Eventos adversos serão notificados pelo VigiMed

Anvisa assina contrato com centro colaborador da OMS para utilização de novo sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas.

 Na última quinta-feira (18/10), a Anvisa assinou um contrato com o Uppsala Monitoring Centre (UMC) — Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o Monitoramento Internacional de Medicamentos — para a utilização de um novo sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas, o VigiMed. A previsão é que o início da utilização do sistema ocorra até o final deste ano.

A nova ferramenta funcionará como um software de farmacovigilância com foco em medicamentos. Isto vai permitir organizar melhor o fluxo de notificações, possibilitando a criação de relatórios mais precisos sobre a notificação de problemas com medicamentos no Brasil.

O VigiMed é uma versão do sistema VigiFlow, utilizado pela OMS para o recebimento de notificações de eventos adversos. A adoção do novo sistema pela Anvisa é o resultado de uma parceria da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) com o UMC, um centro vinculado à OMS que operacionaliza o programa de monitoramento internacional de medicamentos.

Substituição

Coordenado pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM), o VigiMed substituirá o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa), somente em relação à notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. A transição entre os sistemas ocorrerá de forma gradual. A previsão é que o início da utilização do VigiMed como novo sistema da Anvisa ocorra até o final deste ano.

Por: Ascom/Anvisa

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Ministério da Saúde atualiza casos de sarampo

Até 22 de outubro, foram confirmados 2.425 casos de sarampo no país. A pasta permanece acompanhando a situação e fazendo bloqueio vacinal quando necessário 

O Ministério da Saúde atualizou, nesta quarta-feira (24), as informações repassadas pelas secretarias estaduais de saúde sobre a situação do sarampo no país. Até o dia 22 de outubro, foram confirmados 2.425 casos. Atualmente, o Brasil enfrenta dois surtos de sarampo: no Amazonas são 2.000 casos confirmados e 7.606 em investigação, e em Roraima, com o registro de 332 casos confirmados da doença, sendo que 68 continuam em investigação. 

Os surtos estão relacionados à importação, já que o genótipo do vírus (D8) que está circulando no país é o mesmo que circula na Venezuela, país que enfrenta um surto da doença desde 2017.  Alguns casos isolados e relacionados à importação foram identificados nos estados de São Paulo (3), Rio de Janeiro (19); Rio Grande do Sul (43); Rondônia (2), Pernambuco (4), Pará (17), Distrito Federal (1) e Sergipe (4).

O Ministério da Saúde permanece acompanhando a situação e prestando o apoio necessário aos Estados. Cabe esclarecer que as medidas de bloqueio de vacinação, mesmo em casos suspeitos, estão sendo realizadas em todos os estados.

Até o momento, no Brasil, foram confirmados 12 óbitos por sarampo, sendo quatro óbitos no estado de Roraima (3 em estrangeiros e 1 em brasileiro), 6 óbitos no estado do Amazonas (todos brasileiros, sendo três do município de Manaus, dois do município de Autazes e um no município de Manacapuru) e dois no Pará (indígena venezuelano).

IMUNIZAÇÃO SARAMPO

O Ministério da Saúde, de janeiro a outubro de 2018, encaminhou aos Estados de Rondônia, Amazonas, Roraima, Pará, Rio de Janeiro, São Paulo, Rio Grande do Sul, Pernambuco, Sergipe e Distrito Federal o quantitativo de 13,2 milhões de doses da vacina tríplice viral, para atender a demanda dos serviços de rotina e a realização de ações de bloqueio, intensificação e campanha de vacinação para prevenção de novos casos de sarampo. Em relação à Campanha Nacional de Vacinação contra sarampo, todos os estados que apresentam casos confirmados de sarampo alcançaram a meta mínima de 95% de cobertura vacinal, com exceção do Distrito Federal.

Da Agência Saúde
Atendimento à imprensa
(61) 3315-3580 /2745 /2351

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Comparex discute tecnologia no canal farma

Oferecimento: NT-UX

A Comparex, empresa alemã que auxilia startups no processo de inovação digital, realiza no dia 30 de outubro, das 8h30 às 12h, um evento que tem como objetivo discutir como as novas tecnologias contribuem para aprimorar o desenvolvimento do canal farma. “Queremos entender as necessidades das farmácias e laboratórios farmacêuticos, observando o que as empresas estão fazendo em relação ao uso das novas tecnologias para melhor adesão à medicação”, explica Bruno Borghi, gerente de desenvolvimento de negócios da área de healthcare da Comparex.

Para isso, o evento contará com três palestras. Andrea Rangel, CIO da HealthBeacon, empresa de tecnologia de adesão ao tratamento, falará sobre o futuro dos medicamentos. Na sequência, Mauricio Affonso, co-fundador e sócio da EAI Health, que falará sobre soluções inovadoras  para a gestão da adesão à medicação. Já a CEO da Dr. Tis, Jihan Zoghbi, apresentará um panorama sobre sistemas de gestão na área da saúde, nos quais o paciente pode ter todos seus exames armazenados na nuvem.

O evento ocorrerá no auditório da Comparex, localizado na Rua Arizona, 1366, conjunto 32, no bairro do Brooklin, em São Paulo. Mais informações podem ser obtidas pelo telefone (11) 3468-0500. As inscrições devem ser feiras no aqui.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

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73ª SESSÃO DO COMITÊ DE MEDIDAS SANITÁRIAS E FITOSSANITÁRIAS DA ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DO COMÉRCIO (COMITÊ SPS/OMC), EM GENEBRA, SUÍÇA

DIOGO PENHA SOARES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA participará da 73ª Sessão do Comitê de Medidas Sanitárias e Fitossanitárias da Organização Mundial do Comércio (Comitê SPS/OMC), em Genebra, Suíça, no período de 27/10/18 a 3/11/18, incluído o trânsito, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 417/2018. (Processo nº 25351.931066/2018-21).

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V REUNIÃO ORDINÁRIA ANUAL DA RCSS E OFICINA INTERNACIONAL "A SEGURANÇA DE PRODUTOS NOS MERCADOS DAS AMÉRICAS E A PROTEÇÃO DOS CONSUMIDORES", EM LIMA, PERU

NIZIA MARTINS SOUSA, Datilógrafa, da ANVISA, participará da V Reunião Ordinária Anual da RCSS e Oficina Internacional "A Segurança de Produtos nos Mercados das Américas e a Proteção dos Consumidores", em Lima, Peru, no período de 28/10/18 a 2/11/18, incluído o trânsito.

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IBMP E TECPAR ASSINAM ACORDO DE COTITULARIDADE

DEPARTAMENTO DE OPERAÇÕES COMERCIAIS EXTRATO DE ACORDO

Espécie: Acordo de Cotitularidade celebrado entre a FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ -
FIOCRUZ, INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ - IBMP e INSTITUTO DE
TECNOLOGIA DO PARANÁ - TECPAR.

Objeto: Estabelecimento de direitos e obrigações referente ao Caso 163. Data
de Assinatura: 11/10/2018.

Signatários: Bruno Dallagiovanna Muniz, Diretor do ICC; Pedro Ribeiro
Barbosa, Diretor Presidente do IBMP; e Júlio César Felix, Diretor Presidente
do TECPAR. Processo FIOCRUZ nº 25380.100.469/2018-89. COORDENAÇÃO-GERAL DE
ADMINISTRAÇÃO DOS CAMPI

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TOCILIZUMABE - MS COMPRA POR INEXIGIBILIDADE DA ROCHE NO VALOR GLOBAL R$ 66.777.948,90

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 37/2018 - UASG 250005 Nº Processo: 25000.090001/2018 .

Objeto: Aquisição de TOCILIZUMABE, 20 MG/ML, SOLUÇÃO INJETÁVEL Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.

Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado declaração de Inexigibilidade em 19/10/2018. ADRIANA RODOVALHO BEZERRA. Coordenadora Geral de Análise Das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde Substituta.

Ratificação em 22/10/2018. ADRIANE MARIA PINHATE. Diretora do Departamento de Logística em Saúde Substituta.

Valor Global: R$ 66.777.948,90. CNPJ CONTRATADA : 33.009.945/0002-04 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S A.

(SIDEC - 22/10/2018) 250110-00001-2018NE800049

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CONSELHO INTERNACIONAL DE HARMONIZAÇÃO DOS REQUISITOS TÉCNICOS DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS PARA USO HUMANO (ICH), EM CHARLOTTE, EUA

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO, DULCYANE NEIVA MENDES FERNANDES, FLAVIA REGINA SOUZA SOBRAL, LUANA DE CASTRO OLIVEIRA, MARIA AUGUSTA CARVALHO RODRIGUES, PATRICIA OLIVEIRA PEREIRA TAGLIARI, e RAPHAEL SANCHES PEREIRA Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participarão da Reunião do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), nas reuniões da Assembleia do ICH e dos Coordenadores do ICH, em Charlotte, EUA, no período de 9/11/18 a 17/11/18, incluído o trânsito, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 418/2018. (Processo nº 25351.934157/2018-19).

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"INTERCÂMBIO DE EXPERIÊNCIAS ENTRE MÉXICO E BRASIL PARA O COMBATE À OBESIDADE", NO ÂMBITO DO PROJETO DE COOPERAÇÃO TÉCNICA ENTRE BRASIL-MÉXICO, EM GUADALAJARA - MÉXICO

ANA LUISA SOUZA DE PAIVA MOURA e TATIANE NUNES PEREIRA, Analistas Técnicas de Políticas Sociais, em exercício na Coordenação-Geral de Alimentação e Nutrição, da Secretaria de Atenção à Saúde, do Ministério da Saúde, participará da atividade A 1.1.2 "Intercâmbio de experiências entre México e Brasil para o combate à obesidade", no âmbito do Projeto de Cooperação Técnica entre Brasil-México, em Guadalajara - México, no período de 10 a 16 de novembro de 2018, inclusive trânsito, (Processo nº 25000.173683/2018-81)

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PROCURADOR CHEFE DA ANVISA WOLNEY DA CUNHA SOARES JÚNIOR, PEDE EXONERAÇÃO DO CARGO A PARTIR DE 1º. de SETEMBRO DE 2018

MINISTÉRIO DA SAÚDE

O MINISTRO DE ESTADO CHEFE DA CASA CIVIL

DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 2º do Decreto nº 8.821, de 26 de julho de 2016, resolve:

Nº 1.157 - EXONERAR, a pedido,

WOLNEY DA CUNHA SOARES JÚNIOR do cargo de Procurador Chefe da Procuradoria Federal junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, código CGE-I, a partir de 1º de setembro de 2018.

ELISEU LEMOS PADILHA

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CONITEC, VANIA CRISTINA CANUTO SANTOS ASSUME A DIRETORIA EM SUBSTITUIÇÃO A ARTHUR FELIPE SIQUEIRA DE BRITO

MINISTÉRIO DA SAÚDE

O MINISTRO DE ESTADO CHEFE DA CASA CIVIL

DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 2º do Decreto nº 8.821, de 26 de julho de 2016, resolve:

Nº 1.158 - EXONERAR

ARTUR FELIPE SIQUEIRA DE BRITO do cargo de Diretor do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, código DAS 101.5.

Nº 1.159 - NOMEAR

VANIA CRISTINA CANUTO SANTOS, para exercer o cargo de Diretora do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, código DAS 101.5.

ELISEU LEMOS PADILHA

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Cúpula sobre Diálogo Social, em Hacienda Piedechinche, Valle del Cauca, Colômbia

GERMANO ANTÔNIO RIGOTTO, membro do Conselho de Desenvolvimento Econômico e Social, participará da Cúpula sobre Diálogo Social, no período de 23 a 26 de outubro de 2018, inclusive trânsito, em Hacienda Piedechinche, Valle del Cauca, Colômbia.

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