Destaques

quarta-feira, 28 de outubro de 2015

EXTRATO DE CONTRATO Nº 151/2015 - UASG 250005

EXTRATO DE CONTRATO Nº 151/2015 - UASG 250005
Processo no - 25000125076201481. PREGÃO SRP Nº 67/2014. Contratante: MINISTÉRIO DA SAÚDE -CPF Contratado: ESTRANGEIRO. Contratado: OCTAPHARMA AG. Objeto: Aquisição de 40.000 frascos de Imunoglobulina humana 5g. Fundamento Legal: Lei no 10.520/2002 e Decreto no - 5.450/2005. Vigência: 23/10/2015 a 22/10/2016. Valor Total: R$ 18.280.000,00. Fonte: 6151000000 2015NE802277. Data de Assinatura: 23/10/2015.


DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE EXTRATO DE CONTRATO Nº 150/2015 - UASG 250005

DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE
EXTRATO DE CONTRATO Nº 150/2015 - UASG 250005

Processo no - 25000125076201481. PREGÃO SRP Nº 67/2014. Contratante: MINISTÉRIO DA SAÚDE -CPF Contratado: ESTRANGEIRO. Contratado: GRIFOLS S.A. Objeto: Aquisição de 25.000 frascos de Imunoglobulina humana 5g. Fundamento Legal: Lei no 10.520/2002 e Decreto no - 5.450/2005. Vigência: 19/10/2015 a 18/10/2016. Valor Total: R$ 11.425.000,00. Fonte: 6153000000 2015NE802274. Data de Assinatura: 19/10/2015.

Reunião Regular do Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC)

MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, matrícula SIAPE nº. 1491437, com a finalidade de participar da Reunião Regular do Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC) e de demais reuniões bilaterais, em Genebra, Suíça, no período de 01/11/15 a 08/11/15 incluído o trânsito.

Reunião prévia à Plenária do Comitê de Higiene de Alimentos (CCFH) e 47ª Reunião do Comitê de Higiene de Alimentos (CCFM), em Boston



LIGIA LINDNER SCHREINER e CAROLINA ARAÚJO VIEIRA Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participarão da Reunião prévia à Plenária do Comitê de Higiene de Alimentos (CCFH) e 47ª Reunião do Comitê de Higiene de Alimentos (CCFM), em Boston, Estados Unidos da América, no período de 06/11/15 a 15/11/15 incluído o trânsito.

CAMILE GIARETTA SACHETTI para exercer o encargo de substituta eventual da Coordenadora-Geral de Fomento e Avaliação de Tecnologias em Saúde

PORTARIAS DE 27 DE OUTUBRO DE 2015
A SUBSECRETÁRIA ADJUNTA DE ASSUNTOS ADMINISTRATIVOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi subdelegada pela Portaria/SAA nº 1.172, de 28 de agosto de 2014, publicada no Diário Oficial da União de 29 de agosto de 2014, resolve:
No - 1.269 - Designar
CAMILE GIARETTA SACHETTI para exercer o encargo de substituta eventual da Coordenadora-Geral de Fomento e Avaliação de Tecnologias em Saúde, DAS-101.4, código 35.0027, da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos


BRENO VILELA COSTA Exonerado do cargo de Gerente de Projeto

GABINETE DO MINISTRO
PORTARIA No - 1.750, DE 27 DE OUTUBRO DE 2015
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi subdelegada pela Portaria nº 1.056, de 11 de junho de 2003, da Casa Civil da Presidência da República, resolve:
 Exonerar, a partir de 26 de outubro de 2015,
BRENO VILELA COSTA do cargo de Gerente de Projeto, código DAS 101.4, nº 05.0223, da Subsecretaria de Planejamento e Orçamento, da Secretaria-Executiva.


Continuidade ao Road Show -LIFESA

Dando continuidade ao Road Show (rodada de reuniões) desta semana, a Comitiva de Executivos do LIFESA – Laboratório Industrial Farmacêutico do Estado da Paraíba S.A., esteve pela manhã da terça-feira (27/10/15) nas dependências do LQFEx – Laboratório Químico Farmacêutico do Exército, localizado no bairro de Triagem.  A Comitiva do LIFESA foi calorosamente bem recebida pelo Sub-Diretor Cel. José Mário, que fez as honras da casa em substituição ao Diretor do LQFEx,  Cel. Joi Luiz, que encontrava-se em uma reunião externa, agendada de última hora.









Percorridas todas as instalações localizadas em um belo edifício histórico e muito bem conservado, todos almoçaram juntos e saíram do encontro com algumas idéias comerciais a serem trabalhadas para um futuro próximo.



Após o almoço, a equipe do LIFESA se dirigiu ao bairro da Ilha do Governador aonde fica a sede do LQFA – Laboratório Químico Farmacêutico da Aeronáutica.  Lá, na parte da tarde do dia 27/10/15 todo o time de colaboradores diretos do Cel. Luiz De Angelis sob o comando do próprio, nos apresentou a história, o cenário atual e as perspectivas do LQFA, aonde muitas coisas podem gerar sinergia nas atividades do LIFESA no Estado da Paraíba. A visita também incluiu conhecer as instalações, amplas e muito bem cuidadas, sobretudo a ala nova já totalmente pronta em sua parte de obra civil. Agradecemos à Major Andreia, ao Major Eric e ao Major Albuquerque, além do próprio Cel. De Angelis pela atenção dispensada.


O dia de quarta-feira, 28/10/15, está reservado para os Executivos do LIFESA conhecerem mais de perto o IVB – Instituto Vital Brasil, na cidade de Niterói, na parte da manhã.

RASTREABILIDADE - ANVISA

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN No - 5, DE 27 DE OUTUBRO DE 2015

Dispõe sobre a revogação da Instrução Normativa (IN) Nº 6, de 18 de agosto de 2014, em anexo, que trata da especificação da interface entre os detentores de registro de medicamentos e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa para a operacionalização do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), e dá outras providências.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso VI e §§ 1º e 3º do art. 58 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 01 de outubro de 2015, adota a seguinte Instrução Normativa e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Fica revogada a Instrução Normativa Nº 6, de 18 de agosto de 2014, publicada no Diário Oficial da União de 19 de agosto de 2014. Art.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR Diretor-Presidente

Anexo: 



BIOCAD será inspecionada pela ANVISA

JACQUELINE CONDACK BARCELOS e RODRIGO MARTINS BRETAS, Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, realizarão inspeção a empresa Closed Joint Stock Company BIOCAD, em Saint Petersburg, Rússia e Closed Joint Stock Company BIOCAD, em Moscow, Rússia no período de 14/11/15 a 29/11/15 incluído o trânsito.

ALBERTO BELTRAMA retorna para SAS e MARCELO ALEXANDRE ANDRADE DE ALMEIDA é o novo chefe da Ass. Parlamentar

MINISTÉRIO DA SAÚDE
O MINISTRO DE ESTADO CHEFE DA CASA CIVIL DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 1o do Decreto no 4.734, de 11 de junho de 2003, resolve
Nº 1.447 - NOMEAR
MARCELO ALEXANDRE ANDRADE DE ALMEIDA, para exercer o cargo de Chefe da Assessoria Parlamentar do Gabinete do Ministro de Estado da Saúde, código DAS 101.4.
Nº 1.448 - NOMEAR
ALBERTO BELTRAME, para exercer o cargo de Secretário de Atenção à Saúde do Ministério da Saúde, código DAS 101.6.
JAQUES WAGNER


RIVASTIGMINA ADESIVO TRANSDERMICO PARA ALZHEIMER, SCTIE/MS coloca em Consulta Pública a proposta de incorporação

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS

CONSULTA PÚBLICA No - 32, DE 23 DE OUTUBRO DE 2015

O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE torna pública, nos termos do art. 19 do Decreto 7.646, de 21 de dezembro de 2011, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no Sistema Único de Saúde da rivastigmina adesivo transdérmico para o tratamento de demência para doença de Alzheimer, apresentada pela Novartis Biociências S.A. nos autos do processo MS/SIPAR nº 25000.058228/2015-12. 

Fica estabelecido o prazo de 20 (vinte) dias, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, para que sejam apresentadas contribuições sobre o tema. A documentação objeto desta Consulta Pública e o endereço para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço eletrônico:http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas

A Secretaria Executiva da CONITEC avaliará as contribuições apresentadas a respeito da matéria.

ADRIANO MASSUDA


Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores, para transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar

A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10).

Um dos medicamentos que obteve registro foi o Brintellix® (bromidrato de vortioxetina), indicado no tratamento de pacientes adultos com transtorno depressivo maior (TDM).

Outra nova associação é o Xigduo XR (dapagliflozina + cloridrato de metformina), indicada como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes melito tipo 2 quando o tratamento de Diabetes Mellitus Não-insulino-dependente com a dapagliflozina e metformina é apropriado.

A Agência também concedeu o registro para dois antineoplásicos: o Jakavi® (fosfato de ruxolitinibe) e o Ofev® (esilato de nintedanibe). O primeiro é indicado no tratamento de pacientes adultos com mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós trombocitemia essencial. Já o segundo, é voltado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática (FPI).


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