Destaques

segunda-feira, 11 de abril de 2016

Anvisa e FDA firmam Termo de Cooperação Contínua para enfrentar o Zika Vírus

A Anvisa e o FDA (United States Food and Drug Administration) firmaram Termo de Cooperação Contínua para oferecer apoio mútuo e trabalhar conjuntamente no enfrentamento da emergência de saúde pública causada pela epidemia do vírus Zika.

Para atingir esse objetivo, as duas agências irão aprimorar seu esforços de cooperação com a vigorosa troca de informações técnicas e científicas, por meio de uma comunicação eficaz e com a urgência necessária.

Nesse espírito de cooperação e suporte mútuo, o FDA e a Anvisa assumem o compromisso de avançar em suas missões e de reduzir o impacto do vírus zika na saúde pública.

Anvisa suspende lotes do medicamento Varicell

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 15D041, 15D042, 15D043, 15D044 e 15D045, fabricado em abril de 2015, além dos lotes com a data de fabricação entre maio de 2015 a dezembro de 2015 do medicamento VARICELL (PARAPAHLEBON + ASSOCIAÇÃO), drágea. Os produtos são registrados pela Vidfarma Indústria de Medicamentos Ltda.

O fabricante comunicou à Anvisa o recolhimento voluntário dos lotes após a investigação realizada pela empresa. A análise verificou a existência de blísteres com infiltrações, além de comprimidos umedecidos, esfarelando ou com rachaduras nos lotes citados.
A empresa deverá promover o recolhimento do estoque existente no mercado.

Caso o consumidor possua um desses lotes, deverá entrar em contato com a vigilância sanitária de seu estado ou município ou com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa.

A medida está na Resolução RE924/2016 publicada nesta segunda- feira (11/4) no Diário Oficial da União (DOU).

Reunião pública da diretoria da Anvisa ocorre nesta terça-feira

A Diretoria Colegiada da Agência realiza, nesta terça-feira (12/04), a 9ª Reunião Ordinária Pública do ano. O encontro será transmitido, ao vivo, a partir das 14h30. (Acesso disponível apenas por meio do Internet Explorer).

Na ocasião, será analisada a proposta de Consulta Pública que prevê a revisão de itens da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 34. A norma dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue com objetivo de atualização de requisitos para os serviços de hemoterapia pela inclusão da obrigatoriedade de realização de testes para detecção dos vírus HBV na triagem de doadores de sangue e componentes.

Haverá, ainda, o julgamento de dezenas de recursos administrativos interpostos pelo setor regulado relativos a produtos ortopédicos, equipamentos médicos, produtos fumígenos e insumos agrícolas, entre outros.

O encontro ocorre a partir das 14h30 na sala de reuniões da Diretoria Colegiada da Agência. A reunião será transmitida pelo link http://datasus.saude.gov.br/emtemporeal (usar o navegador Internet Explorer).


Serviço: Reunião Ordinária Pública 9/2016
Data: 12.4.2016
Horário: 14h30

Local: Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada – Térreo do Bloco E, na Sede da Anvisa (Setor de Indústria e Abastecimento – SIA – Trecho 5 Área Especial 57 – Brasília/DF).

Apex-Brasil promove conferência sobre biotecnologia na Casa Rio

WED, APR 13 AT 8:00 AM, CENTRO  -   LIFE SCIENCES @ CASA RIO - BRAZILIAN BUSINESS EMBASSY
A Apex-Brasil (Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Investimentos) e a Rio Negócios promovem no próximo dia 13 a conferência de negócios “Biotecnologia e Pesquisas Clínicas”. O evento acontece na Casa Rio (Praça Mauá, Rio de Janeiro) e oferecerá oportunidades para empresários obterem informações sobre tendências e inovações com keynotes internacionais, descobrir oportunidades de investimentos, fazer networking com líderes empresariais e autoridades, além de realizar novos negócios.
Mario Sergio Ramalho

Ministério da Saúde oferta bolsas para preceptoria de Medicina de Família

O Ministério da Saúde custeará as bolsas para médicos preceptores em Medicina de Família no valor de R$ 2.500.

Residentes de Medicina de Família e Comunidade (MFC) já podem aderir à Especialização em Preceptoria ofertada pela Sociedade Brasileira de Medicina de Família e Comunidade (SBMFC). Com duração de 2 anos, o curso terá bolsa custeada pelo Ministério da Saúde no valor mensal de R$2.500. Poderão se inscrever residentes de primeiro, segundo ou terceiro anos.

Interessados têm até o dia 11 de abril para se inscrever por meio do formulário disponibilizado no site da SMBFC. Vale ressaltar que não existe limitação do número de vagas aos candidatos que preencherem os pré-requisitos previstos na Portaria nº 139, de18 de março de 2016, incluindo residentes de segundo e terceiro anos.

A ação compõe o conjunto de estratégias relacionadas ao Plano Nacional de Formação de Preceptores para Programas de Residência. Para o secretário de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (SGTES), Hêider Pinto, “é mais uma dimensão estruturante do Programa Mais Médicos na qual tentamos preparar médicos que abraçaram essa formação central para o SUS que é a medicina de família e comunidade para que possam depois formar outros médicos. Teremos ao mesmo tempo, mais acesso e mais qualidade à nossa população com médicos cada vez mais preparados”.

EXPANSÃO – O Governo Federal tem trabalhado fortemente para atingir a expansão das vagas de residência prevista no Programa Mais Médicos. No dia 23 de março, o Ministério da Saúde – por meio da Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (SGTES/MS) – lançou edital para viabilizar o custeio de bolsas para novos residentes. A novidade deste edital é o reajuste no valor das bolsas, passando de R$ 2.976 para R$ 3.330, valor que representa reajuste de 11,9%.

A adesão ao edital deve ser realizada até o dia 31 de outubro. Podem concorrer instituições públicas estaduais, municipais e do Distrito Federal, e privadas sem fins lucrativos, exceto as federais vinculadas ao Ministério da Educação (MEC) e as privadas com fins lucrativos. Inicialmente, as propostas devem ser cadastradas no Sistema da Comissão Nacional de Residência Médica – SisCNRM, administrado pelo MEC. Somente após esta etapa, a instituição deve inserí-la na plataforma do Ministério da Saúde, SigResidências.

As instituições poderão solicitar o financiamento das bolsas relativas a vagas novas decorrentes da criação de novo programa de residência em Medicina de Família e Comunidade; vagas novas relativas a expansão de programas já existentes e credenciados; e vagas novas autorizadas para início em 2016, já aprovadas pela CNRM, mas que não foram contempladas com financiamento de bolsa no último edital do Pró-Residência (2015).

ÚLTIMO EDITAL – Em 2015, o Ministério da Saúde criou 1.370 novas vagas de residência médica em 262 programas de 145 entidades, entre hospitais filantrópicos, órgãos públicos e instituições de ensino superior em todo país. Entre as oportunidades de especialização, 870 (64%) foram para Medicina de Família e Comunidade (MFC).

Além da Medicina de Família e Comunidade, as especialidades com maior número de vagas aprovadas foram cardiologia (73), pediatria (55) e ginecologia e obstetrícia (58), áreas prioritárias para o Sistema Único de Saúde (SUS). Ao todo, foram autorizadas bolsas para 22 especialidades médicas: Medicina Geral de Família e Comunidade, Pediatria, Cardiologia, Medicina de Emergência, Psiquiatria, Anestesiologia, Cirurgia Vascular, Mastologia, Nefrologia, Obstetrícia e Ginecologia, Oftalmologia, Ortopedia e Traumotologia, Radioterapia, Urologia, Endocrinologia e Metabologia, Medicina de Urgência, Neonatologia, Neurologia, Dermatologia, Emergência Pediátrica, Reumatologia e Cirurgia Pediátrica.

As vagas foram distribuídas em 23 estados e abrangem as cinco regiões do país. Os três estados que receberão mais residentes são: São Paulo (463), Paraná (142) e Minas Gerais (111). Com a expansão o Ministério da Saúde investirá em 2016 um montante de R$ 398 milhões para a manutenção dessas bolsas. Os médicos interessados devem aguardar a oferta das vagas, ainda este ano, em exames de admissão promovidos pelas instituições que contaram com expansão.


Por Priscila da Costa e Silva, da Agência Saúde

Hemorio suspende coleta de sangue, em crise o Hemocentro não funcionou ontem(10)

A grave crise financeira do Estado do Rio afetou os serviços do Instituto Estadual de Hematologia (Hemorio), órgão que capta e distribui sangue a pacientes em tratamento em pelo menos 200 unidades da rede estadual. O atendimento no local foi suspenso ontem. Os funcionários já tinham reduzido o horário de coleta na última semana, após dois meses sem receber os salários.

De acordo com comunicado do Hemorio, o atendimento foi interrompido em caráter “excepcional”. A previsão é de que o atendimento ocorra normalmente hoje, das 7h às 18h.


“Contamos com a solidariedade de todos os nossos doadores e da população do Rio”, informa o aviso publicado no site da instituição.


O Hemorio tem cerca de 180 funcionários, dos quais 90% são terceirizados, com salários atrasados. De acordo com o instituto, os próprios médicos e enfermeiros têm feito as funções administrativas, como forma de não interromper o atendimento. Ainda assim, a coleta de sangue teve o horário reduzido desde a última terça. Na semana passada, os empregados tiveram os vales refeição e transporte suspensos. Alguns funcionários relataram não ter dinheiro para chegar ao trabalho.


Na semana passada, o Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio de Janeiro (Cremerj) fiscalizou o instituto e constatou problemas, como a suspensão parcial dos atendimentos e a falta de medicamentos. Segundo o Cremerj, no último dia 2, o atendimento aos doadores já havia sido interrompido. A estrutura do prédio do Hemorio, no centro, também está precária, com infiltrações. O Cremerj estuda denunciar a situação ao Ministério Público Estadual.


Greve.

A crise financeira do Estado atinge ainda servidores de outras categorias, que deflagraram greve na semana passada. A paralisação atinge parcialmente 33 categorias, como policiais civis, professores e servidores de órgãos como o Detran e o Instituto Médico-Legal (IML).

( O Estado de S.Paulo )
Jornalista: ANTONIO PITA E CONSTANÇA REZENDE

MS - PRORROGA TERMO DE COOPERAÇÃO No. 209/2013 destinado Fomento Ao Desenvolvimento, Qualificação e Inovação Em Produtos Estratégicos para o Sus

2º TERMO ADITIVO do Termo de Cooperação Nº. 209/2013. CONVENENTES: Celebram entre si a União Federal, através do Ministério da Saúde - CNPJ nº. 00.530.493/0001-71, e LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA, Estado do RIO DE JANEIRO CNPJ nº. 11.376.952/0001-20.
OBJETO: Prorrogar a vigência do Termo de Cooperação nº. 209/2013, destinado Fomento Ao Desenvolvimento, Qualificação e Inovação Em Produtos Estratégicos para o Sus Contratação de Serviço de Terceiro para a Execução de Adequações na Área de Produção de Sólidos para Fabricação de Sachês, até 16/06/2017, a contar de seu vencimento. PROCESSO: 25000.189082/2013-86. VIGÊNCIA: Entrará em vigor a partir de sua assinatura até 16/06/2017.
DATA DE ASSINATURA: 08/04/2016. SIGNATÁRIOS: ANTONIO CARLOS ROSA DE OLIVEIRA JUNIOR - C.P.F. nº. 236.795.140-34 - DIRETOR-EXECUTIVO DO FUNDO NACIONAL DE SAÚDE/MS

ALFALGLICOSIDADE, BETAGALSIDASE, LARONIDASE , contratos da GENZYME são acrescidos em 25% no valor R$ 20.844.832,52

EXTRATO DE TERMO ADITIVO No - 1/2016 - UASG 250005
Número do Contrato: 41/2015. Nº Processo: 25000193509201421. INEXIGIBILIDADE Nº 16/2015.
Contratante: MINISTÉRIO DA SAÚDE -CNPJ Contratado: 68132950000103.
Contratado : GENZYME DO BRASIL LTDA.
-Objeto: Acréscimo de 25% ao Contrato 41/2015 que corresponde a 4.318 frascos de Alfalglicosidade 50mg, 1.540 frascos de Betagalsidase 35mg e 3.768 de Laronidase 0,58mg/ml. Fundamento Legal: Art. 65 da Lei 8.666/93 . Vigência: 18/03/2016 a 19/03/2016.
Valor Total: R$ 20.844.832,52. Fonte: 6153000000 2016NE800607. Data de Assinatura: 18/03/2016.

GRIFOLS fornecerá IMUNOGLOBULINA HUMANA HIPER IMUNI PARA HEPATITE B 50 e 200UI/ml por inexigibilidade no valor total de R$ 4.034.176,00

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO No - 9/2016 - UASG 250005 Processo: 25000184915201584 .
Objeto: Aquisição de ampolas de Imunoglobulina Humana Hiper Imuni para Hepatite B 50UI/ml e ampolas de Imunoglobulina Humana Hiper Imuni para Hepatite B 200UI/ml.
Total de Itens Licitados: 00002. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.
Justificativa: GRIFOLS BRASIL LTDA, detém a exclusividade do produto em todo o território nacional. Declaração de Inexigibilidade em 31/03/2016. EDUARDO SEARA MACHADO POJO DO REGO. Coordenador-geral de Análise Das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 05/04/2016. BRENO VILELA COSTA. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 4.034.176,00.
CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro INSTITUTO GRIFOLS S.A.

Entenda como é o processo de fabricação da vacina contra o H1N1






ZIKA - WILSON SAVINO participará da Conferência Internacional sobre Zika Vírus e reunião sobre o Programa de Cooperação Tripartite "PASTEUR - FIOCRUZ - USP", em Paris, França

WILSON SAVINO, Diretor e Pesquisador em Saúde Pública do Instituto Oswaldo Cruz, participará de Conferência Internacional sobre Zika Vírus e reunião sobre o Programa de Cooperação Tripartite "PASTEUR - FIOCRUZ - USP", em Paris, França, no período de 20/04/2016 a 27/04/2016, inclusive trânsito.

MARIA DA LUZ FERNANDES LEAL deixa o encardo de substituta do Diretor de BioManguinhos, por aposentadoria

MARIA DA LUZ FERNANDES LEAL do encargo de substituta eventual de Diretor, DAS-101.4, código 45.0600, do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos de Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz, por motivo de aposentadoria.

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