Destaques

terça-feira, 8 de maio de 2018

Comissão ouve ministro da Ciência e Tecnologia sobre trabalho da pasta


 A Comissão de Ciência e Tecnologia, Comunicação e Informática recebe nesta quarta-feira (9) o ministro Gilberto Kassab, da Ciência e Tecnologia. Kassab falará sobre os resultados das ações da pasta em 2017 e as prioridades para 2018. O debate atende a requerimentos dos deputados Sandro Alex (PSD-PR) e Goulart (PSD-SP).

Sandro Alex destaca que um dos maiores e mais importantes insumos para a ação legislativa tem sido o acompanhamento das iniciativas levadas a cabo pelo Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Segundo ele, o colegiado tem como regra convidar o titular da pasta para a apresentação sobre os resultados.

“Neste ano em que a economia está passando por um processo de renovação e de retomada no crescimento, entendemos que a participação do Ministro Gilberto Kassab seja ainda mais importante”, afirma.

O debate será realizado às 10 horas, no plenário 13.
Da Redação – RL

Agência Câmara Notícias


Seguridade Social debate proposta que trata dos direitos dos pacientes


A Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados debate nesta quinta-feira (10) proposta que trata dos direitos dos pacientes em hospitais públicos e privados que operem com planos de assistência à saúde (PL 5559/16).

De acordo com o deputado Pepe Vargas (PT-RS), que propôs o debate e é autor do projeto, a discussão decorre da convicção sobre a importância de positivar em lei os direitos do paciente, como forma de qualificar a promoção do cuidado em saúde.

“Essa audiência possibilitará o aperfeiçoamento da proposta original, contando com as contribuições de parlamentares, entidades representativas dos profissionais de saúde, dos prestadores de serviços públicos e privados e dos usuários destes serviços”, afirma.

Foram convidados para a reunião, entre outros, o médico psicanalista do Comitê de Bioética do Grupo Hospitalar Conceição (RS) Rogério Amoretti; a advogada da União Aline Albuquerque de Oliveira; e representante do Ministério da Saúde.

O debate será realizado às 10 horas, no plenário 7.
A audiência será interativa pelo e-Democracia.
ÍNTEGRA DA PROPOSTA: PL-5559/2016
Da Redação – RL

Agência Câmara Notícias


segunda-feira, 7 de maio de 2018

Acompanhe a 10ª reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa


A pauta traz a proposta de regulamento que trata da terceirização das etapas de produção de medicamentos.

Nessa terça-feira (8/5), às 11h30, será realizada a 10ª reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa. Os diretores irão deliberar sobre proposta de Resolução que dispõe sobre a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos.

Os diretores vão deliberar, ainda, sobre proposta de Consulta Pública que trata da migração do regime de cadastro para o de notificação para os dispositivos médicos de classe de risco I.

A 10ª reunião pública da Diretoria será transmitida, ao vivo, pela internet, pelos links:
https://join-noam.broadcast.skype.com/anvisa.gov.br/8b53d04722424993ae695f5224ce63f6 (a transmissão é via Skype, em tempo real, e você também pode rever o vídeo após a reunião).
Ou assista via Datasus: http://datasus.saude.gov.br/index.php/multimidia (somente pelo Internet Explorer).

Acompanhe a cobertura, ao vivo, também pelo Twitter (@anvisa_oficial ).




domingo, 6 de maio de 2018

Novo glicosimetro inteligente facilita a vida de diabéticos em São Paulo


A saúde da população mundial dos insulinodependente está diretamente ligada aos cuidados com os níveis de glicemia no sangue.

O GLUCOLEADER™ é um glicosimetro moderno, compacto, inteligente medidor de glicemia que utiliza metodologia enzimática, de fácil leitura, que não requer calibrações para utilização do paciente diabético, certificado pela ISO 15197:2013, e, o único no mercado com botão ejetor de tiras.

O GLUCOLEADER™ utilizada e disponibiliza para pacientes, médicos e gestores a sofisticada tecnologia GlicoSYS WEB, que permite acesso do paciente, via internet, e, integrada a sistemas de gestão e governança o programa digital, permite a monitoração dos dados de cada membro envolvido na cadeia; paciente, médico, gestor, unidade de saúde, programa nacional.

O sistema integrado do GLUCOLEADER™ utiliza fitas com chips inteligentes que dispensam a calibração do medidor, possibilitando rápida leitura da glicemia, registrando eletronicamente qualquer utilização, capaz de armazenar mais de 800 medições por período.

As fitas inteligentes são rastreáveis e na dispensação, atreladas ao aparelho em uso pelo paciente, deixando gravado na memória do medidor cada leitura realizada. Periodicamente (de acordo com o procedimento da unidade de saúde local), durante a dispensação de novas fitas o gestor transfere a memória acumulada no aparelho, para o sistema, o que permitirá visualização imediata de todos os dados registrados a cada medição; a frequência de uso com que o paciente faz as medições, horários, os níveis, em cada medição e curvas de glicose obtidos.

O sistema foi construído para integração com os programas de gestão e governança do DataSUS, o que permite aos médicos e responsáveis, pelo programa e pela saúde pública, amplo e atualizado acesso ás informações, sobre cada paciente, com seu controle de glicose no sangue, horários, resultados, dentre outros dados. Por outro lado, permite a previsibilidade para toda cadeia, logística do sistema, abastecimento de insumos até a dispensação das insulinas.

Para o gestor do programa, em qualquer esfera descentralizada, é possível avaliar e acompanhar cada insulinodependente, o trabalho de cada unidade de atendimento, desde a logística, previsibilidade dos estoques, número de pacientes a serem atendidos em cada unidade de saúde, dentre outras informações.

O sistema permite a identificação gráfica com o geoposicionamento de cada unidade, quantos pacientes são monitorados, quais os consumos de tiras, que prevalência, horários de utilização, frequência de uso e de ida ao posto de atendimento.

A HMD, empresa detentora da tecnologia e sua subsidiária no Brasil, em parceria com a IQUEGO – de Goiás, Laboratório da Rede de Laboratórios Públicos Produtores de Medicamentos e insumos para o SUS, disponibilizaram a ferramenta virtual GlicoSYS WEB, gratuitamente, para a Secretaria Municipal da Saúde (SMS), o programa poderá ser utilizada pelos usuários que receberam o GlucoLeader™, distribuído pela Prefeitura aos pacientes cadastrados no Programa de Automonitoramento Glicêmico do município.

O Programa digital inclui um canal exclusivo, “Fale Conosco”, para que o paciente tire suas dúvidas, onde acessa diretamente os especialistas treinados para responder a todas às questões. Será possível ainda o envio de alertas ativos para os pacientes, quando identificada alguma irregularidade ou alteração nas medições.

Com a nova tecnologia, gestores, médicos e, principalmente, o paciente pode ter acesso rápido e prático via internet aos seus dados glicêmicos, monitorando com mais precisão e controle sua saúde e bem-estar da população assistida.

Com consultoria da RM Consult, em projeto robusto, em parceria público privada com Laboratórios da rede oficial; IQUEGO e IVB, tecnologia de fronteira e disponibilidade do parceiro privado em transferir tecnologias, obtemos grandes resultados para a saúde pública:
  • Benefícios para todos
  • Maior acesso
  • Paciente melhor assistido
  • Acompanhamento da curva glicêmica de cada insulinodependente
  • Governança do segmento
  • Economia de 30% direto na compra dos insumos
  • Economia indireta inimaginável, mitigação de crises, internações e outras demandas que sobrecarregam o SUS
  • Previsibilidade e controle de dispensação de insulinas
  • Dados inteligíveis ao Datasus
  • Desenvolvimento do complexo industrial da saúde
  • Absorção de novas tecnologias
  • Redução de divisas de compras internacionais
Dentre outros
  • O bem-estar e a qualidade de vida da população insulinodependente.
A RM Consult se orgulha em contribuir com toda cadeia, mas considera que o mais importante é a ampliação do acesso induzido pela redução dos custos para o SUS e a melhor governança do programa, proporcionando maior atenção ao paciente.


SINDUSFARMA - Workshop: Perspectivas e Iniciativas para Inovação Farmacêutica - 4 e 5 de Junho de 2018



Workshop: Perspectivas e Iniciativas para Inovação Farmacêutica
4 e 5 de Junho de 2018



 Objetivos
Proporcionar ao público presente, informações sobre os benefícios inseridos nas Leis que disciplinam a inovação no Brasil, bem como alguns programas governamentais de apoio à inovação.
Discutir tendências tecnológicas que estão começando a ser aplicadas ao setor industrial farmacêutico.
Apresentar alguns cases do setor industrial.



 Quem se destina
O evento se destina a profissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Novos Negócios, Projetos, Produção e Controle de Medicamentos, entre outras atividades relacionadas à inovação farmacêutica.



 Programa


4 de Junho de 2018

Horário
Descrição
Ministrante
8h30 às 9h00
Recepção e Credenciamento
9h00 às 9h10
Abertura
Jair Calixto
Sindusfarma
9h10 às 9h40
Lei da Inovação (Lei 13243/2016) e Decreto nº 9283/2018 para as empresas.
Rodrigo Correia da Silva
Correia da Silva Advogados
9h40 às 10h10
Os mecanismos de apoio constantes do marco legal da inovação
Carlos Magno Rodrigues
C. M. Rodrigues Advogados
10h10 às 10h30
Coffee Break

10h30 às 11h10
Os programas do CNPQ de apoio e fomento à inovação farmacêutica
Marcelo Marcos Morales
CNPQ
11h10 às 12h00
Os programas FAPESP de apoio e fomento à inovação farmacêutica
Sérgio Queiroz
FAPESP
12h00 às 13h30
Almoço
13h30 às 14h10
Tendências Tecnológicas do setor Industrial Farmacêutico
Cleila Pimenta
ABDI
14h10 às 14h50
A propriedade intelectual no contexto do marco legal da inovação
Henry Suzuki
Axonal Consultoria Tecnológica
14h50 às 15h10
Coffee Break                                                            

15h10 às 15h50
O desenvolvimento de Startups como uma ferramenta para Inovação
Olavo Bevilaqua
ABStartups
15h50 às 16h30
QbD de formas sólidas orais
Libbs Farmacêutica Ltda
(a confirmar)
16h30 às 16h45
Painel de Debates

16h45 às 17h00
Encerramento
Jair Calixto
Sindusfarma
5 de Junho de 2018

Horário
Descrição
Ministrante
8h30 às 9h00
Recepção e Credenciamento

9h00 às 9h40
Aspectos Regulatórios de Implementações:
  • PAT: Ciclo de Vida de Aplicações em Processos em Batelada ou em Contínuo.
José Cardoso Menezes
4Tune Engineering
9h40 às 10h20
Case PAT em freeze drying
Thomas De Beer
Ghent University
10h20 às 10h40
Coffee Break
10h40 às 12h00
Manufatura Contínua – Definindo o espaço para fabricação contínua.
Sven Stegelmann
CAPSUGEL
12h00 às 13h30
Almoço

13h30 às 14h00
Gestão da Inovação
Carlos Loureiro
Pieraccianni
14h00 às 15h00
Case de Inovação
Roberto Debom
Cristália
15h00 às 15h15
Coffee Break

15h15 às 16h15
Case de Inovação
Dante Alário Júnior
Biolab
16h15 às 16h30
P&R

16h30 às 16h45
Encerramento
Jair Calixto
Sindusfarma




 Ministrante
Carlos Loureiro: Economista, foi durante 16 anos Executivo das Organizações Globo, atuando inicialmente na Globopar (holding do Grupo), assumindo, em seguida a Direção Executiva de Recursos da Editora Globo, por 11 anos.  Com uma grande experiência no mercado corporativo, transitou, como consultor, nos últimos 10 anos, por diversos segmentos de mercado. Reúne e domina o pragmatismo da gestão diária dos negócios com o desenvolvimento de soluções empresariais inovadoras focada nos produtos, serviços e nos processos de comunicação e comercialização. Atualmente é Sócio Diretor da Unidade de Educação Corporativa da PIERACCIANI.
Cleila Pimenta: Especialista da Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial – ABDI.
Henry Suzuki: Sócio-Fundador da Axonal Consultoria Tecnológica e Consultor Colaborador da Questel Consulting (FR). Farmacêutico-Bioquímico, Membro Titular da Cadeira nº2 da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil. Especialista em propriedade intelectual e inteligência tecnológica, inventor e empreendedor.
José Cardoso Menezes: Diretor, desde 2007, de um programa em Engenharia Farmacêutica cobrindo QbD e PAT na Universidade Técnica de Lisboa, com vários materiais publicados. Fundador e sócio da 4Tune Engineering Ltda há uma década, atuando nas áreas de Ciências da Manufatura aplicadas à Engenharia Biofarmacêutica.
Marcelo Marcos Morales: Diretoria de Ciências Agrárias, Biológicas e da Saúde- DABS/PRE, do CNPQ - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, órgão ligado ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação para incentivo à pesquisa no Brasil.
Olavo Bevilaqua: Customer Services na Associação Brasileira de Startups, apoiando na estruturação de projetos de inovação corporativa junto a grandes empresas, além de participar na busca e seleção de startups a serem conectadas nos respectivos projetos. Atua como facilitador de Startup Weekend. Apresentador e palestrante em eventos e é também mentor do SP Stars, programas de apoio a startups realizado pela Prefeitura de São Paulo.
Roberto Debom: Vice-Presidente de P&I (Pesquisa e Inovação), e Responsável Técnico da fábrica de produtos de Biotecnológicos do Cristália. Possui 25 anos de experiência na Indústria Farmacêutica com passagens por empresas nacionais e multinacionais, onde foi responsável pelo desenvolvimento e lançamento de diversos medicamentos e inventor de várias patentes, assim como autor de trabalhos científicos. É farmacêutico Industrial pela Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) e especialista em indústria farmacêutica pela mesma instituição. Possui MBA Executivo Internacional pela Ohio University College of Business e MBA na Fundação Getúlio Vargas (FGV) em Gestão Industrial. Tese de Doutorado em Ciências Médicas na Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ. Membro da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil.
Sérgio Queiroz: Membro da Coordenação Adjunta - Pesquisa para Inovação da FAPESP – Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo.
Sven Stegelmann: Diretor de desenvolvimento de negócios farmacêuticos da Capsugel e professor de design e fabricação de medicamentos centrados em pacientes na Universidade de Tecnologia de Graz, na Áustria. Ao longo de seus 20 anos de carreira na Capsugel, trabalhou como consultor para grandes empresas farmacêuticas em maneiras de melhorar o design, o desenvolvimento e a fabricação de produtos farmacêuticos, para melhor atender às necessidades individuais dos pacientes. Em seu papel acadêmico, concentra sua pesquisa no desenvolvimento racional de medicamentos centrados em pacientes e suas tecnologias de fabricação associadas, bem como na educação e treinamento de estudantes e jovens cientistas. É fundador e presidente do Grupo Focal da AAPS em Desenvolvimento de Medicamentos Centrados no Paciente, Design de Produto e Fabricação, bem como o fundador e Presidente da Sociedade de Medicina Geriátrica.




 Aviso / Advertência
O Sindusfarma é uma entidade que preza pelas boas práticas associativas, respeita e se submete ao ordenamento jurídico vigente, especialmente aos ditames da lei nº 12.529, de 30 de novembro de 2011 – Lei de Defesa da Concorrência.
Todas as nossas reuniões têm como objeto principal a resolução de problemas comuns de nossos associados, com o trabalho voltado ao desenvolvimento e fortalecimento do ramo industrial farmacêutico.
Esta reunião não incluirá em sua pauta qualquer item que possa representar prática anticoncorrencial, ficando imediatamente vedada qualquer manifestação que possa ferir a Lei de Defesa da Concorrência.
Assim, fica terminantemente proibida qualquer manifestação que possa, direta ou indiretamente:
• Promover troca de informações comerciais sensíveis ou que possam ser consideradas como informações sensíveis, assim como: preços; margens operacionais e de lucros; níveis de produção; planos de marketing; estratégias de mercado; planos de crescimentos; políticas de descontos, custos, clientes.
• Induzir comportamento uniforme de maneira a inibir a concorrência no mercado.
• Levar a acordos que de alguma forma aumentem as barreiras à entrada no mercado ou excluam concorrentes de forma injustificada.



 Data, Horário e Local
Data: 4 e 5 de junho
Horário: 9h00 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada, 1280 - Vila Olímpia

Estacionamentos Conveniados:
VAG PARK - Rua Casa do Ator, 975
ADONIS - Rua Caetano Velasco, s/n
HOTEL TRAVEL INN – Rua Gomes de Carvalho, 1005
ESTAPAR - Rua Alvorada, 1289
YARD ESTACIONAMENTO - Rua Casa do Ator, 927



 Informações e Inscrições
Contatar: Letícia Albuquerque ou Vanessa Vicente
Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: l.albuquerque@sindusfarma.org.brvanessa@sindusfarma.org.br

Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado eletrônico (Será emitido aos participantes que tiverem freqüência mínima de 75%);
Inscrições Somente On line: www.sindusfarma.org.br



 Contribuição de Inscrição
Associado: R$ 850,00 
Não-associados: R$ 1700,00




 Organização
 http://www.sindusfarma.org.br/images/barra_diretoriainovacao.jpg



 CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada)
Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA receberão créditos educativos denominados  CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada).

Estes créditos constarão do certificado eletrônico de conclusão de curso e do Espaço CDEC que se encontra incluído no site www.sindusfarma.org.br

As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso restrito apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante solicitar, em caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu banco de dados.
A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de Creditação do Participante:
Uma hora aula = 1 CDEC
CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado  eletrônico de presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop ou congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais. 
CDEC,  será caracterizado em três condições: 
CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial
(1 CDEC por hora-aula)
CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado                
(2 CDECs por hora-aula)
CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente     
(3 CDECs por hora-aula) 


PROGRAMAÇÃO DO SEMINÁRIO - REGULAÇÃO DE FITOTERÁPICOS, próximo dia 10 de maio na ANVISA


Seminário Internacional Regulação de Fitoterápicos - ANVISA, dia 10 de maio de 2018


Evento vai discutir política de desenvolvimento de fitoterápicos no Brasil. Acompanhe no dia 10 de maio de forma presencial ou pelo site.
  
A discussão sobre o cenário de fitoterápicos no Brasil e no mundo será um dos temas do seminário internacional que acontece na próxima quinta-feira (10/5) em Brasília.

O objetivo do seminário é fomentar a política de medicamentos fitoterápicos no Brasil, ampliando o número de políticas públicas para o setor, incentivando a pesquisa, o uso da biodiversidade e o acesso da população

A iniciativa é uma parceria entre a Anvisa e o Sindicado da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo (Sindusfarma).

Durante o evento, também será lançado o 1º Suplemento do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira.

A programação vai contar com a participação da representante da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde de Portugal, Ana Paula Martins. Ela vai apresentar a regulação europeia para fitoterápicos.

O evento terá, também, uma mesa redonda com representantes do da Anvisa, do setor produtivo, e dos ministérios da Saúde e do Meio Ambiente.

Faça sua inscrição
Para participar, basta fazer sua inscrição pelo site: 

O evento será transmitido pelo site da Anvisa. Basta acessar nossa página no dia e horário marcados e abrir o link que será colocado à disposição.

Seminário Internacional sobre Regulação de Fitoterápicos
Quando: 10 de maio – das 8h30 às 17h30
Onde: Auditório da Anvisa, Setor de Abastecimento (SIA) – Trecho 5, Área Especial 57 – Brasília/DF




Calendário Agenda