Apresentação
do sistema de Registro Nacional de Implantes (RNI) acontecerá na Feira
Hospitalar, em São Paulo, nesta quarta-feira (23/5), às 11h.
Diretores,
gerentes e técnicos da Anvisa participam esta semana da 25ª edição da Feira
Hospitalar, considerada como o maior evento das Américas para lançamentos
voltados aos serviços de saúde e uma programação científica diversificada em
jornadas, congressos e palestras.
Empresas
e palestrantes de mais de 90 países estarão em São Paulo entre os dias 22 e 25
de maio para a Feira Hospitalar, que acontecerá no Expo Center Norte.
A
Anvisa lançará durante a Feira Hospitalar o Registro Nacional de Implantes
(RNI), no dia 23/5, quarta-feira, a partir das 11h. A Agência também
participará de um dos eventos científicos, a IX Jornada de Ação em Política
Industrial e Regulação para Produtos da Saúde.
O
diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, participou como palestrante da
cerimônia de abertura da Feira Hospitalar nesta terça-feira (22/5).
“Em
várias oportunidades, durante o evento, nossos técnicos estarão explicando
inovações e novos modelos regulatórios e mudanças que têm sido realizadas de
maneira a propiciar que o setor tenha este contato direto, tire dúvidas”,
afirmou Jarbas Barbosa. “Para que tenhamos a Anvisa e o setor regulado
trabalhando em maior consonância.”
Implantes
O
Registro Nacional de Implantes (RNI) é um sistema de informação para cadastro
de procedimentos cirúrgicos de implantação de próteses osteo-articulares
(quadril e joelho) e de stent coronariano. O lançamento acontecerá no Auditório
10, do 2º Mezanino do Expo Center Norte, com a participação do diretor de
Controle e Monitoramento da Anvisa, William Dib.
Com
as informações do sistema RNI será possível gerar informações sobre próteses e
stents implantados, das técnicas cirúrgicas utilizadas, do perfil dos pacientes
e dos serviços de saúde envolvidos. Esses dados serão úteis para aprimorar a
regulação dos produtos implantáveis, bem como indicar as melhores condutas
terapêuticas e os materiais mais adequados.
O
sistema RNI foi desenvolvido pela Anvisa em parceria com a Universidade de
Santa Catarina (UFSC), com o apoio da Sociedade Brasileira de Ortopedia e
Traumatologia (SBOT) e da Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia
Intervencionista (SBHCI). Posteriormente, o RNI poderá, ainda, ser ampliado
para a inclusão de outros procedimentos e produtos implantáveis.
A
implantação do sistema RNI nos serviços de saúde ocorrerá de forma
gradual. No primeiro momento, será de forma voluntária e com a adesão dos
hospitais que participaram do teste-piloto ocorrido na fase de desenvolvimento
do sistema.
Gradativamente,
o RNI será disponibilizado para outros serviços de saúde, com a perspectiva de
que em médio prazo, sua adesão seja compulsória pelos serviços de saúde, sejam
eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles
que exercem ações de ensino e pesquisa.
Jornada
Os
gestores e técnicos da Anvisa estarão também na IX Jornada de Ação em Política
Industrial e Regulação para Produtos da Saúde 2018, realizada pela Associação
Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos,
Hospitalar e de Laboratórios (Abimo).
Os
palestrantes da Anvisa vão abordar aspectos regulatórios de registro, a
Auditoria Única de Dispositivos Médicos e o que a Agência tem feito para
assegurar a qualidade dos produtos e ações de fiscalização para impedir que
produtos falsificados entrem no mercado.
Esse
evento acontecerá no 1º Andar do Expo Center, nos Auditórios 2 e 3.
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