Destaques

segunda-feira, 19 de setembro de 2022

MEDIDAS no ARMAZENAMENTO e TRANSPORTE de MEDICAMENTOS FRENTE À TEMPERATURA e RISCOS MAPEADOS


 

Projeto gen-t do Brasil: QIAGEN e a empresa selecionada para ajudar na construção do primeiro banco de dados genéticos do pais

A diversidade da população brasileira sempre foi um grande desafio para o desenvolvimento da medicina de precisão em solo nacional; uma vertente da saúde que busca aliar dados tradicionais de diagnóstico, tratamento, sintomas e histórico familiar ao perfil genético de cada pessoa. Visando contribuir para a mudança e evolução deste cenário, a QIAGEN – multinacional alemã, especialista em tecnologia para diagnósticos moleculares -, acaba de anunciar sua participação em uma das iniciativas mais relevantes e que promete revolucionar as condutas médicas do país: o Projeto gen-t do Brasil.

Viabilizado pela biotech gen-t – startup nascida sob o propósito de unir genética, tecnologia e seres humanos, e liderada por Lygia da Veiga Pereira, pesquisadora responsável por produzir a primeira linhagem de células-tronco embrionárias em território nacional – o Projeto gen-t do Brasil tem como objetivo criar o primeiro e maior banco genético privado do país, por meio do sequenciamento do genoma de 200 mil pessoas, provenientes de diversas regiões da nação. Trata-se de uma plataforma de pesquisa que contribuirá no desenvolvimento da área da saúde para todos, realizando o amplo estudo genômico da população brasileira em toda sua diversidade e miscigenação.

Além de Lygia, o projeto conta ainda com o envolvimento de geneticistas renomados. Entre eles, Tábita Hünemeier, doutora em genética de populações com ênfase no estudo de populações nativas e miscigenadas da América e Professora da USP; e Alexandre Pereira, médico cardiologista, PhD, pesquisador e associado em genética na Faculdade de Medicina de Harvard.

“Vamos inserir a nossa população em medicina de precisão. A partir dos dados que vamos gerar, podemos desenvolver diagnósticos genéticos de pessoas não europeias, para gente não branca, já que 80% do que conhecemos sobre genomas humanos vêm de populações brancas da Europa e dos Estados Unidos. Além disso, esses dados aceleram o desenvolvimento de novos medicamentos. É um motor de inovação para a indústria farmacêutica e de biotecnologia no Brasil e no mundo. A qualidade do DNA armazenado em nosso biobanco é fundamental para o sucesso das análises posteriores, entendemos que a QIAGEN oferece soluções com a qualidade e escala necessárias para o projeto da dimensão do da gen-t”, comenta Lygia da Veiga Pereira, pesquisadora e CEO da iniciativa.

De acordo com Carolina Souza, Head de Marketing para Life Sciences da QIAGEN na América Latina, a biotech gen-t é definitivamente a consolidação da nova era da biologia molecular, tendo a genética como principal ferramenta na evolução científica e clínica do país. “A inovação da startup atrelada à tecnologia de ponta, qualidade no preparo das amostras e otimização dos fluxos laboratoriais através de métodos automatizados oferecidos pelas soluções QIAGEN, contribuem para que a criação do primeiro banco de dados genéticos do Brasil seja um projeto exitoso e com dados de qualidade. Entendendo como se compõe geneticamente uma população, especialmente uma tão miscigenada quanto a população brasileira, aliado a fatores ambientais e de comportamento, é possível sugerir tratamentos preventivos e diagnósticos personalizados, aumentando as chances de sucesso em qualquer metodologia aplicada”, destaca.

Diante do desafio em sequenciar um alto número de amostras, as coletas já foram iniciadas no estado de São Paulo e a expectativa é chegar a 20 mil participantes até fevereiro de 2023 e a 200 mil em cinco anos. Em parceria inaugural com o dr.consulta, as empresas estão recrutando participantes na cidade de São Paulo e pretendem expandir para o Brasil. A ampliação para mais localidades do país está sendo estruturada com mais empresas de saúde participantes do projeto.

Para fazer parte da pesquisa, é necessário ter mais de 45 anos, concordar com o termo de consentimento, preencher um questionário base de saúde, e realizar uma coleta de sangue inicial em uma unidade parceira. A gen-t ficará responsável por receber e analisar o material, realizar o sequenciamento genético e divulgar os resultados aos participantes. (Com informações da medicinasa – 14.09.22)

https://cbdl.org.br/

INTERCAMBIALIDADE ENTRE MEDICAMENTOS BIOSSIMILARES

Na Fundação FHC, presidente do Conass fala importância e dos desafios do SUS no próximo Mandato Presidencial


O presidente do Conass, Nésio Fernandes, participou hoje (14), da mesa de debate – Desafios para o Fortalecimento do SUS no próximo Mandato Presidencial, a convite da Fundação Fernando Henrique Cardoso (FHC), onde abordou as deficiências existentes no Sistema Único de Saúde (SUS) e como elas deverão ser enfrentadas no ano que vem.

Diante da maior pandemia a atingir o país nos últimos cem anos, o SUS mostrou seu papel fundamental na assistência à população. O sistema de saúde, porém, está longe de ser uma obra acabada. Há deficiências no financiamento, na distribuição dos serviços e equipamentos pelo território, na integração da atenção primária com o atendimento de maior complexidade, na produção de vacinas, remédios e insumos médicos, entre outras questões.

O presidente destacou as principais transformações que o sistema de saúde precisa para poder se organizar e falou das Propostas do Conass aos candidatos e às candidatas à Presidência da República. “A partir de uma grande revisão de diversos documentos e debates, nós conseguimos sistematizar esse documento para apresentar a todos os presidenciáveis. Sabemos que o momento político nacional exige dos candidatos e das candidatas o compromisso com o que é mais precioso ao povo brasileiro, que é o SUS fortalecido”, disse ele.

Nésio observou que existe pouca discussão sobre saúde nos debates presidenciais e que as deficiências existentes terão de ser enfrentadas num quadro de mudanças aceleradas. “Mesmo diante da pandemia, não temos o SUS como uma das principais pautas dos debates, nos propagandas partidários e com a devida centralidade diante do que vivemos quando falamos de saúde pública. A sustentação do SUS, para além do discurso, deverá ser o compromisso de primeira ordem do futuro presidente do Brasil”, ponderou.

Além disso, o presidente também falou das diretrizes das propostas do Conass, que envolvem os princípios e diretrizes constitucionais do sistema; o pacto federativo e reforma tributária; o financiamento do SUS; o fortalecimento da gestão do sistema; a organização das redes de atenção à saúde; a vigilância em saúde; recursos humanos; o desenvolvimento do complexo industrial da saúde; saúde digital e a participação da sociedade.

Assista o evento: https://www.youtube.com/watch?v=hN18DDG4peU

Ascom Conass

ascom@conass.org.br

Boletim Epidemiológico Nº 130 - Boletim COE Coronavírus

MSD publica Relatório de Progresso Ambiental, Social e de Governança (ESG) 2021/2022

Carta do nosso CEO e presidente, Rob Davis


Prezados Interessados,

Na MSD, temos orgulho de usar o poder da ciência de ponta para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Este é o nosso propósito e ancora cada decisão que tomamos. Embora nossa comunidade global tenha enfrentado muitos desafios nos últimos anos, nossa capacidade de navegar e responder a essas dificuldades com velocidade, agilidade e engenhosidade demonstrou o poder de nosso propósito e tornou nossa empresa mais forte e resiliente. Estamos entusiasmados e energizados com o caminho à frente, à medida que continuamos a possibilitar um futuro seguro, sustentável e saudável para pessoas e comunidades em todos os lugares.

Uma força contínua de nossa empresa tem sido nossos compromissos duradouros de operar com responsabilidade e criar valor para a sociedade. Por mais de 130 anos, nossa equipe global busca a excelência ambiental, social e de governança (ESG). Hoje, nossa abordagem ESG ajuda a impulsionar e habilitar nossa estratégia de negócios de forma a nos tornar uma empresa melhor — e um cidadão corporativo melhor.

Nossas quatro áreas de foco ESG são 1) expandir o acesso à saúde; 2) desenvolver e recompensar uma força de trabalho diversificada, inclusiva e saudável; 3) proteger o meio ambiente; e 4) operar com os mais altos padrões de ética e valores. Temos metas específicas em cada área e tenho o prazer de compartilhar nosso progresso contínuo neste relatório, juntamente com estes destaques críticos:

Ampliando o acesso à saúde

A MSD tem um longo histórico de tornar nossos medicamentos e vacinas acessíveis e acessíveis globalmente, e começamos a executar uma estratégia abrangente de fornecimento e acesso no início da pandemia para acelerar o acesso global equitativo ao nosso medicamento antiviral oral em investigação para COVID-19. Nossa abordagem inclui investir em risco para produzir milhões de cursos de terapia; preços diferenciados com base na capacidade dos governos de financiar os cuidados de saúde; celebração de contratos de fornecimento com governos de aproximadamente 40 mercados em todo o mundo; alocação de 3 milhões de cursos de terapia para distribuição através do UNICEF para países de baixa e média renda;

Desenvolver e recompensar uma força de trabalho diversificada, inclusiva e saudável

Permanecemos intensamente focados na construção de uma força de trabalho mais diversificada e inclusiva. A diversidade de nossa equipe alimenta a inovação, e assumimos compromissos ambiciosos para aumentar a representação em todos os níveis de liderança com estratégias para elevar os grupos étnicos historicamente sub-representados (UEGs). De 2020 a 2021, aumentamos nossa representação total da UEG, incluindo um aumento de 5% na alta administração. Também iniciamos várias colaborações com parceiros externos e juntamos iniciativas importantes para garantir que continuemos acelerando e expandindo nossos esforços nessa área.

Protegendo o meio ambiente e operando de forma sustentável

Em sustentabilidade ambiental, avançamos em direção às nossas metas de ação climática no ano passado e também estamos desenvolvendo as ferramentas e processos necessários para reduzir a pegada de carbono de nossa empresa. Estamos no caminho certo para alcançar a neutralidade de carbono até 2025 e estamos trabalhando para fazer a transição para energias renováveis ​​para cumprir nossa meta de energia renovável para 2025 também.

Operando com os mais altos padrões de ética e valores

Na MSD, operamos com responsabilidade todos os dias, com um compromisso implacável de nos conduzir de acordo com os mais altos padrões. Nosso código de conduta está no centro de nosso caráter, ajudando-nos a manter nossa reputação como uma empresa confiável. Para isso, mantemos 100% de conformidade com os requisitos regulatórios para monitoramento ativo de incidentes, análise de risco/dano e notificação pontual de violações de dados. Também promovemos uma cultura em que os funcionários são incentivados a se manifestar e garantir que nossa ética e nossos valores sejam representados em tudo o que fazemos.

Como signatária do Pacto Global da ONU, a MSD continua comprometida em melhorar nossas comunidades globalmente, engajar localmente e construir sustentabilidade em todas as nossas operações comerciais. Continuamos a apoiar proteções ambientais, direitos humanos, proteções trabalhistas e esforços anticorrupção em todo o mundo. Em dezembro de 2021, anunciamos a emissão de nosso título inaugural de sustentabilidade de US$ 1 bilhão, que apoiará projetos e parcerias em nossas áreas prioritárias de ESG e contribuirá para o avanço dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável da ONU.

Por último, mas certamente não menos importante, quero agradecer aos meus colegas da MSD em todo o mundo por sua dedicação inabalável, criatividade e paixão por criar e sustentar valor social. E em nome da Equipe MSD, quero expressar minha mais profunda e sincera apreciação e agradecimento por seu interesse, apoio e parceria. Reconhecemos que ESG não é um destino, mas sim uma jornada. Embora estejamos satisfeitos com nosso progresso, sabemos que temos mais trabalho a fazer. Estamos ansiosos para abraçar oportunidades, com todos os nossos públicos internos e externos, que nos permitam ganhar impulso, cumprir nossos compromissos e avançar ainda mais nos próximos anos.

Atenciosamente,
Rob Davis
Diretor Executivo e Presidente

https://www.msd.com/

Consulta Pública - Diretriz para prática clínica odontológica na APS: Condutas para diagnóstico das desordens potencialmente malignas e do Câncer de boca

Status: Aberta / Período de 15/06/2022 a 04/07/2022

Proposta liderada pela Coordenação-Geral de Saúde Bucal do Ministério da Saúde (CGSB/Desf/Saps/MS), em parceria com o Global Observatory for Dental Care, coordenado pela Universidade Federal de Pelotas (UFPel), que irá compor um conjunto de 22 diretrizes voltadas para a prática clínica odontológica na Atenção Primária à Saúde.

A consulta pública apresenta recomendações sobre Condutas para diagnóstico das desordens potencialmente malignas e do Câncer de boca.

Confira o documento preliminar antes de fazer sua contribuição.

As contribuições devem ser feitas exclusivamente pelo formulário eletrônico e a consulta pública fica aberta de 15/06 a 04/07/2022. Participe!
Atenção: será considerada apenas UMA contribuição por pessoa.

Anexos:

Designado SAVIO TULIO OSELIERI RAEDER, para substituir, nos afastamentos, impedimentos legais ou regulamentares do titular e na vacância do cargo, o Coordenador de Inovação e Tecnologias Estratégicas da Coordenação-Geral de Tecnologias Estratégicas, do Departamento de Tecnologias Aplicadas, da Secretaria de Empreendedorismo e Inovação do Ministério

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/09/2022 | Edição: 178 | Seção: 2 | Página: 10

Órgão: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações/Gabinete do Ministro

PORTARIA MCTI Nº 931, DE 13 DE SETEMBRO DE 2022

O MINISTRO DE ESTADO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INOVAÇÕES, no uso da competência que lhe foi delegada pelo artigo 6º do Decreto nº 9.794, de 14 de maio de 2019, publicado no DOU de 15 de maio de 2019, e tendo em vista o disposto no Decreto nº 10.463, de 14 de agosto de 2020, publicado no DOU de 14 de agosto de 2020, resolve:

Designar SAVIO TULIO OSELIERI RAEDER, CPF ***.553-817-**, para substituir, nos afastamentos, impedimentos legais ou regulamentares do titular e na vacância do cargo, o Coordenador de Inovação e Tecnologias Estratégicas, código FCPE 101.3, da Coordenação-Geral de Tecnologias Estratégicas, do Departamento de Tecnologias Aplicadas, da Secretaria de Empreendedorismo e Inovação deste Ministério (Processo SEI nº 01245.008917/2022-66).

PAULO CESAR REZENDE DE CARVALHO ALVIM

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Aquisição de INTERFERONA, BETA 1B, 9.600.000 UI (300 MCG), pó liófilo p/ injetável, c/ sistema de aplicação. frente à inviabilidade de competição do objeto contratado. Valor Global: R$ 10.836.396,48. BAYER S.A

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/09/2022 | Edição: 178 | Seção: 3 | Página: 121

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 49/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000159610202182 . Objeto: Aquisição de TOCILIZUMABE, 20 MG/ML, SOLUÇÃO INJETÁVEL. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado. Declaração de Inexigibilidade em 13/09/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral Substituto de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 15/09/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 117.346.153,00. CNPJ CONTRATADA : 33.009.945/0002-04 PRODUTOSROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S A.

(SIDEC - 16/09/2022) 250005-00001-2022NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Aquisição de Pembrolizumabe, Solução Injetável, 25 Mg/Ml. Ação Judicial. Valor Global: R$ 257.706,72 da CM HOSPITALAR

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/09/2022 | Edição: 178 | Seção: 3 | Página: 121

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 190/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000061427202229 . Objeto: Aquisição de Pembrolizumabe, Solução Injetável, 25 Mg/Ml. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso IV da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Ação Judicial. Declaração de Dispensa em 15/09/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral Substituto de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 16/09/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 257.706,72. CNPJ CONTRATADA : 12.420.164/0009-04 CM HOSPITALAR S.A..

(SIDEC - 16/09/2022) 250005-00001-2022NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Aquisição de Dinutuximabe Solução Injetável, Composição: Beta, Concentração: 4,5 MG/ML. Por força de Ação Judicial

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/09/2022 | Edição: 178 | Seção: 3 | Página: 121

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 189/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000174531202100 . Objeto: Aquisição de Dinutuximabe, Forma Farmacêutica: Solução Injetável, Composição: Beta, Concentração: 4,5 MG/ML. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso IV da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Ação Judicial Declaração de Dispensa em 14/09/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral Substituto de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 15/09/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 997.381,04. CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro FARMA MONDO S.A.

(SIDEC - 16/09/2022) 250005-00001-2022NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

CONITEC - Conselho Federal de Medicina (CFM) indica como Primeiro Suplente: José Luiz Bonamigo Filho

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/09/2022 | Edição: 178 | Seção: 2 | Página: 106

Órgão: Ministério da Saúde/Gabinete do Ministro

PORTARIA GM/MS Nº 3.558, DE 16 DE SETEMBRO DE 2022

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e

Considerando o § 2º do art. 7º do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que dispõe sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde e sobre o processo administrativo para incorporação, exclusão e alteração de tecnologias em saúde pelo Sistema Único de Saúde (SUS); e

Considerando a alteração da indicação do primeiro suplente do Conselho Federal de Medicina (CFM) para compor o Plenário da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde - Conitec, resolve:

Art. 1º Alterar a Portaria nº 2.072/GM/MS, de 5 de agosto de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 151, de 7 de agosto de 2019, página 50, Seção 2, no que se refere à designação de membros titulares, primeiro e segundo suplentes, indicados pelos respectivos órgãos e entidades que irão compor o Plenário da Conitec, que passa a vigorar com a seguinte redação:

"Art. 1º ................................................

I - Ministério da Saúde:

VI - Conselho Federal de Medicina (CFM)

1. Titular: ....................;

2. Primeiro Suplente: José Luiz Bonamigo Filho;

3. Segundo Suplente: ................;

........................................" (NR)

Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELO ANTÔNIO CARTAXO QUEIROGA LOPES

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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