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quinta-feira, 24 de novembro de 2022

AVISO DE LICITAÇÃO - Obra de Telhado, Fachadas e Instalação do Sistema de Proteção contra Incêndio e Pânico do Palácio Itaboraí

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 175

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Instituto Casa de Oswaldo Cruz

AVISO DE LICITAÇÃO

TOMADA DE PREÇOS Nº 3/2022 - UASG 254488

Nº Processo: 25067000344202299. Objeto: Obra de Telhado, Fachadas e Instalação do Sistema de Proteção contra Incêndio e Pânico do Palácio Itaboraí, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas no Edital e seus anexos.. Total de Itens Licitados: 1. Edital: 24/11/2022 das 08h00 às 17h00. Endereço: Av. Brasil , 4365 - Bairro Manguinhos, Manguinhos - Rio de Janeiro/RJ ou https://www.gov.br/compras/edital/254488-2-00003-2022. Entrega das Propostas: 09/12/2022 às 10h00. Endereço: Av. Brasil , 4365 - Bairro Manguinhos, Manguinhos - Rio de Janeiro/RJ.

PAULA DE ALMEIDA LIMA

Presidente da Cpl

(SIASGnet - 23/11/2022) 254488-25201-2022NE800033

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

AVISO DE LICITAÇÃO-Obra de conservação do Pavilhão do Relógio, Pavilhão Figueiredo Vasconcellos e Pavilhão Arthur Neiva, edificações localizadas no Campus Fiocruz Manguinhos

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 175

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Instituto Casa de Oswaldo Cruz

AVISO DE LICITAÇÃO

TOMADA DE PREÇOS Nº 2/2022 - UASG 254488

Nº Processo: 25067000388202219. Objeto: Obra de conservação do Pavilhão do Relógio, Pavilhão Figueiredo Vasconcellos e Pavilhão Arthur Neiva, edificações localizadas no Campus Fiocruz Manguinhos, na Av. Brasil 4365, Manguinhos, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas no Edital e seus anexos. Total de Itens Licitados: 1. Edital: 24/11/2022 das 08h00 às 17h00. Endereço: Av. Brasil , 4365 - Bairro Manguinhos, Manguinhos - Rio de Janeiro/RJ ou https://www.gov.br/compras/edital/254488-2-00002-2022. Entrega das Propostas: 09/12/2022 às 09h00. Endereço: Av. Brasil , 4365 - Bairro Manguinhos, Manguinhos - Rio de Janeiro/RJ.

PAULA DE ALMEIDA LIMA

Presidente da Cpl

(SIASGnet - 23/11/2022) 254488-25201-2022NE800033

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

AVISO DE LICITAÇÃO-Contratação de empresa especializada para operação, manutenção preventiva e corretiva dos sistemas de ar-condicionado central e VRV/VRF'S de edifícios que compõem o núcleo arquitetônico histórico de Manguinhos

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 175

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Instituto Casa de Oswaldo Cruz

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 10/2022 - UASG 254488

Nº Processo: 25067000125202218. Objeto: Contratação de empresa especializada para operação, manutenção preventiva e corretiva dos sistemas de ar-condicionado central e VRV/VRF'S de edifícios que compõem o núcleo arquitetônico histórico de Manguinhos (castelo mourisco, cavalariça, pavilhão do relógio, e casa de chá), o prédio anexo ao prédio do relógio e o prédio do centro de documentação da história em saúde - CDHS, conforme condições, quantidades e exigências definidas no Termo de referência.. Total de Itens Licitados: 2. Edital: 24/11/2022 das 09h00 às 11h00 e das 13h00 às 17h00. Endereço: Av. Brasil , 4365 - Bairro Manguinhos, - Rio de Janeiro/RJ ou https://www.gov.br/compras/edital/254488-5-00010-2022. Entrega das Propostas: a partir de 24/11/2022 às 09h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 06/12/2022 às 09h00 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: O edital estará disponível no Portal https://www.gov.br/compras/pt-br..

PAULA DE ALMEIDA LIMA

Pregoeira

(SIASGnet - 23/11/2022) 254488-25201-2022NE800033

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Cursos de Pós-Graduação em Avaliação de Tecnologias em Saúde consideradas recomendadas, pela SCTIE/MS, conforme requisitos previstos no Chamamento Público publicado no Diário Oficial da União

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 170

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

EDITAL SCTIE/MS Nº 5, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2022

Processo nº 25000.057893/2022-18, 0030403516

PROPOSTAS APTAS NO CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 4/2022, de 26 de Julho de 2022.

A SECRETÁRIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÃO E INSUMOS ESTRATÉGICOS EM SAÚDE DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe confere o art. 24 do Decreto nº 11.098, de 20 de junho de 2022, resolve divulgar as propostas de Cursos de Pós-Graduação em Avaliação de Tecnologias em Saúde consideradas recomendadas, conforme requisitos previstos no Chamamento Público publicado no Diário Oficial da União nº 4, Seção 3, página 104, de 01 de agosto de 2022:

SANDRA DE CASTRO BARROS

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.


FUNED. Prorrogado prazo de execução do objeto contratual e prorrogar o prazo de vigência contratual. Vigência: 31/12/2022 a 17/02/2023. Valor Total Atualizado do Contrato: R$ 62.073.845,40

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE TERMO ADITIVO Nº 3/2022 - UASG 250005

Número do Contrato: 129/2021.

Nº Processo: 25000.014504/2021-71.

Dispensa. Nº 79/2021. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE - DLOG. Contratado: 17.503.475/0001-01 – FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED. Objeto: Prorrogar o prazo de execução do objeto contratual e prorrogar o prazo de vigência contratual. Vigência: 31/12/2022 a 17/02/2023. Valor Total Atualizado do Contrato: R$ 62.073.845,40. Data de Assinatura: 22/11/2022.

(COMPRASNET 4.0 - 22/11/2022).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

FUNED. Prorrogado o prazo de execução do objeto contratual. Vigência: 22/11/2022 a 13/09/2023. Valor Total Atualizado do Contrato: R$ 37.804.500,00

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE TERMO ADITIVO Nº 1/2022 - UASG 250005

Número do Contrato: 240/2022.

Nº Processo: 25000.009619/2022-24.

Dispensa. Nº 182/2022. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGISTICA EM SAUDE - DLOG. Contratado: 17.503.475/0001-01 - FUNDACAO EZEQUIEL DIAS - FUNED. Objeto: Prorrogar o prazo de execução do objeto contratual. Vigência: 22/11/2022 a 13/09/2023. Valor Total Atualizado do Contrato: R$ 37.804.500,00. Data de Assinatura: 22/11/2022.

(COMPRASNET 4.0 - 22/11/2022).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Vosoritida Concentração: 0,4 MG, Forma Farmacêutica: Pó Liófilo P/ Injetável + Diluente; Vosoritida Concentração: 0,56 MG, Forma Farmacêutica: Pó Liófilo P/ Injetável + Diluente. Valor Global: R$ 20.578.579,20. BIOMARININTERNACIONAL

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 220/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000080979202236 . Objeto: Aquisição de Vosoritida Concentração: 0,4 MG, Forma Farmacêutica: Pó Liófilo P/ Injetável + Diluente; Vosoritida Concentração: 0,56 MG, Forma Farmacêutica: Pó Liófilo P/ Injetável + Diluente. Total de Itens Licitados: 00002. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso IV da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Ação Judicial. Declaração de Dispensa em 22/11/2022. LUCAS ALVES MOREIRA. Coordenador-geral Substituto de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 23/11/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 20.578.579,20. CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro BIOMARININTERNACIONAL LIMITED.

(SIDEC - 23/11/2022) 250005-00001-2022NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

ECO DIAGNOSTICA LTDA. Vende ao MS Reagente para diagnóstico clínico 7 conjunto completo, qualitativo de anti-HCV, imunocromatografia, teste (TR HCV). Valor Total: R$ 14.800.000,00

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 327/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000.010979/2022-79.

Pregão Nº 94/2022. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE - DLOG.

Contratado: 14.633.154/0002-06 - ECO DIAGNOSTICA LTDA. Objeto: Aquisição de Reagente para diagnóstico clínico 7 conjunto completo, qualitativo de anti-HCV, imunocromatografia, teste (TR HCV).

Fundamento Legal: LEI 10.520 / 2002 - Artigo: 1. Vigência: 22/11/2022 a 22/11/2023. Valor Total: R$ 14.800.000,00. Data de Assinatura: 22/11/2022.

(COMPRASNET 4.0 - 23/11/2022).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

ULTRAGENYX BRASIL Vende medicamento Alfavestronidase, 2mg/ml. Valor Total: R$ 23.863.466,88

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 329/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000.080688/2021-67.

Inexigibilidade Nº 57/2022. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE - DLOG.

Contratado: ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC., representada nacionalmente pela empresa ULTRAGENYX BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. inscrita no CNPJ/MF sob o nº 27.724.245/0001-18. Objeto: Aquisição do medicamento Alfavestronidase, 2mg/ml.

Fundamento Legal: LEI 8.666 / 1993 - Artigo: 25 - Inciso: I. Vigência: 22/11/2022 a 22/11/2023. Valor Total: R$ 23.863.466,88. Data de Assinatura: 22/11/2022.

(COMPRASNET 4.0 - 23/11/2022).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

HEALTHS GARDENS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. Vende Alfaepoetina, 4.000UI, injetável. Valor Total: R$ 70.336.125,00

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 3 | Página: 166

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 332/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000.140782/2022-63.

Pregão Nº 97/2022. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE - DLOG.

Contratado: 32.680.580/0001-00 - HEALTHS GARDENS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. Objeto: Aquisição de Alfaepoetina, 4.000UI, injetável.

Fundamento Legal: LEI 10.520 / 2002 - Artigo: 1. Vigência: 23/11/2022 a 23/11/2023. Valor Total: R$ 70.336.125,00. Data de Assinatura: 23/11/2022.

(COMPRASNET 4.0 - 23/11/2022).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual e institui incentivo financeiro para assegurar a oferta gratuita de absorventes higiênicos femininos e ações educativas relativas à saúde menstrual no âmbito do SUS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 1 | Página: 59

Órgão: Ministério da Saúde/Gabinete do Ministro

PORTARIA GM/MS Nº 4.072, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2022

Dispõe sobre as ações do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual e institui incentivo financeiro para assegurar a oferta gratuita de absorventes higiênicos femininos e ações educativas relativas à saúde menstrual no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e tendo em vista o disposto na Lei nº 14.214, de 6 de outubro de 2021, e no Decreto nº 10.989, de 8 de março de 2022, resolve:

Art. 1º Esta Portaria dispõe sobre as ações do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual e institui incentivo financeiro federal para assegurar a oferta gratuita de absorventes higiênicos femininos e ações educativas relativas à saúde menstrual no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Art. 2º A Portaria de Consolidação GM/MS nº 5, de 28 de setembro de 2017, passa a vigorar acrescida do Anexo CIII, na forma do anexo a esta Portaria.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELO ANTÔNIO CARTAXO QUEIROGA LOPES

ANEXO

Art. 1º Esse Anexo dispõe sobre as ações do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual e institui incentivo financeiro para assegurar a oferta gratuita de absorventes higiênicos femininos e ações educativas relativas à saúde menstrual no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Art. 2º A Lei nº 14.214 de 6 de outubro de 2021 institui o Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual, que constitui estratégia para promoção da saúde e atenção à higiene e possui os seguintes objetivos:

I - combater a precariedade menstrual identificada como a falta de acesso a produtos de higiene e a outros itens necessários ao período da menstruação feminina ou a falta de recursos que possibilitem a sua aquisição;

II - oferecer garantia de cuidados básicos de saúde e desenvolver meios para a inclusão das mulheres em ações e programas de proteção à saúde menstrual.

Art. 3º São eixos de ação para a implementação do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual:

I - oferecer acesso gratuito a absorventes higiênicos femininos às mulheres em situação de precariedade menstrual; e

II - realizar ações educativas, individuais e coletivas, de promoção da saúde e prevenção de doenças, planejamento familiar e sexualidade responsável.

Art. 4º São beneficiárias do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual:

I - estudantes de baixa renda, matriculadas nos níveis de ensino fundamental, médio, Educação de Jovens e Adultos -EJA e ensino profissional, em escolas pactuadas na adesão ao Programa Saúde na Escola (PSE) com percentual mínimo de 50% dos estudantes de famílias beneficiárias do Programa Auxílio Brasil, conforme Portaria Interministerial n º 1.055 de 25 de abril de 2017;

II - mulheres em situação de rua ou em situação de vulnerabilidade social extrema, cadastradas em equipe de Consultório na Rua homologada pelo Ministério da Saúde, observados os critérios do Programa Previne Brasil; e

III - adolescentes internadas em unidades de cumprimento de medida socioeducativa, cadastradas em uma equipe Saúde da Família ou equipe de Atenção Primária, observados os critérios do Programa Previne Brasil.

Art. 5º Fica instituído o incentivo financeiro para apoio às ações no âmbito do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual que será transferido na modalidade fundo a fundo pelo Fundo Nacional de Saúde aos municípios e ao Distrito Federal em parcela única, anualmente.

§ 1º O incentivo financeiro será disponibilizado pelo Bloco de Manutenção das Ações e Serviços Públicos de Saúde, conforme art. 3º da Portaria de consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017.

§ 2º O valor do incentivo financeiro será de:

I - R$ 36,00 (trinta e seis reais) por estudante de baixa renda matriculada nos níveis de ensino Fundamental, Médio, Educação de Jovens e Adultos (EJA) e Ensino Profissional, em escolas aderidas no Programa Saúde na Escola (PSE) com mais de 50% dos estudantes de famílias beneficiárias do Programa Auxílio Brasil;

II - R$ 36,00 (trinta e seis reais) por mulheres cadastradas em equipe de Consultório na Rua homologada pelo Ministério da Saúde, observados os critérios do Programa Previne Brasil; e

III - R$ 36,00 (trinta e seis reais) por adolescente internada em unidades de cumprimento de medidas socioeducativas, cadastrada em uma equipe Saúde da Família ou equipe de Atenção Primária, observados os critérios do Programa Previne Brasil.

Parágrafo único. O incentivo financeiro de que trata o caput é uma ação do Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual, e será calculado com base nas informações registradas Programa Saúde na Escola (PSE) e Sistema Nacional de Atendimento Socioeducativo (SINASE).

Art. 6º O Programa de Proteção e Promoção da Saúde Menstrual será monitorado anualmente pelo Departamento dos Ciclos da Vida da Secretaria de Atenção Primária a Saúde por meio do indicador "número de atividades coletivas de educação em saúde - saúde sexual e reprodutiva", o qual será considerado pelo número de Atividades Coletivas registrados na ficha do Sistema de Informação em Saúde para a Atenção Primária (e-SUS APS).

Parágrafo único. Este indicador já é contemplado nos registros do e-SUS APS e se refere as ações educativas realizadas pelas equipes de saúde da atenção primária e engloba as ações realizadas às populações descritas no Art. 4º.

Art. 7º O Fundo Nacional de Saúde adotará as medidas necessárias para o repasse por meio de processo autorizativo encaminhado pela Secretaria de Atenção Primária à Saúde.

§ 1º A prestação de contas sobre a aplicação do incentivo financeiro de que trata o art. 5º deverá ser realizada por meio do Relatório Anual de Gestão (RAG) do respectivo ente federativo, nos termos da Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990.

§ 2º Nos casos em que for verificado que os recursos financeiros transferidos pelo Fundo Nacional de Saúde foram executados, total ou parcialmente, em objeto distinto ao originalmente pactuado, aplicar-se-á o regramento disposto na Lei Complementar nº 141, de 3 de janeiro de 2012, e no Decreto nº 7.827, de 16 de outubro de 2012.

Art. 8º Os recursos financeiros de que trata esta Portaria são oriundos das dotações orçamentárias consignadas ao Ministério da Saúde, devendo onerar o Programa de Trabalho 10.301.5019.219A - Plano Orçamentário 000A, mediante disponibilidade orçamentária e financeira do Ministério da Saúde.

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

quarta-feira, 23 de novembro de 2022

Anvisa aprova vacinas bivalentes para dose de reforço contra Covid-19

Vacinas da Pfizer protegem contra novas variantes do vírus.

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (22/11), o uso temporário e emergencial de duas vacinas bivalentes contra Covid-19 da empresa Pfizer (Comirnaty). As vacinas aprovadas são para uso como dose de reforço na população a partir de 12 anos. 

As vacinas bivalentes oferecem proteção contra mais de uma cepa de um vírus. As vacinas aprovadas protegem contra:  

  • Bivalente BA1 – protege contra a variante original e também contra a variante Ômicron BA1.  
  • Bivalente BA4/BA5 – protege contra a variante original e também contra a variante Ômicron BA4/BA5.  

Segundo a diretora relatora, Meiruze Freitas, o objetivo do reforço com a vacina bivalente é expandir a resposta imune específica à variante Ômicron e melhorar a proteção da população. “Entretanto, as pessoas, principalmente os grupos de maior risco, não devem atrasar sua vacinação de dose de reforço já planejada para esperar o acesso à vacina bivalente, pois todas as vacinas de reforço aprovadas ajudam a melhorar a proteção contra casos graves e morte por Covid-19”, afirmou a diretora da Anvisa. 

Veja o voto da relatora. 

Veja as apresentações das áreas técnicas:

Apresentação da área de Biológicos (GGBIO)

Apresentação da área de Inspeção e Fiscalização (GGFIS)

Apresentação da área de Farmacovigilância (GFARM)

Saiba mais 

Características das vacinas aprovadas 


 - Identificadas por tampa na cor cinza. O rótulo trará a seguinte identificação: Comirnaty® Bivalente BA.1 ou Comirnaty® Bivalente BA.4/BA.5.  

- Cada frasco possui seis doses e a vacina não deve ser diluída.  

- Indicadas para a população a partir de 12 anos de idade. 

- Indicadas como reforço. Devem ser aplicadas a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior. 

- Validade de 12 meses, quando estocadas de -80°C a -60°C ou de -90°C a -60°C. 

- Podem ser armazenadas em geladeira, entre 2°C e 8°C, por um único período de até dez semanas, não excedendo a data de validade original. 

Cenário internacional 

  • A vacina Comirnaty Bivalente BA1 está aprovada em 35 países. 
  • A vacina Comirnaty Bivalente BA4/BA5 está aprovada em 33 países, tais como Canadá, Japão, Reino Unido, EUA, Austrália e Singapura, entre outros, além da União Europeia. 

Especialistas externos  

Para a análise das duas vacinas bivalentes, a Anvisa também contou com um grupo de especialistas externos da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), da Sociedade Brasileira de Imunização (SBIm) e da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), os quais emitiram parecer consultivo para auxiliar o trabalho de análise da Agência.  

Vacinas monovalentes  

Essas vacinas ainda mantêm a efetividade contra a doença na forma grave e óbitos, desde que as doses sejam aplicadas conforme a recomendação do Ministério da Saúde. Os estudos indicam que as doses de reforço das vacinas monovalentes restauraram uma proteção contra desfechos graves associados à Ômicron.  A versão original da vacina monovalente da Pfizer está registrada no Brasil deste 23/2/2021.  

Há outros pedidos de autorização para vacinas bivalentes?  

Não. Até o momento a Anvisa não recebeu outros pedidos de vacinas contra a Covid-19 que incluam cepas de novas variantes. 

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