Em 11/08/2014, às 13:28, GGTPS - Gerencia Geral de Tecnologia de Produtos para a Saude <ggtps@anvisa.gov.br> escreveu:
Prezados Senhores e Senhoras,
Considerando os trabalhos desenvolvidos nos últimos anos no IMDRF – International Medical Device Regulator Forum, no grupo do RPS – Regulated Product Submission, a Anvisa, juntamente com a ABIMO, CBDL, ABIMED e ABRAID, os convida a participar do evento para divulgação do RPS e das ações futuras no processo regulatório para incorporação do tema pelo Brasil.
Data: 20/08/2014
Horário: 8:30 – 17:00
Loca: APCD Central
Rua Voluntários da Pátria, 547 Santana - São Paulo (Próximo a Estação do Metrô Portuguesa/Tietê)
Esclarecemos que o evento em questão destina-se aos profissionais que lidam diretamente com as atividades regulatórias das empresas, uma vez que, tem por objetivo sinalizar encaminhamentos regulatórios que trarão mudanças nas atividades desenvolvidas por este setor nas empresas. Sendo de extrema importância a participação destes profissionais para que estes possam planejar adequadamente as alterações necessárias ao desenvolvimento de suas funções.
Segue agenda do evento
8:30 | Credenciamento | 30 min | |
9:00 | Abertura | 30 min | ABIMO, ABIMED, CBDL, ANVISA, ABRAIDI |
9:30 | RPS/IMDRF – Estrutura para submissão eletrônica de registro/cadastro | 90 min | Vivian Morais (ANVISA) |
11:00 | Intervalo | 20 min | |
11:20 | Pré-implementação do RPS e Atualização dos Regulamentos Regulatórios | 40 min | Augusto Geyer (ANVISA) |
12:00 | Almoço | 2 horas | |
14:00 | Marketing Authorization Table of Contents (MA - ToCs) – Nova estrutura para o dossiê técnico | 40 min | Augusto Geyer (ANVISA) |
14:40 | Experiência IVD com o ToC - IVD | 30 min | Fátima Pereira (CBDL) |
15:10 | Intervalo | 20 min | |
15:30 | Experiência nIVD com o ToC - nIVD | 30 min | Leo Albornoz (ABIMO) |
16:00 | Ações futuras para implementação do RPS | 30 min | Vivian Morais (ANVISA) |
16:30 | Encerramento | ABIMO, ABIMED, CBDL, ANVISA, ABRAIDI | |
As inscrições poderão ser realizadas diretamente no local, no CREDENCIAMENTO.
Atenciosamente,
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde – GGTPS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
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