Gestão ambiental
Certificação abrange
laboratórios e áreas integrantes da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico
de Jacarepaguá
O Instituto de Tecnologia em
Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) se tornou a primeira empresa pública a obter a
ISO 14001, certificação internacional por um desempenho ambiental correto.
A unidade da Fundação é uma
das 128 empresas brasileiras, em um universo de mais de três milhões, que
receberam esta certificação. A conquista foi obtida após um preparo de nove
anos de gestão ambiental e mais dois anos de diversas etapas das auditorias.
Farmanguinhos também obteve,
no final de 2014, a certificação da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico
(CDT), a ISO 9001. O objetivo desta norma é estruturar um sistema de gestão da
qualidade com base no mapeamento dos processos da organização e buscando a
melhora contínua do sistema, a fim de satisfazer o cliente.
Segundo o responsável pela
Gerência de Segurança, Meio Ambiente e Sustentabilidade (GSMS/Farmanguinhos),
Alexandre Mosca, a conquista da ISO 14001 foi fruto de um longo trabalho de
equipe.
“O processo de construção da
GSMS foi bem árduo porque é um departamento normatizador, em uma empresa que
tem que normatizar outras áreas fins. Fazer parte deste processo de
desenvolvimento foi um grande desafio. Mas nós não desanimamos em momento
algum. Depois da auditoria, a expectativa era ter o resultado e nós corremos
atrás e convencemos todo mundo, que estamos dando um passo mais importante do
que o resultado para Farmanguinhos”, agradeceu Mosca.
Para a conquista da
certificação na ISO 14001, a unidade passou por uma auditoria pela empresa
British Standards Institution (BSI), que começou o processo inicial de
pré-auditoria com a verificação de documentos em fevereiro de 2014. Após passar
pela Fase 1, com a Auditoria de Adequação, e pela Fase 2, na Auditoria de
Conformidade, Farmanguinhos foi notificada com seis não-conformidades, oito
observações e oito oportunidades de melhorias.
Para regularizar todas as
situações, a GSMS elaborou um plano de ação com propostas corretivas para que
ao longo dos 90 dias seguintes à aprovação do plano, Farmanguinhos já esteja
com todas as situações notificadas resolvidas e em conformidade, mantendo,
assim, a ISO 14001.
Treinamentos e reuniões estão
sendo disseminados nos setores específicos com as novas propostas do plano de
ação. Após estes três meses, serão realizadas ainda auditorias de manutenção a
cada seis meses, para que os auditores possam verificar se os processos
continuam dentro dos requisitos da norma.
Um ponto importante destacado
por Mosca é a preocupação com a educação-socioambiental, que deve ser exercida
em toda a unidade, reforçando o compromisso com os pilares que envolvem a
certificação. Principalmente, pelo fato de Farmanguinhos não ter conseguido
mostrar plenamente aos auditores que a ISO 14001 havia entrado no coração de
todos e ter sido detectado como um ponto frágil.
Conquista da ISO 9001
A certificação do Sistema de
Gestão Ambiental foi precedida, em novembro de 2014, pela conquista da
certificação relacionada à norma 9001. Após avaliação de auditor da Det Norske
Veritas (DNV), toda a área de desenvolvimento, transferência e prestação de
serviços tecnológicos de Farmanguinhos foi certificada na ISO 9001.
A certificação abrange os
laboratórios e áreas integrantes da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico
(CDT) localizados no campus de Manguinhos e no Complexo Tecnológico de
Medicamentos (CTM), em Jacarepaguá.
Para a Coordenadora de Gestão
da Qualidade de Farmanguinhos, Shirley Trajano de Sá, a escolha da CDT como
área-piloto para certificação pela ISO 9001 foi decisão estratégica, porque,
justifica, depois desta área viriam as outras.
Ela revela que está otimista
com o processo de certificação como um todo e que, até o final deste ano,
espera que a Coordenação da Gestão da Qualidade (CGQ), a Vice-Diretoria de
Gestão Institucional (VDGI) e demais áreas de Farmanguinhos tenham cumprido o
mesmo trajeto da CDT. "Eu não
desisto nunca. A ISO 9001 não é uma conquista qualquer", festeja Shirley.
A coordenadora fala com a
autoridade de quem comandou os processos que resultaram na certificação e
recertificação de Farmanguinhos em Boas Práticas de Fabricação (BPF) pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e na obtenção das categorias Prata e Ouro do
Prêmio de Qualidade do Rio de Janeiro (PQ-Rio).
Fonte: Fundação Oswaldo Cruz
