Destaques

terça-feira, 23 de junho de 2015

Pesquisa de mestrado da UFPR estuda o case da Intec e aponta principais características para candidatos à incubação

Ter perfil empreendedor, inovar e apresentar vantagens competitivas são os aspectos mais importantes para uma empresa que disputa um processo seletivo de uma incubadora tecnológica do que detalhar informações como protótipo do produto, plano de negócios e capital. Esse é o resultado de uma pesquisa de mestrado da Universidade Federal do Paraná (UFPR), que usou como ponto de partida o edital da Incubadora Tecnológica do Tecpar (Intec).

Estudante do Mestrado do Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produção da UFPR, Clobert Jeffersson Passoni avaliou em sua dissertação quais são os critérios mais eficazes no processo seletivo de empresas candidatas à incubação em uma incubadora tecnológica, tomando como base o edital da incubadora do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar).

Para isso, Passoni enquadrou esses critérios no modelo de gestão do Centro de Referência para Apoio a Novos Empreendimentos (Cerne), definido pela Associação Nacional de Entidades Promotoras de Empreendimentos Inovadores (Anprotec) para balizar os resultados de incubadoras tecnológicas de todo o país. Enquadrados os critérios, eles foram submetidos a 21 gestores de incubadoras de diferentes estados do país.

A pesquisa científica mostrou então que os três principais critérios de avaliação, na opinião dos gestores, é ter perfil empreendedor, inovar e apresentar vantagens competitivas na hora de incubar a empresa. Já detalhar informações como protótipo do produto, plano de negócios e capital são informações menos relevantes para eles, conclui a pesquisa. “O ranqueamento destes critérios fornece à Intec subsídios para melhorar o seu processo de seleção, apresentando características validadas por gestores de incubadoras que favorecem o sucesso da empresa ou do empreendedor”, explica Passoni.

Empreendedorismo
O gerente da Intec, Gilberto Passos Lima, avalia que os três itens apontados como os mais importantes pelos gestores de incubadoras refletem o sucesso do empresário durante a incubação. “A incubadora busca detectar o perfil empreendedor para desenvolvê-lo no processo. Já a inovação é fundamental para um processo de incubação e é ela que aponta as principais vantagens competitivas da empresa. Esses três itens juntos são muito importantes para o desenvolvimento da empresa na incubadora”, salienta.

A Intec tem um edital que fica aberto ao longo do ano, com quatro chamadas públicas aos empreendedores. Ao todo, são 45 vagas para empresas e empreendedores em dois campi do Tecpar – na Cidade Industrial de Curitiba e em Jacarezinho, no Norte Pioneiro. Os interessados contam com três modalidades de incubação: residente, não residente e residente coworking, em que o empreendedor compartilha as instalações da incubadora.

Lima ressalta que a pesquisa de Passoni pode trazer benefícios tanto à Intec quanto a qualquer incubadora tecnológica do país que esteja desenvolvendo seu edital. “É importante para balizar os critérios exigidos do empreendedor. A Intec historicamente participa de projetos junto à academia. Esse trabalho mostra que a relação da incubadora do Tecpar e a universidade se mantém forte”, pontua.

Intec
Fundada em 1989, a Incubadora Tecnológica do Tecpar é a primeira de base tecnológica do Paraná e a quinta do país. Considerada uma das melhores incubadoras do Brasil, tem sede em Curitiba e atuação também em Jacarezinho, no Norte Pioneiro. Ao longo de seus 25 anos, a Intec já deu suporte tecnológico a 91 empresas. No momento, cinco empresas passam pelo programa de incubação: EngeMOVI, Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP), Grupo SaaS, 2IM Impacto Inteligência Médica e Beetech.



Fiocruz promove seminário internacional sobre maconha

A Fiocruz traz para a pauta nacional um amplo debate sobre os diversos usos da maconha - medicinal, religioso, recreativo e industrial -  no seminário:

Maconha: usos, políticas e interfaces com a saúde e direitos.

O encontro será realizado nos dias 1, 2 e 3 de julho, nos auditórios da Escola de Magistratura do Rio de Janeiro (EMERJ), Centro do Rio. As inscrições, para cada dia, já podem ser feitas gratuitamente no site da EMERJ.

No evento, promovido em parceria com os fóruns de Direitos Humanos e de Direito e Saúde da EMERJ, serão discutidos também  os impactos e consequências da atual legislação sobre a maconha e outras drogas consideradas ilícitas, assim como possíveis mudanças na legislação sobre a produção, o comércio e o uso da maconha no Brasil. Será explorada   ainda a interface desses usos e políticas com a saúde e os direitos dos usuários e da população em geral.

O seminário reunirá durante três dias palestrantes de diversas especialidades e áreas de atuação. Entre os debatedores, está Julio Calzada, ex-secretário Geral da Junta Nacional de Drogas durante o governo de José Mujica, que coordenou a implantação do programa de controle da produção da maconha no Uruguai; e Augusto Vitale, do Instituto de Regulação e Controle da Cannabis do Uruguai.

Confira a programação completa, abaixo


CARLA DOMINGUES do MS/SVS/PNI participará do Seminário: "Saúde Pública no Século 21: Um estudo de caso de dengue", promovido pela Universidade de Harvard, em Boston - EUA

CARLA MAGDA ALLAN SANTOS DOMINGUES, Coordenadora-Geral do Programa Nacional de Imunizações, da Secretaria de Vigilância em Saúde, participará do Seminário: "Saúde Pública no Século 21: Um estudo de caso de dengue", promovido pela Universidade de Harvard, em Boston - EUA, no período de 5 a 9 de julho de 2015, inclusive trânsito



FÁBIO CALDAS DE MESQUITA diretor do MS/SVS/DST/AIDS proferirá palestra em Vancouver

FÁBIO CALDAS DE MESQUITA, Diretor do Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das DST/AIDS e Hepatites Virais, da Secretaria de Vigilância em Saúde, com a finalidade de participar, proferindo palestra, da 2ª Reunião Satélite Internacional sobre Coinfecção HIV/Hepatites Virais, da 8ª Conferência da Sociedade Internacional de Aids sobre Patogênese, Tratamento e Prevenção do HIV (AIS 2015) e da 2ª Reunião Central de Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes Operacionais das Diretrizes do Antirretroviral 2015, promovidas respectivamente pela Rede Canadense de Estudos de HIV-CIHR, Sociedade Internacional de AIDS e Organização Mundial da Saúde (OMS), em Vancouver - Canadá, no período de 15 a 26 de julho de 2015, inclusive trânsito.


TACROLIMO - FARMANGUINHOS ADQUIRI O MEDICAMENTO DA LIBBS NO VALOR GLOBAL DE R$ 19.726.935,50

INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM FÁRMACOS DE MANGUINHOS
EXTRATO DE DISPENSA
DE LICITAÇÃO Nº 22/2015 - UASG 254446 Nº Processo: 25384000166201554.
Objeto: Aquisição de Medicamento - TACROLIMO. Total de Itens Licitados: 00002. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso XXXII da Lei nº 8.666 de 21/06/1993. Justificativa: Aquisição de medicamento para transferência de Tecnologia. Declaração de Dispensa em 18/06/2015. VANESSA LORDELLO TRINDADE. Analista de Gestão de Saúde. Ratificação em 19/06/2015. HAYNE FELIPE DA SILVA. Diretor. Valor Global: R$ 149.726.935,50. CNPJ CONTRATADA: 61.230.314/0005-07 LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.



Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência (SBPC) - Helena Nader é reeleita presidente da SBPC

Helena Nader, biomédica e professora titular da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), foi reeleita presidente da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência (SBPC) para um novo mandato de dois anos, de julho de 2015 a julho de 2017. Helena Nader também é membro da coordenação da área de Biologia da FAPESP.

Para os dois cargos de vice-presidente, foram eleitos o físico Ildeu de Castro Moreira, da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), e Vanderlan da Silva Bolzani, da Universidade Estadual Paulista (Unesp) e membro da coordenação do Programa de Pesquisas em Caracterização, Conservação, Recuperação e Uso Sustentável da Biodiversidade do Estado de São Paulo (BIOTA) da FAPESP. Para o cargo de secretário-geral, foi eleita Claudia Mansini d’Avila Levy, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

As três vagas de secretários serão ocupadas por Ana Maria Bonetti, da Universidade Federal de Uberlândia (UFU), Maíra Baumgarten, da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), e Adalberto Luís Val, pesquisador do Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia (Inpa).

Para o cargo de primeiro tesoureiro foi eleito Walter Colli, da Universidade de São Paulo (USP) e coordenador adjunto da área de Ciências da Vida da FAPESP. O segundo tesoureiro será José Antonio Aleixo da Silva, da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE).

Os eleitos serão empossados no dia 16 de julho, durante a 67ª Reunião Anual da SBPC, em São Carlos, entre os dias 12 e 18.

Conselheiros eleitos
As eleições na SBPC, cujos resultados foram anunciados no dia 15 de junho, também indicaram 13 nomes para o Conselho da instituição, com mandato para o quadriênio 2015 a 2019.

Conforme previsto no estatuto, as candidaturas são regionais. Para os estados que compreendem a Área A (Acre, Amazonas, Amapá, Maranhão, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins) foi eleito Hiroshi Noda (Inpa).
Nos estados da Área B (Alagoas, Bahia, Ceará, Paraíba, Pernambuco, Piauí, Rio Grande do Norte e Sergipe), com duas vagas, foram eleitos Nelson de Luca Pretto, da Universidade Federal da Bahia (UFBA), e Maria do Carmo Figueiredo Soares, da Universidade Federal Rural de Pernambuco (UFRPE).

Na Área C (Goiás, Minas Gerais, Mato Grosso e Distrito Federal), as três vagas foram preenchidas por Eduardo Mortimer, da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Fernanda Sobral e Laila Espindola Darvenne, ambas da Universidade de Brasília (UnB).

Na região da Área D (Espírito Santo e Rio de Janeiro) foram eleitos Ana Tereza Ribeiro de Vasconcelos (LNCC), Adalberto Moreira Cardoso, da Universidade Estadual do Rio de Janeiro (Uerj) e João Ramos Torres de Mello Neto, da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).

Na Área E (São Paulo), foram eleitos Regina Pekelmann Markus, da USP, Glaucius Oliva, do Instituto de Física de São Carlos (USP) – pesquisador responsável pelo Centro de Pesquisa e Inovação em Biodiversidade e Fármacos, um dos Centros de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPIDs) apoiados pela FAPESP –, e Rubens Belfort Mattos Junior, da Unifesp.

Para a Área F (Mato Grosso do Sul, Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul), eleita foi Zelinda Maria Hirano, da Universidade Regional de Blumenau (FURB).

Secretários Regionais
Nas eleições foram escolhidos também os secretários regionais da SBPC para um mandato de dois anos (2015-2017). Veja abaixo a representação por estado.
Amazonas
Secretário regional: José Wilson do Nascimento Corrêa (Ufam)
Secretária adjunta: Rosany Piccolotto de Carvalho (Ufam)
Bahia
Secretário regional: Jaime Santos Filho (UFBA)
Secretário adjunto: Alberto Brum Novaes (UFBA)
Ceará
Secretário regional: Lindberg Lima Gonçalves (UFC)
Secretária adjunta: Claudia Linhares Sales (UFC)
Distrito Federal
Secretária regional: Ligia Pavan Baptista (UnB)
Goiás
Secretário regional: Reginaldo Nassar Ferreira (UFG)
Secretário adjunto: Romão da Cunha Nunes (UFG)
Maranhão
Secretária regional: Eloisa da Graça do Rosario Gonçalves (UFMA)
Secretário adjunto: Auro Atsushi Tanaka (UFMA)
Pará
Secretária regional: Maria Elvira Rocha de Sá (UFPA)
Secretária adjunta: Marlucia Bonifácio (MPEG)
Paraná
Secretária regional: Araci Asinelli da Luz (UFPR)
Secretária adjunta: Elizabeth de Araujo Schwarz (UFPR)
Pernambuco
Secretário regional: Marcos Antonio Ramos Pereira de Lucena (Fundaj)
Secretária adjunta: Rejane Jurema Mansur Custódio Nogueira (UFRPE)
Piauí
Secretário regional: Willame Carvalho e Silva (TJPI)
Secretário adjunto: Joaquim Campelo Filho
Rio de Janeiro
Secretário regional: Marco Moriconi (UFF)
Secretária adjunta: Luana Bonone (Ancine)
Rio Grande do Norte
Secretária regional: Maria Bernardete Cordeiro de Sousa (UFRN)
Secretário adjunto: John Fontenele Araujo (UFRN)
Rio Grande do Sul
Secretário regional: José Vicente Tavares dos Santos (UFRGS)
Secretário adjunto Sergio Bampi (UFRGS)
São Paulo
Subárea I - Roseli de Deus Lopes (USP)
Subárea III - Francis de Morais Franco Nunes (UFSCar)

Mais informações sobre o processo eleitoral 2015 estão disponíveis no site da SBPC, em:www.sbpcnet.org.br/site/eleicoes2015.

foto: Léo Ramos/FAPESP)


Incorporados os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS
PORTARIA No- 29, DE 22 DE JUNHO DE 2015
Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições legais e com base nos termos dos art. 20 e art. 23 do Decreto 7.646, de 21 de dezembro de 2011, resolve:
Art. 1º Ficam incorporados os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Art. 2º O relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) sobre a tecnologia estará disponível no endereço eletrônico: http://conitec.gov.br/index.php/decisoes-sobre-incorporacoes .
Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR


BIO 2015 convenção internacional sobre biotecnologia

Convenção Internacional da Biotechnology Industry Organization 2015 (BIO), maior evento mundial na área de biotecnologia que ocorreu na Filadélfia (EUA), entre os dias 15 e 19 de junho, contou com a participação de mais de 15 mil pessoas.

O Brasil participou da convenção com o pavilhão construído com o apoio institucional da APEX/MDIC, coordenado pela ABQUIF e pela ABDI. Contou com inúmeras parcerias proporcionando espaços para a divulgação de projetos, bem como salas de reuniões que permitiram encontros entre potenciais parceiros.

A Delegação Brasileira transformou o pavilhão em grande centro de encontros por onde passaram centenas de interessados no País, seu marco regulatório e nas potencialidades das PDPs.

Na delegação oficial do Brasil, dentre outros representantes, participaram pela ABDI – Prof. Maria Sueli Felipe e Eduardo Rezende, ALFOB – Júlio C. Felix e Mario Sergio Ramalho, AMBIOTEC – Sílvio Wandalsen Arndt, Vanessa Silva, Valéira Matarelli, ANVISA – Dr. Renato Alencar Porto, Daniela Marreco Cerqueira e Bianca Zimon, Apex/ MDIC – Laís Dutra e Gabriel Isaacsson, BNDES – João Paulo Pieroni e Vitor Pimentel, BIOMANGUINHOS – Artur Couto e Jorge Costa, CNI – Diana Jungmann, BIOMINAS – Eduardo Emrich Soares, BUTANTAN – Prof. Jorge Kalil, Alexander Precioso e Ricardo Tolentino, CEPES – Prof. Odir Dellagostin, FAPESP – Sérgio Robles Reis de Queiroz, FINEP – Eliane Britto Bahruth, INPI, IVB, MS – Flávia Caixeta Albuquerque, que cumpriu extensa agenda e participou de todo evento.

A Grupo oficial participou de visitas a plantas industriais e de pesquisas, sendo a primeira de produção da MSD, onde são fabricadas as vacinas anti HPV, cuja tecnologia está sendo transferida para o Butantan, responsável público pela PDP já em andamento.

O segundo parque tecnológico de Pesquisa & Desenvolvimento, visitado pela delegação, foi Janssen, responsável pela TT do infliximabe, objeto do projeto de PDP entre Bionovis e BioManguinhos, que já disponibiliza os produtos acabados para o mercado.

A relevante participação da ANVISA reflete o interesse e a crescente sinergia do relacionamento da Agencia com o setor regulado do Brasil. A Delegação da Agência, também participou de dois painéis: um sobre o papel da Agência na inovação biotecnológica, e, outro sobre perspectivas da regulamentação de produtos biológicos no Brasil, além de uma série de reuniões com os empresários, nacionais e internacionais interessados em entender o ambiente regulatório do Brasil para os produtos biológicos e para os medicamentos biosimilares.

A ALFOB, participou oficialmente pela primeira vez, e, foi representada pelo presidente Júlio C. Felix e pelo Secretário Executivo Mario Sergio Ramalho, contou ainda com a presença de outros Associados, como a FioCruz/ BioManguinhos,  Butantan, Instituto Vital Brazil e o Tecpar que compartilharam experiências e toda agenda pública do evento, estreitando os laços entre a REDE e os potenciais parceiros. 

Igualmente a ALFOB recebeu com grande satisfação o convite formulado pela BioMinas para participar ativamente na Bio Brasil, à ser realizada em outubro deste ano no Rio de Janeiro.

Também participaram do encontro especialistas em biotecnologia da indústria, institutos de pesquisa e de agências reguladoras de diferentes países. Dentre as empresas privadas com projetos de PDPs no Brasil, destacamos a Amgen, AstraZeneca, Bayer, BioCad, BioGen, Biolab, Biolutus, Bionovis, Boehringer, Brasterápica, Celltrion, Chemo, Eli Lilly, Giliard, GSK, Janssen, Hospira, Libbs, Merck Serono, MSD, Takeda, ThermoFisher. Dentre as consultorias a Albright Stonebridge, Pinheiro Neto, RM Cosult, SciBr Fundation e Thonson Reuters.

Em evento paralelo a Bio 2015 realizou-se a 7º Laboratório de Aprendizagem em Inovação da Rede Diáspora Brasil que tem o objetivo de aproximar pesquisadores e empreendedores brasileiros que atuam em centros de pesquisa e nas empresas brasileiras. Sob a coordenação da Prof. Maria Sueli Felipe da ABDI foi desenvolvida a agenda: “Inovação e negócios para novos fármacos e biotecnologia: a Diáspora Brasileira como facilitadora.

O encontro foi prestigiado pela ABQUIF, ALFOB, ANVISA, Apex, Biolotus, Bionovis, Eli Lilly, Giliart, Hospira, IVB, Libbs, MSD, e contou com as apresentações de Rogerio Vivaldi, da SPARK, Andreia C. Mortensen e Rómulo Falcucci ambos da Drexel University; Eliseu de Oliveira da Universidade Georgetown; Ana Lopes da Boston University; Marcia Fournier da Bioarray; Cecilia Schott da AstraZeneca.

Dentre as várias oportunidades apresentadas em um universo interminável de ofertas e sobreposições de prestadores de serviços e de projetos nada mais se destaca do que a identificação, construção e solidificação de importante e qualificado network desenvolvido entre os participantes.


Focus, coordenação integrada, trabalho em grupos para desenvolver política estruturante destinada a pequenos e grandes nichos, estabelecimento de alguns marcos regulatórios, como por exemplo na área de diagnósticos e nanotecnologias compuseram o conjunto de palavras de ordem que nortearam todo encontro, e, se transformam em grande desafio para os formuladores da política nacional de biotecnologia.

Soluções inovadores serão apresentadas em feira de nanotecnologia

Com apoio institucional da ABDI, feira acontece entre os dias 13 e 15 de outubro em São Paulo

O mercado mundial de nanotecnologia poderá movimentar US$ 3 trilhões até 2018, segundo dados da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE). E é com o objetivo de debater o uso dessa tecnologia e a busca por soluções inovadoras nas empresas de diversos setores, que acontecerá em São Paulo a feira internacional de nanotecnologia, a Nano TradeShow, entre os dias 13 e 15 de outubro.

Com o apoio institucional da Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), a feria é destinada às empresas que buscam a inovação de seus produtos para se tornarem cada vez mais competitivas. Além dos expositores, que apresentarão soluções inovadoras em nanotecnologia para diversos segmentos da indústria, a Feira também reunirá universidades, pesquisadores e a indústria a fim de impulsionar os negócios e o desenvolvimento do setor.

Paralelamente a Nano TradeShow será realizada a Conferência Internacional de Nanotecnologia e Inovação.

Para obter mais informações, acesso o site da Nano TradeShow.

Serviço:
Nano TradeShow
Data: 13 a 15 de outubro
Local: Transamerica Expo Center – Av. Dr. Mário Villas Boas Rodrigues
Informações pelo site: www.nanotradeshow.com.br

*Com informações da Assessoria de Comunicação do evento.

Assessoria de Comunicação Social ABDI
Rachel Mortari
61 3962-8645

Novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio

O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nesta segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.

O Simpósio, que conta com o apoio da Anvisa, é uma iniciativa do Sindusfarma em parceria com International Pharmaceutical Federation (FIP).

Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.

“Temos a responsabilidade de dar qualidade para a vida do cidadão. E esta parceria entre a Anvisa e o Sindusfarma é absolutamente importante para o desenvolvimento científico do país”, assegurou.

O intercâmbio de experiências também foi um dos pontos ressaltados pelo representante da FIP, Igor Linhares. “As trocas que ocorrem em encontros como este são importantes para que o Brasil possa se tornar um player realmente importante no mercado”, destacou.

Confira a programação:

Segunda-feira (22/6)

- Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma;  Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.

- O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto

 Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas 

– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma

- Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt

- Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis

- As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos

Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação 

– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP

- Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt

- Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson

- Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira

- As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley

Terça-feira (23/6)

Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica 

– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma

- Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye

- A racionalização de submissões de registro pelo uso  do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez

- O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts

- Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão

- As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet

- Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira

 Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade

- Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma

- As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee

- A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet

- Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de “clone petitions” – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne


Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso

A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos.  O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06).

O medicamento foi aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica de solução injetável para administração intravenosa de fludesoxiglicose (18F), disponível em dez apresentações comerciais: frascos-ampola de até 15 mL, contendo atividades de 0,4 GBq ; 1 GBq; 2 GBq; 3 GBq; 5 GBq; 8 GBq; 13 GBq; 16 GBq; 19 GBq;  29 GBq, na data e hora da calibração.

Radioglic® está indicado para uso exclusivo em radiodiagnóstico nos serviços de medicina nuclear e destinado a exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET e PET/CT), nas áreas de Oncologia, Cardiologia e Neurologia.

Fludesoxiglicose (18F) é um análogo radioativo da glicose, que se acumula em todas as células que utilizam glicose como fonte primária de energia. É o radiofármaco mais comumente utilizado para obtenção de imagens em PET.

A expectativa é de que sejam solicitados registros para todos os radiofármacos que estejam em comercialização no país. Assim, a Agência dará continuidade ao processo de regulamentação desta categoria de medicamentos, criando um cenário positivo para a entrada de novos produtos.


Agenda do Ministro de Estado, Arthur Chioro - Terça-feira, 23 de Junho de 2015

Férias oficiais do Ministro, Agenda da Ministra Interina, Ana Paula Menezes.

09h - Cerimônia de Abertura do Fórum Estadão Saúde.
Local: Grand Hyatt Hotel- Av. Das Nações Unidas, 13.301, São Paulo/ SP.

15h - Cerimônia de Posse do Diretor-Presidente da ANS – Senhor José Carlos de Souza Abrahão.
Local: Anfiteatro do Centro de Convenções Bolsa Rio- Praça XV de Novembro, 20 - Centro - Rio de Janeiro/RJ.



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