O auditório da Anvisa, em Brasília,
sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia,
Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nesta segunda
(22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir
temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como
classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.
O Simpósio, que conta com o apoio da
Anvisa, é uma iniciativa do Sindusfarma em parceria com International
Pharmaceutical Federation (FIP).
Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.
Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.
“Temos a responsabilidade de dar
qualidade para a vida do cidadão. E esta parceria entre a Anvisa e o
Sindusfarma é absolutamente importante para o desenvolvimento científico do
país”, assegurou.
O intercâmbio de experiências também
foi um dos pontos ressaltados pelo representante da FIP, Igor Linhares. “As
trocas que ocorrem em encontros como este são importantes para que o Brasil
possa se tornar um player realmente importante no mercado”, destacou.
Confira a programação:
Segunda-feira (22/6)
- Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma; Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.
- O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto
Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas
– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma
- Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt
- Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis
- As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos
Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação
– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP
- Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt
- Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson
- Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira
- As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley
Terça-feira (23/6)
Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica
– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma
- Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye
- A racionalização de submissões de registro pelo uso do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez
- O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts
- Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão
- As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet
- Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira
Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade
- Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma
- As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee
- A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet
- Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de “clone petitions” – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne
Segunda-feira (22/6)
- Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma; Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.
- O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto
Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas
– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma
- Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt
- Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis
- As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos
Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação
– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP
- Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt
- Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson
- Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira
- As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley
Terça-feira (23/6)
Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica
– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma
- Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye
- A racionalização de submissões de registro pelo uso do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez
- O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts
- Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão
- As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet
- Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira
Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade
- Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma
- As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee
- A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet
- Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de “clone petitions” – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne
0 comentários:
Postar um comentário