RESOLUÇÃO- RE No- 1.864, DE 26 DE
JUNHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 26 de
julho de 2013, da Presidenta da
República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27
de abril de
2015,
tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do
art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da
Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de
2014, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas
à Gerência Geral de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° O motivo do indeferimento do
processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.
Art. 3.º Esta Resolução entra em
vigor na data de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
8.01465-0
ALBUMINA 25351.293824/2005-87
MULTIGENT MICROALBUMIN REAGENT /
MICROALBUMINA
MULTIGENT REAGENTE
FABRICANTE :
WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. - JAPÃO
Reagente 1 (R1) - 2 x 53 mL; Reagente
2 (R2) - 2 x 12 mL
CLASSE : II 80146501285
8014 - Revalidação de Registro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em
desacordo com a Legislação vigente.
ALBUMINA 25351.297773/2005-62
MULTIGENT MICROALBUMIN CALIBRATORS -
MICROALBUMINA
MULTIGENT CALIBRADORES
FABRICANTE :
WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. - JAPÃO
5 frascos de 2 ml cada
CLASSE : II 80146501286
8014 - Revalidação de Registro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em
desacordo com a Legislação vigente.
ALBUMINA 25351.300124/2005-56
MULTIGENT MICROALBUMIN CONTROLS /
MICROALBUMINA
MULTIGENT
CONTROLES
FABRICANTE :
WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. - JAPÃO
Controle 1 = 2 x 2 mL; Controle 2 = 2
x 2 mL
CLASSE : II 80146501287
8014 - Revalidação de Registro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
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