Destaques

sexta-feira, 14 de agosto de 2015

EDUARDO HAGE E DORIANE PATRÍCIA ACOMPANHARÃO O DIRETOR DA ANVISA NA REUNIÃO entre Anvisa e Instituto de Saúde Pública do Chile para fortalecimento da capacidade regulatória do Chile, em Santiago, Chile

EDUARDO HAGE CARMO, Superintendente de Fiscalização, Controle e Monitoramento e DORIANE PATRÍCIA FERRAZ DE SOUZA POMPEU, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Participarão acompanhando o Diretor Ivo Bucaresky de Reunião entre Anvisa e Instituto de Saúde Pública do Chile para fortalecimento da capacidade regulatória do Chile, em Santiago, Chile, no período de 18/08/15 a 22/08/15 incluído o trânsito.

ANVISA REALIZARÁ INSPEÇÃO NA BAXTER EM VIENA E NA PIERRE FABRE EM GIEN NA FRANÇA

EDUARDO LUIS TESTA DAS NEVES e JACKELINE ROBERTA TEIXEIRA, Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, inspecionará a empresa Baxter AG, em Viena, Áustria e Pierre Fabre Medicament Production, em Gien, França no período de 05/09/15 a 19/09/15.

Reunião Técnica de Apoio a Autoridade Regulatória Nacional do Chile

IVO BUCARESKY, Diretor, participará de Reunião Técnica de Apoio a Autoridade Regulatória Nacional do Chile, a ser realizada em Santiago, Chile, no período de 19/08/15 a 22/08/15.


Avaliação de Organismo Auditor referente a acordo firmado entre Brasil, EUA, Canadá e Austrália para adoção do Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde (MDSAP)

AUGUSTO BENCKE GEYER, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, Participará de Avaliação de Organismo Auditor referente a acordo firmado entre Brasil, EUA, Canadá e Austrália para adoção do Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde (MDSAP), em Salem, Estados Unidos da América, no período de 15/08/15 a 21/08/15 incluído o trânsito.


ANVISA NOMEIA MEMBROS PARA A CÂMARA SETORIAL DE SERVIÇOS DE SAÚDE SOCIEDADE

PORTARIA No - 900, DE 13 DE AGOSTO DE 2015
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 20 de julho de 2015, da Presidenta da República, publicado no DOU de 21 de julho de 2015, e tendo em vista o disposto no inciso IX do ;art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, aliado ao que dispõe o inciso III do art. 57 e o inciso III, § 3º do art. 59 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, considerando o disposto na Portaria n.º 404, de 13 de outubro de 2005, que criou a Câmara Setorial de Serviços de Saúde no âmbito da Anvisa; e considerando o disposto no § 1º do art. 4º, no § 2º do art. 5º e no art. 9º da Portaria nº. 612, de 27 de agosto de 2007, que disciplina as Câmaras Setoriais da Anvisa e dá outras providências, resolve:

Art. 1º Fica a Câmara Setorial de Serviços de Saúde composta pelos membros a seguir nomeados:
MEMBROS DA CÂMARA SETORIAL DE SERVIÇOS DE SAÚDE SOCIEDADE CIVIL ORGANIZADA
ENTIDADES TITULAR SUPLENTE
Entidade Membro do Fórum Nacional de Entidades Civis de Defesa do Consumidor: Clisne Gomes Silva, Alcebíades Adil Santini
Associação Médica Brasileira – AMB: José Luiz Dantas Mestrinho, Etelvino de Souza Trindade
Associação Brasileira de Profissionais em Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar – ABIH: Luis Fernando Waib, Alessandra Santana Destra
Associação Brasileira de Pós-graduação em Saúde Coletiva – ABRASCO: Eliana Auxiliadora Magalhães Costa, Maria Filomena de Gouveia Vilela
Confederação Brasileira de Aposentados e Pensionistas – COBAP: Moacir Meirelles de Oliveira, Luiz Adalberto da Silva
Conselho Federal de Farmácia – CFF: Josélia Cinthya Quintão Frade, Daniel Correia Júnior
Conselho Federal de Medicina – CFM: José Fernando Maia Vinagre, Emmanuel Fortes Silveira Cavalcanti
Conselho Federal de Nutricionistas CFN: Liane Quintanilha Simões, Elaine Nazaré dos Santos
Conselho Federal de Enfermagem COFEN: Eloiza Sales Correia, Márcia Anésia Coelho Marques
Conselho Federal de Odontologia CFO: Rutílio Caldas Pessanha, Nilo Celso Pires
Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional – COFFITO: Perla Cristiane Teles, Renata Campos Velasque
Conselho Federal de Psicologia – CFP: Silvana Carneiro, Maciel Adriane Roso
Conselho Federal de Engenharia e Agronomia – CONFEA: Everaldo Piccinin, Edson Melo Filizzola
Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial SBPC/ML: Wilson Shcolnik, Vitor Pariz
Sociedade Brasileira de Análises Clínicas – SBAC: Luiz Fernando Barcelos, Gilcilene Maria dos Santos
SETOR REGULADO
ENTIDADES TITULAR SUPLENTE
Associação Brasileira de Hospitais Universitários e de Ensino ABRAHUE: Hervaldo Sampaio Carvalho, Rodolfo Acatauassú Nunes
Federação Brasileira de Hospitais FBH: Eduardo de Oliveira, Roberto de Oliveira Vellasco
Confederação das Santas Casas e Hospitais Filantrópicos – CMB: José Luiz Spigolon, Luiz Soares Koury
Associação Brasileira de Medicina de Grupo – ABRAMGE: Cristiane Jourdan, Cyro Alves de Britto Filho:
União Nacional das Instituições de Autogestão em Saúde – UNIDAS: Luis Saraiva Neves Maria, Aparecida Diogo Braga
Confederação Nacional de Saúde, Hospitais, Estabelecimentos e Serviços – CNS: Breno Monteiro Olympio Távora Derze Corrêa
Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios – ABIMO: Joffre Settervall Moraes, Márcio Bosio
Associação Brasileira da Indústria de Alimentos para Fins Especiais e Congêneres – ABIAD: Carlos Eduardo Gouvêa, Patricia Fukuma
Associação Brasileira de Aerossóis e Saneantes Domissanitários – ABAS: Mariana Scaboro Priscilla Nogueira
ÓRGÃOS DO GOVERNO
ENTIDADES TITULAR SUPLENTE
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa: Maria Angela da Paz André Paes de Almeida
Ministério da Saúde – MS:  Cláudia Marques Canabrava Maria do Carmo
Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor do Ministério da Justiça - DPDC/ MJ: Danilo Cezar Maganhoto Doneda, Carlos Chagas Ferreira de Souza
Conselho Nacional de Secretários de Saúde – CONASS: Paulo Costa de Santana Ita de Cácia Aguiar Cunha
Conselho Nacional de Secretários Municipais d Saúde – CONASEMS: Luiz Armando Erthal Alessandro Aldrin Pinheiro Chagas
Agência Nacional de Saúde Suplementar – ANS: Francisco Edilberto Gomes Bondim, Ana Carolina Rios Barbosa

Art. 2º Fica revogada a Portaria Nº. 1.629, publicada no DOU de 8 de outubro de 2014, seção 2, página 49.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JR


MARIA ANGELICA FERNANDES ABENATHAR, é nomeada Chefe da Assessoria de Comunicação Social

MARIA ANGELICA FERNANDES ABENATHAR, para exercer o cargo de Chefe da Assessoria de Comunicação Social, código DAS 101.4, n° 01.0080, do Gabinete do Ministro.

MS REPUBLICA DESIGNAÇÃO DE MEMBROS DA COMISSÃO PARA ELEIÇÃO DO CNS

GABINETE DO MINISTRO
PORTARIA Nº 1.104, DE 29 DE JULHO DE 2015(*)
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições legais, e considerando o Decreto nº 5.839, de 11 de julho de 2006, resolve:
Art. 1º Designar os membros da Comissão Eleitoral para as eleições do Conselho Nacional de Saúde para o Triênio 2015/2018, conforme o Decreto nº 5.839, de 11 de julho de 2006, e o Regimento Interno do Conselho Nacional de Saúde, com a seguinte composição:
I - Representantes do segmento do Governo Federal/prestadores de serviços de saúde:
a) Denise Rinehart;
b) Paulo de Tarso Ribeiro de Oliveira;
c) Nelson Augusto Mussolini;
II - Representantes do segmento dos profissionais de saúde:
a) Alexandre Correia dos Santos;
b) Zenite da Graça Bogea Freitas - Vice-Secretária;
c) Diego Torres;
III - Representantes do segmento dos usuários:
a) Adriano Macedo Félix;
b) Vania Lúcia Ferreira Leite - Secretária;
c) José Araújo da Silva;
d) Carlos Alberto Ebeling Duarte - Vice-Presidente;
e) Geordeci Menezes Souza - Presidente; e
f) Rui Moreira.
Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
ARTHUR CHIORO
(*) Republicada por ter saído no DOU nº 144, de 30-7-2015, Seção 2, página 40, com incorreção no original.



Seminário “Propostas do Estado de São Paulo para Inovar a Saúde no Brasil

A Investe São Paulo (Agência Paulista de Promoção de Investimentos e Competitividade) realizou nesta quarta-feira (12), na sede da Agência, o primeiro seminário “Propostas do Estado de São Paulo para Inovar a Saúde no Brasil”. Mais de 400 pessoas, entre autoridades governamentais, empresários, especialistas e representantes diplomáticos participaram do evento discutindo soluções e propostas para o setor. Realizado em parceria com as secretarias de Estado da Saúde e de Governo e a Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (FIESP), o fórum contou com cinco painéis de temáticas distintas.
“Os desafios que nos foram dados pelo secretário e vice-governador Márcio França nos estimularam a convidar a cadeia produtiva da saúde, que compareceu em peso, enumerando sugestões e projetos de sucesso que certamente vão agregar investimentos e muita inovação à saúde em São Paulo. Este protagonismo é a marca do atual Governo de São Paulo, sempre pautado pela inovação. E já estamos trabalhando forte no setor, tanto que atraímos, este ano, oito empresas do setor de saúde, que representam um aporte de R$ 1,5 bilhão”, disse o presidente da Investe SP, Juan Quirós.
Ainda durante a cerimônia de abertura o coordenador titular do BioBrasil – Comitê da Bioindústria da Fiesp, Ruy Baumer, afirmou: “A saúde é um dos setores mais inovadores do mercado global, que cria empregos qualificados, com investimentos de todos os portes, com predominância das pequenas e médias empresas. Nosso objetivo é fazer do Estado de São Paulo o maior centro de inovação da América do Sul. Parabenizo a Secretaria de Desenvolvimento, o nosso vice-governador, a Investe São Paulo e as secretarias de Saúde e de Governo por tratarem bem nosso setor, que saberá responder à altura com mais empregos, inovação e bom atendimento aos pacientes privados e do SUS”.
O deputado estadual Itamar Borges também participou do evento. “Como presidente da Frente Parlamentar do Empreendedorismo da Assembleia Legislativa, tenho participado, junto com o deputado Caio França, de inúmeras reuniões com a Investe SP. O bom atendimento da Agência certamente trará frutos para todas as regiões do Estado de São Paulo. Temos que continuar fortalecendo a pequena e média empresa”, defendeu.
Por fim, o vice-governador Márcio França parabenizou a Investe São Paulo pelo evento. “Soubemos aproveitar esta janela de oportunidade surgida com a lei que autoriza investimentos estrangeiros na saúde. Mais que isso, aqui estão em peso as empresas nacionais, os pequenos e médios investidores, que muito podem ajudar a inovar a saúde em São Paulo e no Brasil. A frase que fica é ‘Onde não havia caminhos, a gente voou’. Ou seja, não adianta ficarmos reclamando da crise. Temos que olhar para as oportunidades e investir”. “

França também ressaltou os bons resultados que o Estado tem registrado, como a criação de empregos toda semana por meio de empresas que são registradas na Junta Comercial do Estado de São Paulo (Jucesp), que superou, este ano, o número de abertura de empresas do ano passado. “Esta é a orientação do governador Geraldo Alckmin. Temos que criar empregos, empregos e empregos”, completou.
Os painéis

O presidente Juan Quirós fez a primeira apresentação, dando a pauta do evento, que teve o destaque para a existência de 79 projetos em andamento na Investe SP, com a expectativa de investimentos de R$ 24,6 bilhões e a criação de 32.967 empregos.

O primeiro painel com o tema “As novas oportunidades na área da saúde – cadeia de fornecedores para o Estado” foi moderado por Geraldo Reple Sobrinho, coordenador de Serviços da Secretaria de Estado da Saúde.

As apresentações feitas por Adhemar Dizioli, diretor técnico da mesma pasta da Secretaria de Saúde, Ricardo Banana, diretor de Operações da empresa Centro Saneamento e Serviços Avançados e por Juliana Donha, gestora de Negócios da empresa Atmosfera, abordaram assuntos relacionados ao cotidiano de hospitais públicos. Foi falado sobre a terceirização de serviços, a ideia dos hospitais compactos e os desafios dos prestadores de serviços na saúde.

Já o segundo painel, “Os desafios para transformar o Estado de São Paulo em um polo inovador em saúde, o Vale do Silício da Inovação em saúde e as ações de empreendedorismo (startups) como solução para o setor”, foi moderado por Ruy Baumer.

O quadro foi composto por Paulo Henrique Fraccaro, superintendente da Abimo, Eduardo Giacomazzi, coordenador adjunto do BioBrasil – Comitê da Bioindústria da Fiesp, e Sylvio Gomide, diretor do CAF – Comitê Acelera Fiesp. Todas as apresentações abordaram temas relacionados à inovação, principalmente no apoio a pequenas e médias empresas brasileiras.
Durante o seu discurso, Fraccaro ressaltou a importância dos parques tecnológicos como empreendimentos para a promoção de ciência, tecnologia e inovação. “São espaços que oferecem oportunidade para as empresas transformarem pesquisa em produto, aproximando os centros de conhecimento do setor produtivo”, destacou. Todas as apresentações abordaram temas relacionados à inovação, principalmente no apoio às pequenas e médias empresas brasileiras e o aprimoramento da cadeia produtiva do setor.
Giacomazzi enfatizou a importância da Investe SP nesse processo: “Parabéns à Agência por ter criado um programa de apoio aos pequenos e médios empreendedores – eles são fundamentais para que o potencial que o Estado tem para inovar seja aplicado”.
No terceiro painel, o diretor Científico da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp), Carlos Henrique de Brito Cruz, e o diretor Financeiro e de Negócios da Desenvolve SP, Álvaro Sedlacek, explicaram como funcionam e de que forma as empresas podem ter acesso às linhas de financiamento que o Estado de São Paulo oferece para inovação e projetos relacionados a saúde.
Também expositivo, o quarto painel trouxe duas experiências internacionais sobre gestão da saúde pública. Michel Korstee, consultor para inovação e saúde do Consulado Geral da Holanda em São Paulo falou sobre projetos e iniciativas de sucesso nos Países Baixos. E para falar sobre o sistema público de saúde em Israel palestrou o cônsul econômico do Consulado de Israel do Rio de Janeiro, Daniel Kolbar.
O evento foi finalizado pelo painel que discutiu os modelos de parcerias público-privadas disponíveis no Estado de São Paulo para projetos relacionados à gestão da saúde pública. Novamente moderado por Ruy Baumer, contou com a participação de Marcelo Allain, coordenador de Parcerias do Governo do Estado de São Paulo, Rita Ragazzi, gerente de Pesquisa em Saúde para a América Latina da Frost & Sullivan, e Eliane Kihara, sócia-líder de Pharma & Life Sciences e sócia-líder de consultoria em Saúde da PWC.
Com informações da ABIMO


quinta-feira, 13 de agosto de 2015

Bahiafarma produzirá medicamentos para tratamento de HIV e hepatite C

Em menos de três meses da nova gestão, a Bahiafarma, empresa vinculada à Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab), assinou acordos internacionais para a transferência de tecnologia e comercialização de produtos nas áreas de prótese, órtese e testes rápidos para diagnóstico. Hoje (12) a entidade galga um novo patamar no cenário nacional com a assinatura de um memorando de entendimento para produção de três medicamentos antivirais e antirretrovirais para o tratamento de HIV/Aids e Hepatite C.

Ao se associar a Gilead Sciences, uma das gigantes mundiais do setor farmacêutico, a Bahiafarma busca atender à crescente demanda do Sistema Único de Saúde (SUS) nas áreas em questão, além de incorporar tecnologia e incentivar empresas a se instalarem no Estado, transformando a Bahia em um pólo farmoquímico. “Hoje a Bahiafarma consolida sua participação no mercado farmacêutico nacional e desponta como uma das mais competitivas empresas farmacêuticas estatais do país. O nosso trabalho tem foco na profissionalização, inovação e resultados”, afirma o secretário da Saúde da Bahia, Fábio Vilas-Boas.

Segundo ele, a expectativa é que menos de dois anos, a Bahiafarma dispute a liderança de inovação e faturamento entre os laboratórios públicos no Brasil, se equiparando a entidades com décadas de tradição, como o Instituto Butantan, em São Paulo, e Bio-Manguinhos e Farmanguinhos, no Rio de Janeiro. “Todo este trabalho visa reduzir progressivamente os custos do SUS com a aquisição de medicamentos e desta forma, ampliar o acesso da população aos diversos tratamentos”, pontua o secretário.

Entre os medicamentos previstos para a transferência de tecnologia está o sofosbuvir (Sovaldi®), que é utilizado no tratamento da Hepatite C. Para se ter uma ideia do tamanho do mercado nacional, em julho deste ano, o Ministério da Saúde adquiriu da Gilead Sciences a quantidade de 2.684.304 comprimidos no valor de R$679 milhões. Os outros fármacos que fazem parte do acordo são o tenofovir disoproxil fumarate (Viread®) e a associação da emtricitabina com o tenofovir disoproxil fumarate (Truvada®).

De acordo com o titular da pasta da Saúde, a negociação com os representantes na Gilead no Brasil e na sede da empresa, nos Estados Unidos, garante a exclusividade no mercado brasileiro. “A inserção da Bahiafarma neste mercado significa que estamos no estado da arte do segmento farmacêutico. Além de contribuirmos com a redução dos custos para a aquisição de medicamentos pelo SUS, permitimos um tratamento mais eficaz para os brasileiros, uma vez que o sofosbuvir é utilizado em associação com outros antivirais de ação direta, sendo altamente efetivo em comparação aos tratamentos anteriores”, afirma o secretário.

À frente da Bahiafarma há menos de três meses, o diretor geral e farmacêutico Ronaldo Dias, destaca que “este acordo visa o fomento ao desenvolvimento tecnológico e intercâmbio de conhecimentos para a inovação no âmbito da produção pública nacional, tornando-a competitiva e capacitada”, ressalta o diretor geral, que pontua ainda a possibilidade de exportar os medicamentos para países da América Latina e Caribe, ampliando a atuação da Bahiafarma e garantindo divisas para o Estado da Bahia.

HIV/Aids

O acordo da Bahiafarma e Gilead Sciences oferece ao Brasil uma nova alternativa para o fornecimento de antirretrovirais, complementando a já bem sucedida implementação da produção pública local de antirretrovirais em outros Estados do país.

Na avaliação do secretário da Saúde, Fábio Vilas-Boas, a parceria de fornecimento de antirretrovirais é pautada pelas necessidades estabelecidas pelo Governo Federal, com o objetivo de melhor atender o já consagrado, e reconhecido mundialmente, programa de HIV/AIDS brasileiro. Atualmente cerca de 734 mil pessoas vivem com o vírus HIV no Brasil. Destas, 589 mil estão diagnosticadas e, entre elas, 404 mil pessoas utilizam o tratamento antirretroviral.

Com o envolvimento nesse projeto e na produção de teste diagnósticos para HIV, a Bahiafarma caminhará auxiliando o Brasil no cumprimento do compromisso da meta 90/90/90 até 2020, que consiste em 90% de pessoas vivendo com HIV/Aids com conhecimento do seu estado sorológico; 90% das pessoas HIV+ em tratamento; e 90% das pessoas em tratamento com carga viral indetectável.

O País gasta em média R$ 3,5 bilhões por ano para prover assistência à saúde para pacientes já diagnosticados com HIV/Aids. O tratamento medicamentoso é a principal maneira de controlar a infecção e prevenir complicações da doença. Atualmente, a implementação do tratamento para evitar o início infecção, denominado Profilaxia Pré-exposição (PrEP), tem sido reconhecido como uma das mais importantes medidas de saúde pública para o controle da transmissão do HIV.

Hepatite C

A hepatite C é uma doença viral crônica, geralmente silenciosa, responsável pela maioria dos casos de cirrose, câncer de fígado e transplante hepático no Brasil. De acordo com dados do Ministério da Saúde, cerca de 3% da população mundial pode ter tido infecção por esse vírus, o que corresponde a 185 milhões de pessoas. No Brasil, a prevalência na população é em torno de 1,4% a 1,7%, principalmente entre os maiores de 45 anos.

A transmissão ocorre, principalmente, por meio de transfusão de sangue, compartilhamento de material para uso de drogas, objetos de higiene pessoal – como lâminas de barbear e depilar, alicates de unha ou outros objetos que furam ou cortam, na confecção de tatuagem e colocação de piercings.

O tratamento com o sofosbuvir (Sovaldi®) é um produto aprovado em mais de 40 países e aumenta chance de cura dos pacientes com hepatite C em cerca de 90% dos casos quando combinado a outros medicamentos já disponíveis, reduzindo tempo de tratamento e ampliando adesão do paciente.

Gilead Sciences
Fundada em 1987 no Estado da Califórnia, Estados Unidos, a Gilead Sciences é uma biofarmacêutica focada no desenvolvimento de produtos inovadores para áreas com necessidades médicas não atendidas. As principais áreas de atuação da Gilead incluem HIV/AIDS, doenças do fígado, câncer, inflamações, doenças respiratórias e cardiovasculares graves. A empresa conta com um portfólio de produtos em rápida expansão, um pipeline crescente de medicamentos em investigação e aproximadamente 7 mil funcionários em escritórios em todo o mundo, inclusive no Brasil.


Butantan aumentará capacidade de produção de soros

O Instituto Butantan concluiu a reforma e ampliação de sua fábrica de soros para o tratamento de picadas de animais peçonhentos, como serpentes, aranhas e escorpiões, além de raiva, botulismo, difteria e tétano, em humanos.

O objetivo da obra foi atender a uma solicitação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que os fabricantes de soro no Brasil modernizassem as instalações de suas fábricas, a fim de atender os novos padrões de produção de medicamentos no Brasil, sem os quais não será mais possível a produção e a venda dos produtos para o Ministério da Saúde.

“Como tínhamos que fazer alterações nos fluxos de produção e nos equipamentos da fábrica para atendermos à solicitação da Anvisa, aproveitamos e melhoramos os processos de fabricação dos nossos soros – que serão mais automatizados – e aumentamos nossa capacidade produtiva”, disse Jorge Kalil, diretor do Instituto Butantan, durante a apresentação das novas instalações da fábrica à imprensa.

A instituição produz atualmente 400 mil ampolas por ano de 13 diferentes tipos de soro.
Com a reforma e ampliação, a capacidade de produção da nova fábrica poderá aumentar em até 75%, chegando a 700 mil ampolas por ano.

“Se antes fornecíamos a metade do soro necessário no Brasil, com a nova fábrica poderemos atender quase que totalmente a demanda pelo produto no país [de 800 mil ampolas por ano], se houver a necessidade,”, afirmou Kalil. “Isso permitirá que outras fábricas de soros no país se modernizem e que venhamos a atender outros países”, avaliou.

A instituição já fornece soro para países como Moçambique, na África. Com o aumento da capacidade produtiva da nova fábrica, o Butantan poderá fazer acordos para o fornecimento do produto para outros países, como Myanmar, na Ásia – a nação que registra o maior número de acidentes com animais peçonhentos no mundo –, disse Kalil.

A expectativa é que o primeiro lote de soros da nova fábrica seja produzido no final deste ano, após a unidade fabril passar por uma etapa de qualificação de equipamentos, infraestrutura e fluxos de processamento, e de certificação pela Anvisa.

A previsão é que a fábrica esteja em plena operação no início de 2016. “Os padrões de produção e controle de processos da nova fábrica estão em patamares internacionais”, afirmou Kalil.

Uma das principais mudanças implementadas na nova fábrica de soros, que contou com investimento de R$ 21 milhões, foi no processo de fracionamento de plasma hiperimune de equinos, obtido pelo Instituto Butantan em uma fazenda pertencente à instituição, localizada a 50 quilômetros de São Paulo, que possui 800 cavalos, com capacidade de produzir 22 mil litros de plasma hiperimune por ano.

Anteriormente, o processo de fracionamento do sangue dos cavalos – em que se separa os anticorpos produzido pela inoculação do antígeno do veneno de serpentes ou de aranha, por exemplo – era feito manualmente. Agora, o processo será quase que totalmente automatizado.

“Esse processo de separação será muito mais ágil e o nível de controle muito maior”, comparou Kalil.

Atualmente, o Instituto Butantan possui um plantel de 45 mil exemplares de aranhas-marrom, 100 armadeiras e cinco mil escorpiões, cujos venenos dão origem a alguns dos soros produzidos pela instituição.

Os animais serão acomodados, nos próximos meses, em um novo laboratório de artrópodes que também acaba de ser construído pela instituição, ao custo de R$ 10 milhões.

Com 700 metros quadrados (m2), o novo laboratório tem quase o dobro de tamanho das instalações atuais e possui espaços específicos para criação e manutenção de cada grupo de artrópodes cujos venenos são usadas para produzir soros, como aranhas-marrom, armadeira e caranguejeira, além de escorpiões e lacraias.

O prédio também contempla uma área exclusiva para a entrada de animais provenientes diretamente da natureza, que permitirá mantê-los em quarentena antes que sejam juntados ao grupo de sua espécie, reduzindo, assim, o risco de mortalidade e contaminação de outros exemplares.

A estrutura permitirá, ainda, que o laboratório receba lagartas do gênero Lonomia para extrair as cerdas que contêm o veneno usado na produção do soro antilonômico. “O Butantan foi a primeira instituição no país a produzir o soro para tratar acidentes causados por esse gênero de lagarta”, disse Kalil.

Pesquisas em andamento
Atualmente, os pesquisadores da instituição estão desenvolvendo no âmbito do Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Toxinas (INCTTox) – um dos INCTs apoiados pela FAPESP e pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) no Estado de São Paulo – e do Centro de Toxinas, Imuno-resposta e Sinalização Celular (CeTICS), um dos CEPIDs apoiados pela FAPESP – um soro antiápico, um antiveneno para tratar vítimas de múltiplas picadas de abelha.

De acordo com Kalil, atualmente não há existe um tratamento eficaz no mercado para isso.
Os pesquisadores da instituição estão trabalhando no desenvolvimento de metodologias analíticas e no planejamento de produção de três lotes consecutivos para o registro do produto no Brasil e no exterior.

A previsão é que o produto esteja disponível no mercado em 2020. “Estima-se que o mercado para esse soro, só nos Estados Unidos, represente US$ 200 milhões por ano”, disse Kalil.

Outro grupo de pesquisadores da instituição também está desenvolvendo, no âmbito de um projeto apoiado pela FAPESP, anticorpos monoclonais humanos para o tratamento de tétano.

Os pesquisadores isolaram linfócitos B de funcionários da instituição que trabalham na linha de produção de soro anti-tetânico e clonaram o gene da imunoglobulina produzidas por essas células do sistema imune para produzir anticorpos monoclonais in vitro, capazes de neutralizar a toxina produzida pelo bacilo C. tetani.

“Temos três anticorpos que, quando combinados, são capazes de neutralizar a toxina do tétano”, disse Kalil. “Isso significa que, em um futuro próximo, não vamos precisar produzir soro anti-tetânico pela inoculação de antígenos em cavalos. Será possível produzir anticorpos in vivo”, afirmou.

Elton Alisson | Agência FAPESP

FIOCRUZ REPASSA R$ 30.164.4463,23 PARA FIOTEC para: Serviço de Apoio Logístico , Administrativo e Financeiro para o projeto : "Qualificação das ações de planejamento e gestão de recursos do SUS"

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ DIRETORIA DE ADMINISTRAÇÃO
EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 99/2015 - UASG 254420
Nº Processo: 25380001230201584. Objeto: Serviço de Apoio Logístico, Administrativo e Financeiro para o projeto : "Qualificação das ações de planejamento e gestão de recursos do SUS" Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso XIII da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.. Justificativa: Para viabilizar a execução do projeto em questão. Declaração de Dispensa em 12/08/2015. ALEX SANTOS PRÍNCIPE. Assessor de Gestão. Ratificação em 12/08/2015. FERNANDO JOSE MARQUES DE CARVALHO. Chefe de Gabinete. Valor Global: R$ 30.164.463,23. CNPJ CONTRATADA : 02.385.669/0001-74 FIOTEC -FUNDAÇÃO PARA O DESENVOLVIMENTO CIENTIFICO E ETNOLÓGICO EM SAÚDE.



Comissão de Orçamento fecha acordo para garantir emenda de bancada impositiva

Cada bancada de estado e do DF terá de enviar nome de uma obra ou empreendimento estruturante considerado estratégico e prioritário até às 18 horas desta quinta-feira (13).
A presidente da Comissão Mista de Orçamento (CMO), senadora Rose de Freitas (PMDB-ES) anunciou, nesta quarta-feira (12), que foi firmado um acordo com o Poder Executivo para garantir, dentro dos parâmetros globais fixados na Lei de Diretrizes Orçamentárias (LDO), a execução efetiva e impositiva de um projeto estruturante por estado e pelo DF de maior repercussão econômica e social.
A execução de obra ou empreendimento estruturante considerado estratégico e prioritário será feita mediante indicação de cada bancada estadual e do Distrito Federal.
Para tanto, a presidente da comissão enviou ofício a todos os parlamentares integrantes da CMO solicitando urgência na definição da obra que será priorizada pela bancada de cada Estado. “Depois de várias gestões junto à área econômica e à articulação política do governo, atuando em conjunto com os líderes da CMO, conseguimos fechar um acordo de forma a valorizar a participação mais efetiva das bancadas estaduais na definição das obras estruturantes e prioritárias de interesse dos respectivos estados e do Distrito Federal”, ressaltou a senadora Rose de Freitas.
De acordo com ofício também assinado pelos relatores da PLDO 2016, deputados Ricardo Teobaldo (PTB-PE), e do PLOA 2016, deputado Ricardo Barros (PP-PR), é necessário o envio da ata da reunião da bancada, com a classificação orçamentária (funcional e programática) e nome de uma obra ou empreendimento estruturante considerado estratégico e prioritário pela bancada de cada estado e DF até às 18 horas desta quinta-feira (13), impreterivelmente.
A senadora alerta que, na ausência do envio dessa classificação, será considerado prioritário o projeto de investimento estruturante constante do substitutivo PLDO 2016 (Anexo de Metas e Prioridades) com maior valor autorizado em 2015 ou 2014.

Da Redação - RCA
Com informações da Comissão Mista de Orçamento
'Agência Câmara Notícias'


Calendário Agenda