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quinta-feira, 6 de outubro de 2016

ANVISA DESIGNA MEMBROS DOS COMITÊS TÉCNICOS TEMÁTICOS

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
PORTARIA N° 1.868, DE 5 DE OUTUBRO DE 2016
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 47, IX aliado ao disposto no art. 54, III, § 3º, e no art. 52, I do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
resolve:

Art. 1º Designar os seguintes membros para integrar os Comitês Técnicos Temáticos da Farmacopeia Brasileira, nos termos da Portaria n° 452 de 25 de fevereiro de 2013:

Comitê Técnico Temático - Apoio à Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos
Membro                                                                                                            Instituição
José Carlos Tavares Carvalho (Coordenador)                                      Universidade Federal do Amapá
Ana Cecília Bezerra Carvalho                                                                     Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Ana Cláudia Fernandes Amaral                                                                 Fundação Oswaldo Cruz
Ana Maria Soares Pereira                                                                            Universidade de Ribeirão Preto
Berta Maria Heinzmann                                                                               Universidade Federal de Santa Maria
Daniel César Nunes Cardoso                                                                      Ministério da Saúde
Elfriede Marianne Bacchi                                                                            Universidade de São Paulo
Emídio Vasconcelos Leitão da Cunha                                                      Universidade Estadual da Paraíba
Luiz Antônio Batista da Costa                                                                    Centro de Excelência em Saúde Integral do Paraná
Nilton Luz Netto Júnior                                                                                Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal

Comitê Técnico Temático - Correlatos
Membro                                                                                                            Instituição
Terezinha de Jesus Andreoli Pinto (Coordenadora)                          Universidade de São Paulo
Adriana Bugno                                                                                                 Instituto Adolfo Lutz
Alba Valéria Santos                                                                                        Hospira
Dhalia Gutemberg                                                                                         Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
Irene Satiko Kikuchi                                                                                       Universidade de São Paulo
Leandro Silva Moura                                                                                     Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Leila Aparecida Alvim de Paula Ferreira                                                Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Michele Feitoza da Silva                                                                              Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde

Comitê Técnico Temático - Denominações Comuns Brasileiras
Membro                                                                                                            Instituição
Carlos Cezar Flores Vidotti (Coordenador)                                           Ministério da Saúde
Lisana Reginini Sirtori                                                                                   Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Onésimo Ázara Pereira                                                                                Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica
Reus Coutinho Farias                                                                                    Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
Ricardo Chiappa                                                                                              Ministério da Saúde
Roberto Parise Filho                                                                                      Universidade de São Paulo
Rosana Miguel Messias Mastellaro                                                         Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
Silvânia Vaz de Melo Mattos                                                                      Agência Nacional de Vigilância Sanitária (aposentada)


Comitê Técnico Temático - Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência
Membro                                                                                                            Instituição
Sílvia Storpirtis (Coordenadora)                                                               Universidade de São Paulo
Chang Chiann                                                                                                   Universidade de São Paulo
Gustavo Mendes Lima Santos                                                                   Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Isabela da Costa Cesar                                                                                  Universidade Federal de Minas Gerais
Jacqueline de Souza                                                                                      Universidade Federal de Ouro Preto
Leonardo de Souza Teixeira                                                                       Instituto de Ciências Farmacêuticas
Solange Maria Coutinho Brandão                                                            Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Teresa Cristina Tavares Dalla Costa                                                         Universidade Federal do Rio Grande do Sul


Comitê Técnico Temático - Especialidades Farmacêuticas
Membro                                                                                                            Instituição
Elfrides Eva Scherman Schapoval (Coordenadora)                            Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Anil Kumar Singh                                                                                            Universidade de São Paulo
Clésio Soldateli Paim                                                                                     Universidade Federal do Pampa
Hérida Regina Nunes Salgado                                                                    Universidade Estadual Paulista
Jair Calixto                                                                                                         Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
Marcos Vinicius Garcia Senda                                                                    Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Maximiliano da Silva Sangoi                                                                       Universidade Federal do Rio de Janeiro
Nadia Maria Volpato                                                                                     Universidade Federal do Rio Grande do Sul


Comitê Técnico Temático - Excipientes e Adjuvantes
Membro                                                                                                            Instituição
Pedro José Rolim Neto (Coordenador)                                                  Universidade Federal de Pernambuco
Ádley Antonini Neves de Lima                                                                   Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Carlos Roberto dos Santos                                                                          Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Érico Marlon de Moraes Flores                                                                 Universidade Federal de Santa Maria
Fabiana Cremaschi Palma                                                                           Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos
Gabriela Gonçalves da Silva                                                                        Ministério da Defesa
Rosali Maria Ferreira da Silva                                                                    Universidade Federal do Pará


Comitê Técnico Temático - Farmacognosia
Membro                                                                                                            Instituição
Amélia Teresinha Henriques (Coordenadora)                                     Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Alberto José Cavalheiro                                                                               Universidade Estadual Paulista
Cid Aimbiré de Moraes Santos                                                                  Universidade Federal do Paraná
Lilian Auler Mentz                                                                                          Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Luiz Alberto Lira Soares                                                                               Universidade Federal de Pernambuco
Luzia Franco Toschi                                                                                       Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico
Maíra Ribeiro de Souza                                                                                Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Tatiane Pereira de Souza                                                                             Universidade Federal do Amazonas


Comitê Técnico Temático - Gases Medicinais
Membro                                                                                                            Instituição
Cristiane Rodrigues Augusto (Coordenadora)                                     Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Te c n o l o g i a
Clóvis de Avellar Pires Neto                                                                       Associação Brasileira de Normas Técnicas
Désirée Michels Cortez                                                                                Air Liquide Brasil
Eduardo Luis Testa das Neves                                                                   Agência Nacional de Vigilância Sanitária
João Paulo Silvério Perfeito                                                                        Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Juliana Zampieri Giannini                                                                            Air Products
Sálvio Rodrigues Filgueiras                                                                         Universidade Anhanguera


Comitê Técnico Temático - Hemocomponentes e Hemoderivados
Membro                                                                                                            Instituição
Júlio César Carestiato (Coordenador)                                                    Universidade Federal Fluminense
Bettina Monika Ruppelt                                                                               Universidade Federal do Paraná
Elizabeth Angélica Leme Martins                                                             Instituto Butantan
João Batista da Silva Júnior                                                                         Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Lydia Marcia de Melo França                                                                     Ministério da Saúde
Marisa Coelho Adati                                                                                      Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Neemias Silva de Andrade                                                                          Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Severino Borba de Andrade                                                                       Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco


Comitê Técnico Temático - Homeopatia
Membro                                                                                                            Instituição
Leandro Machado Rocha (Coordenador)                                              Universidade Federal Fluminense
Bianca Oliveira Louchard                                                                             Universidade Federal do Ceará
Carla Holandino Quaresma                                                                        Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ezequiel Paulo Viriato                                                                                   Farmácia e Laboratório Homeopático Almeida Prado
Francisco José de Freitas                                                                             Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
Kélia Xavier Resende Vasconcelos                                                           Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Marcelo Camilo Morera                                                                              Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rinaldo Ferreira                                                                                              Associação dos Farmacêuticos Proprietários de Farmácias do Brasil


Comitê Técnico Temático - Insumos Farmacêuticos Ativos
Membro                                                                                                            Instituição
Miracy Muniz de Albuquerque (Coordenadora)                                Universidade Federal de Pernambuco
Adriano Antunes de Souza Araújo                                                           Universidade Federal de Sergipe
Gisele de Lourdes Nieva                                                                              Libbs Farmacêutica
Lúcia de Fátima Francelino da Silva                                                         Laboratório Central de Saúde Pública de Pernambuco
Ricardo Neves Marreto                                                                                Universidade Federal de Goiás
Said Gonçalves Cruz Fonseca                                                                     Universidade Federal do Ceará
Tatjana Botovchenco Sobestiansky                                                        Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Tércio Paschke Oppe                                                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul


Comitê Técnico Temático - Microbiologia
Membro                                                                                                            Instituição
Clévia Ferreira Duarte Garrote (Coordenadora)                                Universidade Federal de Goiás
Aline Siqueira Ferreira                                                                                  Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Ana Cristina Regis de Barros Correia                                                       Universidade Federal de Pernambuco
Cláudio Kiyoshi Hirai                                                                                     Biolab Farmacêutica
Ieda Maria Sapateiro Torres                                                                       Universidade Federal de Goiás
Martin Steppe                                                                                                 Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Rosemarie Aparecida de Araújo Bonatto                                              Merck
Silésia de Souza Amorim                                                                             Agência Nacional de Vigilância Sanitária


Comitê Técnico Temático - Normatização de Textos e Identidade Visual
Membro                                                                                                            Instituição
Antônio Basílio Pereira (Coordenador)                                                  Universidade Federal de Minas Gerais
Fernando Henrique Andrade Nogueira                                                 Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Gerson Antônio Pianetti                                                                              Universidade Federal de Minas Gerais
Gisele Rodrigues da Silva                                                                             Universidade Federal de São João del-Rei
Laís Santana Dantas                                                                                      Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Paula Cristina Rezende Enéas                                                                   Fundação Oswaldo Cruz


Comitê Técnico Temático - Produtos Biológicos e de Biotecnologia
Membro                                                                                                            Instituição
Eduardo Chaves Leal (Coordenador)                                                      Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Bernardo Luiz Moraes Moreira                                                                 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Hisako Gondo Higashi                                                                                   Instituto de Tecnologia do Paraná
Lilia Ribeiro Seródio                                                                                      Fundação Oswaldo Cruz
Marco Antônio Stephano                                                                            Universidade de São Paulo
Orlando Vitor da Silva                                                                                   Eli Lilly do Brasil
Paulo Antônio de Souza Mourão                                                              Universidade Federal do Rio de Janeiro


Comitê Técnico Temático - Produtos Magistrais e Oficinais
Membro                                                                                                            Instituição
Vladi Olga Consiglieri (Coordenadora)                                                   Universidade de São Paulo
Elisabete Pereira dos Santos                                                                      Universidade Federal do Rio de Janeiro
Guilherme Diniz Tavares                                                                              Universidade Federal de Juiz de Fora
José Antonio de Oliveira Batistuzzo                                                        Faculdades Oswaldo Cruz
Ivan da Gama Teixeira                                                                                  Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais
Patrícia Hauschildt de Oliveira Mendes                                                 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Roberto Pontarolo                                                                                         Universidade Federal do Paraná


Comitê Técnico Temático - Radiofármacos
Membro                                                                                                            Instituição
Elaine Bortoleti de Araújo (Coordenadora)                                          Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares
Ana Maria Silveira Braghirolli                                                                    Instituto de Engenharia Nuclear
Cristina Maria Moriguchi Jeckel                                                                Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Juliana de Castro Zoratto                                                                            Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Marycel Rosa Felisa Figols de Barbosa                                                   Hospital Albert Einstein
Neuza Taeko Okasaki Fukumori                                                                Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares
Simone Odília Antunes Fernandes                                                          Universidade Federal de Minas Gerais
Soraya Maria Zandim Maciel Dias Ferreira                                           Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear


Comitê Técnico Temático - Substâncias Químicas de Referência
Membro                                                                                                            Instituição
Pedro Eduardo Froehlich (Coordenador)                                              Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Elizabete Regina Viana Freitas                                                                   Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Juliano Smanioto Barin                                                                                Universidade Federal de Santa Maria
Maria Alice Bockelmann                                                                              Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos
Maria do Carmo Vasquez Garcia                                                              Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Valéria Pereira de Souza                                                                              Universidade Federal do Rio de Janeiro


Art. 2° Fica revogada a Portaria nº 1.543 de 22 de dezembro de 2015.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

JARBAS BARBOSA DA SILVA JR

MS compra ETANERCEPTE DA WYETH NO VALOR DE R$ 339.489.682,44, DURANAVIR DA JANSSEN-CILAG o valor de R$ 346.507,20 e TESTES RÁPIDOS HEPA B, BIOMERIEUX, NO VALOR DE R$ 6.375.000,00

COORDENAÇÃO-GERAL DE SERVIÇOS GERAIS

EXTRATO DE CONTRATO Nº 139/2016 - UASG 250005 Nº Processo: 25000081662201679. INEXIGIBILIDADE Nº 38/2016. Contratante: MINISTÉRIO DA SAÚDE -CNPJ Contratado: 61072393003906. Contratado : WYETH INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA-Objeto: Aquisição do medicamento Etanercepte 25mg e 50mg/ml. Fundamento Legal: Lei n.º 8.666/1993 . Vigência: 01/12/2016 a 30/11/2017. Valor Total: R$339.489.682,44. Fonte: 6100000000 - 2016NE801987. Data de Assinatura: 05/10/2016.
(SICON - 05/10/2016) 250110-00001-2016NE800177


EXTRATO DE CONTRATO Nº 140/2016 - UASG 250005  Nº Processo: 25000030353201631. INEXIGIBILIDADE Nº 29/2016. Contratante: MINISTERIO DA SAÚDE -CNPJ Contratado: 51780468000268. Contratado : JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA -Objeto: Aquisição de Darunavir 150mg. Fundamento Legal: Lei nº 8666/1993. Vigência: 28/09/2016 a 27/09/2017. Valor Total: R$346.507,20. Fonte: 6153000000 - 2016NE801807. Data de Assinatura: 28/09/2016.
(SICON - 05/10/2016) 250110-00001-2016NE800177

EXTRATO DE CONTRATO Nº 141/2016 - UASG 250005 Nº Processo: 25000090938201618. PREGÃO SRP Nº 26/2016. Contratante: MINISTERIO DA SAÚDE -CNPJ Contratado: 33040635000171. Contratado : BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E -COMERCIO DE PRODUTOS LABO. Objeto: Aquisição de testes rápidos de hepatite viral tipo "b" (TR HBV). Fundamento Legal: Lei nº. 10.520/2002. Vigência: 05/10/2016 a 04/10/2017. Valor Total: R$6.375.000,00. Fonte: 6151000000 - 2016NE802011. Data de Assinatura: 05/10/2016.
(SICON - 05/10/2016) 250110-00001-2016NE800177

INCORPORADO DOLUTEGRAVIR

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS
PORTARIA Nº 35, DE 28 DE SETEMBRO DE 2016 (*)
Torna pública a decisão de incorporar o uso do dolutegravir e darunavir para o tratamento da infecção pelo HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições legais e com base nos termos dos art. 20 e art. 23 do Decreto 7.646, de 21 de dezembro de 2011, resolve:
Art. 1º Fica incorporado o dolutegravir em esquemas de primeira linha e darunavir em esquemas de segunda linha no tratamento da infecção pelo HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Art. 2º O relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) sobre essa tecnologia estará disponível no endereço eletrônico: http://conitec.gov.br
Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
MARCO ANTONIO DE ARAUJO FIREMAN
(*) Republicada por ter saído no DOU de 29/09/2016, Seção 1,
página 701, com incorreção no original

PROGRAMA CRIANÇA FELIZ

DECRETO No - 8.869, DE 5 DE OUTUBRO DE 2016

Institui o Programa Criança Feliz.
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84, caput, inciso VI, alínea "a", da Constituição,
DECRETA:

Art. 1º Fica instituído o Programa Criança Feliz, de caráter intersetorial, com a finalidade de promover o desenvolvimento integral das crianças na primeira infância, considerando sua família e seu contexto de vida, em consonância com a Lei nº 13.257, de 8 de março de 2016.
Parágrafo único. Considera-se primeira infância o período que abrange os primeiros seis anos completos ou os setenta e dois meses de vida da criança.

Art. 2º O Programa Criança Feliz atenderá gestantes, crianças de até seis anos e suas famílias, e priorizará:
I - gestantes, crianças de até três anos e suas famílias beneficiárias do Programa Bolsa Família;
II - crianças de até seis anos e suas famílias beneficiárias do Benefício de Prestação Continuada; e
III - crianças de até seis anos afastadas do convívio familiar em razão da aplicação de medida de proteção prevista no art. 101, caput, incisos VII e VIII, da Lei nº 8.069, de 13 de julho de 1990, e suas famílias.

Art. 3º O Programa Criança Feliz tem como objetivos:
I - promover o desenvolvimento humano a partir do apoio e do acompanhamento do desenvolvimento infantil integral na primeira infância;
II - apoiar a gestante e a família na preparação para o nascimento e nos cuidados perinatais;
III - colaborar no exercício da parentalidade, fortalecendo os vínculos e o papel das famílias para o desempenho da função de cuidado, proteção e educação de crianças na faixa etária de até seis anos de idade;
IV - mediar o acesso da gestante, das crianças na primeira infância e das suas famílias a políticas e serviços públicos de que necessitem; e
V - integrar, ampliar e fortalecer ações de políticas públicas voltadas para as gestantes, crianças na primeira infância e suas famílias.

Art. 4º Para alcançar os objetivos elencados no art. 3º, o Programa Criança Feliz tem como principais componentes:
I - a realização de visitas domiciliares periódicas, por profissional capacitado, e de ações complementares que apoiem gestantes e famílias e favoreçam o desenvolvimento da criança na primeira infância;
II - a capacitação e a formação continuada de profissionais que atuem junto às gestantes e às crianças na primeira infância, com vistas à qualificação do atendimento e ao fortalecimento da intersetorialidade;
III - o desenvolvimento de conteúdo e material de apoio para o atendimento intersetorial às gestantes, às crianças na primeira infância e às suas famílias;
IV - o apoio aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, visando à mobilização, à articulação intersetorial e à implementação do Programa; e
V - a promoção de estudos e pesquisas acerca do desenvolvimento infantil integral.

Art. 5º O Programa Criança Feliz será implementado a partir da articulação entre as políticas de assistência social, saúde, educação, cultura, direitos humanos, direitos das crianças e dos adolescentes, entre outras.
Parágrafo único. O Programa Criança Feliz será coordenado pelo Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário.

Art. 6º Fica instituído o Comitê Gestor do Programa Criança Feliz, no âmbito do Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário, com a atribuição de planejar e articular os componentes do Programa Criança Feliz.
§ 1º O Comitê Gestor será composto por representantes, titular e suplente, dos seguintes órgãos:
I - Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário, que o coordenará;
II - Ministério da Justiça e Cidadania;
III - Ministério da Educação;
IV - Ministério da Cultura; e
V - Ministério da Saúde.
§ 2º Os membros do Comitê Gestor serão indicados pelo titular do respectivo órgão e designados em ato do Ministro de Estado do Desenvolvimento Social e Agrário.
§ 3º Poderão ser convidados a participar das atividades do Comitê Gestor representantes de outras instâncias, órgãos e entidades envolvidas com o tema.
§ 4º A Secretaria-Executiva do Comitê Gestor será exercida pelo Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário, que prestará o apoio administrativo e providenciará os meios necessários à execução de suas atividades.
§ 5º A participação dos representantes do Comitê Gestor será considerada prestação de serviço público relevante, não remunerada.

Art. 7º As ações do Programa Criança Feliz serão executadas de forma descentralizada e integrada, por meio da conjugação de esforços entre União, Estados, Distrito Federal e Municípios, observada a intersetorialidade, as especificidades das políticas públicas setoriais, a participação da sociedade civil e o controle social.

Art. 8º A participação dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios no Programa Criança Feliz ocorrerá por meio de procedimento de adesão ao Programa.
Parágrafo único. O apoio técnico e financeiro a Estados, ao Distrito Federal e a Municípios fica condicionado ao atendimento de critérios definidos pelo Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário, ouvido o Comitê Gestor.

Art. 9º Para a execução do Programa Criança Feliz poderão ser firmadas parcerias com órgãos e entidades públicas ou privadas.

Art. 10º. O Programa Criança Feliz contará com sistemática de monitoramento e avaliação, em observância ao disposto no art. 11 da Lei nº 13.257, de 2016.

Art. 11º. Os recursos para a implementação das ações do Programa Criança Feliz correrão à conta das dotações orçamentárias consignadas anualmente nos órgãos e nas entidades envolvidos, observados os limites de movimentação, empenho e pagamento da programação orçamentária e financeira anual.

Art. 12º. A implementação do disposto neste Decreto observará, no que couber, a Lei nº 9.504, de 30 de setembro de 1997.

Art. 13º. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicação.

Brasília, 5 de outubro de 2016; 195º da Independência e 128º da República.
MICHEL TEMER
Alexandre de Moraes
José Mendonça Bezerra Filho
Ricardo José Magalhães Barros
Osmar Terra
Marcelo Calero Faria Garcia


Câmara aprova mamografia adaptada para mulheres com deficiência

Para Covatti Filho, equipamentos adaptados garantirão às mulheres com deficiência acesso a exames preventivos e tratamento adequado

A Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania da Câmara dos Deputados aprovou, nesta quarta-feira (5), o Projeto de Lei 3595/12, do Senado, que garante o acesso das mulheres com deficiência a equipamentos adequados para suas condições físicas na prevenção, diagnóstico e tratamento dos cânceres de mama e de colo de útero no Sistema Único de Saúde (SUS).

Em algumas situações, como a da tetraplegia, por exemplo, há dificuldades para a realização de exames ginecológicos ou mamográficos se não houver adaptação ou local adequado.

O relator da proposta, deputado Covatti Filho (PP-RS), defendeu o uso de equipamentos adequados para o atendimento de mulheres que tenham dificuldades com os equipamentos padrão. "Ainda mais aprovado nesse mês do Outubro Rosa, esse projeto vai dar segurança para que as mulheres com deficiência tenham acesso ao tratamento adequado", disse o parlamentar.

Reforçando direitos

A proposta esclarece direitos já previstos na legislação vigente, uma vez que há preocupação de parlamentares em relação às dificuldades encontradas por mulheres com deficiência para realização de exames de prevenção do câncer, tendo em vista a falta de adaptação dos equipamentos para estas pessoas.

Com essa finalidade, o projeto acrescenta novo parágrafo ao artigo 2º da Lei 11.664/08, que disciplina a prevenção e tratamento dos cânceres de mama e de colo uterino no SUS.

O projeto tramita em caráter conclusivo, e como já foi aprovado pelo Senado deve seguir para a sanção da presidência da República.

Reportagem - Marcello Larcher
Edição - Marcia Becker
Agência Câmara Notícias

Biotecnologia para combater Aedes aegypti será debatida no dia 25

Foi transferido para o dia 25 o debate da Comissão de Seguridade Social e Família sobre a utilização de biotecnologia para o combate ao mosquito Aedes aegypti.

O deputado Adail Carneiro (PP-CE), que solicitou a audiência pública, lembrou que têm sido divulgadas informações sobre métodos de biotecnologia destinados a controlar a população do Aedes, entre os quais destaca-se a utilização de mosquitos geneticamente modificados (“transgênicos”) e da bactéria Wolbachia.

"Com relação aos mosquitos transgênicos, há relatos de que foram liberados em junho de 2013 em um bairro da cidade de Jacobina (BA). Segundo a empresa responsável, a Moscamed, a diminuição da população do mosquito transmissor teria sido de 92%. Contudo, isso atendeu a menos de 3% da cidade, de modo que não seria esperado um impacto significativo nos casos totais de dengue", afirmou Carneiro.

Fiocruz
A respeito da bactéria Wolbachia, o deputado ressaltou que a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) está inoculando mosquitos no Rio de Janeiro com o objetivo de incapacitar o Aedes aegypti a transmitir doenças tropicais. "Nessa proposta não ocorre alteração genética do mosquito. Sua diferença com relação ao mosquito transgênico é que este precisa ser constantemente reposto no meio ambiente, pois não gera prole transgênica; enquanto que a Wolbachia possui capacidade de transmissão vertical da bactéria aos descendentes dos mosquitos. A hipótese, então, é a de que, uma vez introduzida no meio ambiente, a Wolbachia se sustente sem necessidade de reposição da bactéria."

Foram convidados:
- representante do Ministério da Saúde;
- representante do Ministério do Meio Ambiente; 
- o presidente da Fundação Oswaldo Cruz, Paulo Gadelha;
- o presidente da Biofábrica Moscamed Brasil, Jair Fernandes Virginio;
- o presidente da Oxitec do Brasil Tecnologia de Insetos Ltda, Glen Slade.
O requerimento para a audiência foi subscrito também pelos deputados Marx Beltrão (PMDB-AL) e Marcus Pestana

O encontro será realizado às 9h30, em plenário a ser definido.

Da Redação- SC / Agência Câmara Notícias


quarta-feira, 5 de outubro de 2016

Peixe peçonhento tem molécula com ação potencial contra esclerose

Quando se pensa em um peixe venenoso é comum lembrar da imagem de um baiacu inflado como um balão. No baiacu – designação popular de diversos peixes da ordem dos Tetraodontiformes –, o veneno está na carne. Comer a carne não tratada para a retirada da toxina pode levar à morte.

O baiacu é venenoso, mas não é peçonhento: não tem presas nem espinhos para injetar toxina em suas vítimas e, desse modo, imobilizá-las. O niquim (Thalassophryne nattereri), habitante de águas rasas, tem tudo isso.
O niquim vive na zona de transição entre as águas salgada e doce, escondido no fundo lodoso de rios e lagoas costeiras. Na maré vazante o peixe cor de areia sobrevive enterrado, podendo viver fora d’água por até 18 horas. Quem caminha pela areia rasa no litoral do Norte e Nordeste, estendendo-se até a costa do Espírito Santo, pode inadvertidamente ser picado pelo niquim. Todos os anos há relatos de 50 a 100 acidentes no litoral brasileiro. O número real deve ser maior, pois não há notificação obrigatória e nem tratamento por enquanto.
Em 2008, um grupo de pesquisadores do Laboratório Especial de Toxinologia do Instituto Butantan, em São Paulo, desenvolveu um soro efetivo contra a picada do niquim. Agora, a mesma equipe, liderada pelas imunofarmacologistas Mônica Lopes-Ferreira e Carla Lima, descobriu que as fêmeas do niquim, embora menores, têm toxina mais poderosa que a dos machos.
Os resultados da pesquisa, desenvolvida no âmbito do Centro de Toxinas, Resposta-Imune e Sinalização Celular (CeTICS), um dos Centros de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPIDs) apoiados pela FAPESP, foi publicado na revista Toxicon.
Em outro estudo, o grupo de pesquisadores já havia observado na peçonha do niquim um peptídeo que mostrou ter ação contra a esclerose múltipla – doença inflamatória autoimune neurológica na qual o sistema imunológico afeta a bainha de mielina que recobre os neurônios, responsável pela condução nervosa.
“Identificamos um peptídio com atividade anti-inflamatória comprovada nos casos de esclerose múltipla. Em camundongos, o peptídeo bloqueia o trânsito e a infiltração de linfócitos patogênicos e macrófagos para o sistema nervoso central, o que favorece o aumento de células reguladoras. Isso resulta na atenuação da neuroinflamação e na prevenção da desmielinização, refletindo no adiamento do aparecimento dos sintomas e na melhoria dos sinais clínicos da doença”, explicou Lima.
O peptídeo, denominado TnP (peptídeo do T. nattereri), foi descoberto em 2007, quando Lopes-Ferreira resolveu pesquisar se o veneno era composto por peptídeos além de proteínas. Simultaneamente, Lima havia padronizado no laboratório testes em murinos (roedores) para avaliação de esclerose múltipla. As duas resolveram testar a eficácia do peptídeo no tratamento da doença.
“Inicialmente, descobrimos a função anti-inflamatória do peptídeo e, mais recentemente, a função imunomoduladora”, disse Lopes-Ferreira. Segundo ela, todos os ensaios científicos para a comprovação da eficácia do peptídeo no tratamento da esclerose múltipla foram feitos no laboratório de toxinologia do Butantan, em parceria com o laboratório Cristália, de Itapira (SP).
As próximas etapas rumo a um medicamento necessitam da continuação da parceria com o laboratório ou com outro que tenha interesse na descoberta e na sua aplicação. Mas os pesquisadores ainda aguardam a aprovação do pedido de patente solicitada ao Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI).
“Depositamos, em 2007, o pedido da patente que ainda está pendente de aprovacão. Nesse meio tempo, a patente já foi requerida e aprovada na Comunidade Europeia, nos Estados Unidos, Canadá, México, Japão, Coreia do Sul, Índia e China. Em média, cada processo levou um ano para ser aprovado”, disse Lima.
Fêmeas são mais venenosas
O niquim possui quatro espinhos ligados a uma glândula produtora de toxina poderosa. A maioria dos acidentes com o peixe em humanos ocorre na região palmar e plantar. O veneno provoca dor, edema e necrose de difícil cicatrização, acarretando em perda de função.
“Há relatos de pessoas que choram de dor. O pé ferido quase duplica de tamanho e a dor e o edema podem levar até dois meses para desaparecer”, disse Carla Lima. Esses sintomas são provocados principalmente por proteases encontradas no veneno, chamadas de natterinas.
Segundo Mônica Lopes-Ferreira, inicialmente as natterinas impedem o recrutamento celular – todo processo inflamatório aciona um mecanismo de recrutamento e ativação de células fagocitárias responsáveis pelo controle inicial do agente causador do problema. As proteases do veneno do niquim impedem essa reação natural do organismo.
Além disso, as natterinas provocam estase venular – paralisação do fluxo de sangue pelos vasos – e agem na matriz extracelular, afetando o metabolismo e as trocas e interações entre as células.
Agora se sabe que as fêmeas da espécie são mais venenosas. Os machos da espécie têm em média 22 centímetros de comprimento e 200 gramas. Já as fêmeas são bem menores: 18 centímetros e 120 gramas. No entanto, a concentração de toxina no veneno das fêmeas é diferente, e muito mais necrosante.
Ou seja, os sintomas da picada da fêmea são mais severos e mais prolongados. Mas não fatais. “A glândula que produz o veneno não o faz na quantidade suficiente para ser fatal a um ser humano. Para tanto, a quantidade de toxina teria que ser 20 vezes maior”, disse Lima.
Não existe tratamento farmacológico disponível para uso público contra o veneno do niquim. A composição do veneno dos peixes é muito diferente daqueles das cobras e dos escorpiões. “O veneno do niquim não pertence à família das toxinas clássicas e, portanto, a dor provocada por ele não pode ser tratada com nenhum analgésico clássico”, disse Lima.
Como uma das especialidades do Butantan é a fabricação de soro antiofídico, em 2008 a equipe do Laboratório Especial de Toxinologia extraiu o veneno do niquim e inoculou em cavalos para a produção de anticorpos com os quais foi feito um soro. Em camundongos, o soro antiveneno de T. nattereri produzido em equinos se mostrou eficaz na neutralização da necrose e da dor e parcialmente do edema.
“O fato de inibir a necrose já é muito importante, uma vez que a necrose é um dos maiores transtornos do acidente”, disse Lopes-Ferreira. O soro contra o veneno do niquim ainda não está sendo produzido, aguardando o interesse do Ministério da Saúde em sua produção industrial.
O artigo Analysis of the intersexual variation in Thalassophryne maculosa fish venoms (doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.toxicon.2016.02.022), de Mônica Lopes-Ferreira, Ines Sosa-Rosales, Fernanda M. Bruni, Anderson D. Ramos, Fernanda Calheta Vieira Portaro, Katia Conceição e Carla Lima, pode ser adquirido em www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0041010116300393. 

Peter Moon  |  Agência FAPESP

Nutrição Enteral - Anvisa consulta empresas sobre o tema

Qual o prazo necessário para adequação das fórmulas para nutrição enteral às novas regras de aditivos alimentares? A Anvisa consulta empresas sobre o tema

Para subsidiar a decisão sobre qual o prazo necessário para adequação das fórmulas para nutrição enteral às novas regras de aditivos alimentares, a Anvisa faz uma consulta voltada às empresas que possuem registro de fórmulas válidos na Agência. O formulário para coleta de informações já está no Portal e ficará disponível até o dia 14/10/2016.
O objetivo da coleta de dados é complementar as informações recebidas pela Consulta Pública n. 108/2014, de forma a identificar os produtos que deverão passar por ajustes em suas fórmulas, bem como as atividades necessárias para que as empresas possam implementar essas modificações. 
Ainda, estabelecer uma lista específica de aditivos alimentares que podem ser utilizados em fórmulas para nutrição enteral, já que são produtos destinados a populações mais vulneráveis. 
Saiba mais sobre a CP n. 108/2014
Em 2010, a Anvisa iniciou o processo de revisão da Portaria n. 449/99, que trata dos alimentos para nutrição enteral. Duas propostas de resoluções já foram publicadas: a Resolução RDC n. 21/2015, que dispõe sobre o regulamento técnico de fórmulas para nutrição enteral, e a Resolução RDC n. 22/2015, que aprova o regulamento técnico de compostos de nutrientes e de outras substâncias para fórmulas para nutrição enteral e dá outras providências. 
Dando continuidade a esse processo, foi elaborada uma proposta de resolução de aditivos alimentares autorizados para uso em fórmulas para nutrição enteral, que foi submetida à Consulta Pública (CP n. 108/2014) entre 17/12/2015 a 19/02/2016. É essa proposta que está em fase de consolidação. 
Atualmente, a legislação sanitária utiliza como referência a resolução de aditivos alimentares para bebidas não alcoólicas (Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n. 5 de 2007), com base no item 5 da Portaria n. 449/99, o qual estabelece que “é permitido que os Alimentos para Nutrição Enteral utilizem aditivos e coadjuvantes de tecnologia nos mesmos limites previstos para os alimentos convencionais similares, desde que não venham a alterar a finalidade a que o alimento se propõe”.
Por isso, é necessário estabelecer uma lista específica de aditivos alimentares que podem ser utilizados nesses alimentos. Esse tipo de produto pode ter um padrão de consumo diferenciado, em que a fórmula para nutrição enteral se constitui muitas vezes a única fonte de alimentação de um indivíduo. Além disso, também é necessário avaliar caso a caso, além da segurança, o atendimento a outro requisito básico: a necessidade tecnológica de uso (Portaria n. 540/1997)
Anvisa

286ª Reunião Ordinária do Conselho Nacional de Saúde será transmitida ao vivo

A 286ª Reunião Ordinária do Conselho Nacional de Saúde (CNS) marcada para acontecer nesta quinta (6/10) e sexta-feira (7/10), no edifício anexo* do Ministério da Saúde, em Brasília, será transmitida ao vivo.  O encontro contará com a participação de todos os conselheiros.
Os objetivos da 286ª Reunião Ordinária são:
1.      Apreciar e deliberar sobre os pareceres da Comissão Intersetorial de Recursos Humanos e Relações de Trabalho – CIRHRT.
2.      Apreciar e deliberar sobre as demandas da Comissão Intersetorial de Financiamento e Orçamento – COFIN.
3.       Definir estratégias para que as Diretrizes Curriculares Nacionais (DCN) dos cursos da área da saúde atendam os princípios do SUS. 
4.      Identificar, refletir e debater os riscos em saúde e definir as estratégias de proteção à saúde.

SERVIÇO

286ª Reunião Ordinária do Conselho Nacional de Saúde

Onde:  Plenário do Conselho Nacional de Saúde “Omilton Visconde”, localizado no edifício anexo ala B, em Brasília.
Quando: 6/10/12 – 9h às 19h30; 7/10/16 - – 9h às 17h

Texto: ASCOM/GM/MS com informações do CNS

Ministro da Saúde anuncia medidas para a informatização da Atenção Básica

O ministro da Saúde, Ricardo Barros, apresenta nesta quinta-feira (06/10), às 10h00, novas medidas de integração das informações do atendimento na Atenção Básica em todo o país. A informatização da saúde, fundamental para a construção de políticas mais efetivas e o aprimoramento dos gastos, está entre as prioridades dessa gestão. 
O evento será transmitido ao vivo pela Rádio Web Saúde (http://portalsaude.saude.gov.br/webradio) e pelo Periscope (www.twitter.com/minsaude).
Apresentação de novas medidas para a Atenção Básica
Data: 06 outubro (quinta-feira)
Horário: 10h00

Local: Ministério da Saúde – Edifício Sede (sobreloja), Esplanada dos Ministérios, Bloco G

Serão necessários 18 milhões de novos empregos na área de saúde até 2030

A comissão, liderada pelo presidente francês, François Hollande, e pelo presidente sul-africano, Jacob Zuma, prevê um déficit de 18 milhões de trabalhadores em todo o mundo até 2030, a menos que seja tomada uma ação imediata.
Estima-se que o envelhecimento das populações e as taxas crescentes de doenças que não são de notificação compulsória gerem uma demanda de 40 milhões de novos profissionais de saúde em todo o mundo até 2030, o que representaria a duplicação da força de trabalho atual. Contudo, a maioria desses trabalhos serão criados nos países mais ricos. O déficit de 18 milhões de trabalhadores irá afetar primariamente os países de renda baixa e renda média-baixa.
No relatório final , apresentado na semana passada ao Secretário Geral da ONU, Ban Ki-moon, a comissão faz 10 recomendações. Estas recomendações incluem esforços para aumentar a disponibilidade de empregos na área de saúde para mulheres e jovens e para lidar com os vieses e as desigualdades de gênero. Também se aconselha a exploração da colaboração público-privada e o avanço do reconhecimento internacional de qualificações profissionais. 
A Organização Mundial da Saúde, a Organização Internacional do Trabalho e a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico desenvolverão um plano de implementação de cinco anos para as ações até o final do ano.
Univadis

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