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terça-feira, 17 de janeiro de 2017

How the Response to Zika Failed Millions

A 4-month-old baby with microcephaly being examined in Brazil this month. Her mother was infected with the Zika virus while she was pregnant. 

Almost a year ago, the World Health Organization declared the Zika epidemic a global health emergency, calling for an epic campaign against a virus that few had ever heard of. As it spread to almost every country in the Western Hemisphere, scientists and health officials at every level of government swung into action, trying to understand how the infection caused birth defects and how it could be stopped.
The W.H.O. ended the emergency status in November, but the consequences of the outbreak will be with us for years to come. So maybe now is a good time to ask: How’d we do?

Not so great, according to more than a dozen public health experts who were asked to reflect on the response. The battle was a series of missed opportunities, they said, that damaged still-uncounted numbers of babies across a whole hemisphere.

“Latin America was pretty much left to its own devices,” said Lawrence O. Gostin, director of the O’Neill Institute for National and Global Health Law at Georgetown University. “I didn’t see the kind of interactive response like the one that brought Ebola under control.”

Yet there were some notable successes. The biggest was that travel advisories issued in January kept many pregnant tourists and business travelers from venturing to areas where they might have been infected, with terrible consequences.

The Rio Olympics went ahead without spreading the virus, and new diagnostic tests for Zika were swiftly designed and deployed. Scientists are moving ahead with multiple vaccine candidates and new ways to fight mosquitoes without pesticides.

But the positives were counterbalanced by many negatives, experts said. They harshly criticized the partisan bickering that delayed a Zika-funding bill in Congress for months, and they decried the failure of every city in the hemisphere — other than Miami — to control mosquitoes.

Most praised the W.H.O. for declaring an emergency on Feb. 1, but also condemned as premature its decision to end it on Nov. 18.
But the greatest failure, all agreed, was that while tourists were warned away from epidemic areas, tens of millions of women living in them — many of them poor slum dwellers — were left unprotected.

As a result, a wave of brain-damaged babies is now being born. Their families are already suffering, and their medical care will eventually cost hundreds of millions of dollars.
The failure to advise women to postpone pregnancy, if they could, until the epidemic passed “was the single greatest travesty of the epidemic,” said Amir Attaran, a professor of law and medicine at the University of Ottawa.

It was “hideously racist hypocrisy,” he added. “Female American tourists were given the best and safest public health advice, while brown Puerto Rican inhabitants were told something else entirely.”

A health worker carrying insecticide that being used to try to kill mosquitoes in Sao Paulo, Brazil this month. 

Politics Got in the Way
Impoverished Latin American and Caribbean women were badly served in many ways, other experts said.

Trucks sprayed pesticides that often did not work. Admonitions from on high to wear repellent and long sleeves were given with no studies proving that they could protect indefinitely.

And health authorities, fearful of offending religious conservatives, never seriously discussed abortion as an alternative to having permanently deformed babies — even in countries where abortion is legal.

That reluctance created an unusual gulf between official advice and actual practice. Many gynecologists interviewed said privately that they offered abortions to patients whose ultrasound scans showed abnormally small heads or brain damage.

But they did so without official support or guidance from the W.H.O. or the Centers for Disease Control and Prevention.

During the epidemic, when health officials were asked why they did not advise delaying pregnancy or seeking abortions, they said that to do so would interfere with women’s reproductive rights or prevent older women from conceiving in time to have children.

At the W.H.O., Dr. Bruce Aylward, head of the Zika emergency response, called pregnancy “a complicated decision that is different for each individual woman.”

Dr. Thomas R. Frieden, director of the C.D.C., said he followed the advice of Dr. Denise J. Jamieson, chief of the agency’s women’s health and fertility branch, who said it was “not a government doctor’s job to tell women what to do with their bodies.”

Dr. Gostin said he felt the agencies had been too cautious, out of fear of criticism from women’s groups.

“Public health ought to trump that,” he said. “Giving women advice is very different from controlling women.”

Michael T. Osterholm, director of the University of Minnesota’s Center for Infectious Disease Research and Policy, gave a blunter explanation for the shyness from officials.

“The C.D.C. always gets in trouble with Congress when it talks about contraception or bullets,” he said. (By the latter, he meant that it was hard for the officials to point out that gunshots are a major cause of American deaths for fear of offending the gun lobby.)

“And abortion?” he added. “You talk about third rails in politics? Abortion is the fifth rail. They can’t touch it. If the C.D.C. had pushed the envelope any farther, its funding would have been at risk.”

C.D.C. guidance on Zika was “a little coy,” agreed Dr. William Schaffner, chairman of preventive medicine at Vanderbilt University Medical School.

Paulo Sergio with his 6-month-old son, who was born with microcephaly in Rio de Janeiro, Brazil.

“A recommendation to put off pregnancy until the risk abated should have been front and center — and much more explicit.”

Brazil, by far the hardest-hit country in the epidemic, really let its women down, said Dr. Artur Timerman, president of the medical society for dengue and arbovirus specialists there.
“For religious concerns, we have a lot of restrictions regarding advising women on birth control, so we were very far from giving them correct information,” he said. “I think we will have a lot of women infected yet, as we see lower levels of awareness.”

Missed Opportunities
Experts praised the C.D.C. for its work on developing new Zika tests and getting them to state laboratories quickly. Better antibody tests that identify past infections are still needed.
Most countries did not focus enough on preventing sexual transmission, experts said. Even New York City, which has a respected health department, filled its subways with posters showing big mosquitoes.

Yet not one of the nearly 1,000 cases diagnosed there by year’s end was transmitted by a local mosquito; all were either picked up elsewhere or transmitted sexually.

The number of children damaged by the epidemic is still unknown, but is likely to ultimately run into the tens of thousands across the hemisphere. As of the end of 2016, the W.H.O. had recorded more than 2,500 cases of Zika-related microcephaly in 29 countries.

Studies suggest that microcephaly — which results in an abnormally small head — represents only a small fraction of the damage done. Babies are being born blind, deaf or with rigid limbs or frequent seizures, and it seems likely that many more will eventually have learning and emotional problems.

The epidemic also showed that most nations remain inept at mosquito control.
“Miami is the one place that responded effectively,” said Duane J. Gubler, an expert in mosquito-borne diseases at the Duke-NUS Medical School in Singapore. “Others were mediocre or poor.”

Miami used both aerial and ground spraying of insecticide and larvicide, along with teams going house-to-house looking for breeding sites.

The Zika scare made pest-control officials and local residents more willing to test new technologies, including releasing male mosquitoes that pass on a life-shortening gene and female mosquitoes carrying bacteria that suppress their ability to transmit viruses.
A Dangerous Disconnect

Experts in Brazil, where the epidemic started, said doctors there acted quickly but were often thwarted by the country’s political and economic chaos — President Dilma Rousseff was ousted in August — or by hesitant foreign scientists.

“Brazil reacted with seriousness and foresight,” said Dr. Albert I. Ko, a Yale epidemiologist who has also worked in Salvador, Brazil, for many years. “The people in the trenches, the city and state public health officials, should be regarded as heroes.”



Both he and Dr. Ernesto T. A. Marques Jr., an infectious disease specialist at the University of Pittsburgh and at the Oswaldo Cruz Foundation in Brazil, said Brazilian scientists felt let down when they looked for outside help — at first from European donors and health agencies.

“The local researchers’ role was mainly to collect samples,” Dr. Marques said bitterly.
The C.D.C.’s initial reluctance to accept Brazilian scientists’ work also slowed the international response, said Dr. Peter J. Hotez, the dean of the National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine.

Even when the Brazilians found Zika virus in two women’s amniotic fluid and in the brain of a microcephalic fetus, “The C.D.C. would not accept it until they had done it themselves,” he said. “I saw that as hubris.”

The news media, for once, got relatively high marks from the experts — or at least higher marks than it did in the 2014 Ebola epidemic or the 2009 swine flu pandemic.

Three years ago, pictures from Africa showing men in spacesuits carrying dead bodies exaggerated the risk of Ebola to America, they said. By contrast, pictures of tiny-headed babies made Americans take Zika seriously but sensibly.

“In Brazil, the press was the first to sense that something was going on,” said Dr. Karin Nielsen, a pediatrician at the David Geffen Medical School at the University of California, Los Angeles, who also works in Rio. “It was pushing it even before the medical specialists were.”

The North American media, several experts said, did a good job debunking various myths that arose early in the epidemic, such as rumors blaming microcephaly on genetically modified mosquitoes, larvicide in drinking water or vaccines.

In Brazil, those rumors diverted attention for precious weeks, even prompting some cities to stop fighting mosquitoes temporarily.

Experts also felt scientific collaboration often faltered. For example, plans announced in February to gather 5,000 Zika-infected women into one study never materialized.

One big question remains: Will the virus return?
That is unknowable, most experts said, because no studies show how many people are now immune through previous infection.

Some Brazilian cities, including São Paulo, have not had big outbreaks and may be due for one, said Dr. Scott C. Weaver, a virologist at the University of Texas Medical Branch in Galveston who was one of the first to predict that Zika was likely to strike the Americas. So might Bolivia, Paraguay and Uruguay.

More than half of Puerto Rico’s population is probably still vulnerable, so Zika may flare up again, as it might anywhere along the Gulf Coast outside Miami.

“And even if Zika’s not bad next year,” Dr. Weaver said, “without a vaccine, these viruses are going to come and go.”

Global Health, By DONALD G. McNEIL Jr. CreditVanderlei Almeida/Agence France-Presse — Getty Images

CreditPaulo Whitaker/Reuters, CreditVanderlei Almeida/Agence France-Presse — Getty Images


Aplicativo para corrigir postura desenvolvido por universitário é capaz de monitorar a postura de quem precisa passar muitas horas sentado

A postura incorreta é a causa mais comum das dores nas costas que, com o passar dos anos, pode evoluir para um problema crônico, que acomete atualmente 27 milhões de brasileiros (18,5% da população adulta do país), de acordo com dados mais recentes da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS), do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). Além disso, a má postura também pode desencadear problemas estéticos, como assimetria nos ombros, aparência de “corcunda”, flacidez abdominal, seios caídos, entre outros.

Pensando nesse público que só aumenta, o universitário Robson José Silva, de 30 anos, desenvolveu um colete capaz de monitorar a postura de quem precisa passar muitas horas sentado. Com a orientação de três fisioterapeutas, ele construiu um protótipo que chamou de Coleco. Da cervical à lombar, três sensores conectados por um fio conseguem “ler” o posicionamento da coluna, levando em conta a força da gravidade. As informações são enviadas via bluetooth para um aplicativo no smartphone, que gera um alerta para que o usuário corrija a postura imediatamente.

Segundo Silva, o colete ortopédico é confortável, discreto e pode ser usado por baixo de uma camisa ou camiseta durante todo o dia, sem restrições. O sistema também fornece dicas de alongamentos e exercícios, caso a pessoa esteja há muito tempo na mesma posição. O projeto conta com a tecnologia de microcontroladores – peças de fácil acesso, com baixo custo e pouco consumo de energia. Com isso, o universitário gastou menos de R$ 200,00 para desenvolver o projeto, que apresentou no TCC do curso de Engenharia da Computação na Universidade Positivo, em Curitiba (PR), no fim de 2016. Agora, Silva está em busca de investidores para ganhar escala no produto e entrar no mercado.


Tecnologia inédita no Brasil para o tratamento do câncer é utilizada em Hospital gaúcho com acompanhamento em tempo real a movimentação do órgão a ser tratado

Em uma iniciativa inovadora, o Hospital Moinhos de Vento, de Porto Alegre (RS) passou a operar uma tecnologia inédita no Brasil. Nesta terça-feira (10), um paciente com câncer de próstata foi submetido a um tratamento de radioterapia que diminui a dose de radiação nos tecidos sadios e aplica uma quantidade mais precisa. A instituição passa a operar a partir de agora o Sistema Calypso, mesma tecnologia adotada em 17 dos 25 hospitais de referência no tratamento de doenças oncológicas nos Estados Unidos.

A aplicação da radioterapia, uma das formas de tratar o câncer, é feita através da demarcação de uma área do corpo onde o feixe de radiação será aplicado. O diferencial do Sistema Calypso, acessório acoplado ao TrueBeam (acelerador linear onde é feita a radioterapia) é o acompanhamento em tempo real a movimentação do órgão a ser tratado. Para isso, o paciente recebe três implantes de sete milímetros na próstata uma semana antes do procedimento. O implante dos localizadores que funcionam como um GPS é feito ambulatorialmente e o paciente pode seguir sua rotina sem limitações.

“É como se tivéssemos um piloto automático que usa os implantes como referência. O tratamento é mais rápido, com menos efeitos colaterais e permite a entrega de uma dose mais concentrada de radioterapia”, ressalta o Coordenador da Unidade de Radioterapia e Radiocirurgia, Wilson de Almeida Junior. Com a localização precisa do tumor é possível diminuir os efeitos colaterais sobre a bexiga, intestino e disfunção erétil, além de aplicar uma dose maior de radioterapia, diminuindo o tempo de tratamento.

Em agosto de 2016, o Hospital Moinhos de Vento inaugurou um dos centros de Oncologia mais modernos do Brasil. A instituição investiu R$ 30 milhões para a construção da unidade. Destes, R$ 25 milhões foram destinados à compra dos três aceleradores lineares com a plataforma TrueBeam e R$ 5 milhões para a estrutura física. Os outros dois aceleradores lineares entrarão em operação em 2017 e 2018. “Essa novidade só foi possível graças a um planejamento estratégico da gestão que colocou como meta tornar o Moinhos de Vento uma referência no tratamento do câncer no Brasil e na América Latina”, ressalta o Superintendente Administrativo do Hospital Moinhos de Vento, Evandro Moraes.

Em um estudo recente realizado em centros de tratamentos radioterápicos nos EUA pesquisadores conseguiram aumentar as doses de radioterapia e diminuir as margens da radiação de 10 mm para 3 mm – o que foi decisivo para melhorar os resultados do tratamento. “A consequência é a redução dos efeitos colaterais e da toxicidade aos tecidos saudáveis”, aponta o Chefe do Serviço Médico do Centro de Oncologia, Sérgio Roithmann.

O paciente Ivo Fernando Noll, primeiro a passar pelo procedimento com a nova tecnologia, ressalta: “Isso me deixa com uma expectativa de vida futura maior do que tenho agora. Tenho a probabilidade de ser quem eu era em um tempo muito menor com essa nova tecnologia”. Ivo retorna agora à instituição onde nasceu há 74 anos para realizar o tratamento da doença que descobriu há seis meses.

A mesma tecnologia será utilizada em breve com outros três pacientes, sendo duas com câncer de mama. Nestes casos, os transponders serão aplicados superficialmente na própria pele, permitindo que a radiação preserve o coração conforme o movimento respiratório das pacientes. No futuro, também passará a operar em órgãos como bexiga e pulmão.

Confira o vídeo demonstrativo:

Foto: Jefferson Bernardes


OncoRede: ANS seleciona 42 projetos para qualificar atenção ao câncer

Iniciativas visam implantar um novo modelo de cuidado em oncologia que beneficiará pacientes de planos de saúde e poderá ser replicado.

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) selecionou os projetos que farão parte do OncoRede, iniciativa que propõe a construção de um novo modelo de organização e cuidado aos pacientes com câncer. A reguladora recebeu 42 propostas de adesão de operadoras de planos de saúde e prestadores de serviços – hospitais, clínicas e laboratórios. Em fevereiro, essas instituições começarão a desenvolver os projetos, com acompanhamento e monitoria da ANS. Os resultados serão mensurados, e os modelos que se mostrarem viáveis poderão ser replicados para o conjunto do setor suplementar de saúde, de forma a estimular mudanças sustentáveis.

Clique aqui e confira as operadoras e prestadores que tiveram projetos aprovados: www.ans.gov.br/images/stories/noticias/pdf/oncorede_lista_selecionados.pdf

O OncoRede estabelece um conjunto de ações integradas para qualificar o cuidado oncológico. As medidas visam estimular a adoção de boas práticas na atenção ambulatorial e hospitalar e promover melhorias nos indicadores de qualidade da atenção ao câncer, além de possibilitar um diagnóstico mais preciso da assistência. Entre as medidas previstas estão a centralização do cuidado no paciente, a adoção de laudo integrado de exames, a introdução do assistente do cuidado, responsável por conduzir o paciente ao longo do percurso assistencial e a busca ativa no momento do envio do resultado de exames.

“O grande número de adesões e a qualidade dos projetos apresentados demonstra a urgência e a necessidade de implementação de experiências baseadas em modelos mais integrativos de cuidado na atenção oncológica”, avalia a diretora de Desenvolvimento Setorial da ANS, Martha Oliveira. “A fragmentação da trajetória de cuidado do paciente em diferentes prestadores de serviços de saúde que não se comunicam, a falta de continuidade do fluxo do paciente na rede assistencial e a ausência de coordenação do cuidado prestado nos diferentes níveis de complexidade da rede são problemas que afetam diretamente a efetividade da atenção aos pacientes com câncer no Brasil. O projeto OncoRede visa reorganizar a assistência e corrigir essas falhas, facilitado o tratamento e melhorando os resultados”, explica a diretora.

Pilares do novo modelo de atenção
– Centralização do cuidado no paciente, invertendo a lógica do sistema hoje centrado no volume de utilização de tecnologias;
– Informação correta, completa e em linguagem acessível para os pacientes e registro de saúde que facilite a continuidade do cuidado, possibilitando o compartilhamento da informação por todos os profissionais que realizam o cuidado e com o próprio paciente;
– Screening e diagnóstico precoce, porém pautados pela qualidade e em protocolos efetivos;
– Laudo integrado de exames para um melhor direcionamento no momento do diagnóstico que facilite e torne mais efetivo o tratamento;
– Busca ativa no momento do envio do resultado de exames e garantia de que o resultado dos exames críticos chegue ao paciente e a seu médico solicitante;
– Estabelecimento de times multiprofissionais e de grupos de decisão para a melhor definição de linhas de cuidado e uniformização de decisões;
– Articulação da rede de estabelecimentos que irão, em algum momento, cuidar do paciente, tanto do ponto de vista de organização dos encaminhamentos quanto das informações e da continuidade da linha de cuidado;
– Assistente do cuidado, responsável por conduzir o paciente ao longo de todo o percurso assistencial, facilitando e monitorando todos os possíveis pontos de dificuldade;
– Monitoramento dos resultados através de indicadores que possam demonstrar não só o desempenho do cuidado, mas também retratem possíveis melhorias no caminho assistencial;
– Indução e estabelecimentos de estruturas de cuidado paliativo e tratamento de suporte, além do debate sobre morte e humanização no fim de vida;
– Modelos diferenciados de remuneração que possam dar suporte à nova lógica de cuidado;
– Capacitação e treinamento de profissionais da área da saúde;
– Debate sobre o Registro de Tumor na Saúde suplementar, visando um melhor planejamento e monitoramento das políticas nessa área.

Saiba mais sobre o projeto OncoRede: www.ans.gov.br/gestao-em-saude/projeto-oncorede


Validade de produtos, Comissão aprova regras para divulgação da data

A Comissão de Defesa do Consumidor da Câmara dos Deputados aprovou projeto com regras para a divulgação do prazo de validade de produtos oferecidos aos consumidores.

Os deputados aprovaram substitutivo apresentado pela deputada Eliziane Gama (PPS-MA), baseado em diversos projetos (PL 2.415/15, PL 2.946/15; PL 3.027/15; PL 3.073/15).

parecer aprovado prevê que todo produto ofertado para consumo que possua um prazo de validade específico apresente esse prazo destacado e facilmente legível, impresso em letras negritadas sobre uma tarjeta branca.

O texto também prevê que supermercados e estabelecimentos similares sejam obrigados a divulgar - de forma clara, destacada e visualmente integrada ao produto - a data de vencimento de produtos cujo prazo de validade expire em até sete dias.

Punições
Segundo a proposta, o descumprimento dessas normas sujeita o infrator às penalidades previstas no artigo 56 do Código de Defesa do Consumidor (Lei 8078/90): (multa, apreensão do produto, inutilização do produto; cassação do registro do produto junto ao órgão competente; proibição de fabricação do produto; suspensão de fornecimento de produtos; suspensão temporária da atividade; revogação de concessão ou permissão de uso; cassação de licença do estabelecimento ou de atividade; interdição, total ou parcial, de estabelecimento ou de atividade; intervenção administrativa ou imposição de contrapropaganda).

O substitutivo prevê que outras penalidades previstas em legislação poderão ser aplicadas. Determina ainda que essas regras entram em vigor 365 dias após sancionadas.

“Os projetos em exame expressam preocupações relevantes, não apenas em relação à proteção de direitos do consumidor, mas também em defesa da saúde da população, tratando de estabelecer precauções de natureza preventiva”, defende a relatora Eliziane Gama.

Tramitação
Os projetos tramitam em caráter conclusivo e seguem para análise da Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania.

ÍNTEGRA DA PROPOSTA:

Da Redação – AP, Foto - Gustavo Lima,  Agência Câmara Notícias


FNS seleciona engenheiro clínico ou biomédico para trabalhar em Brasília

Servidores efetivos no cargo de Engenheiro Clínico ou Biomédico, ou com formação nessas áreas, podem concorrer a uma vaga no Fundo Nacional de Saúde (FNS). A função é de Chefe de Divisão (FCPE 101.2) na área de acompanhamento e reformulação de convênios. O servidor selecionado trabalhará em Brasília (DF).

Os interessados podem ser servidores públicos de órgão das esferas federal, estadual ou municipal, e devem enviar e-mail para selecaointernams@saude.gov.br até 25 de janeiro com o título “SELEÇÃO Engenheiro Clínico/Biomédico”. Não serão aceitas inscrições fora do prazo.

Confira o conteúdo do Edital de Seleção no MS nº 08/2016:
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
  • A Seleção contemplará duas etapas, sendo a primeira a Análise de Currículo e, a segunda Entrevista Individual, conforme critérios definidos neste edital;
  • A carga horária semanal exigida para o cargo corresponde a 40 horas semanais;
  • O servidor selecionado fará jus ao recebimento adicional da Função FCPE 101.2;
  • Sobre o valor FCPE 101.2 incidirão os descontos fiscais e previdenciários estabelecidos em lei.
PRÉ – REQUISITOS DO CARGO
  • Conhecimentos atualizados em SICONV e Legislação de convênios;
  • Conhecimentos sobre equipamentos hospitalares.
DESCRIÇÃO DO CARGO
  • Perfil Técnico
  • Visitas “in loco” a convênios de compras de equipamentos hospitalares;
  • Produção de relatório e pareceres;
  • Reformulação de plano de trabalho;
  • Análise técnica e econômica de termos de referência com base em sistemas como SIGEM e PROCOT;
  • Chefiar uma equipe de técnicos que fazem os processos descritos anteriormente e orientar todos os Núcleos do Ministério da Saúde em relação ao acompanhamento e reformulação de convênios.
INSCRIÇÕES
  • O recebimento dos currículos será exclusivamente pelo e-mail: selecaointernams@saude.gov.br entre o período de 11/01 a 25/01 com a titulação SELEÇÃO Engenheiro Clínico/Biomédico. Não serão aceitas inscrições fora do prazo.
CRITÉRIOS SELETIVOS
  • Na etapa Entrevista Individual, o candidato deverá apresentar uma declaração da chefia imediata autorizando previamente a liberação do servidor caso seja selecionado.
DISPOSIÇÕES GERAIS
  • O servidor selecionado assumirá total responsabilidade em solicitar sua liberação na atual área em que exerce suas atividades seja na sede do Ministério da Saúde, em Brasília, nas unidades do MS nos Estados, ou em outro órgão das esferas federal, estadual ou municipal para exercer a função após aprovação no processo seletivo;
  • O servidor selecionado, caso não consiga sua liberação para exercer a função na área indicada neste processo seletivo será desclassificado e o segundo colocado será convidado;
  • As etapas seguintes ao recebimento dos currículos serão informadas aos candidatos via e-mail;
  • Todos os candidatos que participarem do processo seletivo receberão e-mails individuais com o resultado final (selecionado para assumir a função) e este também será divulgado na intranet do MS;
  • Respeitada a natureza da função gratificada, por razões de interesse público, poderá haver a readequação das condições definidas inicialmente no edital, conforme dispuser a legislação estabelecida;
  • Os casos omissos e situações não previstas serão resolvidos pela área demandante do processo, Fundo Nacional de Saúde/FNS, juntamente com a Coordenação de Desenvolvimento de Pessoas.


FÁRMACO, será priorizado pela GGMED NO PÓS REGISTRO

Considerando que a atuação do Poder Público é orientada por princípios como a economia processual e a razoabilidade, nos quais a Administração Pública deve obedecer a critérios aceitáveis do ponto de vista racional, tendo a liberdade de adotar a providência mais adequada dentre aquelas cabíveis, de modo a atender ao interesse público principalmente, a Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-registro de Medicamentos (GEPRE), amparada nestes princípios, está em constante busca de melhoria de seus processos de trabalho.

Nesse sentido, e tendo em vista a publicação da RDC 73/2016 e da lei 13.411/16, que altera a lei 6.360/76, a GEPRE tem buscado estratégias para dar agilidade à análise das petições. Objetiva-se acabar com o passivo da RDC 48/2009, de forma a permitir que o corpo técnico concentre esforços na avaliação das petições protocoladas à luz da nova norma de Pós-registro, dentro dos prazos estabelecidos na lei.

Uma das estratégias elaboradas por esta Gerência é a racionalização da análise de petições com assunto relacionado à FÁRMACO, uma vez que estes assuntos representam atualmente 23 % da fila. Desta forma, petições com escopo semelhante poderão ser tratadas de maneira agrupada, respeitando a ordem cronológica de peticionamento para o agrupamento. Pretende-se com isso reduzir significativamente o tempo de análise destas petições.

Serão agrupadas as petições relativas a um determinado fármaco, de forma que o mesmo especialista analise todas estas petições. Assim, economiza-se o tempo que seria necessário para a análise desse mesmo material por diversas pessoas diferentes. Espera-se com isso uma redução de aproximadamente 27% do tempo de análise das petições de fármaco.

A fila será dividida e tratada respeitando a ordem cronológica, bem como a ordem do maior número de pós registros peticionados relacionados a um único fármaco. Os tratamentos serão coexistentes e simultâneos, de modo a não prejudicar as empresas que tenham petições nas primeiras colocações da fila.

Por: GEPRE/GGMED


Doping - Embalagens de remédios poderão indicar presença

Laboratórios farmacêuticos serão obrigados a informar no rótulo dos produtos se eles contêm substâncias que possam ser consideradas doping. Projeto de Lei da Câmara (PLC) 6/2017, do deputado Veneziano Vital do Rêgo (PMDB-PB), determina que rótulos, embalagens, bulas e propagandas de medicamentos que possuam substâncias proibidas pelo Código Mundial Antidopagem, tenham essa informação identificada.

O PLC 6/2017 aguarda para ser lido no Plenário. Depois disso, será distribuído às comissões permanentes da Casa.

Na justificativa do projeto, o deputado afirma que a falta de informações sobre sustância proibidas é a maior causa de doping acidental, o que gera punições injustas, principalmente para atletas.

"Entendemos que a providência sugerida é bastante simples de ser adotada pelos laboratórios farmacêuticos, sem a incidência de custos expressivos, mas que podem trazer grandes benefícios aos esportistas brasileiros", escreve o parlamentar.

A Agência Mundial Antidoping divulgou ano passado uma lista com os dez países que registraram mais casos de doping em 2014. O Brasil apareceu em nono lugar, com 46 casos identificados. O ranking é liderado por Rússia (148 casos), Itália (123 casos) e Índia (96 casos).

Proposições legislativas
PLC 6/2017

Alex Ferro/Rio 2016, Agência Senado


Febre Amarela - Atualização dos casos suspeitos

Até esta segunda-feira (16) foram notificados 152 casos suspeitos em 26 municípios de Minas Gerais. Ministério da Saúde envia mais uma equipe para auxiliar nas investigações em MG

O Ministério da Saúde informa que a Secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais (SES/MG) atualizou, nesta segunda-feira (16), casos suspeitos de Febre Amarela silvestre no estado. Até o momento, existem 37 casos prováveis da doença, sendo 22 óbitos prováveis. No total, são 152 casos suspeitos notificados e 47 mortes suspeitas da doença em 26 municípios.

Nesta terça-feira (17), uma terceira equipe do Programa de Treinamento em Epidemiologia Aplicada aos Serviços do Sistema Único de Saúde (EpiSUS) chegará ao estado de Minas Gerais para auxiliar nas investigações dos casos. As equipes estão atuando presencialmente nas localidades com relato de casos de febre amarela e estabelecendo medidas de controle. A investigação está sendo conduzida, em conjunto, pelo Ministério da Saúde, estado de Minas Gerais e municípios envolvidos.


Os municípios com ocorrência de casos suspeitos de febre amarela (Ladainha, Malacacheta, Frei Gaspar, Caratinga, Piedade de Caratinga, Imbé de Minas, Entre Folhas, Ubaporanga, Ipanema, Inhapim, São Domingos das Dores, São Sebastião do Maranhão, Itambacuri, Poté, Setubinha, Água Boa, São Pedro do Suaçuí, Simonésia, Teófilo Otoni, Ipatinga, Alpercata, Ouro Verde de Minas, Itanhomi, Santa Rita do Itueto, Alvarenga e Novo Cruzeiro) já fazem parte da área de recomendação para vacinação, assim como todo o estado de Minas Gerais.

A vacinação imediata contra febre amarela deve ser, preferencialmente, a pessoas que vivem em áreas rurais dos municípios com casos suspeitos e a pessoas que nunca se imunizaram contra a doença.

APOIO AS MEDIDAS PREVENTIVAS DO ESPÍRITO SANTO – O Ministério da Saúde informa que vai apoiar a medida preventiva da Secretaria Estadual de Saúde do Espírito Santo (SES/ES) de vacinar a população de 26 municípios próximos ao estado de Minas Gerais. Não há casos confirmados de humanos ou macacos infectados pela febre amarela no Estado. Para as ações, o Ministério da Saúde vai encaminhar 350 mil doses da vacina nesta semana, conforme solicitação do estado.

Nesta segunda-feira (16), o estado notificou o Ministério da Saúde sobre a existência de dois casos suspeitos de febre amarela silvestre nos municípios de Conceição do Castelo e São Roque do Canaã. Os casos são de pessoas que residem em área rural. Para auxiliar o estado e municípios nas investigações de casos suspeitos de febre amarela, o Ministério da Saúde vai enviar, ainda nesta semana, técnicos do Programa Nacional de Imunização e Coordenação-Geral das Doenças Transmissíveis. Além de ajudar na investigação, os técnicos vão trabalhar no estabelecimento de medidas de controle. 

O Ministério da Saúde reforça que o estado do Espírito Santo não é considerado área de risco, portanto continua sem recomendação de vacinação contra a febre amarela. A medida de precaução foi adotada pelo estado em função da proximidade com as cidades de Minas Gerais onde estão sendo investigados casos da doença, além do fato da região ser formada por uma mata contínua, sem barreiras com o estado. Para o restante do estado, a recomendação de vacinação continua a mesma: apenas pessoas que vão viajar para regiões silvestres, rurais ou de mata dentro dessas áreas, devem se imunizar.

Os 26 municípios que passarão a vacinar a população no estado do Espírito Santo são: Águia Branca, Água Doce do Norte, Alto Rio Novo, Apiacá, Baixo Guandu, Barra de São Francisco, Bom Jesus do Norte, Brejetuba, Conceição do Castelo, Divino de São Lourenço, Dores do Rio Preto, Guaçuí, Ibatiba, Ibitirama, Irupi, Iúna, Laranja da Terra, Mantenópolis, Montanha, Mucurici, Pancas, Pedro Canário, Ponto Belo, São Gabriel da Palha, Venda Nova do Imigrante e São Roque do Canaã.

VACINAÇÃO – Em 2015, foram registrados nove casos de febre amarela silvestre em todo o Brasil, seis em Goiás, dois no Pará e um no Mato Grosso do Sul, com cinco óbitos. Em 2016, foram confirmados seis casos da doença, nos estados de Goiás (3), São Paulo (2) e Amazonas (1), sendo que cinco deles evoluíram para óbito. Atualmente, o Brasil tem registros apenas de febre amarela silvestre. Os últimos casos de febre amarela urbana (transmitida pelo Aedes aegypti) foram registrados em 1942, no Acre.

Todos os estados estão abastecidos com a vacina e o país tem estoque suficiente para atender toda a população nas situações recomendadas. Na última semana, o Ministério da Saúde enviou 735 mil vacinas ao estado, totalizando mais de 1 milhão de doses ao estoque de Minas Gerais. Para o Espírito Santo serão enviadas, até esta quarta-feira (18), 350 mil doses para atender a população dos 26 municípios que vacinarão contra a doença.

A Organização Mundial da Saúde considera que apenas uma dose da vacina já é suficiente para a proteção por toda a vida. No entanto, como medida adicional de proteção, o Ministério da Saúde definiu a manutenção do esquema de duas doses da vacina Febre Amarela no Calendário Nacional, sendo uma dose aos noves meses de idade e um reforço aos quatro anos.

A recomendação de vacinação para o restante do país continua a mesma: toda pessoa que reside em Áreas com Recomendação da Vacina contra febre amarela e pessoas que vão viajar para regiões silvestres, rurais ou de mata dentro dessas áreas, deve se imunizar. A vacina contra a febre amarela é ofertada no Calendário Nacional do Sistema Único de Saúde (SUS) e é enviada, mensalmente, para todo o país. Os estados do Ceará, Rio Grande do Norte, Paraíba, Pernambuco, Alagoas, Sergipe, Espírito Santo e Rio de Janeiro estão fora da área de recomendação para a vacina.

É importante informar que a vacina contra a febre amarela é ofertada no Calendário Nacional do Sistema Único de Saúde (SUS) e é enviada, mensalmente, para todo o país. Em 2016, o total distribuído foi de mais de 16 milhões de doses. A vacina é altamente eficaz e segura para o uso, a partir dos nove meses de idade, em residentes e viajantes a áreas endêmicas ou, a partir de seis meses de idade, em situações de surto da doença.

Orientações para a vacinação contra febre amarela para residentes em área com recomendação da vacina ou viajantes para essa área.


Por Amanda Mendes, da Agência Saúde


FIOCRUZ - continua a reorganização, mais 30 pessoas remanejadas em cargos de direção

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
PORTARIAS DE 16 DE JANEIRO DE 2017
A Presidente da Fundação Oswaldo Cruz, no Uso de suas atribuições e da competência que lhe foi delegada pela Portaria do MS/nº 938, de 22.07.99, resolve:

No - 73 - Dispensar THIAGO INOCÊNCIO CONSTÂNCIO do encargo de substituto eventual de Chefe do Laboratório de Fisiopatologia Humana, código DAS 101.1, n.º 45.0785, do Instituto Fernandes Figueira, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 74 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, MARCO ANTONIO CARNEIRO MENEZES do cargo em comissão  de Chefe do Departamento de Editoração Científica - Cadernos de Saúde Pública, código DAS 101.2, n.º 45.0496, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 75 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, ROSA MARIA PINHEIRO SOUZA do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Escola de Governo em Saúde, código DAS 101.2, n.º 45.0522, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 76 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, ELISA CUPOLILLO do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Ensino, código DAS 101.2, n.º 45.0262, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 77 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, JOSE VICENT PAYA NETO do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Medicina Tropical, código DAS 101.2, n.º 45.0334, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 78 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, FELIX JULIO ROSENBERG do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Virologia, código DAS 101.2, n.º 45.0351, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 79 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, ELIANE VEIGA DA COSTA do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Patologia, código DAS 101.2, n.º 45.0373, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 80 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, VALBER DA SILVA FRUTUOSO do cargo em comissão de Chefe do Departamento de Imunologia, código DAS 101.2, n.º 45.0319, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 81 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, RITA DE CASSIA OLIVEIRA DA COSTA MATTOS do cargo em comissão de Assistente Técnico, código DAS 101.2, n.º 45.0491, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 82 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, SHEILA MARIA FERRAZ MENDONCA DE SOUZA do cargo em comissão de Diretor, código DAS 101.3, n.º 45.0572, do Centro de Referência Professor Hélio Fraga, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 83 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, CARLOS OTAVIO FIUZA MOREIRA do cargo em comissão de chefe do Serviço de Ensino do DCS, código DAS 101.1, n.º 45.0526, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 84 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, CLAUDIA DE BRITO do cargo em comissão de chefe do Serviço do Serviço de Pesquisa do DAPS, código DAS 101.1, n.º 45.0539, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 85 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, FERNANDA NUNES SANTOS do cargo em comissão de chefe do Laboratório de Esquistossomose, código DAS 101.1, n.º 45.0546, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 86 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, CAMILLE FERREIRA MANNARINO do cargo em comissão de chefe do Serviço de Ensino e Pesquisa do DSSA, código DAS 101.1, n.º 45.0550, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 87 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, JAMES ROBERT WELCH do cargo em comissão de chefe do Serviço de Pesquisa do DENSP, código DAS 101.1, n.º 45.0556, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 88 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, CLAYLSON QUINTAO FULY, da Função Gratificada, código FG 2, n.º 45.0502, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 89 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, HEITOR SANTOS DA SILVA, da Função Gratificada, código FG 2, n.º 45.0508, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 90 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, LEONARDO MANHAES GOMES, da Função Gratificada, código FG 2, n.º 45.0515, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 91 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, TALITA ALMEIDA DE CAMPOS NASCIMENTO THOMPSON COELHO, da Função Gratificada, código FG 3, n.º 45.0493, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 92 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, CARLOS ROBERTO ALMEIDA VICENTE, da Função Gratificada, código FG 3, n.º 45.0501, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 93 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, GABRIEL AVANCINI MORENO, da Função Gratificada, código FG 3, n.º 45.0503, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 94 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, SEVERINO RAMOS DE LIMA, da Função Gratificada, código FG 3, n.º 45.0504, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 95 - Dispensar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, SERGIO ALMEIDA SILVA, da Função Gratificada, código FG 3, n.º 45.0505,
da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No- 96 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, JANETE DE SOUZA ROMEIRO, do cargo em comissão de Chefe  do Laboratório de Práticas de Saúde, código DAS 101.1, n.º 45.0566, da Escola Nacional de Saúde Pública, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 97 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente MARCELO PELAJO MACHADO do cargo em comissão de Chefe do Laboratório de Patologia, código DAS 101.1, n.º 45.0374, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 98 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, MILTON OZORIO MORAES do cargo em comissão de Chefe do Laboratório de Hanseníase, código DAS 101.1, n.º 45.0336, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 99 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, RENATO PORROZZI DE ALMEIDA do cargo em comissão de Chefe do Laboratório de Pesquisas em Leishmaniose, código DAS 101.1, n.º 45.0327, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 100 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, VINICIUS COTTA DE ALMEIDA do cargo em comissão de Chefe do Laboratório de Pesquisa Sobre o Timo, código DAS 101.1, n.º 45.0326, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 101 - Exonerar, com efeitos retroativos a 11 de janeiro corrente, ANA MARIA BISPO DE FILIPPIS do cargo em comissão de Chefe do Laboratório de Flavivirus, código DAS 101.1, n.º 45.0360, do Instituto Oswaldo Cruz, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 102 - Exonerar, ROGERIO NOGUEIRA do cargo em comissão de Coordenador da Coordenação de Comunicação Social, código FCPE 101.3, n.º 45.0028, da Fundação Oswaldo Cruz.

No - 103 - Nomear, VALERIO NUNES VIEIRA, para o cargo em comissão de Coordenador da Coordenação de Procedimentos Contenciosos, código DAS 101.3, n.º 45.0053, da Procuradoria Federal, da Fundação Oswaldo Cruz.

NÍSIA TRINDADE LIMA


ADRIANA MARIA TONINI, NOMEADA Diretora de Engenharias, Ciências Exatas, Humanas e Sociais do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

MINISTÉRIO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÕES E COMUNICAÇÕES

DECRETO DE 16 DE JANEIRO DE 2017

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84, caput, inciso XXV, da Constituição, e tendo em vista o disposto no art. 5o do Estatuto aprovado pelo Decreto no 8.866, de 3 de outubro de 2016, resolve
NOMEAR
ADRIANA MARIA TONINI, para exercer o cargo de Diretora de Engenharias, Ciências Exatas, Humanas e Sociais do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq.
Brasília, 16 de janeiro de 2017; 196o da Independência e 129o da República.
MICHEL TEMER
Gilberto Kassab


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