BIOMERIEUX - E-test para antibiograma de microorganismos tem desvio de qualidade e será RECOLHIDO DO MERCADO por comunicação voluntária da empresa, veja abaixo os lotes

RESOLUÇÃO-RE No - 543, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2017

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 99, de 02 de agosto de 2016; considerando os art. 6º e 7º da Lei nº 6.360 de 23 de setembro de 1976;

considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro de 1999, a Resolução RDC nº 16, de 28 de março de 2013;

considerando a comunicação voluntária da Empresa BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA, CNPJ: 33.040.635/0001-71, em atendimento a Resolução RDC nº 23, de 4 de abril de 2012, que após uma avaliação global do produto E-test, foi identificado que algumas moléculas constantes da família do Produto E-test - Dispositivo para identificação/antibiograma de microrganismos, registro ANVISA n.º 10158120623, identificaram desvio da qualidade que poderia afetar a estabilidade dos produtos, sendo necessário uma redefinição do prazo de validade nos produtos e lotes citados em anexo,

RESOLVE:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos produtos, constantes da família E-test - Dispositivo para identificação / antibiograma de microrganismos, citados a seguir: (Etest Ceftazidime (foam), Etest Imipenem (foam), Etest Ceftriaxone (single pack), Etest Ciprofloxacin (foam), Etest Vancomicin (foam), Etest Doripenem (foam), Etest Benzyl Penicilina (foam), Etest Fosfomicina (blister), Etest Gentamicina (foam), Etest Tobramicina (foam), Etest Ceftriaxone (foam), citados no anexo 1, fabricados pela empresa BIOMERIEUX S.A - França e distribuído pela Empresa detentora do registro BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA, situada na estrada Mapuá 491 lote 1 - Taquara - Rio de Janeiro/RJ.

Art. 2º Determinar, ainda, que a empresa realize o recolhimento dos produtos citados no artigo 1º em todo o território nacional.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO

ANEXO I

Quadro 1:Produtos e Lotes afetados da Família E-Test que serão recolhidos do mercado nacional. 

Nome do Produto	Lote(s)	Data de Validade
Ceftazidime ( foam )	1003823960	20/03/2017
	1003945320	17/04/2017
Imipenem ( foam )	1002029820	12/01/2018
	1002234950	11/04/2018
	1002238110	14/04/2018
	1002269280	22/04/2018
	1002476170	14/07/2018
	1002699130	21/10/2018
	1002702380	22/10/2018
	1003066070	06/04/2019
CEFTRIAXONE (SINGLE PACK)	1002939450	10-Feb-17
	1003089900	15-Apr-17
	1003813690	23-Feb-18
	1003953500	21-Apr-18
	1004152070	10-Jul-18
	1004315690	22-Sep-18
	1004394520	22-Oct-18
	1004525320	15-Dec-18
	1004828440	27-Apr-19
	1004876840	19-May-19
CIPROFLOXACINO (foam)	1002435190	26-Jun-18
	1002566960	26-Aug-18
	1002718380	30-Oct-18
	1002975330	25-Feb-19
	1003894060	25-Mar-20
	100398116	0 2-May-20
	1004939640	9-Jun-21
VANCOMICINA ( foam )	1002197250	20-Mar-2018
	1002287970	29-Apr-2018
	1002338070	22-May-2018
	1002440920	30-Jun-2018
	1002463490	8-Jul-2018
	1002565090	25-Aug-2018
	1002663860	8-Oct-2018
	1002809200	8-Dec-2018
	1002809880	9-Dec-2018
	1002876470	13-Jan-2019
	1002922750	3-Feb-2019
	1003079740	10-Apr-2019
	10031344480	11-may-2019
	1003373510	24-Aug-2019
	1003621540	3-Dec-2019
	1003778630	9-Feb-2020
	1003809630	19-Feb-2020
	1003910700	1-Apr-2020
	1003972790	27-Apr-2020
	1004052410	1-Jun-2020
	1004496990	30-Nov-2020
	1004508060	6-Dec-2020
	1004564470	4-Jan-2021
	1004913990	1-Jun-2021
	1004980270	27-Jun-2021
DORIPENEM ( foam )	1003902400	31-Mar-17
BENZILPENICILINA ( foam)	1002911350	28-Jan-2017
	1002964350	20-Feb-2017
	1003012790	13-Mar-2017
	1004047370	1-Jun-2018
	1004140000	7-Jul-2018
	1004244180	21-Aug-2018
	1004420440	2-Nov-2018
	1004539950	21-Dec-2018
	1004872350	17-May-2019
FOSFOMICINA ( blister )	1001324170	22-Mar-2017
	1001433710	22-Mar-2017
	1001472010	22-Mar-2017
	1001517680	22-May-2017
	1001567600	22-May-2017
	1001617880	22-May-2017
	1002487920	10-Jul-2018
	1002551790	22-Jul-2018
	1002614480	22-Aug-2018
	1002705810	25-Sep-2018
	1002786510	7-Nov-2018
	1002992220	20-Feb-2019
	1003030800	7-Mar-2019
	1003181900	16-May-2019
	1003274090	26-Jun-2019
	1003491050	19-Sep-2019
	1003526870	9-Oct-2019
	1003557650	24-Oct-2019
	1003678050	5-Dec-2019
	1003836110	30-Jan-2020
	1004100080	3-Jun-2020
	1004137920	16-Jun-2020
	1004273550	19-Aug-2020
	1004381380	15-Apr-2020
	1004593700	2-Dec-2020
	1004629890	9-Jan-2021
	1004631880	9-Jan-2021
	1005034300	29-Jun-2021
	1005192380	15-Sep-2021
	1005261410	6-Oct-2021
	1001829580	27-Aug-2017
	1002223920	27-Feb-2018
	1002449900	25-Jun-2018
	1002494590	10-Jul-2018
	1002706050	25-Sep-2018
	1003526910	9-Oct-2019
	1003580860	31-Oct-2019
	1003629820	21-Nov-2019
	1003876820	20-Feb-2020
	1004022140	28-Apr-2020
	1004177620	1-Jul-2020
	1004323320	2-Sep-2020
	1004576570	16-Dec-2020
	1005212770	22-Sep-2021
GENTAMICINA ( foam )	1002684500	14-Oct-2018
TOBRAMICINA ( foam )	1002860460	7-Jan-2019
CEFTRIAXONE ( foam)	1002940880	10/02/2017
	1003182290	02/06/2017
	1003813700	23/02/2018
	1003851130	10/03/2018
	1004239880	19/08/2018
	1004316460	21/09/2018
	1004755930	25/03/2019

Leia Mais

Merck Serono SA, em Aubonne, Suíça e Cilag Ltd., em Schaffhausen, Suíça, e The Binding Site Group Ltd., em Birminghan, Reino Unido, serão inspecionadas pela ANVISA

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS e RODRIGO MARTINS BRETAS Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, inspecionarão a empresa Merck Serono SA, em Aubonne, Suíça, no período de 11/03/17 a 19/03/17, incluído o trânsito.

IHATANDERSON ALVES DA SILVA e MARCIO PESSOA COSTA PINHO, Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, inspecionarão a unidade fabril da empresa Cilag Ltd., em Schaffhausen, Suíça, no período de 18/03/17 a 26/03/17, incluído o trânsito.

MARCIO PESSOA COSTA PINHO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, também, inspecionará as unidades fabris da The Binding Site Group Ltd., em Birminghan, Reino Unido, no período de 18/03/17 a 01/044/17, incluindo trânsito.

Leia Mais

LFB Biomedicaments, em Les Ulis, França, será inspecionada pela ANVISA no período de 13/03/17 a 16/03/17

ANDREA RENATA CORNELIO GEYER e FELIPE AUGUSTO GOMES SALES,, Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, inspecionarão a empresa LFB Biomedicaments, em Les Ulis, França, no período de 11/03/17 a 18/03/17, incluído o trânsito.

Leia Mais

60ª Sessão da Comissão de Entorpecentes (CND) do Escritório das Nações Unidas contra Drogas e Crime (UNODC), de 11 a 18 de março de 2017, em Viena - Áustria

DIOGO HENRIQUE TOMAZ AFONSO ALVES, Técnico Especializado (CTU), da Assessoria de Assuntos Internacionais de Saúde (AISA), da Secretaria Executiva do Ministério da Saúde, participará da 60ª Sessão da Comissão de Entorpecentes (CND) do Escritório das Nações Unidas contra Drogas e Crime (UNODC), no período de 11 a 18 de março de 2017, inclusive trânsito, em Viena – Áustria.

Leia Mais

ANVISA - FERNANDO MENDES GARCIA NETO, designado substituto do Diretor Presidente

PORTARIA Nº 600, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2017

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições, e tendo em vista o disposto no parágrafo único do art. 13 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999,

resolve:

Designar FERNANDO MENDES GARCIA NETO, para exercer o encargo de substituto do Diretor-Presidente, CD1, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no período de 1º a 3 de março de 2017, em virtude de afastamento do titular e do substituto eventual.

RICARDO BARROS

Leia Mais

Paraná firma parceria com Instituto Butantan para produção de soro

A equipe de Vigilância de Zoonoses e Intoxicações da Secretaria de Estado da Saúde coletou mais de 3,5 mil lagartas do gênero Lonomia, em Cruz Machado, região Centro-Sul do Paraná. Os insetos recolhidos foram enviados ao Instituto Butantan, em São Paulo, e contribuirão para a produção de até 15 mil frascos do soro antilonômico, utilizado no tratamento dos acidentes causados pela própria lagarta.

“Desde 1989, monitoramos a ocorrência da Lonomia em todo o Estado. Esse trabalho é feito em parceria com as equipes de vigilância dos municípios, que realizam coletas periódicas em suas regiões, principalmente nos meses de primavera e verão, quando são mais incidentes”, conta o biólogo da secretaria estadual, Emanuel Marques.

Em Cruz Machado, após o primeiro acidente confirmado pela Lonomia em 1996, a Secretaria da Saúde do município implantou a vigilância desses insetos realizando coletas com a ajuda da população. Com este trabalho, desde o final da década de 1990, já foram encaminhadas milhares de lagartas ao Butantan para a produção do soro.

LAGARTA – A Lonomia, conhecida também como oruga, taturana ou lagarta de fogo, foi identificada em vários estados brasileiros. No entanto, é mais comum encontrá-la na região sul do país. No Paraná, já foi confirmada sua presença em 126 municípios. Até o momento, somente as regiões de Maringá, Paranavaí e Cornélio Procópio não possuem registro do inseto.

Essa lagarta tem coloração marrom esverdeada, possui cerdas ou espinhos em forma de ‘pinheirinhos’ e manchas brancas no formato da letra U no dorso e mede aproximadamente sete centímetros de comprimento. Em geral, vivem em grupos em partes baixas de troncos de árvores e são mais comuns no meio rural, eventualmente podem surgir em áreas urbanas.

“Os espinhos da lonomia contêm uma toxina que pode causar acidentes de leve, moderada ou grave intensidade. Dependendo da quantidade de veneno, o sangue fica incoagulável, levando a uma hemorragia que se não tratada pode causar a morte do paciente em até quatro dias”, explica Marques.

PREVENÇÃO – Para evitar acidentes ao caminhar por áreas de mata é importante olhar atentamente para as folhas e troncos das árvores e verificar a presença de folhas roídas, casulos e fezes de lagartas. O biólogo também recomenda a utilização luvas para manipular árvores frutíferas ou em atividades de jardinagem.

“A alimentação do inseto acontece no período noturno e, na maioria das vezes, inclui folhas de árvores silvestres como aroeira, pessegueiro-bravo, erva-mate, caúna, congonha, capitão do mato e algumas frutíferas como pêssego, ameixa, abacate, goiaba, maçã”, detalha Emanuel.

ACIDENTES – Todos os acidentes com lonomias devem ser comunicados pelos serviços de saúde. Em 2014, no Paraná, foram notificadas 27 ocorrências com a lagarta, 25 em 2015, e 35 em 2016. A maior parte delas ocorreu nas regiões de União da Vitória e de Pato Branco.

(box)

O que fazer em caso de contato com a Lonomia:

1. Lavar o local do contato de preferência com água e sabão;

2. Não fazer cortes, perfurações ou torniquetes e não colocar produtos caseiros, pois agravam o envenenamento;

3. Manter o acidentado calmo. Também é possível oferecer água ou chá para beber;

4. Encaminhar a vítima rapidamente para o serviço médico mais próximo. Se possível, levar a lagarta, mesmo morta, para facilitar o diagnóstico.

Lembre-se de nunca utilizar remédios caseiros e de seguir sempre as orientações médicas. O soro antipeçonhento será indicado após avaliação do quadro clínico.

Em caso de emergências, também é possível acionar o Centro de Controle de Envenenamentos pelo telefone 0800 41 0148.

Saiba mais sobre o trabalho do Governo do Estado em:
http:///www.facebook.com/governopr e www.pr.gov.br

Leia Mais

Tecpar auxilia inventores e empresas em processo de pedido de patente

Inventores e criadores paranaenses que desejam patentear um produto ou um processo inovador podem contar com o apoio do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) para fazer um levantamento do Estado da Técnica sobre a invenção, análise que avalia se a criação pode ter o direito de propriedade industrial assegurado.

O serviço oferecido pelo Tecpar neste segmento é a busca de anterioridade, que levanta outros produtos ou processos semelhantes para evitar conflitos sobre a propriedade intelectual. De acordo com Marcus Julius Zanon, gerente da Agência Tecpar de Inovação, a busca de anterioridade avalia se uma determinada invenção é única, por meio de uma pesquisa em diversas bases internacionais de patentes e periódicos.

“A busca de anterioridade pode prevenir conflitos, reduzir os riscos de perda do investimento e determina se uma invenção infringe os direitos de propriedade intelectual de terceiros”, explica. Em 2016, a agência executou 27 buscas de anterioridade em bancos de patentes como o Orbit, o GlobalData e o Portal de Periódicos da Capes.

INVENÇÃO - Um dos desenvolvedores de inovação que solicitou uma busca de anterioridade sobre seu produto é o professor da Universidade Federal do Paraná (UFPR) e engenheiro mecânico José Carlos Laurindo. Laurindo criou um filtro para ser instalado em motores que usam biogás como combustível.

Segundo o engenheiro mecânico, o biodigestor produz o biogás, que é o composto de Metano e Gás Carbônico, mas também produz, em menor quantidade, os gases Dióxido de Enxofre e Sulfeto de Hidrogênio, ambos ácidos e prejudiciais à vida útil do motor. Esse filtro criado por Laurindo é regenerativo e sequestra esses gases, aumentando a vida útil do motor de 700 para mais de 8 mil horas. O diferencial de seu produto é o método de filtragem, que usa reações físicas e químicas.

Com a busca de anterioridade, porém, Laurindo descobriu que vários filtros são semelhantes ao que desenvolveu, entretanto, com princípios diferentes do usado em sua criação. “Por isso, vou solicitar o pedido de patente para este princípio em específico”, afirma.

Zanon ressalta que alguns inventores se surpreendem quando recebem o relatório de busca e constatam outras invenções semelhantes a sua. “A busca de anterioridade diminui consideravelmente as chances de surpresas indesejadas quando o seu pedido de patente for analisado pelo examinador de patentes”, pontua.

APOIO À INOVAÇÃO - A Agência Tecpar de Inovação desenvolve, além da busca de anterioridade, atividades de prospecção tecnológica e inteligência competitiva, gestão da propriedade intelectual e proteção do conhecimento, prospecção de novos negócios e de oportunidades de fomento para Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PD&I), além de gerenciar processos de transferência de tecnologia.

Conheça a Agência Tecpar de Inovação pelo site www.portal.tecpar.br/unidades-de-negocio/agencia-tecpar-de-inovacao.

Saiba mais sobre o trabalho do Governo do Estado em:
http:///www.facebook.com/governopr e www.pr.gov.br

Leia Mais

Centro de Referência de Doenças Raras da Fiocruz é habilitado

Fevereiro é tradicionalmente marcado por diversas atividades de conscientização a respeito das doenças raras. Comemorado no último dia do mês (28/2), o Dia Mundial das Doenças Raras, em 2017, será pautado por um avanço importante nas políticas públicas voltadas para esta população. Após intenso debate entre o Ministério da Saúde e suas secretarias, especialistas e a sociedade civil, o Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz) recebeu oficialmente a habilitação do seu Centro de Referência para Doenças Raras, o único no estado do Rio de Janeiro.

Em ação integrada entre a área assistencial do Instituto e a gestão, o processo de efetivação da habilitação do Centro de Referência para Doenças Raras incluiu, além dos debates técnicos, uma vasta agenda de auditorias internas administrativas no IFF/Fiocruz e tramitações junto ao Conselho Distrital e a Secretaria Municipal de Saúde. Uma vez habilitado, o próximo passo é processar a produção já realizada desde que a Portaria 119/2014 – Ministério da Saúde entrou em vigor, em 28 de dezembro de 2016, para garantir o repasse de recursos junto ao Ministério da Saúde.   

“A habilitação autoriza a inclusão de tratamentos de alto custo na lista de cobertura do Sistema Único de Saúde. Em termos práticos, a medida prevê o financiamento para um conjunto de procedimentos realizados, o qual retornará para o IFF para ser investido tanto em capacitação profissional, quanto em equipamentos e insumos. O repasse da verba é feito a partir dos indicativos lançados pela equipe no sistema de informação, o que torna de suma importância o devido preenchimento dos campos do instrumento de registro. Uma ferramenta específica de cobrança será destinada para o faturamento dessa produção”, explica a analista de gestão Stella Carletti, que vem atuando diretamente nos processos de habilitação do Instituto.

Além do IFF/Fiocruz, outras duas instituições também foram habilitadas: uma no Distrito Federal e o Hospital de Clínicas de Porto Alegre. A medida, considerada uma conquista para os especialistas da área, entrou em vigor três anos após a publicação da portaria que definiu a Política de Atenção Integral às Pessoas com Doenças Raras. “Começar o ano com a habilitação do Centro de Doenças Raras traz boas perspectivas no que diz respeito à democratização ao acesso a procedimentos diagnósticos complexos e, consequentemente um ordenamento referente ao acesso a tratamentos considerados de alto custo ao Estado, o que representa um grande desafio para a saúde pública”, destacou o coordenador da Genética Médica do IFF/Fiocruz, Juan Llerena.

Entre as principais vantagens da habilitação, o geneticista ressalta a melhor organização do fluxo da linha de cuidado do tratamento dos portadores das doenças raras: “A Portaria inclui uma gama variada de procedimentos, em sua maioria de alta complexidade. Os pacientes chegam via Central de Regulação de Vagas para os ambulatórios de especialidades e, havendo necessidade de apoio seja na realização de serviços de diagnóstico, seja no tratamento,  são encaminhados para o Centro de Raras. Temos condições de aumentar significativamente a quantidade de atendimentos, o que irá implicar diretamente na redução das ações judiciais. O acesso ao tratamento de alto custo, que na maioria dos casos precisava ser garantido na justiça, agora poderá ser ao menos organizado junto ao Ministério da Saúde”.

Para Llerena, esta é uma conquista da sociedade como um todo e que, se deve, em grande parte, pela grande adesão das famílias aos movimentos de conscientização às doenças raras. A frente da Associação Anjos da Guarda, que desde 2011 presta suporte social e assistencial a pacientes e seus familiares no IFF/Fiocruz, Gabriele Gomes participa ativamente dos fóruns de discussão. “Durante os últimos anos, nossa associação vem contribuindo junto aos órgãos competentes e especialistas, com toda informação necessária, expondo as principais dificuldades que um portador de doença rara possui, trocando informações para que todos possam estar amparados e tenham possibilidade de lutar por uma vida mais digna”, aponta a presidente da Anjos da Guarda.

Mãe e também irmã de portador de doença rara, Gabriele espera que agora a Política Integral às Pessoas com Doenças Raras de fato entre em funcionamento e se cumpra efetivamente, dando o suporte necessário aos pacientes e auxiliando no tratamento. “Com a habilitação dos Centros de Referência e seu pleno funcionamento, poderemos proporcionar ao paciente todas as especialidades necessárias para o seu tratamento em um único local, promovendo um acompanhamento mais objetivo e eficaz. O tratamento envolve muitas dificuldades, desde o fechamento do diagnóstico em si, até o acesso aos especialistas – que se encontram, em geral, nos grandes centros urbanos – e a grande quantidade de exames periódicos”, conclui Gabriele.

Leia Mais

Oncotumulto em 2017

The Emergence of Oncology Biosimilars

Reference Code: GDHC1192EI                                                                                         Publication Date: January 2017

The Emergence of Oncology Biosimilars

The coming year will be a tumultuous one for the pharmaceutical industry as the major companies continue to struggle with the dreaded patent cliff—an extended period where a significant proportion of branded drugs will lose patent protection. During this period, affected drugs will become vulnerable to competition from copycats. In particular, in 2017 the hugely successful class of complex biologic oncology drugs, which include monoclonal antibodies, will for the first time become vulnerable to competition from copy biologics, known as biosimilars, in Western markets. 

The antibodies, Rituxan/MabThera (rituximab) and Herceptin (trastuzumab), are two of the best-selling products in drug maker Roche’s oncology portfolio. Rituxan was first approved in 1997 for the treatment of hematological cancers, while Herceptin was approved in 1998 for the treatment of HER2-positive breast cancer. In 2015, the combined sales of these two antibodies amounted to $14.3 billion, making them a very attractive target for incoming biosimilar competition. In the EU, the European Medicines Agency (EMA) is currently reviewing two rituximab biosimilars and two trastuzumab biosimilars for European marketing approval, with decisions on each anticipated for 2017, and a product launch soon after, if approval is granted.

Biosimilars are a rapidly growing sector of the industry. Despite a number of biosimilars already approved in the EU and US markets, this sector is still in its infancy, and the rules that govern them are continually evolving. Furthermore, while biosimilars have been available in the EU for other therapy areas since 2006, uptake has been variable and the threat of oncology biosimilars has been the cause of significant anxiety for major pharmaceutical companies, like Roche. Key opinion leaders in medical oncology have expressed caution over the acceptance of biosimilars in place of the originator or branded products, stating that more data are needed to convince them that biosimilars are equally effective. However, in the EU, this decision may be taken out of doctors’ hands, if payers insist that biosimilars are used for the lower cost. The competitive threat posed by oncology biosimilars is an unknown entity, and companies will be watching closely to see how the market reacts to the launch of these new biosimilars this year.

The next 12 months will mark an important milestone in the evolution of the pharmaceutical industry. The launch of biosimilars to rituximab and trastuzumab will help to define this sector. The success or failure of these agents will be the yardstick for other pharmaceutical companies and will inform the future responses of originator companies that expect to face biosimilar competition to their cancer drugs.

Upcoming Related Reports

•          GlobalData (2017). PharmaPoint: HER2-Positive Breast Cancer – Global Drug Forecasts and Treatment Analysis to 2025

Disclaimer

All Rights Reserved.

No part of this publication may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form by any means, electronic, mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior permission of the publisher, GlobalData.

The facts of this report are believed to be correct at the time of publication but cannot be guaranteed. Please note that the findings, conclusions and recommendations that GlobalData delivers will be based on information gathered in good faith from both primary and secondary sources, whose accuracy we are not always in a position to guarantee. As such GlobalData can accept no liability whatever for actions taken based on any information that may subsequently prove to be incorrect. This report is not a recommendation to purchase securities.

All logos, trademarks, and brand names are the property of their respective owners.

•  The_Emergence_of_Oncology_Biosimilars_SiteSearchAnalysis

Leia Mais

Anvisa formaliza nova composição de sua Diretoria Colegiada

Composta por cinco integrantes, Dicol da Agência está completa.

A edição desta sexta-feira (24/2) do Diário Oficial da União (DOU) publica a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 140/2017, que estabelece a nova composição de diretores da Agência.

De acordo com a RDC, as diretorias da Anvisa ficarm com as seguintes designações:

• Diretor-presidente Jarbas Barbosa da Silva Júnior - Diretoria de Gestão Institucional (Diges);

• Diretor José Carlos Magalhães da Silva Moutinho - Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários (Dimon);

• Diretor Fernando Mendes Garcia Neto - Diretoria de Autorização e Registro Sanitários (Diare);

• Diretor Renato Alencar Porto - Diretoria de Regulação Sanitária (Direg);

• Diretor William Dib - Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (DSNVS).

Confira aqui a íntegra da RDC.

Confira aqui a composição da diretoria da Anvisa

Por: Ascom/Anvisa

Leia Mais