Destaques

terça-feira, 26 de junho de 2018

BIOMANGUINHOS - DELEGAÇÃO VISITARÁ JANSSEN CILAG e SANDOZ (NOVARTIS) NA ÉGIDE DA PDP PARA BIOFÁRMACOS


MAURÍCIO ZUMA MEDEIROS, Diretor do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), ANTONIO DE PÁDUA RISOLIA BARBOSA RODRIGO COELHO VENTURA PINTO e TÂNIA PINHEIRO PATO CUNHA, Tecnologistas em Saúde Pública, do Departamento de Vacinas Bacterianas, do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (BioManguinhos), da Fundação Oswaldo Cruz, do Ministério da Saúde, realizarão visitas técnicas às unidades fabris da Empresa Janssen Cilag Farmacêutica, em Cork - Irlanda, e da Empresa Sandoz GmbH, em Schaftenau - Áustria e em Liubliana - Eslovênia, no âmbito do Projeto de Transferência de Tecnologia da Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) de Biofármacos, no período de 8 a 18 de julho de 2018, inclusive trânsito

Fórum Global de Saúde 2018 - Resiliência: Novos Desafios e Oportunidades para a Saúde Global baseados nos dados de Carga Global de Doenças (GBD), em Taipei - China


MARIA DE FÁTIMA MARINHO DE SOUZA, Diretora do Departamento de Vigilância de Doenças e Agravos Não Transmissíveis e Promoção da Saúde, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, como palestrante, do Fórum Global de Saúde 2018 - Resiliência: Novos Desafios e Oportunidades para a Saúde Global baseados nos dados de Carga Global de Doenças (GBD), em Taipei - China, no período de 25 a 30 de outubro de 2018, inclusive trânsito

Rede de Programas de Treinamento em Epidemiologia de Campo e Intervenções em Saúde Pública das Américas (TEPHINET), em Joanesburgo - África do Sul


MARCELO YOSHITO WADA, Tecnologista, em exercício no Centro de Informações Estratégicas em Vigilância em Saúde - CIEVS, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, participará de Reunião de Diretores da Rede de Programas de Treinamento em Epidemiologia de Campo e Intervenções em Saúde Pública das Américas (TEPHINET), em Joanesburgo - África do Sul, no período de 14 a 20 de julho de 2018

Janssen Cilag, em Cork - Irlanda, e Sandoz, em Schaftenau - Áustria e em Liubliana - Eslovênia, serão visitadas pelos técnicos da BioManguinhos no âmbito do Projeto de Transferência de Tecnologia da Parceria de Desenvolvimento Produtivo


RODRIGO COELHO VENTURA PINTO e TÂNIA PINHEIRO PATO CUNHA, Tecnologistas em Saúde Pública, do Departamento de Vacinas Bacterianas, do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (BioManguinhos), da Fundação Oswaldo Cruz, do Ministério da Saúde, realizarão visitas técnicas às unidades fabris da Empresa Janssen Cilag Farmacêutica, em Cork - Irlanda, e da Empresa Sandoz GmbH, em Schaftenau - Áustria e em Liubliana - Eslovênia, no âmbito do Projeto de Transferência de Tecnologia da Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) de Biofármacos, no período de 8 a 18 de julho de 2018, inclusive trânsito.

22ª Conferência Internacional sobre Aids (AIDS 2018), reunião da Coalizão Global de Prevenção para Diretores e Gerentes de Programa Nacional de HIV - UNAIDS em Amsterdã - Holanda


AEDÊ GOMES CADAXA, Técnica em Comunicação Social, em exercício no Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das Infecções Sexualmente Transmissíveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, participará de Reunião da Coalizão Global de Prevenção para Diretores e Gerentes de Programa Nacional de HIV, promovida pelo Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (UNAIDS) e da 22ª Conferência Internacional sobre Aids (AIDS 2018), em Amsterdã - Holanda, no período de 19 a 28 de julho de 2018, inclusive trânsito

Diretor do Departamento Atenção Básica da SAS do MS participará de uma turnê em Lanzhou e Pequim na China


JOÃO SALAME NETO, Diretor do Departamento de Atenção Básica, da Secretaria de Atenção à Saúde, do Ministério da Saúde, participará de reuniões com a Administração Estatal da Medicina Tradicional Chinesa e Administração Estatal de Medicamentos, da Feira de Investimentos e Comércio de Lanzhou e do Fórum B&R Desenvolvimento da Indústria da Saúde, em Lanzhou e Pequim - China, no período de 2 a 8 de julho de 2018, inclusive trânsito,

MARCUS VINICIUS BARBOSA PEIXINHO, nomeado Diretor do Departamento de Apoio à Gestão Participativa e ao Controle Social da Secretaria de Gestão Estratégica e Participativa do MS


MINISTÉRIO DA SAÚDE
O MINISTRO DE ESTADO CHEFE DA CASA CIVIL DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 2º do Decreto no 8.821, de 26 de julho de 2016,
resolve: Nº 689 - NOMEAR
MARCUS VINICIUS BARBOSA PEIXINHO, para exercer o cargo de Diretor do Departamento de Apoio à Gestão Participativa e ao Controle Social da Secretaria de Gestão Estratégica e Participativa do Ministério da Saúde, código DAS 101.5.
ELISEU LEMOS PADILHA


FDA clearance of GW Pharmaceuticals' Epidiolex to treat seizures marks first US approval of cannabinoid-derived drug


GW Pharmaceuticals on Monday said the FDA approved Epidiolex (cannabidiol) oral solution for the adjunctive treatment of seizures linked to Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome in patients at least two years old. The company noted that the therapy will be launched following US Drug Enforcement Administration scheduling, which is expected to occur in the next 90 days. CEO Justin Gover remarked that the approval marks "a historic milestone, offering patients and their families the first and only FDA-approved [cannabidiol] medicine to treat two severe, childhood-onset epilepsies."

Approval was backed by safety and efficacy data from three late-stage trials involving a total of 516 patients. According to study data unveiled in 2016, the addition of Epidiolex to other antiepileptic drug regimens significantly reduced the frequency of convulsive seizures versus placebo in patients with Dravet syndrome. Meanwhile, the company has also reported data from one study of 225 patients with drug-resistant Lennox-Gastaut syndrome and another involving 171 such patients, showing that Epidiolex, in combination with current anti-epileptic drugs, was associated with significant declines in seizure frequency.

In April, an FDA advisory panel unanimously voted in favour of recommending approval of Epidiolex for the adjunctive treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome. Prior to the committee vote, FDA staff had concluded that the submitted data provided "substantial evidence" for the drug's efficacy.

The agency said cannabidiol "does not cause intoxication or euphoria that comes from tetrahydrocannabinol (THC)," pointing out that it is THC "that is the primary psychoactive component of marijuana." FDA Commissioner Scott Gottlieb said "we'll continue to support rigorous scientific research on the potential medical uses of marijuana-derived products and work with product developers who are interested in bringing patients safe and effective, high quality products." However, he indicated that "we are prepared to take action when we see the illegal marketing of cannabidiol-containing products with serious, unproven medical claims."

The FDA awarded Epidiolex orphan drug status in 2014 for the treatment of Lennox-Gastaut syndrome. The drug was also granted fast track and orphan drug designations by the agency for use in patients with Dravet syndrome.

Meanwhile, Epidiolex is also under review in Europe, where the therapy has been granted orphan drug status for the treatment of both Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome. GW Pharmaceuticals said a final decision regarding approval by European regulators is expected in the first quarter of next year.

In 2016, the FDA approved Insys Therapeutics' Syndros (dronabinol), a synthetic formulation of THC, for use in treating AIDS-related anorexia, as well as for nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy. Insys recently initiated a Phase III trial of its cannabidiol oral solution for the treatment of infantile spasms. It is also testing its cannabidiol oral solution in mid-stage studies for refractory childhood absence epilepsy and Prader-Willi syndrome in pediatric patients

GlobeNewswire, Business Insider, NASDAQ, U.S. News & World Report, Bloomberg, MarketWatch, FDA


Transporte de sangue e SisEmbrio são temas do Webinar


Seminários virtuais ocorrerão nesta quinta-feira (28/6) e na próxima, dia 5 de julho. Para participar, basta acessar os links da transmissão no horário marcado.
  

Na quinta-feira, dia 28 de junho, a Anvisa irá realizar mais um webinar. Desta vez, o seminário virtual vai tratar de transporte de sangue e componentes. A transmissão terá início às 10h.

Já na quinta-feira seguinte, dia 5 de julho, o tema abordado será o Sistema Nacional de Cadastro de Embriões (SisEmbrio). O treinamento também começará às 10h.
O seminário será veiculado pela internet, com possibilidade de interação dos participantes através de um chat que é aberto durante a transmissão. Além disso, o webinar fica arquivado no mesmo link de acesso e pode ser assistido a qualquer momento como reapresentação.
Para participar, basta acessar o link abaixo, a partir do horário agendado.
Dia 28/06

Tema
Horário de início da transmissão
Link de acesso aos seminários virtuais
Transporte de sangue e componentes/Autorização Anvisa
10h

Dia 05/07

Tema
Horário de início da transmissão
Link de acesso aos seminários virtuais
Sistema Nacional de Cadastro de Embriões - SisEmbrio
10h

O Webinar é uma iniciativa da Anvisa e tem por objetivo fortalecer as iniciativas de transparência ativa da Agência, levando conhecimento atualizado aos usuários.




Ministro da Saúde participa de Fórum da Saúde e Bem-Estar, em São Paulo


O ministro da Saúde, Gilberto Occhi, participa, nesta terça-feira (26), às 8h30, da abertura do 7º Fórum da Saúde e Bem Estar, do Grupo de Líderes Empresariais (LIDE), em São Paulo. Na ocasião, Occhi apresenta ações para melhoria da qualidade de vida da população brasileira por meio de ações de prevenção e promoção da saúde previstos no Sistema Único de Saúde (SUS). 

Fórum da Saúde e Bem Estar – São Paulo (SP)
Data: 26 de junho (terça-feira)
Horário: 08h30
Local: Hotel Gran Hyatt - Avenida das Nações Unidas, 13301 – Vila Cordeiro - São Paulo/SP                      
Assessor em viagem: Renato Strauss (61) 98179-3441

Mais informações /Ascom-MS


segunda-feira, 25 de junho de 2018

Presidente mundial do grupo Johnson & Johnson se aposenta, provocando várias mudanças


A Johnson & Johnson informou nesta sexta-feira que a presidente mundial do grupo, Sandra Peterson, planeja se aposentar em 1º de outubro, levando a empresa a implementar uma série de mudanças no nível executivo sênior, em uma tentativa de "garantir uma transição sem problemas". O papel de Peterson como vice-presidente será compartilhado a partir de 2 de julho entre Joaquin Duato, que atualmente lidera o negócio farmacêutico global da empresa, e o diretor científico Paul Stoffel.

Em seus cargos de vice-presidente do comitê executivo, Duato será responsável pelos setores farmacêutico e de consumo, bem como cadeia de suprimentos, TI, serviços globais e negócios de saúde e bem-estar, enquanto Stoffel será chefe de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, global saúde pública, o escritório do diretor médico, inovação externa, desenvolvimento de negócios farmacêuticos e tecnologia de saúde. No ano passado, o setor farmacêutico registrou receita de US $ 36,3 bilhões, enquanto a unidade de consumo teve faturamento de US $ 13,6 bilhões.

O porta-voz da empresa, Ernie Knewitz, comentou que "a mudança não é um sinal de que Duato irá necessariamente suceder o diretor executivo Alex Gorsky", acrescentando que "Alex vai ficar aqui por muito tempo".

Em outras mudanças executivas, a Johnson & Johnson disse que Jennifer Taubert, que administrava a unidade farmacêutica da empresa nas Américas, assumirá a posição de Duato como chefe de seu negócio farmacêutico global. Enquanto isso, a chefe de dispositivos médicos de consumo, Ashley McEvoy, foi nomeada presidente mundial da unidade de dispositivos médicos. Também foram promovidos para a equipe executiva da Johnson & Johnson Kathy Wengel, que supervisiona a cadeia de suprimentos da empresa, bem como o diretor corporativo global de comunicação e assuntos corporativos, Michael Sneed.

A Johnson & Johnson disse que Peterson, que entrou para a empresa em 2012, "exerceu forte disciplina de portfólio nos negócios que liderou, esclarecendo mercados e segmentos prioritários e conduzindo inúmeros negócios, aquisições e desinvestimentos", acrescentando que durante seu mandato, a divisão de balcão nos EUA "foi restaurada para o crescimento". A empresa também observou que Peterson foi "fundamental para o desenvolvimento de novas parcerias nas áreas de ciência e tecnologia de dados".

Em março, a Johnson & Johnson anunciou que Joseph Wolk, vice-presidente de relações com investidores, substituiria Dominic Caruso como diretor financeiro, a partir de 1º de julho

PR Newswire, Morningstar, Bloomberg


Fórum analisa cenário econômico e político para 2019


“Fazer qualquer prognóstico no Brasil para os próximos 90 dias é muito arriscado”. Foi com esse tom que Nelson Mussolini, presidente do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma) abriu o Fórum Expectativas 2019. O evento analisou o cenário econômico e político do próximo ano e contou com a participação de analistas e consultores.

O evento contou com importantes formadores de opinião no segmento. Na Foto o João Sanches da Novartis.

Andreas Strakos, consultor do Sindusfarma, apresentou as expectativas da indústria e os caminhos para enfrentar o ambiente de incerteza que o país está passando. “Víamos um cenário otimista demais antes da greve dos caminhoneiros, ocorrida em maio, e agora de certa mudança no padrão de otimismo”, ressalta. Segundo o executivo, a indústria projeta um crescimento de 6,7% em unidades e 8,3% em valores para 2018, e de 7,19% em unidades e 9,02% em valores para 2019. “Apesar disso, todos devem se preparar para trabalhar com números menores”, afirma Strakos.

Bruno Abreu, diretor do Sindusfarma, apresentou os prognósticos sobre a política de preços e regulação econômica do setor, entre eles a alta incidência de impostos sobre medicamentos no Brasil (31,3%) contra 6% no resto do mundo. Já o CEO da Ipsos, Marcos Calliari, apontou aos presentes os principais resultados da pesquisa Pulso Brasil, de maio de 2018, na qual 60% dos entrevistados demonstram preocupação em relação ao futuro do país.

A pesquisa também revelou que a hipertensão é a principal doença em tratamento nos domicílios pesquisados, com 39%. Do total de entrevistados, 48% afirmam utilizar medicamentos de uso contínuo. A classe C é a que menos utiliza medicamentos de uso contínuo (27%) e é a que mais utiliza remédios distribuídos de forma gratuita (79%). No que diz respeito aos medicamentos de uso contínuo por faixa etária, os de 50 anos ou mais são os que mais consomem (61%).

Paulo Paiva, vice-presidente da Close-Up International, destacou as médias e pequenas farmácias têm como desafio contrapor o crescimento das grandes redes e do associativismo, que por sua vez, está conseguindo se posicionar como canal estratégico. Serviços adicionais, além da venda de medicamento, aparecem como opção para as grandes redes, mas o maior desafio é crescer no âmbito de medicamentos, pois demanda alcance geográfico e oferta de mix. “Falta alinhamento de estratégia promocional com as estratégias de trade dentro da cadeia, que envolva distribuição e o varejo”, afirma Paiva.
Felipe Abdo, diretor da IQVIA, ressaltou que o crescimento do mercado farmacêutico se manteve na casa dos 10% nos últimos quatro anos e que os diferentes momentos da crise econômica alteraram de forma importante o perfil de compra de medicamentos. Além disso, observa-se, cada vez mais, os canais de contato com a indústria sendo direcionados preferencialmente para os meios digitais, tais como webinar, congressos e consultas virtuais.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Calendário Agenda