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sexta-feira, 26 de fevereiro de 2021

SOLVENTES DE EXTRAÇÃO E PROCESSAMENTO AUTORIZADOS PARA USO EM ALIMENTOS E INGREDIENTES, SUAS CONDIÇÕES DE USO E LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/02/2021 | Edição: 38 | Seção: 1 | Página: 170

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 466, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2021

(Publicada no DOU de 17-2-2021)

ANEXO I (*)

SOLVENTES DE EXTRAÇÃO EPROCESSAMENTO AUTORIZADOS PARA USO EM ALIMENTOS E INGREDIENTES, SUAS CONDIÇÕESDE USO E LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS


Prestação de Serviço para Locação de contêineres ou módulos pré-fabricados climatizados e adaptados para atender às demandas de armazenagem de produtos químicos, almoxarifado de materiais, logística, equipamentos e uso funcional (oficina) do Instituto Carlos Chagas - ICC

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/02/2021 | Edição: 38 | Seção: 3 | Página: 107

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Coordenação-Geral de Administração

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 7/2021 - UASG 254420

Nº Processo: 2502800091202058. Objeto: Prestação de Serviço para Locação de contêineres ou módulos pré-fabricados (construção modular em aço steel frame) climatizados e adaptados para atender às demandas de armazenagem de produtos químicos, almoxarifado de materiais, logística, equipamentos e uso funcional (oficina) do Instituto Carlos Chagas - ICC pelo prazo de 12 (doze) meses.. Total de Itens Licitados: 5. Edital: 26/02/2021 das 08h00 às 12h00 e das 13h00 às 17h00. Endereço: Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775, Cidade Industrial - Curitiba/PR ou https://www.gov.br/compras/edital/254420-5-00007-2021. Entrega das Propostas: a partir de 26/02/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 10/03/2021 às 09h30 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: .

BRUNO DALLAGIOVANNA MUNIZ

Ordenador de Despesa

(SIASGnet - 24/02/2021) 254420-25201-2021NE000093

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

MS DELOG PÚBLICA EDITAL DE REQUISIÇÃO DE MÁSCARA ADULTO DE ALTA CONCENTRAÇÃO COM SISTEMA DE NÃO REINALAÇÃO E TUBO DE 2,1 METROS; MÁSCARA FACIAL VENTURI ADULTO e MÁSCARA INFATIL DE ALTA CONCENTRAÇÃO

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/02/2021 | Edição: 38 | Seção: 3 | Página: 101

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde

EDITAL DE CONVOCAÇÃO

Espécie: EDITAL DE CONVOCAÇÃO PARA RECEBIMENTO DE INDENIZAÇÃO POSTERIOR REFERENTE À REQUISIÇÃO ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTO. FUNDAMENTO LEGAL: ART. 5º, XXV, DA CF/88 C/C ART. 3º, VII, DA LEI 13.979/2020.

A UNIÃO, por intermédio da Secretaria Executiva do Ministério da Saúde, inscrita no CNPJ 00.394.544/0008-51, neste ato representada por seu Diretor, Roberto Ferreira Dias, em conformidade com a Portaria nº 262 de 08/01/2019, publicada no D.O.U de 09/01/2019 e com a Portaria 476 de 23/03/2020, publicada no D.O.U de 23/03/2020, CONVOCA, por meio do presente edital, a empresa relacionada para recebimento de indenização posterior referente à requisição administrativa de medicamento, nos termos abaixo:

Nº Processo: 25000.007204/2021-35. INTERESSADO: TECLIFE AMAZONAS COMERCIO DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS. CNPJ 40.142.607/0001-20. OBJETO: Requisição administrativa de MÁSCARA ADULTO DE ALTA CONCENTRAÇÃO COM SISTEMA DE NÃO REINALAÇÃO E TUBO DE 2,1 METROS; MÁSCARA FACIAL VENTURI ADULTO e MÁSCARA INFATIL DE ALTA CONCENTRAÇÃO. Valor total: R$ 216.363,00. Data da autorização: 24/02/2021.

ROBERTO FERREIRA DIAS

Diretor do Departamento de Logística em Saúde

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

MS COMPRA DA BHARAT BIOTECH LIMITED INTERNATIONAL, representada pela PRECISA Vacina Covid-19 (Coronavírus - SARS-COV-2)injetável

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/02/2021 | Edição: 38 | Seção: 3 | Página: 102

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 29/2021 - UASG 250005 - DLOG

Nº Processo: 25000.175250/2020-85.

Dispensa Nº 10/2021. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGISTICA EM SAUDE - DLOG.

Contratado: BHARAT BIOTECH LIMITED INTERNATIONAL, representada pela PRECISA COMERCIALIZACAO DE MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ 03.394.819/0005-00. Objeto: Aquisição de Vacina Covid-19 (Coronavírus - SARS-COV-2), injetável (Covaxin/bbv152).

Fundamento Legal: Medida Provisória nº 1.026/2021 . Vigência: 25/02/2021 a 25/02/2022. Valor Total: R$ 1.614.000.000,00. Data de Assinatura: 25/02/2021.

(COMPRASNET 4.0 - 25/02/2021).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.


ABBVIE FARMACÊUTICA, DOA AO MS ADALIMUMABE

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/02/2021 | Edição: 38 | Seção: 3 | Página: 101

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde

EXTRATO DE DOAÇÃO

TERMO DE DOAÇÃO - UASG 250005

Espécie: Nº Processo: 25000.091909/2020-41. Donatário: Departamento de Logística em Saúde da Secretaria Executiva do Ministério da Saúde. CNPJ: 00.394.544/0008-51. Doadora: ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA CNPJ 15.800.545/0001-50. Objeto: ADALIMUMABE, frasco-ampola 40mg Fundamento Legal: Decreto nº 9.764/19, alterado pelo Decreto nº 10.314/2020 e IN SEGES/MP nº 6/2019. Data da assinatura: 24/02/2021. Vigência: 24/08/2021.

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

quinta-feira, 25 de fevereiro de 2021

Projeto exige hospital de campanha até que haja ampla vacinação contra Covid-19

Texto proíbe desativação dessas unidades se não houver pelo menos 70% da população imunizada

Mauricio Bazilio/Governo do Rio de Janeiro

Muitos hospitais de campanha foram desativados no Brasil mesmo como o avanço da pandemia

O Projeto de Lei 4844/20, do Senado, proíbe a desativação dos atuais hospitais de campanha enquanto a vacinação contra Covid-19 na mesma localidade não atingir a maioria da população. O texto, já aprovado pelos senadores, está agora em tramitação na Câmara dos Deputados.

Hospitais de campanha são estruturas temporárias empregadas em situações de emergência em saúde pública, como a pandemia causada pelo novo coronavírus. A autora, senadora Rose de Freitas (MDB-ES), lembrou que a solução foi adotada em 2020 em cidades como São Paulo, Rio de Janeiro, Brasília e Belo Horizonte.

Conforme o texto, as unidades só poderão ser desativadas quando mais de 70% da população local já estiver imunizada contra a Covid-19 ou caso haja leitos disponíveis na Central de Regulação do estado ou do município, respeitados os parâmetros considerados seguros por especialistas e gestores da área.

“Os hospitais de campanha são muito importantes para aliviar a rede pública, por receber pessoas com sintomas de gravidade menor ou moderada”, disse Rose de Freitas, ao lembrar que a pandemia ainda avança no Brasil.

Saiba mais sobre a tramitação de projetos de lei

Reportagem – Ralph Machado
Edição – Marcelo Oliveira

A reprodução das notícias é autorizada desde que contenha a assinatura 'Agência Câmara Notícias'.

Fonte: Agência Câmara de Notícias

Exonerar AMARILDO JOSÉ LEITE do cargo de Corregedor do Gabinete da Presidência, da Fundação Nacional de Saúde

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 25/02/2021 | Edição: 37 | Seção: 2 | Página: 30

Órgão: Ministério da Saúde/Gabinete do Ministro

PORTARIA GM/MS Nº 185, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2021

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi delegada pelo art. 6º do Decreto nº 9.794, de 14 de maio de 2019 e pela Portaria da Casa Civil da Presidência da República nº 455, de 22 de setembro de 2020, combinado com o § 4º do art. 8º do Decreto nº 5.480/2005, de 30 de junho de 2005, e com o art. 11 da Portaria da Controladoria-Geral da União n. º 1.182, de 10 de junho de 2020, resolve:

Exonerar AMARILDO JOSÉ LEITE do cargo de Corregedor do Gabinete da Presidência, DAS-101.4, código 50.0022, da Fundação Nacional de Saúde.

EDUARDO PAZUELLO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Define os objetivos do Banco Central do Brasil e dispõe sobre sua autonomia e sobre a nomeação e a exoneração de seu Presidente e de seus Diretores; e altera artigo da Lei nº 4.595, de 31 de dezembro de 1964

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 25/02/2021 | Edição: 37 | Seção: 1 | Página: 3

Órgão: Atos do Poder Legislativo

LEI COMPLEMENTAR Nº 179, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2021

Define os objetivos do Banco Central do Brasil e dispõe sobre sua autonomia e sobre a nomeação e a exoneração de seu Presidente e de seus Diretores; e altera artigo da Lei nº 4.595, de 31 de dezembro de 1964.

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA

Faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei Complementar:

Art. 1º O Banco Central do Brasil tem por objetivo fundamental assegurar a estabilidade de preços.

Parágrafo único. Sem prejuízo de seu objetivo fundamental, o Banco Central do Brasil também tem por objetivos zelar pela estabilidade e pela eficiência do sistema financeiro, suavizar as flutuações do nível de atividade econômica e fomentar o pleno emprego.

Anexo:

FIOCRUZ / BIOMANGUINHOS E Plantform Corporation e e Plantpraxis Biotecnologia Ltda. ASSINAM: Acordo de Parceria para pesquisa, desenvolvimento e inovação para desenvolver o Pembrolizumabe biossimilar na planta de tabaco

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 25/02/2021 | Edição: 37 | Seção: 3 | Página: 103

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos

EXTRATO DE CONTRATO

Número do Contrato: 28/2021. N° Processo: 25386. 100785/2020-15. Contratante: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS-BIO-MANGUINHOS (CNPJ: 33781055/0015-30). Contratado: Plantform Corporation e e Plantpraxis Biotecnologia Ltda. Objeto: Acordo de Parceria para pesquisa, desenvolvimento e inovação para desenvolver o Pembrolizumabe biossimilar na planta de tabaco. Fundamento Legal: artigo 9º da Lei 10.973/2004. Vigência: 23/02/2021 a 23/02/2024. Data de Assinatura: 23/02/2021.

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

TRASTUZUMABE MS COMPRA DA AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 25/02/2021 | Edição: 37 | Seção: 3 | Página: 97

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 19/2021 - UASG 250005 - DLOG

Nº Processo: 25000.005919/2020-72.

Pregão Nº 108/2020. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGISTICA EM SAUDE - DLOG.

Contratado: 18.774.815/0001-93 - AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.. Objeto: Aquisição de trastuzumabe, 150 mg, pó liofilo injetável.

Fundamento Legal: . Vigência: 22/02/2021 a 22/02/2022. Valor Total: R$ 33.926.542,51. Data de Assinatura: 22/02/2021.

(COMPRASNET 4.0 - 24/02/2021).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada

quarta-feira, 24 de fevereiro de 2021

Câmara aprova MP que facilita compra de vacinas contra Covid-19


A Câmara dos Deputados aprovou nesta terça-feira (23) a Medida Provisória 1026/21, que facilita a compra de vacinas, insumos e serviços necessários à vacinação contra a Covid-19, com dispensa de licitação e regras mais flexíveis para os contratos. A MP será enviada ao Senado.

O texto também determina que a aplicação de vacinas nos brasileiros deverá seguir o previsto no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19 do Ministério da Saúde.

Na sessão do Plenário, foi aprovado o parecer do relator, deputado Pedro Westphalen (PP-RS), que autoriza os estados e os municípios a comprar e aplicar as vacinas se a União não adquirir doses suficientes para a vacinação dos grupos previstos no plano de vacinação.

 A iniciativa segue julgamento iniciado pelo Supremo Tribunal Federal (STF) nesta terça-feira no qual a maioria decidiu permitir a estados e municípios a compra e distribuição de vacinas contra a Covid-19 se o governo federal não cumprir o Plano Nacional de Imunização ou caso as doses previstas sejam insuficientes. O julgamento foi motivado por ação da Ordem dos Advogados do Brasil (OAB) apresentada no fim de 2020.

O relator lembrou que o surgimento de variantes do vírus mostra “a necessidade de imunização de toda a população para a salvaguarda da vida e da saúde” com as garantias jurídicas para acelerar a compra das vacinas. 

Setor privado

Após negociações de última hora com a oposição e o governo, o relator desistiu de manter no texto a previsão de as entidades privadas da área de saúde comprarem vacinas e administrá-las, contanto que doassem metade ao Sistema Único de Saúde (SUS) enquanto os grupos prioritários estivessem sendo vacinados.

Dessa forma, permanece a compra apenas pelo setor público. 

Após polêmica, vacinação privada é retirada de texto final de medida provisória

Agências internacionais

A MP retoma a previsão de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conceda autorização para a importação e o uso de vacinas aprovadas por laboratórios internacionais. Isso já consta do texto aprovado pela Câmara dos Deputados para a Medida Provisória 1003/20, que tem vigência até 3 de março e precisa ser votada ainda pelo Senado.

A novidade no relatório de Westphalen é que poderão ser aceitos resultados provisórios de um ou mais estudos clínicos além dos estudos de fase 3 (teste em larga escala). 

Materiais, equipamentos e insumos da área de saúde sujeitos à vigilância sanitária e sem registro definitivo junto à Anvisa também poderão ser importados se considerados essenciais para o combate à Covid-19.

Essa importação já consta de dispositivo da Lei 13.979/20, que teve a vigência estendida por decisão do ministro do Supremo Tribunal Federal (STF) Ricardo Lewandowski. Outros pontos desta lei não abrangidos pela decisão também são retomados pela MP, que tem força de lei desde sua edição.

No texto da MP 1003/20, estavam listadas as agências dos Estados Unidos, da União Europeia, do Japão, da China, do Reino Unido, do Canadá, da Coreia do Sul, da Rússia e da Argentina. Entretanto, o texto original da MP 1026/21 exclui os últimos quatro. 

Já o parecer do relator retoma o texto da Câmara para a MP 1003/20 e inclui ainda as agências da Austrália e da Índia, assim como outras autoridades sanitárias estrangeiras com reconhecimento internacional e certificadas pela Organização Mundial de Saúde (OMS). 

Najara Araujo/Câmara dos Deputados

Pedro Westphalen: o surgimento de variantes do vírus mostra a necessidade de imunização de toda a população

Prazo

O prazo para a Anvisa decidir passa de cinco dias (relatório da MP 1003/20) para sete dias úteis, mas será de 30 dias se não houver relatório técnico de avaliação da agência de um desses países. 

Westphalen retirou da MP a obrigação de o profissional de saúde que administrar a vacina informar ao paciente o fato de que a vacina não tem registro definitivo na Anvisa e sobre os potenciais riscos e benefícios do produto.

Antecipação

Devido às condições especiais de competição entre os países para a compra de vacinas, a MP autoriza o uso de cláusulas especiais prevendo pagamento antecipado, inclusive com a possibilidade de perda desse valor; hipóteses de não penalização da contratada; e outras condições indispensáveis devidamente fundamentadas.

O gestor deverá comprovar que as cláusulas são indispensáveis para a obtenção do bem ou serviço, mas se houver fraude, dolo ou culpa exclusiva do fornecedor ou contratado não serão aplicáveis as cláusulas de perda do valor adiantado e não penalização. 

Saiba mais sobre a tramitação de medidas provisórias

Caso o produto não seja entregue ou o serviço não tenha sido realizado, a administração pública deverá exigir a devolução integral do valor antecipado, atualizado monetariamente pelo Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo (IPCA).

Adicionalmente, outras medidas de cautela deverão ser adotadas, como entrega de parte do objeto para antecipar valores remanescentes, prestação de garantias, emissão de título de crédito pelo contratado; e acompanhamento da mercadoria por representante da administração pública em qualquer momento do transporte.

Receitas médicas

Até o fim da vacinação contra a Covid-19, continuarão válidas receitas médicas e odontológicas de medicamentos sujeitos a prescrição e de uso contínuo, exceto os de controle especial. 

Lei aprovada pelo Congresso (Lei 14.028/20) previa essa prorrogação de validade enquanto durassem as medidas de isolamento.

Reportagem – Eduardo Piovesan

Edição – Pierre Triboli

 Fonte: Agência Câmara de Notícias

 



Modernização da Sede do CPPI

Com o essencial apoio da FUNEAS/SESA disponibilizando as condições básicas de material e mão de obra concluiu-se a revitalização externa do prédio histórico da administração do CPPI. Em breve, esperamos que estes serviços de recuperação do patrimônio se estendam às demais 30 edificações da unidade pública. Esse prédio abriga setores da administração da unidade e um auditório com capacidade para 100 pessoas presentes que pode ser utilizado para eventos por outras unidades da SESA/FUNEAS. Esse espaço era o antigo cinema/teatro do secular Hospital São Roque atualmente Hospital de Dermatologia Sanitária do Paraná.












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