Destaques

terça-feira, 1 de novembro de 2022

CERTIFICADO DE ACREDITAÇÃO CRL 1681

Caríssimos, com grande satisfação, comunicamos a publicação do CERTIFICADO DE ACREDITAÇÃO CRL 1681, conformidade com ABNT NBR ISO IEC 17025;2017, APTO A REALIZAR ATIVIDADES DE ENSAIOS, emitido pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia - INMETRO em favor do nosso Parceiro LABORATÓRIO NOVO AMBIENTAL ENSAIOS QUIMICOS LTDA, em Campina Grande do Sul - PR. Avançamos mais uma etapa em direção a estruturação da RENALI ECOBIO RASTREABILIDADE INTELIGENTE, que avalia residuais tóxicos em alimentos.



 

Participe do webinar sobre diálogos regulatórios internacionais

Seminário virtual vai tratar dos avançados alcançados pelos grupos de trabalho do ICH.

A Anvisa realizará, na quinta-feira (3/11), às 15h, um seminário virtual para compartilhar informações sobre os avanços alcançados pelos grupos de trabalho do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). 

Para participar, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio. 

Dia 3/11, às 15h: Diálogos Regulatórios Internacionais 

Webinar 

O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o seminário. A gravação do evento fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após seu término. 

ANVISA


Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

 01 de novembro de 2022

- Meirelles, Tebet, Gleisi, Wellington Dias e mais: veja quem são os cotados para assumir os ministérios no governo Lula

Presidente eleito prometeu ampliar o número de pastas e chega ao poder pela terceira vez com a missão de acomodar, em seu governo, aliados históricos e antigos adversários que apoiaram sua candidatura na reta final

*O presidente eleito Luiz Inácio Lula da Silva (PT), que venceu o segundo turno das eleições contra Jair Bolsonaro (PL) no último domingo, 31, deverá organizar nas próximas semanas como será a composição de seu novo governo que se inicia no dia 1º de janeiro. Durante a campanha, o petista evitou dar nomes de integrantes do seu eventual novo governo, mas a partir desta segunda-feira, 31, ao ser nomeado próximo chefe do Executivo federal, a expectativa é de que as negociações comessem. O ex-metalúrgico, inclusive, já havia prometido, em falas realizadas aos apoiadores durante suas agendas, que aumentaria o número de pastas e que realizaria um desmembramento no ‘superministério’ da Economia. Caso cumpra com seu comprometimento, Lula terá ministros da Previdência Social, da Segurança Pública, da Pesca, do Desenvolvimento Agrário, da Pequena e Média Empresa, das Mulheres, da Cultura, dos Povos Originários, da Indústria e da Igualdade Racial, além dos cargos já existentes na Esplanada.

- Banco do Brasil promete colaborar na transição para o governo de Lula

Após a proclamação do resultado das urnas, a transição entre os governos tem até 48 horas para começar

*O Banco do Brasil divulgou em nota que vai facilitar a transição entre os governos. É tradição que as equipes do governo de transição usem a instalação do Centro Cultural do Banco do Brasil (CCBB), em Brasília, como sede de trabalho. Após a proclamação do resultado das urnas, a transição entre os governos tem até 48 horas para começar. A preparação para a troca de governos entre Jair Bolsonaro (PL) e Lula (PT) é prevista em lei desde 2002. Um gabinete provisório é instalado em Brasília para que a equipe do presidente eleito possa trabalhar. Para isso, Lula precisa enviar um ofício a Bolsonaro e ao seu ministro da Casa Civil, Ciro Nogueira (Progressistas), indicando um nome para coordenar o governo de transição. O indicado ganha o cargo de ministro extraordinário e começa a trabalhar após a autorização do atual presidente e da Casa Civil por meio de decreto. Até 50 integrantes podem fazer parte da equipe de transição, entre servidores públicos ou pessoas fora do governo. Os membros são remunerados pelo Governo Federal e o orçamento reservado é de R$ 3,2 milhões para atividades técnicas e administrativas.

- Sem data definida, candidatos eleitos serão diplomados até 19 de dezembro

TSE é responsável pela diplomação do presidente eleito Lula e do vice-presidente eleito Geraldo Alckmin

*A diplomação dos candidatos eleitos nas eleições 2022 deve ocorrer até 19 de dezembro. Isso é o que prevê a legislação eleitoral e foi confirmada nesta segunda-feira, 31, pelo Tribunal Superior Eleitoral (TSE). No entanto, a data ainda não foi definida. O TSE é responsável pela diplomação do presidente eleito Luiz Inácio Lula da Silva (PT) e do vice-presidente eleito Geraldo Alckmin (PSDB). Já os governadores, senadores, deputados federais, estaduais e distritais serão diplomadas pelos Tribunais Regionais Eleitorais (TREs). Esse é um procedimento normal após as eleições, já que o diploma oficializa a vitória do candidato e autoriza a posse ao cargo. Inclusive, o novo presidente e os governadores tomarão posse em 1º de janeiro. Um mês depois, em 1º de fevereiro, é a posse dos parlamentares.

- Lula escala Wellington Dias para acompanhar Orçamento 2023

Ex-governador do Piauí tem planos de negociar diretamente com o senador Marcelo Castro (MDB), que é o relator da proposta

*O senador eleito e ex-governador do Piauí, Wellington Dias (PT), foi indicado por Lula (PT) para negociar no Congresso Nacional propostas para o Orçamento de 2023. Conversas se darão diretamente com o relator da proposta de orçamento, e também piauiense, senador Marcelo Castro (MDB), e o objetivo é dar ao orçamento do ano seguinte mais características do próximo governo. Dias foi escolhido após reunião com Lula, Geraldo Alckmin (PSB) e Gleisi Hoffmann, como declarou o próprio senador eleito: “São várias missões, no diálogo com a Câmara, com o Senado e o Judiciário para uma transição segura e que ele deve estar anunciando nos próximos dias a coordenação, após entendimentos sobre o cumprimento da lei e da regra de transição estabelecida em lei com o Executivo, com a colaboração do Tribunal de Contas da União e do Congresso Nacional”. O diálogo com a Câmara dos Deputados a respeito do orçamento será feito pelos deputados Rui Falcão (PT) e José Guimarães (PT), sob o comando de Wellington Dias e do coordenador da campanha de Lula, Aloizio Mercadante.

- Michel Temer cita ‘unidade do país’ e cumprimenta Lula por vitória nas eleições

Ex-presidente comentou sobre o discurso do petista após a vitória nas urnas; Temer se manteve neutro durante a corrida eleitoral

- Nomeado em praça pública, Flávio Dino é o único nome certo para ministério de Lula

Sinais de que tudo é muito embrionário vêm do fato de que nem mesmo a equipe de transição está definida

*“O único ministro já definido é Flavio Dino porque Lula o nomeou em praça pública”. Acossado pelas ansiedades em torno do ministério, este coordenador da campanha lembra o comício do ex-presidente em São Luís, em 2 de setembro,

quando ele olhou para o candidato que se elegeria senador pelo PSB do Maranhão e disse: “Flavio Dino que se prepare. Vai ter muita tarefa nesse país”.

Sua experiência como juiz de carreira o empurra para a Justiça e, como governador, para a Casa Civil, mas Lula se limitou a qualificar sua passagem pelo Palácio dos Leões

- Bolsonaro avalia reconhecer vitória de Lula ‘por escrito’

A informação que circula no Palácio do Planalto é a de que o presidente não contestará o resultado da eleição; e deve se pronunciar hoje. Essa é a expectativa

- Articuladores de Lula buscam diálogo com governo Bolsonaro

Alckmin é o nome mais cotado para coordenar equipe de transição e Gleisi conversa com Ciro Nogueira

Um dia depois da vitória de Luiz Inácio Lula da Silva (PT) nas urnas, a presidente do PT, Gleisi Hoffmann, entrou em contato com o ministro-chefe da Casa Civil, Ciro Nogueira para iniciar tratativas sobre o processo de transição.

Na conversa com a dirigente do PT, o ministro usou um tom cordial e teria dito que o governo colaboraria com os dados que fossem necessários. No entanto, destacou que iria esperar o posicionamento oficial do presidente Jair Bolsonaro (PL).

- Lira faz visita de cerca de meia hora a Bolsonaro

Presidente está em silêncio desde domingo e ainda não reconheceu publicamente a derrota para Lula

*Um dia após defender que o resultado das urnas seja respeitado, o presidente da Câmara, Arthur Lira (PP-AL), fez uma visita de aproximadamente 30 minutos ao presidente Jair Bolsonaro (PL), que permanece em silêncio em relação a vitória do ex-presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) na disputa presidencial. Lira confirmou o encontro, mas evitou dar detalhes sobre a conversa.

- Gasto com juro da dívida cresce 76% e bate recorde

Com alta da Selic, valores alcançaram R$ 592 bilhões no período acumulado em 12 meses até setembro

Com a taxa básica de juros (Selic) em patamar elevado, a 13,75% ao ano, os gastos com juros da dívida pública alcançaram R$ 592 bilhões no período acumulado em 12 meses até setembro, maior volume da série histórica do Banco Central (BC), iniciada em dezembro de 2001. Os dados foram divulgados pela autoridade monetária ontem.

O montante é 76,34% maior em relação a setembro do ano passado. Isso ocorre porque grande parte dos títulos emitidos pelo governo para se financiar é atrelada à Selic. Segundo estimativas da autoridade monetária, o aumento de 1 ponto percentual nos juros básicos, mantido por 12 meses, eleva a dívida bruta em R$ 36,5 bilhões e a líquida, que desconta os ativos do governo como as reservas internacionais, em R$ 38,1 bilhões.

- Supremo mantém IRRF e CSLL sobre aplicações e resultados de fundos

Decisão servirá de orientação para as instâncias inferiores do Judiciário

*O Supremo Tribunal Federal (STF) decidiu pela incidência do Imposto de Renda (IRRF) e da CSLL sobre as receitas decorrentes de aplicações financeiras e os resultados dos fundos fechados de previdência complementar. O tema foi julgado em repercussão geral. Portanto, a decisão servirá de orientação para as instâncias inferiores.

*O assunto foi analisado, no Plenário Virtual, por meio de recurso da Associação Brasileira das Entidades Fechadas de Previdência Complementar (Abrapp) contra decisão do Tribunal Regional Federal da 4ª Região (TRF-4), com sede em Porto Alegre. Os desembargadores consideraram válida a incidência de ambos os tributos.

-Líder do governo Bolsonaro promete “oposição articulada” a Lula

Carlos Portinho diz que Lula terá pela frente oposição diferente da que enfrentou em seus primeiros mandatos como presidente da República

*Na visão do senador, será uma oposição “articulada” e “de direita”, diferente da que o petista enfrentou ao suceder Fernando Henrique Cardoso (PSDB) no Palácio do Planalto, em 2003.

*“A verdade é que o Lula vai enfrentar uma oposição diferente. Não é uma oposição do FHC. É uma oposição articulada, de direita, um Congresso fortalecido. Esse é o campo, parece adverso, mas é o campo que ele vai ter que enfrentar. E é sobre isso que vamos construir o Senado Federal”, afirmou.

- Flávio reconhece vitória de Lula e pede a apoiadores: “Ergam a cabeça”

É a primeira manifestação de um integrante da família Bolsonaro após a derrota do atual presidente nas eleições deste ano

*O senador Flávio Bolsonaro (PL-RJ) usou as redes sociais, nesta segunda-feira (31/10), para comentar a derrota do pai, o presidente Jair Bolsonaro (PL), nas eleições deste ano pelo ex-presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT). Trata-se da primeira manifestação de um integrante da família do chefe do Executivo federal após o resultado das urnas.

*Obrigado a cada um que nos ajudou a resgatar o patriotismo, que orou, rezou, foi para as ruas, deu seu suor pelo país que está dando certo e deu a Bolsonaro a maior votação de sua vida! Vamos erguer a cabeça e não vamos desistir do nosso Brasil! Deus no comando!

- Moraes determina que PRF e PMs desobstruam todas as rodovias federais imediatamente

Presidente do Tribunal Superior Eleitoral também impôs multa de R$ 100 ao diretor-geral da PRF e autorizou a sua prisão em flagrante em caso de desobediência

Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participarão das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP)

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO, ANA CERULIA MORAES DO CARMO,DIOGO PENHA SOARES, EDUARDO AGOSTINHO FREITAS FERNANDES, ELLEN NOGUEIRA, FELIPE AUGUSTO GOMES SALES, FLAVIA MOREIRA CRUZ, LETICIA OYAMADA SIZUKUSA, MIRIAM MOTIZUKI ONISHI, PRISCILA LEMOS COSTA, SUELEN ANDRADE NAVARRO, VARLEY DIAS SOUSA,

Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participarão das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul no período de 09/11/22 a 18/11/22.

45ª Sessão da Comissão do Codex Alimentarius e da Reunião Preparatória da Região CCLAC, em Roma, Itália

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 75

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária

PORTARIAS DE 31 DE OUTUBRO DE 2022

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 203, III, § 3º, aliado ao inciso III, parágrafo único do art 6º e ao art. 187, I,§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve autorizar o afastamento do país do(s) seguinte(s) servidor(es):

Nº 1.000 - DIOGO PENHA SOARES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491194, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul, e da 45ª Sessão da Comissão do Codex Alimentarius e da Reunião Preparatória da Região CCLAC, em Roma, Itália, no período de 09/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 e 1064/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51 e 25351.928638/2022-71).

ANTONIO BARRA TORRES

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 75

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária

PORTARIAS DE 31 DE OUTUBRO DE 2022

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 203, III, § 3º, aliado ao inciso III, parágrafo único do art 6º e ao art. 187, I,§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve autorizar o afastamento do país do(s) seguinte(s) servidor(es):

Nº 1.000 - DIOGO PENHA SOARES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491194, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul, e da 45ª Sessão da Comissão do Codex Alimentarius e da Reunião Preparatória da Região CCLAC, em Roma, Itália, no período de 09/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 e 1064/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51 e 25351.928638/2022-71).

Nº 1.001 - MARIA HELENA KRAMA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568239, para participar realizar inspeção de cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa Ajinomoto Omnichem S.A, em Wetteren, Bélgica, no período de 19/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022 (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.002 - JOÃO DIMAS RIBEIRO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568678, para participar realizar inspeção de cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa Ajinomoto Omnichem S.A, em Wetteren, Bélgica, no período de 19/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022 (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.003 - SUELEN ANDRADE NAVARRO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111655, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.004 - ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1559807, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul no período de 09/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.005 - ANA CERULIA MORAES DO CARMO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2112684, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.006 - FLAVIA MOREIRA CRUZ, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491220, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.007 - LETICIA OYAMADA SIZUKUSA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2110788, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul, e realizar inspeção de verificação do cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa HC Clover Productos Y Servicios S.L, em Madrid, Espanha, no período de 10/11/22 a 26/11/22 incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 e 958/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51 e 25351.925262/2022-43).

Nº 1.008 - ELLEN NOGUEIRA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2118763, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.009 - FELIPE AUGUSTO GOMES SALES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568911, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.010 - EDUARDO AGOSTINHO FREITAS FERNANDES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491223, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.011 - PRISCILA LEMOS COSTA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111594, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.012 - MIRIAM MOTIZUKI ONISHI, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111301, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.013 - VARLEY DIAS SOUSA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1452926, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 10/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.014 - RODRIGO MARTINS DE VARGAS, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491614, para participar da Reunião Regular de Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC) e demais reuniões bilaterais e multilaterais, em Genebra, Suíça, no período de 14/11/22 a 20/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1065/2022. (Processo nº. 25351.927315/2022-61).

Nº 1.015 - YANE DE CARVALHO GUEDES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491075, para participar da Reunião Regular de Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC) e demais reuniões bilaterais e multilaterais, em Genebra, Suíça, no período de 14/11/22 a 20/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1065/2022. (Processo nº. 25351.927315/2022-61).

Nº 1.016 - FLAVIA QUEIROZ LEITE, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1492776, para participar do Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Produtos para Saúde (MDSAP), em Maryland, EUA e atuar como avaliadora de organismo auditor no âmbito do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program), em Boston, EUA, no período de 26/11/22 a 10/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1006/2022 e 918/2022. (Processos nº. 25351.926612/2022-99 e 25351.934730/2021-90).

Nº 1.017 - FRANCISCO ALEXANDRE SHAMMASS DE MANCILHA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 2439567, para inspecionar a empresa Degania Medical Devices Pvt. Ltd., em Haryana, Índia, no período de 09/12/22 a 17/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 937/2022. (Processo nº. 25351.924967/2022-43).

Nº 1.018 - PAULO DO CARMO FREITAS, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1492965, para inspecionar a empresa Degania Medical Devices Pvt. Ltd., em Haryana, Índia, no período de 09/12/22 a 17/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 937/2022. (Processo nº. 25351.924967/2022-43).

Nº 1.019 - JOSE HONORIO MENDES COSTALONGA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 2187464, para inspecionar a empresa Celltrion Pharm Inc, em Cheongju, Coreia do Sul, no período de 08/12/22 a 18/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022. (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.020 - VALTEMIR BORGES DA SILVA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1359843, para inspecionar a empresa Lupin Limited, em Viisakhapatnam, Índia, no período de 02/12/22 a 11/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022. (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.021 - FABRICIO CARNEIRO DE OLIVEIRA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491234, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda e do evento: "Biosimilars LatAm - Mexico 2022", em Cancun, México, no período de 04/11/22 a 12/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022 e 1026/2022. (Processos nº. 25351.920408/2022-64 e 25351.927620/2022-52).

Nº 1.022 - ANTONIO BARRA TORRES, Diretor-Presidente, SIAPE Nº 3139769, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.023 - SAMIA ROCHA DE OLIVEIRA MELO, Assessora, SIAPE Nº 1538037, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.024 - LEONARDO DUTRA ROSA, Assessor-Chefe, SIAPE Nº 1651541, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.025 - KARIN SCHUCK HEMESATH MENDES, Chefe de Gabinete, SIAPE Nº 3163243, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.026 - NELIO CEZAR DE AQUINO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568278, para participar na Cúpula e Reunião Plenária da International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA e Workshop sobre Regulação Farmacêutica Fit-for-Purpose, em Dublin, Irlanda, e das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 05/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/22 e 1057/2022 (Processo nº. 25351.920408/2022-64 e 25351.927758/2022-51).

ANTONIO BARRA TORRES

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14º Congresso Global de Biossimilares 2022 Europa, em Londres - Reino Unido, no período de 5 a 10 de novembro de 2022

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 72

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva

PORTARIA Nº 1.371, DE 31 DE OUTUBRO DE 2022

O SECRETÁRIO-EXECUTIVO ADJUNTO DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi subdelegada pela Portaria nº 120, publicada no Diário Oficial da União nº 14, de 21 de janeiro de 2020, na forma do disposto no Decreto nº 1.387, de 7 de fevereiro de 1995, e no Decreto nº 10.193, de 27 de dezembro de 2019, resolve:

Autorizar o afastamento do País da servidora SHEILA BARROS MATSUOKA, matrícula SIAPE nº 1953734, Tecnologista em Saúde Pública do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), da Fundação Oswaldo Cruz, com a finalidade de participar do 14º Congresso Global de Biossimilares 2022 Europa, em Londres - Reino Unido, no período de 5 a 10 de novembro de 2022, inclusive trânsito, com ônus para FIOCRUZ (Processo SEI nº 25386.001765/2022-24).

MARCUS VINICIUS FERNANDES DIAS

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III Workshop de Saúde nas Fronteiras no MERCOSUL, promovido pela Presidência Pro Tempore em parceria com o Ministério de Saúde Pública do Uruguai, em Assunção - Paraguai

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 72

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva

PORTARIA Nº 1.370, DE 31 DE OUTUBRO DE 2022

O SECRETÁRIO-EXECUTIVO ADJUNTO DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi subdelegada pela Portaria nº 120, de 20 de janeiro de 2020, na forma do disposto no Decreto nº 1.387, de 7 de fevereiro de 1995, e no Decreto nº 10.193, de 27 de dezembro de 2019, resolve:

Autorizar o afastamento do País da servidora JANAÍNA SALLAS, matrícula SIAPE nº 1737054, Coordenadora-Geral do Centro de Informações Estratégicas em Vigilância em Saúde, do Departamento de Emergências em Saúde Pública, da Secretaria de Vigilância em Saúde, com a finalidade de participar do III Workshop de Saúde nas Fronteiras no MERCOSUL, promovido pela Presidência Pro Tempore em parceria com o Ministério de Saúde Pública do Uruguai, em Assunção - Paraguai, no período de 9 a 12 de novembro de 2022, inclusive trânsito, com ônus limitado (Processo SEI nº 25000.145120/2022-80).

MARCUS VINICIUS FERNANDES DIAS

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Reunião sobre Uso de Sistemas de Informação Geográfica para analisar a oferta de Serviços de Radioterapia", promovida pela Agência Internacional de Energia Atômica (IAEA), em Viena - Áustria

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 72

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva

PORTARIA Nº 1.361, DE 27 DE OUTUBRO DE 2022

O SECRETÁRIO-EXECUTIVO ADJUNTO DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso da competência que lhe foi subdelegada pela Portaria nº 120, de 20 de janeiro de 2020, na forma do disposto no Decreto nº 1.387, de 7 de fevereiro de 1995, e no Decreto nº 10.193, de 27 de dezembro de 2019, resolve:

Autorizar o afastamento do País da servidora BEATRIZ CORDEIRO JARDIM, matrícula SIAPE nº 1954254, Tecnologista da Divisão de Detecção Precoce e Apoio à Organização de Redes, da Coordenação de Prevenção e Vigilância do Instituto Nacional de Câncer, da Secretaria de Atenção Especializada à Saúde, com a finalidade de participar de "Reunião sobre Uso de Sistemas de Informação Geográfica para analisar a oferta de Serviços de Radioterapia", promovida pela Agência Internacional de Energia Atômica (IAEA), em Viena - Áustria, no período de 19 a 25 de novembro de 2022, inclusive trânsito, com ônus limitado (Processo SEI nº 25410.015022/2022-97).

MARCUS VINICIUS FERNANDES DIAS

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Hemobrás CONVOCA mais 30 futuros colaboradores para procedimento de pré-admissão, os candidatos aprovados no Concurso Público Hemobrás 2021

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 3 | Página: 204

Órgão: Ministério da Saúde/Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

EDITAL DE CONVOCAÇÃO DE 27 DE OUTUBRO DE 2022

CONCURSO PÚBLICO HEMOBRÁS Nº 9/2022

O Presidente da HEMOBRÁS - Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, no uso de suas atribuições e considerando a autorização contida na Portaria nº 13, de 07 de junho de 2019, o disposto na Lei n° 10.972, de 2 de dezembro de 2004 e no Estatuto da Empresa, alterado na 1ª Assembleia Geral Ordinária / 1ª Assembleia Geral Extraordinária de 23 de abril de 2021, face à Homologação do Edital Hemobrás nº 01, de 25 de outubro de 2021 de Abertura de Inscrições, ocorrida em 22 de fevereiro de 2022, resolve:

CONVOCAR para procedimento de pré-admissão, os(as) candidatos(as) abaixo relacionados(as), aprovados(as) no Concurso Público Hemobrás 2021. A Hemobrás encaminhou aos(as) candidatos(as), via ECT/Correios e e-mail, carta de convocação informando local de apresentação, data, horário e documentação a ser entregue.

ANEXO:

Analista Administrativo deAssuntos Corporativos - Assessoria Administrativa:

ENFUVIRTIDA, 108 MG, PÓ LIÓFILO P/ INJETÁVEL. MS compra no Valor Global: R$ 2.773.867,50. PRODUTOSROCHE

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 3 | Página: 199

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 56/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000065896202217 . Objeto: Aquisição de ENFUVIRTIDA, 108 MG, PÓ LIÓFILO P/ INJETÁVEL. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado. Declaração de Inexigibilidade em 26/10/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 27/10/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 2.773.867,50. CNPJ CONTRATADA : 33.009.945/0002-04 PRODUTOSROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S A.

(SIDEC - 31/10/2022) 250005-00001-2022NE111111

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EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 209/2022 - UASG 250005

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 3 | Página: 199

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 209/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000078654202293 . Objeto: Aquisição de 1-Onasemnogene Abeparvovec-Xioi Forma Farmacêutica: Suspensão Injetável, Concentração: 2.0 X 10¹³ Vg/Ml; 2- Onasemnogene Abeparvovec-Xioi Forma Farmacêutica: Suspensão Injetável, Concentração: 2.0 X 10¹³ Vg/Ml. Total de Itens Licitados: 00002. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso IV da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Ação Judicial. Declaração de Dispensa em 26/10/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 27/10/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 50.828.549,85. CNPJ CONTRATADA : 56.994.502/0027-79 NOVARTISBIOCIENCIAS SA.

(SIDEC - 31/10/2022) 250005-00001-2022NE111111

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