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terça-feira, 1 de novembro de 2022

Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 01/11/2022 | Edição: 207 | Seção: 2 | Página: 75

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária

PORTARIAS DE 31 DE OUTUBRO DE 2022

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 203, III, § 3º, aliado ao inciso III, parágrafo único do art 6º e ao art. 187, I,§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve autorizar o afastamento do país do(s) seguinte(s) servidor(es):

Nº 1.000 - DIOGO PENHA SOARES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491194, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul, e da 45ª Sessão da Comissão do Codex Alimentarius e da Reunião Preparatória da Região CCLAC, em Roma, Itália, no período de 09/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 e 1064/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51 e 25351.928638/2022-71).

Nº 1.001 - MARIA HELENA KRAMA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568239, para participar realizar inspeção de cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa Ajinomoto Omnichem S.A, em Wetteren, Bélgica, no período de 19/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022 (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.002 - JOÃO DIMAS RIBEIRO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568678, para participar realizar inspeção de cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa Ajinomoto Omnichem S.A, em Wetteren, Bélgica, no período de 19/11/22 a 27/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022 (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.003 - SUELEN ANDRADE NAVARRO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111655, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.004 - ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1559807, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul no período de 09/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.005 - ANA CERULIA MORAES DO CARMO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2112684, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coreia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.006 - FLAVIA MOREIRA CRUZ, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491220, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.007 - LETICIA OYAMADA SIZUKUSA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2110788, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul, e realizar inspeção de verificação do cumprimento de boas práticas de fabricação na empresa HC Clover Productos Y Servicios S.L, em Madrid, Espanha, no período de 10/11/22 a 26/11/22 incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 e 958/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51 e 25351.925262/2022-43).

Nº 1.008 - ELLEN NOGUEIRA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2118763, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.009 - FELIPE AUGUSTO GOMES SALES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568911, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.010 - EDUARDO AGOSTINHO FREITAS FERNANDES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1491223, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.011 - PRISCILA LEMOS COSTA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111594, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), em Incheon, Coréia do Sul no período de 08/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.012 - MIRIAM MOTIZUKI ONISHI, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 2111301, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 09/11/22 a 17/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.013 - VARLEY DIAS SOUSA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1452926, para participar das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 10/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1057/2022 (Processo nº. 25351.927758/2022-51).

Nº 1.014 - RODRIGO MARTINS DE VARGAS, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491614, para participar da Reunião Regular de Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC) e demais reuniões bilaterais e multilaterais, em Genebra, Suíça, no período de 14/11/22 a 20/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1065/2022. (Processo nº. 25351.927315/2022-61).

Nº 1.015 - YANE DE CARVALHO GUEDES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491075, para participar da Reunião Regular de Comitê de Barreiras Técnicas ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC) e demais reuniões bilaterais e multilaterais, em Genebra, Suíça, no período de 14/11/22 a 20/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1065/2022. (Processo nº. 25351.927315/2022-61).

Nº 1.016 - FLAVIA QUEIROZ LEITE, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1492776, para participar do Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Produtos para Saúde (MDSAP), em Maryland, EUA e atuar como avaliadora de organismo auditor no âmbito do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program), em Boston, EUA, no período de 26/11/22 a 10/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1006/2022 e 918/2022. (Processos nº. 25351.926612/2022-99 e 25351.934730/2021-90).

Nº 1.017 - FRANCISCO ALEXANDRE SHAMMASS DE MANCILHA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 2439567, para inspecionar a empresa Degania Medical Devices Pvt. Ltd., em Haryana, Índia, no período de 09/12/22 a 17/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 937/2022. (Processo nº. 25351.924967/2022-43).

Nº 1.018 - PAULO DO CARMO FREITAS, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1492965, para inspecionar a empresa Degania Medical Devices Pvt. Ltd., em Haryana, Índia, no período de 09/12/22 a 17/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 937/2022. (Processo nº. 25351.924967/2022-43).

Nº 1.019 - JOSE HONORIO MENDES COSTALONGA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 2187464, para inspecionar a empresa Celltrion Pharm Inc, em Cheongju, Coreia do Sul, no período de 08/12/22 a 18/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022. (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.020 - VALTEMIR BORGES DA SILVA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1359843, para inspecionar a empresa Lupin Limited, em Viisakhapatnam, Índia, no período de 02/12/22 a 11/12/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 958/2022. (Processo nº. 25351.925262/2022-43).

Nº 1.021 - FABRICIO CARNEIRO DE OLIVEIRA, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE Nº 1491234, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda e do evento: "Biosimilars LatAm - Mexico 2022", em Cancun, México, no período de 04/11/22 a 12/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022 e 1026/2022. (Processos nº. 25351.920408/2022-64 e 25351.927620/2022-52).

Nº 1.022 - ANTONIO BARRA TORRES, Diretor-Presidente, SIAPE Nº 3139769, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.023 - SAMIA ROCHA DE OLIVEIRA MELO, Assessora, SIAPE Nº 1538037, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.024 - LEONARDO DUTRA ROSA, Assessor-Chefe, SIAPE Nº 1651541, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.025 - KARIN SCHUCK HEMESATH MENDES, Chefe de Gabinete, SIAPE Nº 3163243, para participar da cúpula e reunião plenária da ICMRA e Workshop sobre regulação farmacêutica "Fit-for-Purpose", em Dublin, Irlanda, no período de 04/11/22 a 10/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/2022. (Processo nº. 25351.920408/2022-64).

Nº 1.026 - NELIO CEZAR DE AQUINO, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, SIAPE nº 1568278, para participar na Cúpula e Reunião Plenária da International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA e Workshop sobre Regulação Farmacêutica Fit-for-Purpose, em Dublin, Irlanda, e das Reuniões do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e Reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), em Incheon, Coréia do Sul no período de 05/11/22 a 18/11/22, incluído o trânsito, com ônus para ANVISA, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 1079/22 e 1057/2022 (Processo nº. 25351.920408/2022-64 e 25351.927758/2022-51).

ANTONIO BARRA TORRES

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