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quinta-feira, 24 de novembro de 2022

Auditoria contratual e de qualidade nos sítios da Octapharma é a verificação do atendimento às cláusulas contratuais

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/11/2022 | Edição: 221 | Seção: 2 | Página: 45

Órgão: Ministério da Saúde/Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

PORTARIA Nº 99/PR, DE 22 DE NOVEMBRO DE 2022

O PRESIDENTE DA EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA - HEMOBRÁS, no uso de suas atribuições que lhe conferem o art. 75, inciso V do Estatuto da Empresa, alterado na 1ª Assembleia Geral Ordinária / 1ª Assembleia Geral Extraordinária de 18 de abril de 2022; e o art. 47 e seguintes do Regulamento de Pessoal da Hemobrás, aprovado pela Resolução nº 020/CADM, de 17 de novembro de 2020, do Conselho de Administração da Hemobrás, resolve:

Art. 1 Autorizar o afastamento do país do empregado público relacionado abaixo, conforme descrição da viagem.

Objetivo da missão: o objetivo da auditoria contratual e de qualidade nos sítios da Octapharma é a verificação do atendimento às cláusulas contratuais dos contratos nº 36/2021, nº 47/2021 e nº 06/2022 e também a verificação de conformidade em relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Hemoderivados. Nesse contexto, será avaliado o Sistema da Qualidade como um todo; dossiês de produção dos hemoderivados, rendimentos dos medicamentos obtidos no escopo dos contratos com a Hemobrás, incluindo dos produtos intermediários, desvios da qualidade e controle de mudanças relacionados ao processo de fabricação dos produtos contratados; auditorias internas; descarte de plasma, produtos intermediários e produtos finais, calibrações e qualificações de equipamentos, validação de processos, auditoria de órgãos sanitários locais e da ANVISA, licenças de funcionamento e certificado de Boas Práticas de Fabricação, processo de retrovigilancia e gestão de riscos.

1. Período da Missão: 26/11/2022 a 03/12/2022, incluindo trânsito - com ônus para a Hemobrás; Cidades: Dessau e Springe - Alemanha; Nome: Narayanna Martins Dantas: Matricula: 267; Cargo ou emprego atual: Chefe de Serviço de Normas e Procedimentos; Tipo de vínculo com a administração pública: Empregada pública com contrato com prazo indeterminado desde 14/07/2014. Processo nº 25800.005060/2022.

Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua assinatura.

ANTÔNIO EDSON DE SOUZA LUCENA

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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