Objetivo é coletar informações
sobre desafios para o desenvolvimento de produtos biológicos por critérios de
comparabilidade.
Está aberto para envio de
informações à Anvisa o Edital de Chamamento Público 15, de 7/11/2022, sobre o
registro de produtos biossimilares.
O edital tem como objetivo
coletar informações sobre as principais dificuldades e desafios para o
desenvolvimento e aprovação de produtos biológicos utilizando a via de
desenvolvimento por comparabilidade. Os dados obtidos vão permitir um
diagnóstico sobre a área e apoiar a Agência na tomada de futuras decisões
regulatórias.
O registro de produtos
biossimilares pela Agência contribui para o aumento do acesso à população
brasileira a novos produtos, permitindo uma maior oferta de tratamentos mais
modernos e com redução de custos ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Para participar do edital, os
interessados devem acessar o formulário eletrônico e responder a perguntas que
permitam identificar o perfil dos participantes, bem como sua percepção quanto
ao marco regulatório vigente e quanto aos desafios enfrentados para a produção
e regularização desses produtos.
O formulário ficará disponível
entre 9/11/2022 e 9/1/2023.
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