Campanha do DDAHV alerta para a importância de testes de aids, sífilis e hepatites B e C, no pré-natal

O Departamento de DST, Aids eHepatites Virais (DDAHV) do Ministério da Saúde lançou hoje (6/5) em Brasília o vídeo e cartazes da campanha para que futuras mamães exijam a realização de testes de HIV, Sífilis e Hepatites Virais B e C para evitar a transmissão vertical desses agravos.

A transmissão vertical (dos pais para a criança) de todas essas doenças é evitável. Quanto antes essas doenças forem detectadas no pré-natal maiores as chances de evita-las nos bebês.

No vídeo, inteiramente produzido pela Assessoria de Comunicação do DDAHV, uma mãe cuida de seu pequeno filho e alerta outros pais que ele é saudável porque ela cumpriu as etapas do pré-natal, pois “os cuidados com seu bebê começam antes mesmo de ele nascer”.

Numa cerimônia realizada no DDAHV, o vídeo foi apresentado aos funcionários do departamento. O diretor do DDAHV, Fábio Mesquita, agradeceu a colaboração da protagonista do vídeo, a funcionária da Ascom, Fernanda Dias Almeida Mizael, e que o vídeo mostra como o departamento “pode contribuir na qualidade de vida das mamães e dos bebês por elas gerados” e que alerta sobre os cuidados necessários para evitar a transmissão vertical.

O vídeo pode ser compartilhado por meio do YouTube e o material gráfico está disponível em alta resolução, para download, no site do DDAHV e pode ser usado por todas as Coordenações Estaduais de DST, Aids e Hepatites Virais. O objetivo é aproveitar a oportunidade do Dia das Mães para reforçar a importância desses exames no pré-natal.

SERVIÇO - Os testes para a detecção desses agravos podem ser realizados em qualquer unidade de saúde do SUS que ofereça o pré-natal.O vídeo e o material gráfico estão disponíveis em alta resolução, para download, no site do DDAHV e podem ser usados por todas as coordenações estaduais de DST, Aids e Hepatites Virais. O objetivo é usar a oportunidade do Dia das Mães para reforçar a importância destes exames no pré-natal.

Fonte: Assessoria deComunicação/Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais

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Anvisa suspende lote de Dipirona sódica da marca Dipifarma

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote L-DP 13G082 do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, solução injetável, da marca Dipifarma, fabricado pela Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.

De acordo com o laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais (Funed), o medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, em que a ampola trazia partículas de coloração escura.

A medida está na Resolução nº 1355, publicada nesta quarta-feira (6/5) no Diário Oficial da União (DOU).

Confira a resolução no DOU

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Abramge defende definição de preços de próteses pela Anvisa

O diretor da associação também enfatizou que o Congresso precisa aprovar leis que criminalizem a cadeia de propina no setor.

O diretor da Associação Brasileira de Medicina de Grupo (Abramge), Pedro Ramos, sugeriu que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) precifique as Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPMEs) e que o Ministério da Saúde defina protocolos rígidos para as cirurgias.

O dirigente também enfatizou que o Congresso precisa aprovar leis que criminalizem a cadeia de propina no setor.

Ramos participa de audiência pública promovida pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Máfia das Próteses. Ele afirmou que uma máfia instalou-se em hospitais, consultórios médicos e escritórios de advocacia em torno do sobrepreço das OPMEs. Segundo ele, “a cadeia de propina é insuportável”.

O diretor mostrou exemplos de distorções de valores envolvendo o mesmo produto e o mesmo fornecedor. Um eletrôdo de ablação (Sistema de radiofrequência para cirurgias funcionais, tratamento da dor, transtornos de movimento e transtornos de comportamento), por exemplo, chegou a ser apresentado com valores de R$ 450 a até R$ 18 mil. “No caso de uma prótese de joelho, foram notados valores como R$ 2.096 e R$ 18 mil.”

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Presidente da Unimed: atuação da máfia quase fez paralisar atividade do plano de saúde

O presidente da Unimed do Brasil, Eudes de Freitas Aquino, afirmou que a atuação da máfia das próteses no mercado de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPMEs) é antiga e levou a empresa a tomar providências inclusive para evitar o risco de paralisação de suas atividades.

Aquino participa de audiência pública promovida pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Máfia das Próteses. Segundo ele, há cerca de oito anos, a Unimed vem buscando soluções para conter distorções no mercado de OPMEs. Dentre as ações, ele destaca um comitê interno e auditorias que negociam a redução dos valores dos produtos.

O dirigente enfatizou que também já foram feitas denúncias e gestões junto a vários órgãos federais, estaduais e municipais. Ele acrescentou que as OPMEs representam uma parcela grande dos custos das internações hospitalares e que os preços dos produtos podem variar em até mil por cento.

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PRAZO PARA ENTREGA DAS PROJETOS DE PDP ANTERIORES, ENQUADRADOS NO NOVO MARCO REGULATÓRIO - URGENTE

Em linha com a determinação da SCTIE, expressada pelo Secretário Jarbas Barbosa durante a reunião realizada ontem(5) com a Diretoria Executiva da ALFOB, infelizmente, não será possível prorrogar o prazo para recebimento de projetos executivos de PDPs após o dia 12 de maio, próximo.

Projetos de PDPs anunciadas anteriormente, cujos processos foram devolvidos aos Laboratórios Oficiais para realinhamento ao novo marco regulatório que não forem entregues até a data limite de 12 de maio de 2015, serão considerados automaticamente extintos.

Permanecemos a disposição,

 Mario S. Ramalho

ALFOB – Ass. Dos Lab. Farmacëuticos e Oficiais do Brasil

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Saiba quem deve tomar a vacina da gripe

O período do inverno e as temperaturas mais baixas geralmente estão associados a doenças respiratórias, principalmente à gripe. Para evitar o contágio da população e diminuir os agravos em relação à doença, o Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI), distribui gratuitamente a vacina da gripe para grupos prioritários.

Fazem parte do público-alvo determinado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) em 2015: crianças de seis meses a menores de cinco anos; pessoas com 60 anos ou mais; trabalhadores da saúde (tanto da rede pública como particular); povos indígenas; gestantes; puérperas (mulheres até 45 dias após o parto); população privada de liberdade; funcionários do sistema prisional e portadores de doenças crônicas não transmissíveis ou com outras condições clínicas especiais (respiratórias, cardíacas, renais, hepáticas, neurológicas, diabéticos, obesos, imunossuprimidos e transplantados).

A definição dos grupos prioritários tem como objetivo evitar o agravamento de doenças respiratórias. “Nossa meta é reduzir a mortalidade, as complicações e as internações decorrentes das infecções pelo vírus da influenza na população alvo da campanha de vacinação. Este ano não há inclusão de nenhum outro grupo, e estamos mantendo os grupos que foram vacinados no ano passado”, esclarece a coordenadora do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde, Carla Domingues.

Para Fátima Carvalho, 61 anos, a vacinação da gripe evita internações que eram recorrentes por agravos da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). “Para mim a vacina é vital. Depois do início da campanha anual nunca mais hospitalizei por causa de gripe. Costumava pegar uma gripe forte pelo menos duas vezes ao ano e terminava sempre hospitalizada por ter se agravado em forma de pneumonia”, relata.

A Campanha de Vacinação contra a Gripe disponibilizará 54 milhões de doses para a imunização de 49,7 milhões de brasileiros que fazem parte do grupo prioritário. A meta é garantir a vacinação de 80% do público-alvo, 39,7 milhões de pessoas.

A advogada Dayanne Teixeira, 28 anos, teve o primeiro filho há poucos meses e também reconhece a importância da vacina neste período tão delicado da vida da mulher. “Considero que a vacinação tanto na gravidez como no período pós-parto é fundamental. Na gravidez o corpo muda muito e ficar gripada nesta fase é muito complicado. A respiração e o fôlego já não são os mesmos e até as medicações para ajudar com os sintomas da gripe são mais restritas. No pós-parto então, não consigo nem imaginar ficar gripada. No meu caso que tive cesárea, a dificuldade de tossir e espirrar com os pontos da cirurgia deve ser enorme. Vacinei tanto na gravidez quanto no pós-parto e acho muito importante”, conta.

Carla Domingues ainda ressalta a imunização de grávidas e puérperas é importante para a proteção indireta do bebê. “Além de ser um grupo com um risco elevado de complicações e vir a óbito ao se vacinar a gestante passa por meio da imunidade passiva a proteger o bebê. É realmente uma dupla proteção”.

A médica Raquel Barros, 29 anos, também faz uso da vacina influenza e vê melhora na qualidade de vida em decorrência da imunização. “Eu tomo a vacina desde a época da faculdade. Quando comecei a ter mais contato com o paciente. Como médica observo que não gripo mais, e se acontece pego uma gripe bem mais leve. Acho a vacinação um grande ganho para profissionais de saúde. Vejo ótimos resultados para meus pacientes também. Diminui bastante a circulação do vírus e a morbidade em decorrência da doença”.

A imunização acontece em todas as salas de vacinação do país até 22 de maio. Também está prevista a realização de um Dia D, no dia 09 de maio, para a mobilização nacional, em parceria com estados e municípios.

A vacina da gripe é apenas contraindicada para pessoas com história de reação anafilática prévia em doses anteriores ou para pessoas que tenham alergia grave relacionada a ovo de galinha e seus derivados. Nestes casos, é importante procurar o serviço de saúde para mais orientações.

Fonte: Gabriela Rocha/ Blog da Saúde

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Pesquisadores da Funed recebem apoio para transformar projetos científicos em ideias de negócios   

Medicamentos avançados, vacinas e tecnologias que ampliam as soluções para tratamento de doenças, controle de epidemias e melhoria da qualidade de vida da população. Esses são alguns dos temas dos 17 projetos da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apoiados pelo Programa de Incentivo à Inovação (PII), promovido pelo Sebrae e pela Secretaria de Estado de Ciência, Tecnologia e Ensino Superior (Sectes). Os resultados desta edição do PII estarão em uma publicação especial que será lançada no dia 12 de maio, em Belo Horizonte. 

“Estimular os pesquisadores e incentivar a produção de novas tecnologias é fundamental para que tenhamos avanços significativos nas mais diversas áreas, inclusive na saúde, como é o caso deste importante projeto”, afirma o secretário da Sectes, Miguel Corrêa.

Criado em 2006, o PII veem estimulando a criação de tecnologias, produtos e processos inovadores para o mercado, a partir do conhecimento gerado nas instituições de ensino. “Queremos fazer uma mudança cultural nas universidades e nos pesquisadores, com a disseminação da cultura empreendedora, a obtenção de novos recursos para pesquisa e a possibilidade de geração de empregos para estudantes graduados e pós-graduados”, explica o gerente da Unidade de Acesso à Inovação e Sustentabilidade do Sebrae Minas, Anízio Dutra Vianna.

A realização desse programa na Funed estimula a pesquisa no setor de saúde humana e animal, e projeta soluções para o mercado, viabilizando o desenvolvimento de protótipos e planos de negócios. “A Funed tem tradição em inovação e o PII é um importante instrumento para transformar nossos projetos em soluções concretas para o Sistema Único de Saúde”, diz o presidente da Funed, Renato Fraga.

O PII foi apresentando aos pesquisados da Funed em 2013. Neste período o programa teve a adesão de 41 projetos com grande potencial inovador. Desses, 17 receberam recursos para a construção dos protótipos e para o desenvolvimento de planos de negócios, importante para a avaliação do potencial prático do produto, processo ou serviço estudado, como por exemplo, a análise do caráter inovador, benefícios, vantagens e riscos do projeto.

Na publicação, que será lançada na próxima semana, estão projetos como o própolis que está sendo usado na prevenção e tratamento do câncer de boca, novo fitoterápico contra o rotavírus, medicamento para artrite com base no veneno da abelha e um biossensor para controle de alimentos.

Resultados

Em nove anos, o PII já foi realizado em universidades, faculdades e centros tecnológicos de Lavras, Itajubá, Juiz de Fora, Viçosa, Uberlândia e Belo Horizonte. Ao todo, foram 15 programas no estado, com 280 projetos de pesquisa selecionados e publicados.

Até 2014, o programa teve um investimento de cerca de R$ 23 milhões, captados de órgãos de fomento, investidores, venda de patentes e transferência de tecnologia.

 Lançamento do Livro do PII na Funed

12 de maio, às 14h30

Auditório do Sebrae Minas

Avenida Barão Homem de Melo, 329 -  Nova Granada

Belo Horizonte/MG

Entrada gratuita

Informações: (31) 3314-4979 / 4767

Assessoria de Imprensa do Sebrae Minas

(31) 3379-9275 /9276

Assessoria de Comunicação Social

Fundação Ezequiel Dias - Funed

(31) 3314-4577

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Dia Nacional do Uso Racional de Medicamentos alerta para perigo da automedicação

Cabe ao médico diagnosticar doenças, identificar sintomas e, a partir disto, indicar qual o melhor medicamento e a dosagem correta para que você fique bem. Automedicar-se traz riscos à saúde, pois a ingestão de substâncias de forma inadequada pode causar reações como dependência, intoxicação e até a morte. A receita médica é a garantia de que houve uma avaliação profissional para que determinado paciente utilize o medicamento.

E é para alertar a população dos riscos que a automedicação acarreta que se celebra, neste 5 de maio, o Dia Nacional do Uso Racional de Medicamentos. O objetivo é ressaltar o papel do uso indiscriminado de medicamentos e a automedicação como principais responsáveis pelos altos índices de intoxicação por remédios.

A automedicação pode agravar doenças, já que a utilização de remédios sem a informação adequada pode esconder determinados sintomas. Além disso, há o risco da combinação errada de substâncias, que pode anular ou potencializar o efeito da outra. A venda de medicamentos sem receita, quando esta for obrigatória, pode trazer implicações sérias para a saúde. Desta forma, as farmácias e drogarias têm papel fundamental no controle da automedicação. É o que explica José Miguel do Nascimento Júnior, diretor do Departamento de Assistência Farmacêutica da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos-MS. “A principal preocupação com a automedicação é a utilização irracional do medicamento, seja por não precisar do produto ou mesmo de causar mais danos do que solução ao seu problema de saúde. Além de poder mascarar sintomas, a utilização indevida de medicamentos pode agravar a doença. É importante destacar que não é somente a automedicação que pode trazer problemas aos usuários de medicamentos: caso não seja utilizado corretamente, mesmo que tenha sido prescrito, o medicamento pode causar danos”, destaca.

Há quase cinco anos foi proibida no país a venda de antibióticos sem prescrição médica. A decisão foi tomada em consequência do uso indiscriminado desses medicamentos, que contribui para o aumento da resistência de microorganismos e pode diminuir a eficácia dos tratamentos.

A venda de medicamentos tarjados também é proibida sem prescrição médica, devido às contraindicações e possíveis efeitos colaterais graves. No caso dos complementos vitamínicos e minerais, cabe ao usuário realizar a ingestão de forma prudente, a partir da avaliação de um profissional de saúde, e não deve substituir os alimentos, nem serem considerados como dieta exclusiva.

No caso dos medicamentos não tarjados, a venda não exige a prescrição médica. As substâncias mais comuns são utilizadas para o tratamento de sintomas como resfriados, azia, má digestão, dor de dente e outros. Apesar desta baixa toxicidade, a utilização deve ser feita com responsabilidade. Por isso, é essencial a leitura das instruções de uso antes do consumo e, caso não haja melhora, o paciente deve procurar um médico.

E no ato da dispensação, seja nas farmácias privadas ou nos postos de saúde, o farmacêutico é o profissional capacitado para prestar informações. Ele poderá tirar dúvidas sobre o princípio ativo do produto, possíveis interações com outros medicamentos e alimentos e horários em que deve ser ingerido, além das orientações sobre como utilizá-los e guardá-los.

RENAME - O Ministério da Saúde vem adotando várias iniciativas no sentindo de incentivar o uso racional de medicamentos. Cabe destacar a atualização permanente da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME, um instrumento oficial que norteia a definição das políticas públicas para o acesso aos medicamentos no âmbito do Sistema de Saúde brasileiro, e do Formulário Terapêutico Nacional , que contém informações científicas, sobre os fármacos constantes da Rename.

Além disso, o Ministério da Saúde instituiu o Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), para identificar e propor estratégias e mecanismos de articulação, de monitoramento e de avaliação direcionados à promoção do URM, de acordo com os princípios e as diretrizes do SUS. “Sempre em consonância com as políticas nacionais de medicamentos e de assistência farmacêutica, visando ampliar e qualificar o acesso a medicamentos que atendam aos critérios de qualidade, segurança e eficácia”, observa José Miguel.

Entre suas atribuições do CNPURM, está a organização do Prêmio Nacional de Incentivo à Promoção do Uso Racional de Medicamentos, que tem como objetivo incentivar, por meio de premiação e reconhecimento de mérito, a produção técnico-científica voltada à promoção do uso racional de medicamentos, com aplicação no SUS e serviços de saúde. Também cabe ao comitê a organização do congresso brasileiro sobre o Uso Racional de Medicamentos, cuja 6ª edição será no ano que vem.

Fonte: Blog da Saúde

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Tecpar faz parceria com empresa russa para entrar em mercado de R$ 900 milhões na área da saúde

O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) protocolou, junto ao Ministério da Saúde, a proposta de projeto de parceria com a empresa russa Biocad para o desenvolvimento de três produtos biológicos por Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP). Hoje, o ministério gasta por ano em torno de R$ 900 milhões com a compra desses produtos.

Entre eles, estão os biológicos Infliximabe e Adalimumabe, ambos usados para tratamento de artrite reumatoide, psoríase e outras doenças crônicas, e o Bevacizumabe, utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer e degeneração macular.

Os três produtos fazem parte de um pacote de cinco medicamentos e um equipamento médico dos quais o Tecpar concorre para produzir em parcerias com empresas privadas por meio de PDP. Completam a lista dos produtos o Sulfato de Salbutamol, medicamento para o combate da asma, a Somatropina (hormônio de crescimento) e o dispositivo médico que auxilia pessoas com surdez.

Laboratórios públicos brasileiros que quisessem produzir medicamentos e equipamentos médicos dentro do programa deveriam enviar suas propostas ao ministério até o final de abril. O diretor-presidente do Tecpar, Júlio C. Felix, esteve em Brasília na semana passada para formalizar as propostas. “São produtos de alto valor agregado que ampliam o leque de medicamentos e equipamentos produzidos pelo instituto, produção essa que atende à vocação do Tecpar como Parque Tecnológico da Saúde”, salienta.

O resultado das propostas de projeto de parceria do Tecpar para produção conjunta com empresas privadas deve sair até o final do ano.

Produtos

Os biológicos Infliximabe e Adalimumabe, ambos usados para tratamento de artrite reumatoide, psoríase e outras doenças crônicas, são novos produtos que deverão ser produzidos no Tecpar com a parceria da empresa russa Biocad. Os dois biológicos devem começar a ser fornecidos ao Ministério da Saúde a partir de 2019. O órgão gasta por ano com a compra desses produtos R$ 183 milhões e R$ 555 milhões, respectivamente.

Já o oncológico Bevacizumabe, que já estava na carteira de produtos do instituto, foi readequado à nova regulamentação de PDPs e também deverá ser produzido junto com a Biocad, com fornecimento previsto para 2017. O ministério gasta por ano com a compra do Bevacizumabe em torno de R$ 140 milhões.

PDP

As parcerias firmadas entre laboratórios públicos e privados têm como meta garantir a autossuficiência do mercado nacional, dentro do programa do Complexo Industrial da Saúde, do Ministério da Saúde. As PDPs são parcerias realizadas entre instituições públicas e entidades privadas com objetivo de dar acesso a tecnologias prioritárias, de reduzir a vulnerabilidade do SUS a longo prazo e de racionalizar preços de produtos estratégicos para saúde, com o comprometimento de internalizar e desenvolver novas tecnologias estratégicas e de valor agregado elevado.

As PDPs têm como finalidade fabricar no país produtos enquadrados nos grupos de fármacos, medicamentos, adjuvantes, hemoderivados e hemocomponentes, vacinas, soros, produtos biológicos ou biotecnológicos de origem humana ou animal e produtos para diagnóstico de uso in vitro. Os produtos e bens priorizados pelas PDPs cuja demanda possa ser induzida pelo poder de compra do Ministério da Saúde são estabelecidos em listas específicas definidas pelo próprio ministério.

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20ª Reunião Anual da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Desfechos (ISPOR), Filadélfia - EUA, no período de 15 a 22 de maio de 2015

CLARICE ALEGRE PETRAMALE, Diretora do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde, da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, participará, apresentando a experiência brasileira sobre os métodos de integração da equidade na avaliação de tecnologias em saúde, da 20ª Reunião Anual da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Desfechos (ISPOR) para a América Latina, na Filadélfia - EUA, no período de 15 a 22 de maio de 2015, inclusive trânsito, com ônus de metade do valor da diária para o MS e demais despesas por conta dos organizadores do evento (Processo nº 25000.056594/2015-29).

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Dia Mundial de Combate a Asma

Hoje é o Dia Mundial de Combate a Asma. A data é de extrema importância, pois seis milhões de brasileiros têm a doença, segundo Pesquisa Nacional de Saúde, realizada recentemente pelo Ministério da Saúde em parceria com oIBGE. 

Doença inflamatória crônica das vias aéreas, a asma se caracteriza pela dificuldade de respirar quando a pessoa é exposta a agentes alergênicos. O pulmão de uma pessoa asmática é mais sensível, o que faz com que fatores como a poeira causem falta de ar, o que não aconteceria em alguém que não tem a doença.

A asma tem diferentes graus de gravidade, podendo evoluir. O grau mais brando tem sintomas leves e com pausa. Manifesta-se em até dois dias por semana e até duas noites por mês. Ela pode evoluir até a um grau 4, onde ocorrem sintomas graves persistentes ao longo do dia, frequentemente durante a noite e várias vezes por semana.

Saiba mais sobre os sintomas na matéria do Blog da Saúde.

O tema gera grande preocupação aos órgãos de saúde. A Organização Mundial da Saúde (OMS) criou um programa chamado Iniciativa Global da Asma (GINA), cujos objetivos são promover colaboração internacional em pesquisas, relatórios e estudos sobre a asma e encorajar a disseminação e a adoção desses relatórios como fontes para intervenções efetivas de prevenção e controle da doença.

Alguns resultados do GINA mostram que em regiões onde o tratamento dos asmáticos foi adequadamente seguido houve redução das hospitalizações por asma e dos atendimentos em Serviços de Emergência. As diversas experiências realizadas sobre o tratamento da asma indicam que não basta prescrever remédios para atingir o controle da doença. É preciso aliar o esclarecimento do asmático e seus familiares sobre a doença a essas medidas.

Marise Amaral de 54 anos é secretária da Associação Brasileira de Asmáticos (Abra/SP) e sofre com a doença que foi desencadeada por um episódio psicológico. “Meu primeiro episódio com a asma foi aos 25 anos. Após uma depressão pós-parto tive uma crise de ansiedade muito forte e desencadeou minha primeira crise, que foi gravíssima. Eu já tinha um agravante, que é a rinite, que era muito forte desde a adolescência. Ela foi se agravando e quando tive meu primeiro filho juntou a ansiedade com a rinite descompensada e desencadeou uma crise forte. O médico na época queria até me entubar, mas eu recusei, por causa do meu filho recém-nascido. No dia tomei uma medicação de forte e comecei um tratamento especial”, relembra.

O medicamento associado a mudanças no ambiente ajudaram Marise a manter a asma sob controle. “O tratamento não é feito apenas com remédios. A questão ambiental também é muito importante. Morava em uma casa pouco ventilada e com carpete, tive que mudar isso. Não uso quase roupa de lã. Tive outras crises, mas geralmente passo bastante tempo bem. Uso uma medicação preventiva, que o SUS libera, constantemente, mas só isso não impede que eu tenha crise. Quando sinto que vou ter uso a medicação, tento me acalmar e fazer algumas manobras respiratórias que me ajudam controlar a asma. Claro que tem um ponto da crise que é necessário atendimento médico”, explica.

A persistência é a chave do sucesso no tratamento. Além de ser paciente e por trabalhar na Aba, Marise convive com outros asmáticos e ressalta a importância de manter o tratamento mesmo quando as crises não são tão presentes. “Vemos muito aqui na associação problema de muitos pacientes com asma que quando estão bem para a falta de ar, interrompem o tratamento deixando-os ainda mais suscetível as crises”.

O SUS fornece tratamento gratuito desde 2011 aos asmáticos por meio do Programa Farmácia Popular. Medicamentos como brometo de ipratrópio, dirpoprionato de beclometasona e sulfato de salbutamol. Os medicamentos podem ser obtidos com a apresentação do CPF e da receita médica. Somente em 2014, mais de um milhão de pessoas foram beneficiadas com a medicação.

Fonte: Gabriela Rocha/ Blog da Saúde

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Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia

O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado.  No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro.

A Anvisa está analisando o processo Fase 3 do Ensaio Clínico da vacina em regime de prioridade. O pedido foi feito pelo Instituto Butantan no dia 10 de abril, com prazo de 45 dias para pronunciamento da Anvisa. Portanto, não há nenhum atraso por parte da Agência. Esta é a fase em que é testada a eficácia da vacina para imunizar contra a dengue, considerando pelo menos quatro sorotipos de vírus da doença.

Em reunião técnica no dia 24 de março, o Instituto Butantan informou que o Ensaio Clínico de Fase 2, cujo foco é avaliar a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, deve estar disponível apenas a partir do final de junho de 2015. Ou seja, este estudo também ainda não foi encerrado pelo Instituto.

A Anvisa tem se colocado à disposição do Butantan para quaisquer esclarecimentos necessários para a obtenção da vacina contra a dengue, tendo em vista a sua importância para a saúde pública no país.

Não há nenhum atraso no processo do referido instituto por conta de prazos da Anvisa, que tem cumprido todas as etapas nos tempos estabelecidos e em nível compatível com as demais agências reguladoras do mundo. A atual estágio de desenvolvimento da vacina do Butantan encontra-se menos adiantado que outras empresas por razões que cabem ao próprio instituto.

A Anvisa é uma autoridade de referência mundial em vacinas, pré-qualificada  tanto pela OPAS quanto pela OMS. Além disso, está comprometida com o interesse público, alinhada à necessidade e a importância da disponibilização de uma vacina segura, eficaz e de qualidade para a população brasileira. Dessa forma, em todas as suas atuações  vem agilizando as etapas de avaliação do desenvolvimento clínico da vacina, mas sem comprometer a avaliação adequada. 

Quais vacinas para dengue estão em análise na Anvisa?

Fabricantes	Quando foi pedida a Fase 3 de pesquisa	Estágio de desenvolvimento	O que significa?
Sanofi-Pasteur	16 de dezembro de 2010.	Pedido de registro apresentado em 31 de março de 2015	A empresa já finalizou as etapas de estudo clínica
Instituto Butantan	10 de abril de 2015.	Pedido de Fase 3 da Pesquisa apresentado em 10 de abril de 2015	A empresa ainda vai iniciar a fase 3 da pesquisa, que é condição necessária para o registro do produto final.

O que são as fase de Ensaio Clínico 1, 2 e 3?

As regras gerais para o registro de um medicamento preveem a avaliação das Fases 1, 2 e 3 de Desenvolvimento Clínico.

No caso da vacina da dengue, os ensaios clínicos Fase 1 têm como principal objetivo a avaliação da segurança da administração do produto em seres humanos, podendo apresentar uma avaliação preliminar da imunogenicidade, que é a capacidade de induzir a imunidade no organismo.

Já nos ensaios clínicos Fase II, o principal objetivo é avaliação desta imunogenicidade, sendo mantida a avaliação de segurança. Em alguns casos, podem ser realizados ensaios clínicos Fase IIB associado a uma avaliação preliminar de eficácia.

Os ensaios clínicos Fase III têm como finalidade a avaliação da eficácia da vacina. De acordo com guias da Organização Mundial da Saúde (OMS), esta avaliação deve ser baseada na demonstração da eficácia contra a doença da dengue, virologicamente confirmada, resultante da infecção por pelo menos um dos quatro sorotipos de vírus da doença.

Fonte:Portal Anvisa

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