Destaques

terça-feira, 30 de outubro de 2018

BENEFICIAMENTO DO PLASMA COMUM


AVISO DE LICITAÇÃO PREGÃO ELETRÔNICO Nº 80/2018 - UASG 250005 Nº Processo: 25000418423201760.
Objeto: Beneficiamento do Plasma Comum.
Total de Itens Licitados: 1. Edital: 30/10/2018 das 08h00 às 12h00 e das 14h00 às 17h59. Endereço: Esplanada Dos Ministérios, Bloco g Anexo, Ala a 4º Andar Sala 464, Plano Piloto - BRASÍLIA/DF ou www.comprasgovernamentais.gov.br/edital/250005-5-00080-2018 .
Entrega das Propostas: a partir de 30/10/2018 às 08h00 no site www.comprasnet.gov.br. Abertura das Propostas: 12/11/2018 às 09h30 no site www.comprasnet.gov.br . Informações Gerais: GUSTAVO APOLIANO MESQUITA Pregoeiro Oficial
(SIASGnet - 29/10/2018) 250110-00001-2018NE800049


WORKSHOP NACIONAL DE AVALIAÇÃO DE COMPETÊNCIAS NO DIAGNÓSTICO MICROSCÓPIO DE LEISHMANIOSE PELO PROGRAMA DE CONTROLE DAS LEISHMANIOSE DA OPAS, EM ASSUNÇÃO, PARAGUAI


RENATO PORROZZI DE ALMEIDA, Pesquisador em Saúde Pública do Instituto Oswaldo Cruz, da Fiocruz, do Ministério da Saúde, participará de Workshop Nacional de Avaliação de Competências no Diagnóstico Microscópio de Leishmaniose pelo Programa de Controle das Leishmaniose da OPAS, em Assunção, Paraguai, no período de 25/11 a 01/12/2018, inclusive trânsito (Processo n° 25030.000119/2018- 93).


REUNIÃO DO COMITÊ EXECUTIVO ICPERMED E NA PRIMEIRA CONFERÊNCIA INTERNACIONAL DA ICPERMED, "MEDICINA PERSONALIZADA EM AÇÃO", EM BERLIM, ALEMANHA


MANOEL BARRAL NETTO, Pesquisador em Saúde Pública e Vice-Presidente de Educação, Informação e Comunicação da FIOCRUZ do Ministério da Saúde, participará da Reunião do Comitê Executivo ICPERMED e na Primeira Conferência Internacional da ICPERMED,"Medicina Personalizada em Ação", em Berlim, Alemanha, no período de 17/11 a 22/11/2018, inclusive trânsito (Processo n° 25380.000126/2018-15).


REUNIÃO DO CONSELHO INTERNACIONAL DE HARMONIZAÇÃO DOS REQUISITOS TÉCNICOS DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS PARA USO HUMANO (ICH), NAS REUNIÕES DA ASSEMBLEIA DO ICH E DOS COORDENADORES DO ICH, EM CHARLOTTE, EUA


FANNY NASCIMENTO MOURA VIANA e RICARDO ECCARD DA SILVA, Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participará da Reunião do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), nas reuniões da Assembleia do ICH e dos Coordenadores do ICH, em Charlotte, EUA, no período de 10/11/18 a 17/11/18, incluído o trânsito, conforme deliberação da Diretoria Colegiada por Circuito Deliberativo nº 418/2018. (Processo nº 25351.934157/2018-19).


ENCONTRO INTERNACIONAL DA REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA, EM CANCUN, NO MÉXICO


BRUNO GONÇALVES ARAUJO RIOS, Diretor Adjunto e RENATA DE LIMA SOARES, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da ANVISA, participará do Encontro Internacional da Regulamentação Sanitária, em Cancun, no México, no período de 6/11/18 a 11/11/18, incluído o trânsito, conforme autorização Ad Referendum (Processo nº. 25351.937560/2018-08)


Vacina de Influenza


Anvisa esclarece como deve ser a submissão de petições de atualização de cepas de vacinas influenza na vigência da RDC 204/2017.
  
A Anvisa informa às empresas detentoras de registro de vacina influenza que as solicitações de análises dos pedidos de atualização de cepas do imunobiológico serão automaticamente priorizadas na instituição, conforme as regras estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 204, de 2017.

Essa resolução estabelece os critérios para o enquadramento de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos na categoria prioritária.

Por isso, a Agência esclarece que os protocolos relacionados à atualização de cepas devem ser feitos de maneira ordinária, sem a solicitação de priorização de análise, uma vez que a priorização será concedida, de forma automática, com base no artigo 7º da RDC 204, de 2017.


Retomada da produção na EMS é discutida pela Anvisa


Diretoria da Agência discute com indústria farmacêutica medidas para normalizar a operação do parque fabril, afetado por um incêndio.

Na última terça-feira (23/10), o diretor-presidente da Anvisa, William Dib, e a diretora de Autorização e Registro Sanitários, Alessandra Bastos, encontraram-se com representantes da indústria farmacêutica EMS para avaliar as medidas que podem ser adotadas para retomar a normalidade da produção de medicamentos e outros produtos. Isto porque um incêndio ocorrido no último dia 22 de outubro consumiu parte das instalações do maior parque fabril da empresa, localizado em Hortolândia (SP).

Devido à gravidade do evento e à necessidade de adoção de medidas emergenciais, ficou acordado com os diretores da Anvisa que a EMS deve elaborar um plano de ações para restabelecer a operação nas linhas de produção e submeter a proposta à apreciação e aprovação da Agência.  Neste encontro com os representantes da indústria, os diretores William Dib e Alessandra Soares solicitaram que a produção da fábrica seja retomada dentro do menor tempo possível.

Além das medidas emergenciais, o plano de ações deve conter um levantamento dos danos provocados pelo acidente, que atingiu cerca de um quarto da área construída — aproximadamente 15 mil m² em um complexo de 65 mil m², distribuídos por duas plantas fabris.

Impacto
A EMS produz em média 65 milhões de unidades de medicamentos por mês e é líder do mercado nacional de genéricos. De acordo com a auditoria independente IMS Health, a indústria farmacêutica responde por 31,07% dos genéricos consumidos no país, sendo que a segunda colocada controla 19,35% desse mercado. A empresa também exporta para 40 países.

O acidente, de acordo com informações da nota oficial divulgada pela empresa à imprensa, afetou o Almoxarifado e parte do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento.

Ascom - ANVISA


segunda-feira, 29 de outubro de 2018

Entenda como funciona a transição do governo


O presidente eleito Jair Bolsonaro (PSL) toma posse oficialmente em 1º de janeiro, em uma cerimônia em Brasília. Mas até lá, o militar contará com uma estrutura para planejar sua gestão.

Prevista na lei 10.609, de 2002, a transição de governo começa 2 dias após o dia da eleição. Neste ano, começará na 3ª (30.out). Permite ao presidente eleito se inteirar sobre o governo atual e programar ações futuras.

Bolsonaro poderá nomear uma equipe de 50 pessoas para auxiliá-lo. As nomeações serão feitas pelo atual ministro da Casa Civil, Eliseu Padilha, e serão publicadas no Diário Oficial da União.

A equipe de transição será chefiada por 1 coordenador, ainda não anunciado. Todos os nomeados serão automaticamente exonerados 10 dias após a posse de Bolsonaro.

O ministro anunciado da Casa Civil de Bolsonaro, Onyx Lorenzoni, afirmou que a equipe já está sendo organizada. Coube a ele levantar números e dados sobre a estrutura sob responsabilidade da União – ministérios, secretarias, autarquias e demais órgãos.

Os nomeados terão acesso a 1 sistema que servirá como base para o governo eleito.

A plataforma, chamada “Governa”, já é utilizada para troca de informações entre ministérios. A equipe de transição terá acesso irrestrito. Nele, há dados sobre o governo de Michel Temer e o que se planeja para 2019 com base no Orçamento do ano que vem. O sistema continuará a ser atualizado diariamente.

Também poderão solicitar informações específicas sobre programas e ações do Planalto.

CCBB

A equipe de transição terá acesso a uma estrutura física para a realização de reuniões, recepção de aliados e entrevistas à imprensa. O espaço foi cedido pelo Centro Cultural Banco do Brasil, localizado no Setor de Clubes Norte, próximo ao Palácio do Planalto.

O presidente eleito entrará por 1 acesso privativo, que já foi usado por Luiz Inácio Lula da Silva (PT), em 2002, na transição do governo de Fernando Henrique Cardoso (PSDB).

A sala de reuniões fica no térreo, próxima à porta de acesso do novo mandatário nacional. Também haverá 1 comitê de imprensa.



HORA DA NOVA EQUIPE INICIAR O TRABALHO PARA TRANSIÇÃO - A EQUIPE DO GOVERNO MICHEL TEMER JÁ PREPARA SUA PARTE


O Ministério da Fazenda preparou o chamado “livro branco” em que defende como necessárias para o novo governo de Jair Bolsonaro (PSL) a manutenção do teto de gasto (mecanismo que proíbe que os gastos aumentem em ritmo superior ao da inflação), a urgência da reforma da Previdência e uma negociação para a crise fiscal dos Estados. Apesar do alongamento da dívida com a União durante o governo Michel Temer, os governadores chegam ao final do ano novamente de “pires na mão” em busca de socorro da União e sem capacidade para cumprir o teto de gastos acertado com a União.

Uma reunião de secretários da Fazenda já está marcada para esta semana e poderá contar com a participação de representantes do presidente eleito. A crise financeira dos Estados é apontada pelos técnicos como uma dos maiores problemas a serem enfrentados até o final do ano. Relatório do Tesouro Nacional sobre a situação de cada Estado, que proibido de ser divulgado durante a campanha, será apresentado nos próximos dias.

Uma reunião de secretários da Fazenda já está marcada para esta semana e poderá contar com a participação de representantes do presidente eleito.

Para subsidiar o novo governo, o ministro da Fazenda, Eduardo Guardia, vai entregar um plano de ação à equipe de Paulo Guedes em que procura mostrar com medidas a serem adotadas que o teto de gasto tem todas as condições de funcionar no prazo de 10 anos e é essencial para a consolidação fiscal.

Um relatório completo sobre a situação das empresas estatais federal também foi preparado para ser entregue nos primeiros dias da transição. A privatização das estatais é ponto central do programa de Guedes para reduzir a dívida pública. A principal recomendação é a reestruturação dos Correios e da Infraero para evitar que as duas estatais se tornem dependentes de recursos do Tesouro. No caso dos Correios, a atual equipe propõe que seja mantida a redução do quadro de funcionários por meio de incentivos à demissão voluntária. Os recentes PDVs (planos de demissões voluntárias) lançados pela estatal tiveram baixa adesão. Já no caso do Infraero, o governo alerta para o excesso de funcionários e o comprometimento da geração de receitas após a privatização dos aeroportos mais rentáveis acabou ameaçando a sustentabilidade econômico-financeira da empresa.

Por isso, a atual equipe sugere a continuação dos PDVs, a venda da participação acionária da Infraero em aeroportos para o setor privado e a separação da atividade de navegação aérea (que inclui serviços de gerenciamento de tráfego aéreo, telecomunicações e meteorologia), que ficaria sob responsabilidade de uma nova empresa não dependente.

O governo federal controla direta ou indiretamente 149 empresas estatais, sendo 101 subsidiárias de outra estatal federal, em 48 instituições o controle da União é indireto. Dessas 101 subsidiárias, 95 são controladas diretamente por apenas 3 estatais: Petrobras (41), Eletrobras (38) e Banco do Brasil (16). As outras seis são do BNDES (3), Caixa Econômica Federal (2) e Correios (1)1
                                                                                                                                             
Encontre nossos comentários no link: https://rmconsult.blogspot.com/2018/10/estatais-publicas-dependentes-da-uniao.html   As subvenções para as estatais dependentes saiu de R$ 4,7 bilhões em 2009 para R$ 14,6 bilhões no ano passado

Pesquisa realizada pela RM Consult no site do Ministério do Planejamento, Desenvolvimento e Gestão, contabilizou, 54 novas Estatais, entre os governos Lula (01-01-2033 a 01-01-2011 e Dilma 01-01-2011 a 31-08-2016, sendo que só a Dilma autorizou 33 novos CNPJ Públicos. Os dados estão disponível em planilha, anexa, e disponível no link: http://www.planejamento.gov.br/assuntos/empresas-estatais/181002_empresas-estatais-federais-cnpj-sede-e-datas-de-criacao-e-constituicao-informacoes-siest.pdf
                                                        
Conversas com futuro governo

A interlocutores de Paulo Guedes, Guardia já avisou que está pronto para receber o seu time logo no início da semana. Entre as prioridades emergenciais, a definição da Medida Provisória (MP) para viabilizar a privatização da Amazonas Energia. Sem a privatização, a empresa poderá ser liquidada com prejuízo para a Eletrobrás, estatal que Bolsonaro já adiantou que geradoras de energia não deveriam ser vendida.

A definição de uma saída para o subsídio do diesel também está na ordem do dia. Com a queda do dólar, os técnicos da Fazenda já começaram a discutir uma regra de transição para a diminuição do subsídio até o final do ano. Se continuar a valer, o subsídio custará R$ 18,5 bilhões, impossível de ser acomodado no Orçamento aperto de 2019.

Outros dois pontos de discussão é a assinatura do acordo de revisão com a Petrobrás do contrato de cessão onerosa do pré-sal, que permitirá o leilão de  R$ 100 bilhões do excedente de barris. Há pontos a serem acertados sobre a regra de registro do pagamento devido à estatal pela revisão do contrato.

Já o Ministério do Planejamento mapeou os riscos que o presidente eleito vai enfrentar no início do seu mandato em 15 grandes áreas estratégicas e que não poderão ser empurradas para depois de 31 de março. Com a situação grave das contas públicas, o próximo presidente terá 100 dias para tomar 36 decisões consideradas urgentes e, muitas vezes, são impopulares como a aprovação da MP que adia para 2020 o reajuste dos servidores do Executivo.

O documento também alerta à necessidade imediata de um plano de revisão de despesas e renúncias até o final de março para atender dispositivo previsto na Lei de Diretrizes Orçamentárias (LDO) e o envio até março do projeto que abre crédito suplementar de R$ 258 bilhões para bancar principalmente despesas da Previdência sem descumprir a chamada "regra de ouro". A não observância da regra pode levar ao crime de responsabilidade fiscal do presidente eleito.

Para consultores especializados, a equipe de Bolsonaro começa um período de  “arrumação da casa”, tendo que abrir de imediato negociação com as principais bancadas na Câmara, em especial com Progressistas – partido de origem do Presidente eleito, DEM, PDT, PSDB e seus próprio PSL, priorizando a pauta econômica, que passa pela reforma da Previdência, sendo negociada, possivelmente, na gestão do presidente Michel Temer, objetivando pelo uma rodada de aprovação na Câmara, como apoio do presidente Rodrigo Maia (DEM-RJ”. Um esforço concentrado o desafio poderá se viabilizar em três semanas.

Outro enorme desafio será vencer a corrida contra o taxímetro na composição das Equipes, indicando os principais nomes para ocupar pastas estratégicas e assumir o Grupo de transição, a ser nomeado. O Governo Federal já se colocou a disposição e internamente já vem preparando os documentos previsto na Lei No 10.609, de 20 de dezembro de 2002, Conversão da MPv nº 76, de 2002, que dispõe sobre a instituição de equipe de transição pelo candidato eleito para o cargo de Presidente da República, cria cargos em comissão, e dá outras providências.

Com informações da Adriana Fernandes, Foto: André Dusek | Estadão


MEGLUMINA ANTIMONIATO - MS COMPRA SA SANOFIAVENTIS POR INEXIGIBILIDADE NO VALOR GLOBAL DE R$ 6.479.226,00


EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 42/2018 - UASG 250005 Nº Processo: 25000.074221/2018 .
Objeto: Aquisição de MEGLUMINA ANTIMONIATO 300 MG/ML, SOLUÇÃO INJETÁVEL Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.. Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado declaração de Inexigibilidade em 25/10/2018. ADRIANA RODOVALHO BEZERRA. Coordenadora Geral de Análise Das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde Substituta. Ratificação em 25/10/2018. ADRIANE MARIA PINHATE. Diretora do Departamento de Logística em Saúde Substituta.
Valor Global: R$ 6.479.226,00. CNPJ CONTRATADA : 02.685.377/0001-57 SANOFIAVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
(SIDEC - 26/10/2018) 250110-00001-2018NE800049


FATOR VIII RECOMBINANTE, MS COMPRA DA HEMOBRÁS COM DISPENSA DE LICITAÇÃO 760 MILHÕES DE UI NO VALOR GLOBAL DE R$ 864.000.000,00 NA ÉGIDE A PDP COM SHIRE


DEPARTAMENTO DE LOGÍSTICA EM SAÚDE
COORDENAÇÃO-GERAL DE LICITAÇÕES E CONTRATOS DE INSUMOS ESTRATÉGICOS PARA SAÚDE

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 546/2018 - UASG 250005 Nº Processo: 25000.091236/2018.

Objeto: Aquisição de CONCENTRADO DE FATOR DE COAGULAÇÃO, FATOR VIII RECOMBINANTE, PÓ LIÓFILO P/ INJETÁVEL Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso XXXII da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.
Justificativa: Por se tratar de Transferência de Tecnologia de produto estratégico para o SUS declaração de Dispensa em 23/10/2018. ADRIANA RODOVALHO BEZERRA. Coordenadora Geral de Análise Das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde Substituta. Ratificação em 25/10/2018. ADRIANE MARIA PINHATE. Diretora do Departamento de Logística em Saúde Substituta.
Valor Global: R$ 864.000.000,00. CNPJ CONTRATADA: 07.607.851/0005-70 EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA - HEMOBRAS. (SIDEC - 26/10/2018) 250110-00001-2018NE800049


ENSAIOS NAT EM DOADORES DE SANGUE, NOVAS ESTRATÉGIAS, NOVOS TESTES DE TRIAGEM, BEM COMO OS REGULAMENTOS DO NAT IVDS, EM DUSSELDORF E LAGEN NA ALEMANHA


PATRÍCIA ALVAREZ DA SILVA BAPTISTA, Especialista Cet. Prod. Inov. em Saúde Pública do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, da Fiocruz do Ministério da Saúde, participará de reuniões e visitas para troca cientifica e técnica de conhecimento sobre ensaios NAT em doadores de sangue, além de novas estratégias no desenvolvimento de novos testes de triagem, bem como os regulamentos do NAT IVDs, em Dusseldorf e Lagen, Alemanha, no período de 06/11/ a 18/11/2018, inclusive trânsito
(Processo n° 25386.000044/2018-11).


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