Destaques

sábado, 17 de outubro de 2020

Conselho Nacional de Saúde-CARTA DA SAÚDE PÚBLICA À POPULAÇÃO E AOS CANDIDATOS E CANDIDATAS ÀS ELEIÇÕES MUNICIPAIS NO BRASIL

A cidade é a base do SUS inclusivo e de qualidade

O Conselho Nacional de Saúde (CNS), expressão da Democracia Participativa, é parte estruturante do Sistema Único de Saúde (SUS) e apresenta aqui seu compromisso com os princípios da Constituição de 1988, que determina: “A saúde é um direito de todos e dever do Estado”. Por isso, esta carta traz a consolidação do SUS como eixo central das eleições municipais de 2020. A seguir, um conjunto de propostas e orientações aos elegíveis. Bem como subsídios para que a população só dedique seu voto aos que tiverem comprometimento real com as pautas que seguem adiante.

Anexo:

sexta-feira, 16 de outubro de 2020

EXTRATO DE CONTRATO Nº 281/2020 - UASG 250005-TENOFOVIR MS COMPRA DA BLAVER

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 16/10/2020 | Edição: 199 | Seção: 3 | Página: 109

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 281/2020 - UASG 250005

Nº Processo: 25000002024202086.

PREGÃO SRP Nº 78/2020. Contratante: MINISTERIO DA SAUDE -.CNPJ Contratado: 53359824000461. Contratado : BLANVER FARMOQUIMICA E -FARMACEUTICA S.A.. Objeto: Aquisição de TENOFOVIR 300 MG. Fundamento Legal: Lei 10520/02; Decretos 10024/19 e 7892; LC 123/06 e outros. Vigência: 14/10/2020 a 14/10/2021. Valor Total: R$3.721.860,00. Fonte: 6153000000 - 2020NE800888. Data de Assinatura: 14/10/2020.

(SICON - 15/10/2020) 250110-00001-2020NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Governo lança programa para mapear genoma de 100 mil brasileiros


Banco de dados vai estruturar medicina de precisão no país 

Publicado em 14/10/2020 - 19:54 Por Pedro Rafael Vilela - Repórter da Agência Brasil - Brasília

O governo federal lançou nesta quarta-feira (14), no Palácio do Planalto, o Programa Nacional de Genômica e Saúde de Precisão, batizado de Genomas Brasil. A cerimônia contou com a presença do presidente Jair Bolsonaro; do ministro da Saúde, Eduardo Pazuello; além de diversas outras autoridades. O principal objetivo do programa é a criação de um banco de dados nacional com 100 mil genomas completos de brasileiros, nos próximos anos. 

O projeto sequenciará genes de portadores de doenças raras, cardíacas, câncer e infectocontagiosas, como a covid-19. A escolha das doenças levou em conta a quantidade de casos no país e o alto custo que geram ao Sistema Único de Saúde (SUS), segundo informou o Ministério da Saúde.

"Com o conhecimento do DNA de nossa população, poderemos entender a relação entre o código genético e as doenças. Poderemos, inclusive, desenvolver um tratamento específico para uma única pessoa ou para um grupo de indivíduos que possuam a mesma informação genética", explicou Hélio Angotti Neto, secretário de ciência, tecnologia, inovação e insumos estratégicos em saúde da pasta.

Por ser constituído por uma população altamente miscigenada, com traços genéticos de diferentes etnias, como africanos, ameríndios, europeus e asiáticos, o mapeamento do genoma dos brasileiros pode dar um impulso no conhecimento genético em escala global. Os avanços na ciência genômica foram feitos com base no código genético de populações caucasianas, principalmente europeus e seus descendentes diretos, que representam cerca de 80% de toda a informação disponível no mundo sobre o genoma humano.

"Para que isso seja possível, vamos criar aquilo que será um dos maiores bancos de dados de genomas do planeta, trazendo a diversidade que falta para os bancos que já existem", acrescentou o secretário.

Para o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, o Brasil está atrasado na corrida internacional pelo sequenciamento do genoma humano e o programa deverá estruturar a posição no Brasil no setor. "Precisamos correr atrás do prejuízo. Estamos efetivamente focados em buscar o mapeamento do DNA de 100 mil brasileiros em quatro anos. Isso vai nos dar capacidade de medicina de precisão. Pra deixar claro, nós precisamos dar o remédio certo, na dose certa, para aquela pessoa em que o remédio vai fazer efeito. Se não, nós não vamos estar fazendo a saúde que brasileiro merece em 2020 e 2021". 

"Agora, [o Ministério da Saúde] dá um grande passo para nós entrarmos na elite a questão do tratamento de doenças no Brasil, através desse projeto Genomas Brasil", celebrou o presidente Jair Bolsonaro, durante a cerimônia. 

Como vai funcionar

De acordo com o Ministério da Saúde, o Genomas Brasil vai trabalhar em três frentes para criar um cenário que permita implementar a saúde de precisão no SUS. A primeira fase visa fortalecer as áreas de ciência e tecnologia no Brasil, apoiando financeiramente a execução de pesquisas e formação de pesquisadores altamente qualificados. Para isso, a pasta firmou acordo com o Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) este ano em que disponibilizou mais de R$ 71 milhões do seu orçamento para viabilizar ações de fomento à pesquisa e à capacitação de pesquisadores.  

A segunda etapa visa estabelecer um projeto piloto de pesquisa para avaliar a viabilidade de implementação de serviço de genômica e saúde de precisão no SUS, além de qualificar os profissionais da rede pública para a medicina personalizada e de precisão. Os participantes da pesquisa que terão seus genomas sequenciados serão recrutados diretamente pelos serviços da rede pública que cuidam dos pacientes com doenças raras, cardiovasculares, oncológicas e infectocontagiosas do SUS. Esse projeto é inspirado no 100.000 Genomas do Reino Unido, iniciado em 2012.

A terceira fase consiste em fortalecer e estimular a indústria brasileira de genômica e saúde de precisão. O Genomas Brasil prevê a criação de um programa de pré-aceleração de startups, com o objetivo de estimular ideias inovadoras para a indústria nacional. O Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) abrirá também uma chamada pública no valor aproximado de R$ 50 milhões para o sequenciamento genético da população brasileira, o apoio na estruturação do modelo de participação da iniciativa privada no financiamento e na pesquisa de saúde de precisão e o fomento a startups na área de genômica via Programa BNDES Garagem.

Edição: Liliane Farias

Indicados pela Presidência da Republica para ANPD, ANAC, ANTAQ

Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD). Os três homens indicados são militares.

Waldemar Gonçalves Ortunho Junior, indicado para presidente da autoridade é coronel e engenheiro eletrônico graduado pelo Instituto Militar de Engenharia, ocupa desde 24 de janeiro de 2019 a presidência da Eletrobras.

Os outros indicados para diretorias:

Arthur Pereira Sabbat, é atual diretor do Departamento de Segurança da Informação do Gabinete de Segurança Institucional (GSI) da Presidência da República.

Joacil Basilio Real é professor da Faculdade Evangélica de Brasília, engenheiro de computação pelo Instituto Militar de Engenharia (1988), bacharel em Ciência Militares (Art) pela Academia Militar das Agulhas Negras (1978), mestre em Sistemas e Computação pelo Instituto Militar de Engenharia (1993) e doutor em Ciências da Informação pela Universidade de Brasília (2001).

Miriam Wimmer atual diretora de Serviços de Telecomunicações no Ministério das Comunicações.

Nairane Farias Rabelo Leitão é sócia do Serur Advogados, responsável pelas áreas de Direito Regulatório e de Privacidade e Proteção de Dados.

ANAC

TIAGO SOUSA PEREIRA, para o mandato a iniciar em 20 de março de 2021 decorrente do término do mandato de Hélio Paes de Barros Júnior, que renunciou.

ROGÉRIO BENEVIDES CARVALHO, para vaga decorrente do término do mandato de Ricardo Fenelon das Neves Júnior.

ANTAQ

FLÁVIA MORAIS LOPES TAKAFASHI, para vaga decorrente do término do mandato de Francisval Dias Mendes em 18 de fevereiro de 2021.

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/despachos-do-presidente-da-republica-282912237

WEBINAR DA ANVISA SOBRE SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA - SEMINÁRIO DIA 19 (SEGUNDA-FEIRA) A PARTIR DAS 15h00

Seminário virtual vai apresentar à sociedade dados atualizados e resultados das avaliações de risco de 2017 a 2019.

Na próxima segunda-feira (19/10), a partir das 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual, o chamado webinar, para apresentar à sociedade dados atualizados referentes aos serviços de hemoterapia (SHs) no país e os resultados das avaliações de risco de 2017 a 2019. Além disso, será apresentada a consolidação das ações de gerenciamento do risco em um período de 10 anos, desde a utilização do Método de Avaliação de Risco Sanitário Potencial (Marp-SH). 

Para participar do webinar não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. 

Dia 19/10, às 15h – Atualização do universo de serviços de hemoterapia noBrasil, resultados das avaliações de risco de 2017 a 2019 e consolidação de 10 anos.  

Saiba mais 

Os dados dos serviços de hemoterapia estão compilados na plataforma Business Inteligence (BI) e as informações sobre os resultados das avaliações de risco desses serviços estão descritas nas edições 10, 11 e 12 dos Boletins de Avaliação Sanitária em Serviços de Hemoterapia.  

O 10º Boletim divulga o panorama histórico dos resultados das avaliações de risco em 10 anos de uso da ferramenta Marp-SH e aborda as principais estratégias de gerenciamento de risco coordenadas pela Anvisa ao longo desse período. O 11º Boletim reúne os dados dos anos de 2017 e 2018.  

Os dados de 2019 e do universo de serviços de hemoterapia estão no 12º Boletim, apresentados a partir da nova abordagem da plataforma BI. Com isso, o usuário tem a possibilidade de selecionar, agrupar e explorar diversas informações, além de fazer inúmeras análises. 

Vale ressaltar que essas informações permitem ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) o conhecimento mais pormenorizado dos serviços de hemoterapia no país, bem como traçam um panorama para observação de tendências de riscos nesses estabelecimentos. Isso é importante para subsidiar a definição e a priorização de estratégias de intervenção e a criação de programas.   

quinta-feira, 15 de outubro de 2020

7ª Reunião, Extraordinária - Semipresencial COMISSÃO DE ASSUNTOS SOCIAIS – CAS

SENADO FEDERAL

SECRETARIA-GERAL DA MESA

2ª SESSÃO LEGISLATIVA ORDINÁRIA DA

56ª LEGISLATURA

Em 19 de outubro de 2020

(segunda-feira)

às 15h

PAUTA

7ª Reunião, Extraordinária - Semipresencial

COMISSÃO DE ASSUNTOS SOCIAIS – CAS

Comissão de Assuntos Sociais - CAS do Senado, sabatina candidatos às diretorias da ANVISA, dia 19 de outubro, 2020 às 15h em reunião semipresencial

CRISTIANE ROSE JOURDAN GOMES, na vaga decorrente da indicação de Antônio Barra Torres para o cargo de Diretor-Presidente. Relatoria: Senador Eduardo Girão

MEIRUZE SOUSA FREITAS, para vaga decorrente do Renato Alencar Porto - Relatoria: Senador Eduardo Gomes;

ALEX MACHADO CAMPOS, para vaga decorrente do término do mandato de Fernando Mendes Garcia Neto - Relatoria: Senador Lucas Barreto;

ANTÔNIO BARRA TORRES, para exercer o cargo de Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, em vaga do mandato concluído por William Dib. - Relatoria: Senador Romário


PORTARIA Nº 56, DE 14 DE OUTUBRO DE 2020-Institui o Grupo de Trabalho com a finalidade de revisar o Guia de recomendações para o uso de fluoretos no Brasil e prestar cooperação técnico-científica relacionada ao uso de fluoretos no Brasil.

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 15/10/2020 | Edição: 198 | Seção: 1 | Página: 140

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Primária à Saúde

PORTARIA Nº 56, DE 14 DE OUTUBRO DE 2020

Institui o Grupo de Trabalho com a finalidade de revisar o Guia de recomendações para o uso de fluoretos no Brasil e prestar cooperação técnico-científica relacionada ao uso de fluoretos no Brasil.

O SECRETÁRIO DE ATENÇÃO PRIMÁRIA À SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 18 do Decreto n° 9.795, de 17 de maio de 2019, e Considerando a Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011, que altera a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS;

Considerando o Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei Orgânica da Saúde para dispor sobre a organização do SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências;

Considerando a Portaria de Consolidação nº 2/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre as Políticas Nacionais de Saúde do Sistema Único de Saúde;

Considerando a Portaria de Consolidação nº 3/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre as redes do Sistema Único de Saúde;

Considerando a Portaria de Consolidação nº 5/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

Considerando as Diretrizes da Política Nacional de Saúde Bucal, que apresenta as diretrizes do Ministério da Saúde para a organização da atenção à saúde bucal no âmbito do SUS;

Considerando as Diretrizes da Política Nacional de Saúde Bucal que preconizam ações de promoção e proteção à saúde;

Considerando a necessidade de garantir educação permanente aos profissionais de saúde bucal no SUS, resolve:

Art. 1º Fica instituído o Grupo de Trabalho com a finalidade de revisar o Guia de recomendações para uso de fluoretos no Brasil e prestar cooperação técnica-científica à Coordenação-Geral de Saúde Bucal, da Secretaria de Atenção Primária à Saúde - CGSB/DESF/SAPS.

Art. 2º Compete ao Grupo de Trabalho:

I - Revisar o Guia de recomendações do uso de fluoretos no Brasil.

II - Prestar apoio técnico-científico à Coordenação-Geral de Saúde Bucal em relação ao uso de fluoretos no Brasil.

Art. 3° O Grupo de Trabalho será composto por representantes dos seguintes órgãos e/ou instituições:

I- Secretaria de Atenção Primária à Saúde - SAPS/MS, que o coordenará:

a)Departamento de Saúde da Família - DESF/SAPS/MS, com dois representantes titulares e dois suplentes.

II - Secretaria de Atenção à Saúde Indígena - SESAI/MS:

b) Departamento de Atenção à Saúde da Secretaria Especial de Saúde Indígena - DASI/SESAI/MS, com um representante titular e um suplente.

§ 1º Os representantes referentes aos incisos I e II serão indicados posteriormente por seus respectivos órgãos.

§ 2º A Coordenação do Grupo de Trabalho poderá convidar especialistas para contribuir no desenvolvimento dos trabalhos relacionados ao objeto desta Portaria.

Art. 4º O cronograma de reuniões e demais atividades será proposto pela coordenação do Grupo de Trabalho e pactuado no âmbito do GT.

Art. 5º As funções desempenhadas no âmbito do Grupo de Trabalho de que trata esta Portaria não serão remuneradas e seu exercício será considerado serviço público relevante.

Art. 6º O GT terá o prazo de um (1) ano, a contar da data de publicação desta Portaria, para concluir a elaboração do Guia de recomendações de uso de fluoretos no Brasil, que poderão ser prorrogados por mais um (1) ano.

Art. 7º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL CÂMARA MEDEIROS PARENTE

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

PORTARIA Nº 2.782, DE 14 DE OUTUBRO DE 2020-Recursos para PNI e Rede Sentinela

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 15/10/2020 | Edição: 198 | Seção: 1 | Página: 121

Órgão: Ministério da Saúde/Gabinete do Ministro

PORTARIA Nº 2.782, DE 14 DE OUTUBRO DE 2020

Institui, em caráter excepcional e temporário, incentivos financeiros federais de custeio para execução das ações de imunização e vigilância em saúde, para enfrentamento à Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) decorrente da pandemia de Covid-19.

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe confere o art. 87, parágrafo único, incisos I e II, da Constituição, e tendo em vista o disposto no § 7º do art. 3º da Lei nº 13.979, de 6 de fevereiro de 2020, e considerando a necessidade de planejar e executar respostas coordenadas para o enfrentamento da Covid-19, alinhada à mudança no cenário epidemiológico, para potencializar ações e responder às necessidades de saúde da população em tempo oportuno, resolve:

Anexo:

EXTRATO DE PARCERIA-Acordo tecnológico para construir o desenho experimental de um bioprocesso para a produção de L-asparaginase humana modificada

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 15/10/2020 | Edição: 198 | Seção: 3 | Página: 106

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Coordenação-Geral de Planejamento Estratégico

EXTRATO DE PARCERIA

Acordo de Parceria em PD&I sem transferência de recursos financeiros nº 105/2020 entre a Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ, CNPJ 33.781.055/0001-35, Av. Brasil n° 4.365, Manguinhos, Rio de Janeiro/RJ, CEP 21045-900, por intermédio do Instituto Carlos Chagas - ICC e a LifeProt Assessoria e Consultoria Científica em Saúde LTDA, CNPJ 35.735.428/0001-67, Av. Jaime Reis, n° 30, conj. 12, São Francisco, Curitiba/PR, CEP 80.510-010. Objeto: construir o desenho experimental de um bioprocesso para a produção de L-asparaginase humana modificada (objeto da invenção BR 10 2018 001033 6) em Escherichia coli BL21 (DE3) em um biorreator de 30 L e em adição contribuir para a busca do desenvolvimento econômico do Estado do Paraná, incentivando empresas nascentes como a Lifeprot a expandir suas habilidades na área de gestão da inovação e sua atuação no mercado. Assinatura: 07 de outubro de 2020. Vigência: 07/10/2020 a 07/05/2021. Signatários: Andrea Rodrigues Ávila, CPF nº 045.514.717-55, Substituto-Direção do ICC, e Stephanie Bath de Morais, CPF nº 088.419.899-55, sócia administradora. Processo Fiocruz nº 25028.000084/2020-56.

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

 

EXTRATO DE REGISTRO DE PREÇOS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 15/10/2020 | Edição: 198 | Seção: 3 | Página: 102

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde

EXTRATO DE REGISTRO DE PREÇOS

Espécie: Ata de Registro de Preços nº 115/2020 - Pregão Eletrônico - SRP n.º 108/2020; Processo: 25000.005919/2020-72.

Item

Descrição

do

Objeto

Unid.

de

Fornecimento

Quant.

Máxima

Anual

Preço

Unitário

(R$)

Preço

Total

(R$)

1

Trastuzumabe, 150mg, pó liófilo injetável

Frasco-ampola

230.191

417,83

96.180.705,53

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada

Anvisa alerta sobre falsificação de medicamentos

PORTAL ANVISA


Laboratório pernambucano comunica utilização indevida da marca da empresa nas embalagens dos medicamentos Venatox e Enzelua.

A Anvisa informa que recebeu do Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (Lafepe) um comunicado sobre a utilização indevida no exterior da marca da empresa nas embalagens de dois medicamentos. Os produtos em questão são o Venatox e o Enzelua 160 mg.

Além de não serem fabricados pelo Lafepe, esses medicamentos não possuem registro na Anvisa, tratando-se de um caso inequívoco de falsificação.

A área de inspeção e fiscalização de medicamentos da Agência informa à população que não há nenhuma evidência de comercialização desses produtos falsificados no Brasil. Entretanto, alerta a população, bem como a cadeia distribuidora de medicamentos, sobre o fato e solicita que qualquer oferta desses medicamentos nesta configuração de embalagem constando o nome do Lafepe, via WhatsApp ou por qualquer outro meio, seja denunciada de imediato à Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária para a adoção das medidas cabíveis.

Caso você identifique a circulação do Venatox e do Enzelua 160 mg com a marca do Lafepe no país, não utilize o produto e comunique o fato imediatamente à Anvisa, por meio do Anvis@atende.

Anvisa registra novo medicamento para tratamento de AME

PORTAL ANVISA

Registro seguiu regras de prioridade para fármacos destinados ao tratamento de doenças raras.

Pacientes com atrofia muscular espinhal (AME) contam com mais um medicamento para o tratamento da doença. O produto é o EVRYSDI® (risdiplam), registrado junto à Anvisa pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. O registro do novo medicamento está na Resolução (RE) 4.079/2020, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) de terça-feira (13/10).   

O registro do produto foi priorizado conforme as normas da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017, que estabelece procedimento especial para o registro de medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras, como é o caso da AME.  

Desordem genética

De acordo com a Anvisa, as AMEs são um grupo diverso de desordens genéticas que afetam o neurônio motor espinhal, responsável pelo controle do movimento de músculos do corpo humano.   

A AME 5q é a forma mais comum entre as doenças caracterizadas pela degeneração dos neurônios motores na medula espinhal e tronco encefálico. Apresenta uma prevalência (ocorrência) de um a dois casos para cada grupo de 100 mil pessoas e incidências (novos casos) de um para cada 6 mil até um a cada 11 mil nascidos vivos, conforme estudos realizados fora do Brasil.  

Subtipos  

A AME é dividida em subtipos, de I a IV. O subtipo I representa aproximadamente 58% de todas as AMEs, com início de sintomas na idade de 0 a 6 meses, com expectativa de vida de menos de dois anos. A AME tipo II representa 29% do total de casos, tem início dos sintomas perto dos sete até 18 meses e apresenta expectativa de vida entre dois e 18 anos. A AME tipo 3 representa 13% dos casos – os sintomas têm início após os 18 anos e a expectativa de vida é normal, assim como a AME tipo IV.   

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