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quarta-feira, 20 de outubro de 2021

Altera para zero por cento as alíquotas do Imposto de Importação incidentes sobre os Bens de Capital que menciona na condição de Ex-tarifários

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 20/10/2021 | Edição: 198 | Seção: 1 | Página: 53

Órgão: Ministério da Economia/Câmara de Comércio Exterior/Comitê-Executivo de Gestão

RESOLUÇÃO GECEX Nº 267, DE 18 DE OUTUBRO DE 2021

Altera para zero por cento as alíquotas do Imposto de Importação incidentes sobre os Bens de Capital que menciona, na condição de Ex-tarifários.

O COMITÊ-EXECUTIVO DE GESTÃO DA CÂMARA DE COMÉRCIO EXTERIOR, no uso da atribuição que lhe confere o art. 7º, inciso IV, do Decreto nº 10.044, de 4 de outubro de 2019, tendo em vista o disposto nas Decisões nos34/03, 40/05, 58/08, 59/08, 56/10, 57/10, 35/14 e 25/15 do Conselho do Mercado Comum do Mercosul, nos Decretos nºs 5.078, de 11 de maio de 2004, e 5.901, de 20 de setembro de 2006, e na Portaria nº 309, de 24 de junho de 2019, do Ministério da Economia, e considerando a deliberação de sua 187ª Reunião, ocorrida em 14 de outubro de 2021, resolve:

Art. 1º Ficam incluídos no Anexo I da Resolução nº 14, de 19 de fevereiro de 2020, do Comitê Executivo de Gestão da Câmara de Comércio Exterior, os Ex-tarifários incidentes sobre os Bens de Capital listados no Anexo Único desta Resolução.

Anexo:

Art. 2º Ficam revogados osEx-tarifários abaixo dos respectivos atos legais indicados:

Webinar da Anvisa aborda novo checklist de processos de enzimas

No dia 25 de outubro, às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual para apresentar o novo checklist de processos de enzimas. Participe!

A Anvisa informa que na próxima segunda-feira (25/10), a partir das 10h, irá realizar um seminário virtual para apresentar o novo checklist de documentos para processos de avaliação de segurança e eficácia de enzimas.   

É importante destacar que esse novo checklist é resultado de um trabalho da Gerência-Geral de Alimentos (GGALI), que revisou os checklists (listas de verificação) de documentos que devem ser apresentados em cada código de assunto da área. O objetivo é detalhar melhor a documentação necessária para a avaliação técnica, visando a transparência e a redução do número de exigências, ou seja, solicitação às empresas, pela Agência, de dados complementares sobre o objeto da petição.   

Durante o webinar, serão tratadas as dúvidas frequentes dos usuários ao peticionar os referidos processos.  Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.                       

Dia 25/10, às 10h – Webinar: Apresentação do novo checklist de documentos para processos de avaliação de segurança e eficácia de enzimas                      

Webinar                                         

O Webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. Confira a página específica de Webinares realizados pela Agência.      

Anvisa 

terça-feira, 19 de outubro de 2021

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

Brasília, 19 de outubro –

- Risco fiscal: O presidente da Câmara, Artur Lira, mudou o discurso e disse à revista Veja que não pode se pensar só em Teto de Gastos quando a população sofre. Ele relativizou a importância do cumprimento das regras fiscais ao defender urgência para o novo programa social do governo.

- Auxílio Brasil: Em meio a tensão para definir as políticas sociais em 2022, o governo estuda um Auxílio Brasil com parcelas complementares, com parte paga fora do Teto, que elevaria o benefício a R$400, segundo o Estado de S. Paulo. O presidente Jair Bolsonaro prometeu decidir o valor até sábado.

- Risco de interferência? Lira criticou novamente o preço do gás e dos combustíveis e o que chamou de “monopólio e dos abusos” da Petrobrás.

-  Reforma do IR: O relator, senador Angelo Coronel, disse ao Scoop que estuda tirar do texto a tributação de lucros e dividendos acumulados em 2021 e propor redução maior na alíquota do tributo para a pessoa jurídica.

-  Dividendos: Coronel disse ao Scoop que a alíquota de tributação de juros e dividendos será mantida em 15%, porém só passaria a valer após a reforma, com o IRPJ reduzido. O senador adiantou que considera o período para votar a matéria ainda este ano muito curto.

-  CPI da Covid: O relator, Renan Calheiros, sinalizou com recuo em parecer e submeterá à maioria do G7, grupo que comanda a apuração dos trabalhos, o indiciamento do ministro da Defesa, general Walter Braga Netto, reporta o Valor. O texto deve ser lido no colegiado amanhã.

- Agenda: Hoje, a comissão especial da Câmara pode votar a Proposta de Emenda Constitucional dos Precatórios. O plenário do Senado pode votar projeto que prevê subsídios para a compra de botijões de gás de cozinha para famílias de baixa renda.

Edmar Soares

DRT 2321

Assuntos Regulatórios em Medicamentos - Conceitos e processos

Proposta de atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada com a Idade (forma neovascular) apresentada pelaSCTIE/MS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 19/10/2021 | Edição: 197 | Seção: 1 | Página: 103

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

CONSULTA PÚBLICA SCTIE/MS Nº 84, DE 18 DE OUTUBRO DE 2021

Ref.: 25000.083092/2021-19, 0023229795.

O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÃO E INSUMOS ESTRATÉGICOS EM SAÚDE DO MINISTÉRIO DA SAÚDE torna pública, nos termos do art. 19 do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde - Conitec, relativa à proposta de atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada com a Idade (forma neovascular), apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos - SCTIE/MS, nos autos do processo de NUP 25000.083092/2021-19. Fica estabelecido o prazo de 20 (vinte) dias, a contar do dia útil subsequente à data de publicação desta Consulta Pública, para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas. A documentação objeto desta Consulta Pública e o endereço para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço eletrônico: http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas.

A Secretaria-Executiva da Conitec avaliará as contribuições apresentadas a respeito da matéria.

HÉLIO ANGOTTI NETO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Medicamentos: novo fluxo para petições de aditamento

Área de Medicamentos da Agência aprimora o envio de aditamentos, com o objetivo de dar maior rapidez ao atendimento dessas demandas.

A Anvisa informa que, a partir do próximo dia 1º de novembro, será implantado um novo fluxo para petições de aditamento de processos de registro e pós-registro de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de pesquisa clínica. A partir de então, essas petições deverão ser protocolizadas por meio do peticionamento eletrônico, via Sistema Solicita, utilizando os códigos de assunto listados ao final.     

Resultado do aprimoramento do trabalho desenvolvido pela área de Medicamentos da Agência, o objetivo da medida é dar mais agilidade a essas demandas, bem como padronizar os procedimentos.   

Com o envio exclusivamente eletrônico dessas petições, o expediente será imediatamente aditado ao processo, acelerando sua análise, principalmente nos casos em que a petição à qual se refere já estiver em análise. Ressalta-se que os aditamentos não serão considerados quando a análise da petição a que se refere já estiver finalizada (análise concluída). 

É importante ressaltar ainda que estes assuntos podem ser vinculados a petições primárias ou secundárias e que a correta vinculação é feita pela empresa durante o peticionamento. Dessa forma, vincular o aditamento ao expediente correto é de suma importância para a localização da complementação enviada. 

De acordo com a RDC 204/2005, os aditamentos devem ser utilizados para toda e qualquer complementação ao processo, não exigida formalmente, que se limita ao aprimoramento do conhecimento do objeto do processo, não resultando em manifestação diversa da peticionada. Dessa forma, destaca-se que um aditamento nunca deverá ser utilizado como petição de pós-registro; caso contrário, isso poderá prejudicar a empresa, por exemplo, em uma análise fiscal do produto. 

Confira abaixo quais são os códigos de assuntos que deverão ser peticionados nesse novo fluxo:   

10118

CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA - Aditamento 

11516

CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA - MEDICAMENTOS - Aditamento 

1620 

DINAMIZADO - Aditamento 

1363 

ENSAIOS CLÍNICOS - Aditamento 

1741 

ESPECÍFICO - Aditamento 

1952 

GENÉRICO - Aditamento 

1719

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Aditamento 

1432 

MEDICAMENTO NOVO - Aditamento 

1913 

PRODUTO BIOLÓGICO - Aditamento 

11554 

PRODUTO DE CANNABIS - Aditamento 

10635

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Aditamento 

10366

RADIOFÁRMACO - Aditamento 

10322 

Registro de IFA - Aditamento (Petições de Registro, Pós-Registro e Renovação) 

1416 

SIMILAR - Aditamento 

segunda-feira, 18 de outubro de 2021

SANOFI MEDLEY vende ao MS Laronidase 0,58 mg/ml solução injetável Valor Total: R$ 35.816.733,90

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 3 | Página: 128

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE CONTRATO Nº 240/2021 - UASG 250005 - DLOG

Nº Processo: 25000.026093/2021-66.

Inexigibilidade Nº 28/2021. Contratante: DEPARTAMENTO DE LOGISTICA EM SAUDE - DLOG.

Contratado: 10.588.595/0010-92 - SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. Objeto: Aquisição de Laronidase, 0,58 mg/ml, solução injetável.

Fundamento Legal: LEI 8.666 / 1993 - Artigo: 25 - Inciso: I. Vigência: 15/10/2021 a 15/10/2022. Valor Total: R$ 35.816.733,90. Data de Assinatura: 15/10/2021.

(COMPRASNET 4.0 - 15/10/2021).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Intercâmbio científico na área de doenças cardiometabólicas entre IOC e UFF

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 3 | Página: 137

Órgão: Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Coordenação-Geral de Planejamento Estratégico/Coordenação de Planejamento

EXTRATO DE ACORDO DE COOPERAÇÃO

Acordo de Cooperação sem transferência de recursos financeiros n° 140/2021 entre a Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ, CNPJ 33.781.055/0001-35, Av. Brasil n° 4.365, Manguinhos, Rio de Janeiro/RJ, CEP 21045-900, por intermédio de INSTITUTO OSWALDO CRUZ - denominado IOC, e a Universidade Federal Fluminense - denominada UFF, CNPJ sob nº 28.523.215/0001-06, com sede na Rua Miguel de Frias, 9, Icaraí, Niterói/RJ, CEP 24.220-900. Objeto: Intercâmbio científico na área de doenças cardiometabólicas entre IOC e UFF: fortalecendo os grupos de pesquisas. Assinatura: 14 de outubro de 2021. Vigência: 14/10/2021 a 14/10/2026. Signatários: WANIA REGINA DE TOLENTINO SANTIAGO, CPF sob o nº ***.457.057-**, Diretora substituta do IOC/FIOCRUZ e ANTONIO CLAUDIO LUCAS DA NÓBREGA, CPF sob o nº ***.987.697-**, Reitor da UFF.

Processo Fiocruz nº 25030.000241/2021-65

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

CONTRATAÇÃO DE EMPRESA PARA A PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTO DE AUTOMAÇÃO PARA TESTES IMUNOLÓGICOS COM AQUISIÇÃO DE INSUMOS QUÍMICOS - CITOMEGALOVIRUS HBSAG HIV ANTIGENO/ANTICORPO TOXOPLASMOSE EPSTEIN BARR

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 3 | Página: 135

Órgão: Ministério da Saúde/Grupo Hospitalar Conceição

AVISOS DE LICITAÇÃO PREGÃO ELETRÔNICO Nº 364/2021 -SRP

Objeto: aquisição de Órteses e Próteses e Materiais Especiais (PICCS- CATETER DE SILICONE), pelo Sistema de Registro de Preços, pelo período de 12 (doze) meses, para o Hospital Nossa Senhora da Conceição S.A., ABERTURA: 29/10/2021 às 08:30h. Local: Plataforma do Banco do Brasil.

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 327/2021

Objeto: Contratação de Empresa para a prestação de serviços de elaboração e desenvolvimento de projetos hidrossanitários e PPCIs, e também adequações de projetos de PPCI, pelo sistema de registro de preços, pelo período de 12 (doze) meses,. ABERTURA: 10/11/2021 às 08:30h. Local: Plataforma do Banco do Brasil.

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 282/2021

Objeto: CONTRATAÇÃO DE EMPRESA PARA A PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTO DE AUTOMAÇÃO PARA TESTES IMUNOLÓGICOS, COM AQUISIÇÃO DE INSUMOS QUÍMICOS - CITOMEGALOVIRUS, HBSAG, HIV ANTIGENO/ANTICORPO, TOXOPLASMOSE, EPSTEIN BARR, pelo período de 12 (doze) meses, prorrogável até o limite legal,. ABERTURA: 10/11/2021 às 09:00h. Local: Plataforma do Banco do Brasil.

Porto Alegre, 15 de outubro de 2021.

PATRIC CAVALCANTI

Gerente de Materiais

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Escolha da proposta mais vantajosa para a contratação de serviços de tecnologia da informação e comunicação para de upgrade atualização e suporte técnico de licenças de software de virtualização VMware do Ministério da Saúde

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 3 | Página: 129

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Subsecretaria de Assuntos Administrativos/Coordenação-Geral de Material e Patrimônio

AVISO DE LICITAÇÃO

Pregão Eletrônico Nº 33/2021 - UASG 250110

Nº Processo: 25000148177201935. Objeto: Objeto da presente licitação é a escolha da proposta mais vantajosa para a contratação de serviços de tecnologia da informação e comunicação para de upgrade, atualização e suporte técnico de licenças de software de virtualização VMware do Ministério da Saúde, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas em Edital e seus anexos. . Total de Itens Licitados: 4. Edital: 19/10/2021 das 08h00 às 12h00 e das 13h00 às 17h59. Endereço: Edifício Anexo a Sala 317 do Ministério da Saúde, Cívico Administrativo - BRASÍLIA/DF ou https://www.gov.br/compras/edital/250110-5-00033-2021. Entrega das Propostas: a partir de 19/10/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 03/11/2021 às 09h00 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: Item 2.1 do TERMO DE REFERÊNCIA. .

GRACIENE DE OLIVEIRA SOUSA

Pregoeira Oficial

(SIASGnet - 15/10/2021) 250110-00001-2021NE800049

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Genéricos da RIVAROXABANA

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 1 | Página: 126

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO RE Nº 3.899, DE 14 DE OUTUBRO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

Contrato de Gestão para o desenvolvimento da Atenção Primária à Saúde

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/10/2021 | Edição: 196 | Seção: 1 | Página: 124

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Atenção Primária à Saúde

RESOLUÇÃO Nº 5, DE 15 DE OUTUBRO DE 2021

Dispõe sobre o Contrato de Gestão para o desenvolvimento da Atenção Primária à Saúde.

O Conselho Diretor da Agência para o Desenvolvimento da Atenção Primária à Saúde - ADAPS, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 3º da lei nº 10.283, de 20 de março de 2020 e o art. 22 da lei nº 13.958, de 18 de dezembro de 2019, adota a seguinte Resolução e eu, Presidente, determino a sua publicação:

CONTRATO DE GESTÃO QUE ENTRE SI CELEBRAM O MINISTÉRIO DA SAÚDE E A AGÊNCIA PARA O DESENVOLVIMENTO DA ATENÇÃO PRIMÁRIA À SAÚDE

A União, por intermédio do Ministério da Saúde, inscrito no CNPJ n° 00394544/012787, situado na Esplanada dos Ministérios, Bloco G, Edifício Sede, Brasília/DF, neste ato representado pelo Ministro de Estado da Saúde, Marcelo Antônio Cartaxo Queiroga Lopes, portador da Carteira de Identidade nº 935120 SSP/PB e do CPF nº 467.148.394-72, aqui denominado Ministro da Saúde e a Agência para o Desenvolvimento da Atenção Primária à Saúde, doravante designada ADAPS, inscrita no CNPJ nº 37318510/0001-11, Serviço Social Autônomo, autorizada e instituída, respectivamente, pela Lei nº 13.958, de 18 de dezembro de 2019, e pelo Decreto 10.283, de 20 de março de 2020, com sede e foro no Distrito Federal, neste ato representado por seu Diretor-Presidente, Alexandre Pozza Urnau Silva, portador da Carteira de Identidade nº 2608098 e CPF nº 018.659.291-40, celebram entre si o presente CONTRATO DE GESTÃO, regido pelas cláusulas e condições que se seguem:

Anexo:

CLÁUSULA PRIMEIRA - DO OBJETO DO CONTRATO E DOS SEUS FUNDAMENTOS LEGAIS

Calendário Agenda