Destaques

quinta-feira, 4 de novembro de 2021

Fábrica de remédios de alto custo está parada em SP por falta de ação do Ministério da Saúde

A fábrica é resultado de uma parceria fechada em 2013 entre o Butantan e um laboratório particular. O Ministério da Saúde, que foi o avalista do acordo, deveria dar o sinal para que a produção começasse, mas não se manifestou. E o laboratório desistiu do negócio.

Saiba mais:

quarta-feira, 3 de novembro de 2021

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

Brasília, 3 de novembro

- PEC dos Precatórios: O governo tenta mais uma vez votar a proposta nesta quarta-feira, mas está na mesa um acordo para fatiar o pagamento das dívidas judiciais da União decorrentes do Fundef com estados, diz o Estado de S. Paulo. O montante responde por cerca de R$16 bilhões dos R$89 bilhões em precatórios devidos no ano que vem.

-  Alternativa: Vem ganhando força no Congresso a ideia de prorrogação do auxílio emergencial, cuja última parcela foi paga no domingo, ainda conforme o Estado.

- Sem calamidade: Por determinação do presidente Jair Bolsonaro, o Ministério da Economia vai fazer uma consulta ao Tribunal de Contas da União sobre a possibilidade de prorrogar o auxílio por meio de medida provisória, sem a necessidade de novo decreto de calamidade, o que teria aceitação no órgão.

- PSL e Moro: A saída de José Luiz Datena do PSL, anunciada pelo apresentador ontem, trouxe certo alívio a uma ala do partido, que demonstra interesse em coordenar a campanha do ex-juiz Sergio Moro como um candidato de terceira via na eleição presidencial, segundo a CNN Brasil.

-  PSDB: A legenda excluiu o voto de 92 prefeitos e vice-prefeitos de São Paulo das prévias para as eleições de 2022, em que os governadores de São Paulo, João Doria, do Rio Grande do Sul, Eduardo Leite, e o ex-prefeito de Manaus, Arthur Virgilio, disputarão a indicação dos tucanos para a Presidência da República.

Edmar Soares

DRT 2321

Nomear LUIZ CARLOS AMARAL OLIVEIRA para ocupar o cargo em comissão de Coordenador de Operações de Importação da Coordenação-Geral de Operações da Subsecretaria de Operações de Comércio Exterior da Secretaria de Comércio Exterior desta Secretaria Especial, ME

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 2 | Página: 12

Órgão: Ministério da Economia/Secretaria Especial de Comércio Exterior e Assuntos Internacionais

PORTARIA DE PESSOAL SECINT/ME N° 12.797, DE 27 DE OUTUBRO DE 2021

O SECRETÁRIO ESPECIAL ADJUNTO DE COMÉRCIO EXTERIOR E ASSUNTOS INTERNACIONAIS DO MINISTÉRIO DA ECONOMIA, no uso de suas atribuições e, considerando a delegação de competência contida na Portaria ME nº 406, de 8 de dezembro de 2020, publicada no Diário Oficial da União de 9 de dezembro de 2020, bem como as demais informações que constam do Processo nº 19972.101926/2021-95, resolve:

Nomear, LUIZ CARLOS AMARAL OLIVEIRA, matrícula Siape nº 1006114, para ocupar o cargo em comissão de Coordenador de Operações de Importação da Coordenação-Geral de Operações da Subsecretaria de Operações de Comércio Exterior da Secretaria de Comércio Exterior desta Secretaria Especial, DAS-101.3, ficando dispensado da função que atualmente ocupa.

JOÃO LUIS ROSSI

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Exonerar a pedido MAURÍCIO GENTA MARAGNI do cargo em comissão de Coordenador de Operações de Importação da Coordenação-Geral de Operações da Subsecretaria de Operações de Comércio Exterior da Secretaria de Comércio Exterior desta Secretaria Especial ME

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 2 | Página: 12

Órgão: Ministério da Economia/Secretaria Especial de Comércio Exterior e Assuntos Internacionais

PORTARIA DE PESSOAL SECINT/ME Nº 12.794, DE 27 DE OUTUBRO DE 2021

O SECRETÁRIO ESPECIAL ADJUNTO DE COMÉRCIO EXTERIOR E ASSUNTOS INTERNACIONAIS DO MINISTÉRIO DA ECONOMIA, no uso de suas atribuições e, considerando a delegação de competência contida na Portaria ME nº 406, de 8 de dezembro de 2020, publicada no Diário Oficial da União de 9 de dezembro de 2020, bem como as demais informações que constam do Processo nº 19972.101926/2021-95, resolve:

Exonerar, a pedido, MAURÍCIO GENTA MARAGNI, matrícula Siape nº 1295681, do cargo em comissão de Coordenador de Operações de Importação da Coordenação-Geral de Operações da Subsecretaria de Operações de Comércio Exterior da Secretaria de Comércio Exterior desta Secretaria Especial, DAS-101.3.

JOÃO LUIS ROSSI

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

LILIAM REGINA MARTINS MARÇAL nomeada Chefe de Gabinete da Secretaria de Empreendedorismo e Inovação do MCTI

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 2 | Página: 4

Órgão: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações/Gabinete do Ministro

PORTARIA MCTI N° 1.219, DE 29 DE OUTUBRO DE 2021

O MINISTRO DE ESTADO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INOVAÇÕES, no uso da competência que lhe foi delegada pelo artigo 6º do Decreto nº 9.794, de 14 de maio de 2019, publicado no DOU de 15 de maio de 2019, e tendo em vista o disposto no Decreto nº 10.463, de 14 de agosto de 2020, publicado no DOU de 14 de agosto de 2020, resolve:

Nomear LILIAM REGINA MARTINS MARÇAL, CPF ***.651.798-**, para exercer o cargo em comissão de Chefe de Gabinete, código DAS 101.4, da Secretaria de Empreendedorismo e Inovação, deste Ministério (Processo SEI nº 01245.015561/2021-36).

MARCOS CESAR PONTES

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Primeira Semana do Brasil em Lisboa a realizar-se em Lisboa/Portugal

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 2 | Página: 1

Órgão: Presidência da República/Secretaria de Governo

DESPACHO DE 29 DE OUTUBRO DE 2021

A MINISTRA DE ESTADO CHEFE DA SECRETARIA DE GOVERNO DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA, no uso da competência que lhe foi delegada conforme o disposto no art. 2º do Decreto nº 1.387, de 7 de fevereiro de 1995, resolve autorizar o afastamento do País da servidora LARISSA DE MORAIS MARRA, matrícula SIAPE nº 3242839, Assessora Especial, código DAS 102.5, lotada na Secretaria Especial de Assuntos Federativos da Secretaria de Governo da Presidência da República, para participar das atividades da Primeira Semana do Brasil em Lisboa, a realizar-se em Lisboa/Portugal, no período de 09 a 18 de novembro de 2021, com ônus. Processo nº 00030.003660/2021-28.

FLÁVIA CAROLINA PÉRES

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MS - SVS realiza Doações com encargos de 02 (dois) TABLETs GALAXY A7 SM-T500 10.4'' 64GB COM PELICULA E CAPA DE PROTECAO sendo um para REDE DE FRIO e o OUTRO PARA VIGILÂNCIA DA COVID-19 INFLUENZA E OUTROS VÍRUS RESPIRATÓRIOS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 3 | Página: 163

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Vigilância em Saúde

EXTRATO DE DOAÇÃO Nº 56/2021

Extrato de Termo de Doação Com Encargos, Processo Administrativo NUP/SEI Nº 25000.131289/2021-71, que celebram entre si a União Federal, por intermédio do Departamento de Imunização de Doenças Transmissíveis da Secretaria de Vigilância em Saúde - CNPJ nº 00.394.544/0023-90, denominado DOADOR e a Coordenação de Imunização do Estado do Tocantins, inscrita no CNPJ/MF nº 25.053.117/0001-64, denominada DONATÁRIO. OBJETO: Doação com encargos de 02 (dois) TABLETs GALAXY A7 SM-T500 10.4'' 64GB COM PELICULA E CAPA DE PROTECAO, sendo um para REDE DE FRIO e o OUTRO PARA VIGILÂNCIA DA COVID-19, INFLUENZA E OUTROS VÍRUS RESPIRATÓRIOS. VIGÊNCIA: Entrará em vigor a partir da assinatura por todos os seus signatários. DATA DA ÚLTIMA ASSINATURA: 18/10/2021.

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Registro de Preço para futura e eventual aquisição de MICOFENOLATO DE SÓDIO 180 MG e MICOFENOLATO DE SÓDIO 360 MG

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 3 | Página: 158

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 139/2021 - UASG 250005

Nº Processo: 25000024898202175. Objeto: Registro de Preço para futura e eventual aquisição de MICOFENOLATO DE SÓDIO, 180 MG e MICOFENOLATO DE SÓDIO, 360 MG, conforme determinado no termo de Referência.. Total de Itens Licitados: 4. Edital: 03/11/2021 das 08h00 às 12h00 e das 14h00 às 17h59. Endereço: Esplanada Dos Ministérios, Bloco g Anexo, Ala a 4º Andar Sala 471, Sof Sul - BRASÍLIA/DF ou https://www.gov.br/compras/edital/250005-5-00139-2021. Entrega das Propostas: a partir de 03/11/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 16/11/2021 às 10h00 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais:

GREGORIO BITTENCOURT FERREIRA SANTOS

Administrador / Pregoeiro Oficial

(SIASGnet - 26/10/2021) 250110-00001-2021NE800000

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ANVISA autoriza Janssen-Cilag a patrocinar ensaio clínico: Estudo de fase 3

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 78

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/1ª Diretoria/Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos

RESOLUÇÃO RE Nº 4.098, DE 28 DE OUTUBRO DE 2021

O Gerente de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 120, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petição referente a ensaio clínico com produto de terapia avançada, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

JOÃO BATISTA DA SILVA JÚNIOR

ANEXO

Patrocinador do ensaio clínico: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

CNPJ: 51.780.468/0001-87

Número do processo: 25351.699779/2021-91

Expediente:  2550667/21-2

Título do ensaio clínico: Estudo de fase 3, randomizado, comparando Bortezomibe, Lenalidomida e Dexametasona (VRd) seguidos por Ciltacabtagene Autoleucel, uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T), direcionado ao BCMA versus Bortezomibe, Lenalidomida e Dexametasona (VRd) seguidos por terapia com Lenalidomida e Dexametasona (Rd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recém-diagnosticado e para os quais o transplante de células-tronco hematopoéticas não está planejado como terapia inicial

CE/Documento de importação: CE 0007/21 GSTCO/DIRE1/ANVISA

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Proposta de abertura de processo regulatório para alterar, de forma emergencial e temporária a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 9 de 20 de fevereiro 2015 que aprova o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 78

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada

DESPACHO N° 155, DE 28 DE OUTUBRO DE 2021

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, aliado ao art. 53, X, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve aprovar a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas, respectivamente, no art. 18 e no art. 39 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021, conforme deliberado em reunião realizada em 27 de outubro de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO

Processo nº: 25351.926153/2021-62

Assunto: Proposta de abertura de processo regulatório para alterar, de forma emergencial e temporária, a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 9, de 20 de fevereiro 2015, que aprova o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.

Área responsável: COPEC/GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda

Excepcionalidade: Não é projeto regulatório da Agenda, dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) para enfrentamento de situação de urgência.

Relatoria: Meiruze Souza Freitas

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

INSTRUÇÃO NORMATIVA - ANVISA - IN N° 104 DE 27 DE OUTUBRO DE 2021 Altera a Instrução Normativa nº 60 de 23 de dezembro de 2019 que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 76

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 104, DE 27 DE OUTUBRO DE 2021

Altera a Instrução Normativa nº 60, de 23 de dezembro de 2019, que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VII, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, em reunião realizada em 27 de outubro de 2021, resolve:

Art. 1º Os padrões microbiológicos estabelecidos para a categoria 14 do Anexo I da Instrução Normativa nº 60, de 2019, publicada no Diário Oficial da União n° 249, de 26 de dezembro de 2019, Seção 1, pág. 133, passam a vigorar na forma do Anexo desta Instrução Normativa.

Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 1° de dezembro de 2021.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO

ALTERAÇÃO DOS PADRÕES MICROBIOLÓGICOS PARA A CATEGORIA 14 NA LISTA DE "PADRÕES MICROBIOLÓGICOS DE ALIMENTOS, COM EXCEÇÃO DOS ALIMENTOS COMERCIALMENTE ESTÉREIS"

CONITEC realiza chamada pública relativa à proposta de exclusão do cloridrato de clindamicina cápsula fosfato de clindamicina solução injetável sulfato de quinina comprimido e dicloridrato de quinina solução injetável para tratamento de pacientes diagnosticados com malária apresentada pela SCTIE/MS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 03/11/2021 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 75

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

CONSULTA PÚBLICA SCTIE/MS Nº 86, DE 28 DE OUTUBRO DE 2021

Ref.: 25000.102401/2021-67, 0023512851.

O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÃO E INSUMOS ESTRATÉGICOS EM SAÚDE DO MINISTÉRIO DA SAÚDE torna pública, nos termos do art. 19 do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde - CONITEC, relativa à proposta de exclusão do cloridrato de clindamicina cápsula 300mg, fosfato de clindamicina solução injetável 150mg/mL, sulfato de quinina comprimido 500mg e dicloridrato de quinina solução injetável 300mg/mL para tratamento de pacientes diagnosticados com malária, apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde - SCTIE/MS, nos autos do processo de 25000.102401/2021-67. Fica estabelecido o prazo de 20 (vinte) dias, a contar do dia útil subsequente à data de publicação desta Consulta Pública, para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas. A documentação objeto desta Consulta Pública e o endereço para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço eletrônico http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas.

A Secretaria-Executiva da Conitec avaliará as contribuições apresentadas a respeito da matéria.

HÉLIO ANGOTTI NETO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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