  O último dia da programação do III Workshop Internacional sobre Testes de Diagnóstico com Qualidade Assegurada e Acessíveis para Programas de Saúde Pública, foi dedicado às sessões plenárias, com as discussões conduzidas pela especialista Rossana Peeling, da London School of Hygiene and Tropical Medicine, seguidas da primeira Assembleia Geral da Aliança Latino Americana para Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro, com eleição da diretoria.A primeira apresentação da manhã desta sexta-feira (1°/11) foi do Dr. Elliot Cowan, que fez uma breve explanação sobre o programa de pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS). Ele explicou como funciona o processo atual para garantir a qualidade e segurança dos testes de diagnósticos. |
Cowan falou sobre os passos dessa pré-qualificação, que inclui o pedido feito pelo fabricante, o envio de um dossiê com as informações necessárias, a avaliação no laboratório e o monitoramento pós-mercado. O programa da OMS faz visitas consultivas no local de fabricação para avaliar o sistema de qualidade, ajuda com mecanismos de melhorias, para antecipar as considerações do dossiê, e procura manter encontros com os fabricantes para resolver as dificuldades.
Segundo o especialista, o programa ajuda também os compradores dos testes, e os pacientes e usuários finais, já que tem a experiência para responder perguntas técnicas sobre os testes pré-qualificados.
Experiência cubana – A experiência de Cuba com as boas práticas de fabricação de testes diagnósticos foi apresentada pela especialista do Departamento de Diagnosticadores daquele país, Dra. Liena Nuñez Nuñez. O órgão funciona há 24 anos regulando os testes e tem um sistema de gestão de qualidade, além de ser um centro de referência na região, explicou ela.
Nuñez falou sobre como é a regulamentação para a comercialização dos produtos, a emissão de licenças sanitárias para importação e exportação, as boas práticas de fabricação, licença e inspeção sanitárias e as legislações que dão base legal ao processo.
TRABALHOS CIENTÍFICOS – Devido ao grande interesse de outras universidades do país em participar, os organizadores do Workshop estenderam o prazo de entrega dos trabalhos científicos sobre testes diagnósticos para até dia 30 deste mês, com a divulgação da premiação prevista para até 10 de dezembro. Os trabalhos poderão ser enviados para o site WWW.aladdiv.org.br , informou Carlos Gouvêa, secretário executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico in Vitro (CBDL).
O prêmio será uma passagem e estadia para participar, no ano que vem, do curso avançado em diagnósticos promovido pela London School of Hygiene and Tropical Medicine, na cidade de Annecy, na França, que reúne participantes do mundo todo.
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