Destaques

terça-feira, 28 de março de 2017

Frente parlamentar Brasil-China será lançada na quarta-feira(29)

A Câmara dos Deputados lança nesta quarta-feira (29) a Frente Parlamentar Brasil-China. Além de deputados, senadores e integrantes de associações comerciais chinesas, o evento contará com a presença embaixador da China, Li Jinzhang; do ministro-chefe da Casa Civil, Eliseu Padilha; e do ministro das Relações Exteriores, Aloysio Nunes.

O presidente da frente, deputado Fausto Pinato (PP-SP), disse que uma das finalidades do grupo é garantir um canal de interlocução com os parlamentos brasileiro e chinês, na busca de estreitar as relações com o país asiático, que é, hoje, o maior parceiro comercial do Brasil. “É um momento importante, de diálogo, e até de resgate da confiança dos chineses com o Brasil, sobretudo, com a segurança dos produtos brasileiros”, comentou o deputado.

Durante o lançamento da frente, uma agenda de trabalho será discutida. Estão previstas missões oficiais e a análise de propostas de interesse do Brasil. “A China é uma parceira estratégica para o Brasil. E tem muito a ensinar a nós, sobretudo na área de infraestrutura de transporte. Essa receita daria um impacto positivo nas exportações brasileiras. E Pequim deve, por outro lado, se abrir mais para a introdução de produtos brasileiros", completou Pinato.

O lançamento da frente será comandado pelo presidente da Câmara, Rodrigo Maia, e terá a participação do presidente da Associação Chinesa do Brasil, Ronaldo Zhu.
A cerimônia ocorrerá às 14 horas, no auditório Nereu Ramos.

Da Redação – SC, Agência Câmara Notícias


Comissão sabatina FERNANDO MENDES GARCIA NETO - indicado para novo mandato de diretor da Anvisa - Senado Federal - Portal de Notícias

Na quarta-feira (29), a Comissão de Assuntos Sociais (CAS) sabatina Fernando Mendes Garcia Neto, indicado para novo mandato de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A sabatina tem início às 9h na sala 9 da Ala Alexandre Costa.

O relatório sobre a indicação (MSF 14/2017), de autoria do senador Eduardo Amorim (PSDB-SE), foi lido em reunião da comissão no último dia 22. Após a sabatina, haverá votação secreta da indicação.

Fernando Mendes Garcia Neto é natural de Ribeirão Preto (SP) e tem 57 anos. Formado em 1980 em Odontologia pela Faculdade de Odontologia do Triângulo Mineiro, ocupa desde 23 de fevereiro de 2017 o cargo de diretor da Diretoria de Autorização e Registros Sanitários. Desde dezembro de 2011, atuou em diversos órgãos da agência.

Antes de trabalhar na Anvisa, exerceu, no Ministério da Agricultura, o cargo de subsecretário de Planejamento, Orçamento e Administração, e foi membro do Conselho Fiscal da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária (Embrapa). Também trabalhou no Ministério da Saúde, com gestão de projetos do Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde (DataSus).

COMO ACOMPANHAR E PARTICIPAR
Portal e-Cidadania:
www.senado.gov.br/ecidadania
Alô Senado (0800-612211) 
Marcos Oliveira/ Agência Senado


ANVISA DETERMINA INTERDIÇÃO CAUTELAR DOS PRODUTOS FABRICADOS PELOS FRIGORÍFICOS TRANSMEAT, SIF 4644 em Balsa Nova/PR; FRIG. SOUZA RAMOS, SIF 4040, em Colombo/PR e PECCIN AGRO INDL. LTDA, SIF 2155, em Curitiba e Jaraguá do Sul

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA DE CONTROLE E MONITORAMENTO SANITÁRIOS

RESOLUÇÃO-RE No - 835, DE 27 DE MARÇO DE 2017

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 140, de 23 de fevereiro de 2017, considerando o art. 8º, § 1º, II da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
considerando o art. 23, §§ 2º e 4º, da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977;
considerando a operação deflagrada pela Polícia Federal no dia 17/03/2017 que teve como foco a eventual prática de crimes de corrupção por agentes públicos;
considerando que a Anvisa recebera, no dia 24/03/2017 os documentos: Ofício nº 67/2017/DIPOA-SDA-MAPA, Ofício nº 70/2017/DIPOA-SDA-MAPA e Ofício nº 74/2017/DIPOA-SDA-MAPA do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento informando sobre a determinação do recolhimento de produtos elaborados pelos estabelecimentos TRANSMEAT LOGÍSTICA TRANSPORTES E SERVIÇOS LTDA; FRIGORÍFICO SOUZA RAMOS LTDA e PECCIN AGRO INDUSTRIAL LTDA, respectivamente,
resolve:

Art. 1° Determinar a interdição cautelar, em todo território nacional, de todos os produtos elaborados pelos estabelecimentos: TRANSMEAT LOGÍSTICA TRANSPORTES E SERVIÇOS LTDA, SIF 4644 em Balsa Nova/PR; FRIGORÍFICO SOUZA RAMOS LTDA, SIF 4040, em Colombo/PR e PECCIN AGRO INDUSTRIAL LTDA, SIF 2155, em Curitiba/PR e SIF 825, em Jaraguá do Sul/SC.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de 90 (noventa) dias.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO


Insulina Humana Recombinante - IHR, servidores de Farmanguinhos participarão de ações para a transferência de tecnologia de produção, em Kiev, na Ucrânia

FABIUS VIEIRA LEINEWEBER e GRAZIELA JARDIM PACHECO, Tecnologista em Saúde Pública do Instituto de Tecnologia em Fármacos, da FIOCRUZ/MS participarão do desenvolvimento de ações para a transferência de tecnologia de produção de Insulina Humana Recombinante - IHR, em Kiev, na Ucrânia, no período de 24/03 a 09/04/2017, inclusive trânsito.

Workshop Brasil - Histopatologia e Marcação Imunohistoquímica em Tecidos fixados para Diagnóstico de Infecção pelo Vírus Zika e outras Arboviroses- CDC , em Atlanta - EUA

ARNALDO JORGE MARTINS FILHO, Pesquisador em Saúde Pública da Seção de Patologia do Instituto Evandro Chagas, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, participará do "Workshop Brasil - Histopatologia e Marcação Imunohistoquímica em Tecidos fixados para Diagnóstico de Infecção pelo Vírus Zika e outras Arboviroses", promovido pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças - CDC, em Atlanta - EUA, no período de 3 a 16 de abril de 2017, inclusive trânsito.

4º Congresso Nacional de Medicina Tropical - 1º Encontro Lusófono sobre AIDS, Tuberculose e Doenças Oportunistas, em Lisboa - Portugal

MARIA DO PERPÉTUO SOCORRO AMADOR SILVESTRE, Pesquisadora Titular em Saúde Pública do Instituto Evandro Chagas, da Secretaria de Vigilância em Saúde, participará, apresentando trabalho, do 4º Congresso Nacional de Medicina Tropical - 1º Encontro Lusófono sobre AIDS, Tuberculose e Doenças Oportunistas, em Lisboa - Portugal, no período de 18 a 22 de abril de 2017, inclusive trânsito.

XLVI Reunião Ordinária do SGT 11 "Saúde/MERCOSUL" - Comissão de Serviços de Atenção à Saúde, em Buenos Aires - Argentina

MARIA INEZ PORDEUS GADELHA, Gerente de Projeto da Secretaria de Atenção à Saúde, do Ministério da Saúde, participará da XLVI Reunião Ordinária do SGT 11 "Saúde/MERCOSUL" - Comissão de Serviços de Atenção à Saúde, em Buenos Aires - Argentina, no período de 23 a 27 de abril
de 2017, inclusive trânsito.


XI Reunião do Grupo de Trabalho de Cooperação Técnica Brasil - El Salvador - Projeto intitulado: "Apoio ao Fortalecimento e Desenvolvimento do Sistema Nacional de Sangue e Hemoderivados de El Salvador"

MARIANA DE SOUZA MALNATI, Analista Técnica de Políticas Sociais, em exercício na Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados, da Secretaria de Atenção à Saúde, do Ministério da Saúde, participará da XI Reunião do Grupo de Trabalho de Cooperação Técnica Brasil – El Salvador e de avaliação final dos resultados do Projeto intitulado: "Apoio ao Fortalecimento e Desenvolvimento do Sistema Nacional de Sangue e Hemoderivados de El Salvador", em São Salvador – El Salvador, no período de 2 a 7 de abril de 2017, inclusive trânsito.

Reunião Regional sobre Imunizações e de Reunião Regional sobre Sustentabilidade da Eliminação do Sarampo, Rubéola e Síndrome da Rubéola Congênita - OPAS/OMS na cidade do Panamá

ANA GORETTI KALUME MARANHÃO, Assessora Técnica da Coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações, da Secretaria de Vigilância em Saúde/MS, participará da Reunião Regional sobre Imunizações e de Reunião Regional sobre Sustentabilidade da Eliminação do Sarampo, Rubéola e Síndrome da Rubéola Congênita, promovidas pela Associação Internacional de Gerentes de Imunização (IAIM) e pela OPAS/OMS, na Cidade do Panamá - Panamá, no período de 2 a 8 de abril de 2017, inclusive trânsito.

Arteterapia, Ayurveda, Biodança, Dança Circular, Meditação, Musicoterapia, Naturopatia, Osteopatia, Quiropraxia, Reflexoterapia, Reiki, Shantala, Terapia Comunitária Integrativa e Yoga são inclusas no SUS

Ministério da Saúde .
GABINETE DO MINISTRO
PORTARIA No - 849, DE 27 DE MARÇO DE 2017      
Inclui a Arteterapia, Ayurveda, Biodança, Dança Circular, Meditação, Musicoterapia, Naturopatia, Osteopatia, Quiropraxia, Reflexoterapia, Reiki, Shantala, Terapia Comunitária Integrativa e Yoga à Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares.

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso da atribuição que lhe confere o inciso II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e
Considerando o disposto no inciso II do art. 198 da Constituição Federal, que dispõe sobre a integralidade da atenção como diretriz do SUS;
Considerando a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências;
Considerando o Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei nº 8.080, de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde (SUS), o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa;
Considerando a Portaria nº 971/GM/MS, de 3 de maio de 2006, que aprova a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema Único de Saúde
Considerando a Portaria nº 2.488/GM/MS, de 21 de outubro de 2011, que aprova a Política Nacional de Atenção Básica, estabelecendo a revisão de diretrizes e normas para a organização da Atenção Básica, para a Estratégia Saúde da Família (ESF) e o Programa de Agentes Comunitários de Saúde (PACS);
Considerando a Portaria nº 2.446/GM/MS, de 11 de novembro de 2014 que redefine a Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) que tem como um dos Objetivos específicos: valorizar os saberes populares e tradicionais e as práticas integrativas e complementares;
Considerando a Portaria nº 2.761/GM/MS, de 19 de novembro de 2013, que institui a Política Nacional de Educação Popular em Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde (PNEPS-SUS);
Considerando que a Organização Mundial da Saúde (OMS) preconiza o reconhecimento e incorporação das Medicinas Tradicionais e Complementares nos sistemas nacionais de saúde, denominadas pelo Ministério da Saúde do Brasil como Práticas Integrativas e Complementares; e
Considerando que as diversas categorias profissionais de saúde no país reconhecem as práticas integrativas e complementares como abordagem de cuidado e que Estados, Distrito Federal e Municípios já tem instituídas em sua rede de saúde as práticas a serem incluídas,
resolve:

Art. 1º Inclui na Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC), instituída pela Portaria nº 971/GM/MS, de 3 de maio de 2006, publicada no Diário Oficial da União nº 84, de 4 de maio de 2006, Seção 1, pág 20, as seguintes práticas: Arteterapia, Ayurveda, Biodança, Dança Circular, Meditação, Musicoterapia, Naturopatia, Osteopatia, Quiropraxia, Reflexoterapia, Reiki, Shantala, Terapia Comunitária Integrativa e Yoga apresentadas no anexo a esta Portaria.

Art 2º Define que as práticas citadas nesta Portaria atendem as diretrizes da Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

RICARDO BARROS



segunda-feira, 27 de março de 2017

Dopamina Mindful Drink, bebida energética proibida distribuição e comercialização pela ANVISA por conter TIROSINA (aminoácido) na formulação, também deverá ser recolhida pela NEWAGE IND. BEBIDAS

A Anvisa determinou a proibição da fabricação, distribuição e comercialização de todos os lotes da bebida D Dopamina Mindful Drink, 269 mL. A bebida energética a base de tirosina, taurina e cafeína, fabricada e envasada sob licença de Cervejaria Cidade Imperial Petrópolis Ltda, por conter tirosina, necessitava uma avaliação sanitária.

Além da proibição, a Agência determinou que a empresa, Newage Indústria de Bebidas Ltda, promova o recolhimento do estoque existente no mercado dos produtos em questão.
 


CMED - abre Sammed para envio dos relatórios de comercialização - LABORATÓRIOS OFICIAIS, também devem enviar relatórios

O Sammed já está disponível para o envio das informações de comercialização ocorridas no 2º semestre de 2016. O envio deve ser feito pelas empresas detentoras de registro de medicamentos. A liberação dos envios foi feita pela Secretaria-Executiva da CMED.


Dessa forma, as empresas podem iniciar suas declarações e, tão logo seja publicada a resolução que autoriza o ajuste de preços, os dados poderão ser complementados com o índice de ajuste.

O envio do Relatório de Comercialização é obrigatório, mesmo que a empresa não pretenda ajustar os preços dos seus medicamentos, e deve ocorrer a cada semestre.

Já o ajuste de preços, autorizado anualmente, de acordo com os critérios de composição de fatores estabelecidos por meio da Resolução CMED nº 1, de 23 de fevereiro de 2015,  é facultativo e, para fazer jus, a empresa deve preencher o Relatório de Comercialização e informar o índice do ajuste que pretende praticar, não podendo ultrapassar o autorizado pela CMED.

Confira as informações referentes aos fatores que comporão o cálculo do ajuste de preços a ser autorizado em 2017:

Comunicado 12, de 15 de agosto de 2016 - Divulga a relação atualizada e consolidada dos grupos econômicos atuantes no mercado farmacêutico brasileiro, que serão considerados pela CMED para o cálculo do Fator Z.

Comunicado 13, de 15 de agosto de 2016 - Divulga o índice de concentração de mercado por subclasse terapêutica para o estabelecimento dos três níveis do Fator Z que serão utilizados no ajuste de preços de 2017:

Lista das apresentações por nível de ajuste 
Comunicado 17, de 30 de setembro de 2016 – Divulga o Fator de Produtividade para o ano de 2017, referente ao ajuste de preços de medicamentos.

Comunicado 3 de 23 de fevereiro de 2017 - Divulga o Fator Y para o ano de 2017.
Mais informações sobre a forma de encaminhamento do Relatório de Comercialização podem ser obtidas no Manual do SAMMED ou pelo e-mail: sammed@anvisa.gov.br.


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