Destaques

segunda-feira, 14 de maio de 2018

CIP 100 - ANVISA CONCEDE O ESGOTAMENTO DOS PRODUTOS REGISTRADO VR MEDICAL


RESOLUÇÃO-RE Nº 1.215, DE 11 DE MAIO DE 2018
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria 1.959, de 24 de novembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, considerando que a administração pública também obedecerá, dentre outros, os princípios da finalidade, motivação, razoabilidade, proporcionalidade, ampla defesa, contraditório, segurança jurídica e interesse público, conforme disposto no art. 2º, da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, que regula o processo administrativo no âmbito da Administração Pública Federal, visando, em especial, à proteção dos direitos dos administrados e ao melhor cumprimento dos fins da Administração,
resolve:
Art. 1º Conceder, o esgotamento de estoque dos produtos CIP 100, registro nº 3.2721.0002.003-4; 3.2721.0002.002-6; 3.2721.0002.002-8 e CIP 200, registro nº 3.2721.0001.003-9 e nº 3.2721.0001.003-2, que se encontrem dentro do prazo de validade, registrados por VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda, CNPJ nº 04.718.143/0001-94.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIANGELA TORCHIA DO NASCIMENTO


NEOSALADOR - ANVISA CONCEDE O ESGOTAMENTO DO ESTOQUE DO PRODUTO FABRICADO PELA PHARMASCIENCE ATÉ 05 DE MARÇO


RESOLUÇÃO-RE Nº 1.214, DE 11 DE MAIO DE 2018
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria 1.959, de 24 de novembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando que a administração pública também obedecerá, dentre outros, os princípios da finalidade, motivação, razoabilidade, proporcionalidade, ampla defesa, contraditório, segurança jurídica e interesse público, conforme disposto no art. 2º, da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, que regula o processo administrativo no âmbito da Administração Pública Federal, visando, em especial, à proteção dos direitos dos administrados e ao melhor cumprimento dos fins da Administração;
resolve:
Art. 1º Conceder o esgotamento de estoque do medicamento NEOSALDOR, que se encontre dentro do prazo de validade, fabricado até 05/03/2019, pela empresa Pharmascience Indústria Farmacêutica EIRELI, CNPJ nº 25.773.037/0001-83.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO


sábado, 12 de maio de 2018

FARMÁCIAS AMPLIAM CONSULTÓRIOS PARA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS


De acordo com dados da Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), o número de estabelecimentos com salas de serviços farmacêuticos (care centers) quase triplicou nos últimos 12 meses, saltando de 605 para 1.670, das quais 902 oferecem serviços avançados (hipertensão em dia, colesterol em dia, diabetes em dia, revisão da medicação, autocuidado, imunização, parar de fumar e perda de peso). Até o fim de 2018, a projeção da entidade é chegar a mais de 2.100 espaços do gênero operando programas de assistência farmacêutica avançada, com 2,6 milhões de atendimentos clínicos.

No ano passado, o número de atendimentos nesses espaços ultrapassou 1,4 milhão. “Como nos Estados Unidos, Canadá e Inglaterra, as farmácias brasileiras estão implantando salas de serviços farmacêuticos de norte a sul do país, que já vêm contribuindo para um aumento exponencial do acesso da população à saúde. Além disso, estimulam uma maior interação entre farmacêuticos, médicos e pacientes, o que ajuda a desafogar o sistema público”, ressalta Sergio Mena Barreto, presidente executivo da Abrafarma.

O número de salas de serviços farmacêuticos em operação cresceu 30,8% no primeiro trimestre de 2018, em relação ao mesmo período do ano anterior. Já os atendimentos clínicos cresceram 2,8 vezes na mesma comparação. A média atual é de 206 atendimentos por loja ao mês. Os serviços, disponíveis em 22 das maiores redes do varejo farmacêutico nacional, são regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela Lei n° 13.021/2014.

Nas salas de assistência farmacêutica, os usuários podem agendar um atendimento para fazer a revisão de medicamentos, ter acompanhamento do tratamento prescrito pelo médico, checar o nível do diabetes e hipertensão, ser imunizados ou receber informações de como regular o nível do colesterol no sangue. Além disso, participam de programas de gestão de peso e antitabagismo.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Salas clínicas em farmácias


De acordo com dados da Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), o número de estabelecimentos com salas de serviços farmacêuticos (care centers) quase triplicou nos últimos 12 meses, saltando de 605 para 1.670, das quais 902 oferecem serviços avançados (hipertensão em dia, colesterol em dia, diabetes em dia, revisão da medicação, autocuidado, imunização, parar de fumar e perda de peso). Até o fim de 2018, a projeção da entidade é chegar a mais de 2.100 espaços do gênero operando programas de assistência farmacêutica avançada, com 2,6 milhões de atendimentos clínicos.

No ano passado, o número de atendimentos nesses espaços ultrapassou 1,4 milhão. “Como nos Estados Unidos, Canadá e Inglaterra, as farmácias brasileiras estão implantando salas de serviços farmacêuticos de norte a sul do país, que já vêm contribuindo para um aumento exponencial do acesso da população à saúde. Além disso, estimulam uma maior interação entre farmacêuticos, médicos e pacientes, o que ajuda a desafogar o sistema público”, ressalta Sergio Mena Barreto, presidente executivo da Abrafarma.

O número de salas de serviços farmacêuticos em operação cresceu 30,8% no primeiro trimestre de 2018, em relação ao mesmo período do ano anterior. Já os atendimentos clínicos cresceram 2,8 vezes na mesma comparação. A média atual é de 206 atendimentos por loja ao mês. Os serviços, disponíveis em 22 das maiores redes do varejo farmacêutico nacional, são regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela Lei n° 13.021/2014.

Nas salas de assistência farmacêutica, os usuários podem agendar um atendimento para fazer a revisão de medicamentos, ter acompanhamento do tratamento prescrito pelo médico, checar o nível do diabetes e hipertensão, ser imunizados ou receber informações de como regular o nível do colesterol no sangue. Além disso, participam de programas de gestão de peso e antitabagismo.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


sexta-feira, 11 de maio de 2018

COMUNICADO - MUDANÇAS NA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA INTERFARMA


COMUNICADO

A INTERFARMA (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa), que representa 51 laboratórios farmacêuticos responsáveis pela inovação em saúde, comunica que o seu Presidente-executivo, Antônio Britto, passará a ocupar o cargo de Presidente do Conselho Consultivo da Entidade a partir do dia 10 de junho de 2018.

O diretor de Acesso ao Mercado da INTERFARMA, Pedro Bernardo, assume interinamente as funções executivas até a chegada, em breve, de uma nova liderança na Entidade. Pedro passa a responder como executivo a partir da próxima segunda-feira, dia 14 de maio de 2018.

Pedro Bernardo é economista, trabalhou por mais de 20 anos em diversos cargos do governo, como Chefe do Núcleo de Assessoramento e Regulação Econômica, Secretário Executivo Adjunto da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) e Gerente Geral de Regulação Econômica e Monitoramento de Mercado. Pedro Bernardo tem larga experiência na relação institucional com diversos órgãos, instituições públicas e privadas e organismos oficiais.

Antônio Britto terá como principal atribuição assessorar a Entidade neste momento de transição, dando suporte à equipe executiva e à futura liderança da INTERFARMA.

Importante salientar que durante os nove anos em que exerceu as funções executivas da Entidade, Britto promoveu profundas transformações na maneira de a INTERFARMA se relacionar com os mais diversos públicos, em especial o governo, no sentido do diálogo, da transparência, da colaboração, da sugestão de melhorias no mercado farmacêutico brasileiro e no sistema de saúde como um todo.

As mudanças reforçam o compromisso da Entidade de dar continuidade aos projetos assumidos pelo seu Conselho Diretor, no intuito de garantir a manutenção da missão de melhorar as condições de saúde e de acesso às inovações tecnológicas pela população brasileira.

Conselho Diretor
INTERFARMA - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa

Diabéticos dizem que aparelho de glicose da Prefeitura de SP não funciona


Secretaria da Saúde nega problemas e diz que as pessoas se confundem com novo aparelho.


Diabéticos reclamam de medidor de glicose dado pela prefeitura da Capital
Assista o vídeo: https://globoplay.globo.com/v/6725908/

Diabéticos que usam um aparelho para medir a glicose fornecido pela Prefeitura de São Paulo reclamam que a medição não é confiável. A Secretaria Municipal da Saúde, porém, nega que os glicosímetros estejam com problema e acrescenta que os aparelhos "estão em conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos pela pasta" (veja mais abaixo).

Pacientes precisam medir constantemente o nível de glicose no sangue. Vitória Yumi Nishimura Vieira, de 9 anos, tem diabetes tipo 1 e utiliza oito vezes por dia o aparelho.

O exame consiste em pingar uma gota de sangue em uma tirinha, que por sua vez é colocada no glicosímetro. O aparelho da Prefeitura, porém, levanta dúvidas. “É muito ruim, porque ele está sempre errado, não dá para confiar nele”, disse a menina.

A mãe, Marcia, tem medo de injetar a quantidade errada de insulina. Por isso, comprou outro aparelho para comparar os resultados. Só que tem que gastar mais dinheiro com mais fitas descartáveis para fazer a medição extra. São R$ 400 a mais por mês.

“O da Prefeitura nós somos obrigados a utilizar. Se a gente não utiliza, eles tiram”, disse Marcia Nishimura. “Nós, como mães, é uma luta diária para a doença não deixar sequelas. Esse aparelho ele vai trazer para o futuro sequelas.”

O SP2 mostrou o problema com os glicosímetros no começo de março, pouco tempo depois de a Secretaria Municipal da Saúde trocar o aparelho de 115 mil pacientes.
Para a Prefeitura, a confusão é por conta da nova tecnologia. “As pessoas estavam habituadas com um aparelho há 10 anos”, disse Marcia Grasso, coordenadora do Programa de Automonitoramento Glicêmico da Secretaria da Saúde.
“Quando a gente muda de celular, a gente tem um desconforto e a gente se adapta", exemplificou. Questionada se as pessoas podem confiar no aparelho, respondeu: “Com certeza. Nós confiamos nele”.

E-mails
Na terça-feira (8), a Prefeitura publicou no Diário Oficial um e-mail para empresas interessadas em fornecer novos aparelhos e tiras de medição de glicose.

Pacientes queriam usar o endereço para reclamar, só que ele não funciona. "Eu mandei ontem duas vezes e o e-mail voltou. Hoje de manhã eu mandei de novo. Novamente aconteceu o mesmo problema", disse. "Eles colocaram no edital um e-mail inexistente. O que é um absurdo isso."

A reportagem mandou uma mensagem teste às 9h24. Menos de um minuto depois, recebeu uma mensagem em inglês que diz: "A entrega do e-mail enviado falhou".

Sem conseguir reclamar com a Prefeitura, o Marcelo César de Castro, diabético há 28 anos, resolveu ligar para a fabricante do aparelho. "Eles me informaram que eu estava fazendo a medição errada. Eu informei que eu sou diabético desde os 4 anos, há 28 anos eu faço atualização disso. E eles falaram que eu estava fazendo a medição errada."

Confira a íntegra da nota da Secretaria da Saúde
"A Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo informa que os glicosímetros distribuídos atualmente aos pacientes cadastrados no Programa de Automonitoramento Glicêmico do município de São Paulo estão em conformidade com os padrões de qualidade estabelecidos pela pasta, com método de leitura atualizado, metodologia enzimática mais seletiva, melhor método de codificação das tiras reagentes e padrões de segurança para evitar contaminação cruzada.

É importante reforçar que todos os aparelhos com relato de não conformidade são recolhidos e substituídos quando constatado o defeito. Os usuários que tiverem dúvidas com relação ao funcionamento do glicosímetro devem entrar com contato com a Unidade Básica de Atendimento (UBS) onde está cadastrado para recebimento de insumos do programa, para orientação. Cabe esclarecer que de 130 mil glicosímetros adquiridos em regimento de comodato com a Indústria Química do Estado de Goiás-Iquego S.A., foram recolhidos com relatos de não conformidade, até o mês de fevereiro deste ano, 393 aparelhos - ou seja, 0,3% do total.

O e-mail 1cjlsms@prefeitura.sp.gov.br não é o canal indicado para os pacientes tirarem dúvidas sobre a utilização do aparelho, mas, sim, para interessados em pedir esclarecimentos ou apresentar sugestões sobre a minuta do edital de consulta pública em vigor para o registro de preços para o fornecimento de tiras reagentes para monitoramento de glicose.

Para os pacientes, é disponibilizado o programa GlicoSYS WEB, sistema online para monitoramento contínuo. A tecnologia permite o acesso rápido dos dados clínicos pelo site www.glicosys.com.br e oferece serviço de “Fale Conosco”, que possibilita o envio de dúvidas ou reclamações diretamente ao fabricante.

A pasta alerta ainda que não é recomendada a comparação de medidas entre monitores de glicemia, como o exibido pela reportagem no caso da paciente Vitória Yumi Nishimura Vieira, pois distorce a interpretação dos resultados e confunde o usuário da tecnologia. A paciente, inclusive, já foi atendida pelo fabricante e passou por avaliação laboratorial, que não apontou qualquer erro na medição do glicosímetro fornecido pela SMS."


Encontro define estratégias para qualificar enfrentamento da Sífilis no RN


O Projeto Interfederativo Resposta Rápida à Sífilis nas Redes de Atenção implementado pelo Ministério da Saúde e que no Rio Grande do Norte tem como Apoiadora de Pesquisa e Intervenção do Projeto, a enfermeira e sanitarista Chyrly Lidiane de Moura, realizou nessa segunda-feira (07/05), na Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN), uma reunião de apoio e fortalecimento junto a representantes de entidades de classe de Enfermagem.

Durante a reunião, realizada na manhã do dia 07 de maio, no Departamento de Enfermagem da UFRN, foi apresentado a situação epidemiológica da doença no Brasil e no estado do RN, destacando a estrutura do projeto nas Redes de Atenção e a estratégia de cooperação técnica que envolve o Ministério da Saúde, as secretarias estaduais e municipais de Saúde, além da Universidade Federal do Rio Grande do Norte e a Organização Pan-americana da Saúde (OPAS), com o intuito de conter o avanço da sífilis no país.

Segundo informa a Apoiadora Chyrly Moura, que coordenou e conduziu os trabalhos do encontro, cada representante de entidade se propôs a elaborar um plano de estratégia para qualificar o Plano Estadual de Enfrentamento à Sífilis, definindo ações voltadas para a divulgação do projeto, das resoluções referentes a aplicação da penicilina pela enfermagem e do uso das redes sociais para a divulgação da temática.

“Precisamos articular os diversos parceiros para identificação das estratégias de enfrentamento desta problemática em nosso estado, consolidando as parcerias junto às entidades de classe na busca do empoderamento da enfermagem”, ressalta Moura, e diz ainda que na ocasião ela foi convidada a participar da 79ª Semana Brasileira de Enfermagem a ser promovida pela ABEN, na próxima sexta-feira, 11/05, no auditório da Reitoria da UFRN, para apresentar a situação da sífilis no RN e o papel da enfermagem frente a esta questão.


“Outro encaminhamento do resultado da reunião, o Conselho Regional de Enfermagem, o COREN/RN, também abrirá um espaço para tratar dessa temática durante a Semana de Enfermagem 2018, que será realizada nos dia 14 e 15 deste mês, em Natal”, concluí a Apoiadora Chyrley Moura.

Representando as entidades, participaram da reunião: a presidente do Conselho Regional de Enfermagem (COREN/RN) Sílvia Helena dos Santos, e a conselheira Marieta Souza; a presidente da Associação Brasileira de Enfermagem (ABEN/RN), Maria Nazaré Liberalino; a presidente da Associação Brasileira de Enfermeiros Obstetras (ABENFO/RN), Hortência Maria Feitosa; e o presidente e o vice-presidente do Sindicato dos Enfermeiros (SINDERN), respectivamente, Luciano Gomes e Matheus Oliveira.

Por João Bosco de Araújo, Núcleo RN/Ministério da Saúde



quarta-feira, 9 de maio de 2018

Hemobrás pode perder plasma em estoque


Governo Federal não contratou empresa para fracionar o plasma e, a partir deste mês, os 200 mil litros estocados na Hemobrás começam a perder gradualmente a validade. Custo de armazenamento é de R$ 250 mil por mês. 

Cerca de 200 mil litros de plasma humano correm o risco de, a partir deste mês, perderem progressivamente sua validade para a produção de hemoderivados. Isso porque não foram cumpridas as medidas necessárias para contratação de indústria fracionadora de plasma para possibilitar a vazão dos estoques acumulados na Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), em Goiana, na Região Metropolitana do Recife. De acordo com o Ministério Público Federal (MPF) em Pernambuco, o custo mensal de armazenamento desse plasma é de cerca de R$ 250 mil. 

Diante do risco iminente de perder o estoque e do descumprimento do prazo de seis meses para contratação da empresa fracionadora do plasma, fixado em setembro do ano passado, o MPF-PE entrou, nessa terça (9), na Justiça Federal com requerimento solicitando que seja cobrada multa contra a União. “Já se passaram oito meses da decisão judicial e a União não efetuou a contratação da empresa e nem apresentou argumentos razoáveis para justificar sua inércia”, comenta a procuradora da República responsável pelo requerimento, Silvia Regina Pontes Lopes.

Para o MPF, a contratação de nova indústria fracionadora de plasmapossibilitará que seja avaliada a utilização para fins medicamentosos e a consequente responsabilização pela guarda irregular ou pela omissão daqueles que permitiram a perda total ou parcial do plasma.

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Procurado pela reportagem, o Ministério da Saúde informou, por meio de nota, que a pasta realizou um pregão no dia 7 de maio, mas que apenas uma empresa apresentou proposta de preço, porém superior ao valor total de referência. O texto ainda reforça que o Ministério da Saúde vai abrir um novo processo de licitação e que ele está previsto para ocorrer já no dia 21 deste mês.

Além da aplicação de multa diária à União por descumprimento da decisão judicial, o MPF também requer que a Hemobrás apresente, de forma detalhada, todas as despesas realizadas com o armazenamento de plasmaem decorrência da inércia da União. Requer ainda que a União comprove alegações feitas durante audiência, sobre a abertura de processo licitatório e suspensão por restrição de caráter competitivo, sem prejuízo de multa civil a ser aplicada, referente aos gastos com a guarda de um plasma que, de acordo com o MPF, pode estar fadado ao descarte. “Vamos apurar o custo mês a mês para, em posse desse resultado, entrar com uma ação por improbidade administrativa contra os gestores do Ministério da Saúde responsáveis por essa omissão”, adianta a procuradora da República.

Favorável
Em março, o MPF conseguiu, na Justiça Federal, o reconhecimento da exclusividade da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre a Hemobrás e a Shire para aquisição do Fator VIII recombinante. A decisão indefere qualquer pedido de compra feito fora da parceria, garantindo o abastecimento do medicamento para 2018.
 Por: Juliana Albuquerque, de Folha de Pernambuco 

INSCRIÇÕES PARA O CONGRESSO NACIONAL 2018 DA ABIPTI JÁ ESTÃO ABERTAS; SAIBA COMO PARTICIPAR


Com o tema “Desafios e propostas para um Brasil inovador”, será realizado entre os dias 27 e 28 de junho deste ano, em São Luís (MA), o Congresso Nacional 2018 da Associação Brasileira de Instituições de Pesquisa Tecnológica e Inovação (Abipti), que terá como instituição anfitriã o Instituto de Educação, Ciência e Tecnologia do Maranhão (Iema). O evento contará com a presença de autoridades nacionais como o Ministro da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações, Gilberto Kassab, e o diretor-presidente do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) e presidente da Abpti, Júlio C. Felix.

Esta é a nona edição do Congresso Nacional da Instituição, que acontece a cada dois anos. A última edição do evento aconteceu em Brasília e levou para discussão o tema “Ambiente Inovador no Brasil: Desafios para o Desenvolvimento Socioeconômico”.

O Congresso Abipti, com periodicidade bianual e com caráter internacional, se tornou uma referência no calendário de eventos setor de C&TI no país, por reunir centenas de gestores, pesquisadores e especialistas para debater e apontar os caminhos a serem tomados pelas instituições nos anos subsequentes. Por meio dos seus diversos painéis e palestras, o evento tem por principal objetivo reafirmar a importância da pesquisa tecnológica e da inovação para o desenvolvimento do país.

Farão parte do Congresso Abipti 2018 temas como: CT&I e Educação, CT&I e Desenvolvimento Socioeconômico, CT&I e Inclusão Social e CT&I e Saúde. Além disso o Congresso contará com um painel específico para tratar da cooperação Brasil e União Europeia, tendo como destaque a experiência do projeto INCOBRA no âmbito do Programa Horizonte 2020 (Programa da UE para Pesquisa e Inovação).

As inscrições já estão abertas e podem ser realizadas pelo site web.secti.ma.gov.br/abipti/start.

Abipti
A Associação Brasileira das Instituições de Pesquisa Tecnológica e Inovação (Abipti), com 37 anos de existência, é uma entidade de direito privado, sem fins lucrativos, reunindo atualmente 154 Entidades de Pesquisa, Desenvolvimento Tecnológico e Inovação (EPDIs) e com presença nas 27 Unidades da Federação.

A Abipti é a única instituição no Brasil que tem por missão representar e defender os interesses das Entidades de Pesquisa, Desenvolvimento Tecnológico e Inovação (EPDIs), assim como promover a inserção e participação delas na execução das políticas voltadas para o Sistema Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação (SNCTI). Sem perder de vista esse propósito, a Associação sempre guiou seus esforços para atender as demandas do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC) e de suas agências, Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP) e Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), mantendo-se, dessa forma, alinhada com as principais políticas públicas de ciência, tecnologia e Inovação (CT&I).


TECPAR PROMOVE WORKSHOP SOBRE REGULAÇÃO DE ALERGÊNICOS PARA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS


O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) promove, em junho, o Workshop “Alergênicos e Intolerâncias Alimentares – Impacto da RDC Anvisa 26/2015 – Dois Anos Depois”. O evento vai debater a regulamentação de alergênicos no país.

A RDC 26/2015 dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares, entre eles ovos, soja e leite, por exemplo.

O conteúdo programático do workshop, que será realizado nos dias 13 e 14 de junho, inclui a regulamentação de alergênicos, os métodos rápidos para análise de alergênicos, os desafios da indústria no controle de glúten e lactose, além da importância no suporte analítico dos laboratórios para a indústria.

O Tecpar tem uma atuação forte nesta área. A gerente do Centro de Tecnologia em Saúde e Meio Ambiente, Daniele Adão, explica que o Tecpar está equipado para avaliar a presença de lactose e glúten, conforme exigência da legislação.

“Desta maneira, o instituto apoia as empresas a se adequarem a essa resolução, confirmando, por meio de testes laboratoriais, a quantidade de lactose e glúten presentes nos alimentos, bem como o consumidor, para que possa se sentir seguro quanto aos produtos que compra”, pontua Daniele.

O workshop será realizado no campus CIC do Tecpar, que fica na Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775, na Cidade Industrial de Curitiba. As inscrições são limitadas, custam R$ 230 (até 18 de maio), e podem ser feitas pelo link bit.ly/2HPZFe7. Mais informações podem ser obtidas pelo telefone (41) 3316-3142.

Serviço
Workshop “Alergênicos e Intolerâncias Alimentares – Impacto da RDC Anvisa 26/2015 – Dois Anos Depois”
Data: 13 e 14 de junho
Investimento: R$ 230 (até 18 de maio, após esta data, R$ 300)
Local: Campus CIC do Tecpar (Rua Algacyr Munhoz Mader, 3775 – Cidade Industrial de Curitiba)
Inscrições: Pelo link bit.ly/2HPZFe7
Informações: Pelo telefone (41) 3316-3142



LAMIVUDINA SOL. ORAL, MS ADJUDICA PREGÃO PARA CRISTÁLIA NO VALOR UNITÁRIO DE R$ 33,75


RESULTADO DE JULGAMENTO PREGÃO Nº 33/2018
O Ministério da Saúde por meio do Pregoeiro Oficial torna público o Resultado de Julgamento referente ao Pregão Eletrônico nº.33/2018, cujo objeto é a aquisição de LAMIVUDINA, 10 MG/ML, SOLUÇÃO ORAL, tendo sido adjudicado e homologado os itens 01 e 02 para o quantitativo total de 71.000 frascos (67.450 do item 01 + 3.550 da cota reservada para ME/EPP do item 01).  empresa CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA inscrita no CNPJ:44.734.671/0001-51,ao preço unitário de R$ 33,75. PEDRO ARAUJO DA SILVA



Global Medtech Compliance Conference tem ABRAIDI como convidada


A ABRAIDI participou da Global Medtech Compliance Conference, promovida em conjunto pela Advamed e MedTech Europa, no The Westin - Vendôme, em Paris, na França, entre 2 e 4 de maio. O diretor-executivo da Associação, Bruno Bezerra, foi um dos palestrantes no painel sobre Compliance para distribuidores.

Bruno Bezerra detalhou a realidade dos distribuidores no Brasil, que enfrentam distorções graves como a retenção de faturamento e o desconto hospitalar citando dados do recente estudo "O ciclo de fornecimento de produtos para a saúde no Brasil". "Contei aos congressistas internacionais a vasta gama de serviços prestados pelo distribuidor brasileiro e a responsabilidade que eles têm, muito distinta da que existe nos demais países".

O diretor-executivo ainda ressaltou "a necessidade dos fabricantes de se aproximarem e atuarem como parceiros de seus distribuidores, buscando conhecer a realidade enfrentada pela grande maioria, em um país com dimensões continentais e condições bastante adversas", completou. Ele também lembrou da iniciativa da Associação em criar o Ética Saúde e da atuação da ABRAIDI, cada vez mais ampla, em fóruns nacionais e internacionais como a Coalizão Interamericana de Ética no setor de dispositivos médicos, que tem adesão de 15 entidades do continente.

Para Bruno Bezerra a participação foi importante para alinhar com a Advamed a realização de trabalhos conjuntos e o desenvolvimento de um projeto piloto a ser feito no Brasil, para capacitação, treinamento e desenvolvimento de Compliance nos distribuidores. "Os detalhes ainda estão sendo ajustados, mas a ABRAIDI deverá liderar a iniciativa, juntamente com o Instituto Ética Saúde, com apoio da Advamed", conta o diretor.

O painel sobre Compliance para distribuidores teve como o moderador Kevin Espinoza, vice-presidente global e responsável global por Compliance da BTG International e os conferencistas: Lina Al Abbadi, gerente Regulatória e Qualidade da distribuidora Petra Drugstore da Jordânia; Antje Doether, vice presidente de Ética e Compliance da Smith Nephew para Europa e Canadá e Susan Roberts, chief Compliance Officer da Hollister Incorporated.

Durante a Global Medtech Compliance Conference, Bruno Bezerra fez contatos com vários fabricantes internacionais com distribuidores no Brasil, incluindo empresas como a Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker, Siemens e BD.

O evento contou com a presença de centenas de executivos da área de Dispositivos Médicos e Compliance de todo o mundo. As entidades promotoras foram a MedTech que é uma associação comercial europeia que representa as indústrias de tecnologia médica e a AdvaMed que defende uma base global para os mais altos padrões éticos, acesso dos pacientes a produtos seguros e eficazes, e políticas econômicas que recompensem os fabricantes.






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