Fórum Healthcare Business 2018

Foi uma abertura de gala. O primeiro dia do Fórum Healthcare Business 2018, na tarde desta sexta-feira, dia 21 de setembro, trouxe discussões sobre gestão na era pós-digital, produtividade e startups, com a participação de personalidades de renome. Com a temática “Em busca do tempo perdido: a gestão do tempo e a produtividade na Saúde”, o evento tem continuidade neste sábado, 22 de setembro.

A programação foi aberta pela palestra magna proferida por Walter Longo, membro do Conselho de Administração da Sul América e membro do Comitê Digital e Mentor do Programa de Investimentos de Startups do Hospital Albert Einstein. Com o tema “Gestão na era pós digital”, Longo discorreu sobre a tecnologia na atualidade e sua relação com o negócio e com as pessoas.

"O novo momento exige uma alma digital. É isso que teremos como prevalência no nosso universo de negócio. É muito mais que usar ferramentas digitais. A revolução não acontece quando a sociedade adota novas ferramentas, mas sim novos comportamentos", disse Walter Longo.

Em seguida, o fórum foi comandado por Giovanni Guido Cerri, VP do Instituto Coalizão. Sua palestra trouxe o tema “Mais tempo para a produtividade, mais tempo para o desperdício”.

"O Brasil tem um perfil de hospitais de pequeno porte, que realizam procedimentos de alta complexidade. Porém, a estrutura desses locais muitas vezes não gera os melhores resultados. Não só gastamos muito com isso, mas muitas vezes esse gasto não tem um bom resultado. Falta desenvolver novos mecanismos para a gestão da saúde e ter maior motivação para o uso de tecnologia no setor", disse Cerri.

A primeira tarde do Fórum Healthcare Business foi encerrada com a palestra de Fernando Seabra e Marcus Maida, com o tema “Como otimizar tempo e dinheiro olhando para as startups?”.

“Precisamos pensar no mercado, e não apenas ser disruptivo. Para isso é necessário estarmos conectados com a dor da inovação”, disse Seabra.

“As mulheres tem perfil de empreendedor. Muitos estudos do Vale do Silício comprovam esta aptidão”, ressaltou Maida.

O dia se encerrou com o show da Banda Rod Hanna no jantar "Direto do Túnel do Tempo". A empresa anfitriã do jantar foi a Sodexo e a instituição homenageada da noite escolhida pelo Grupo Mídia foi o Hospital Anchieta, do Distrito Federal.

O Fórum Healthcare Business continua neste sábado com palestras de Christian Barbosa, conhecido como o Senhor do Tempo pela mídia, Joana D´Arc Félix, Paulo Chapchap, entre outros.

A programação do segundo dia trará palestras com Christian Barbosa e Joana D’arc Félix; http://eventosgm.grupomidia.com/cronograma-forum-healthcare-business-2018.pdf

Prêmio Excelência da Saúde

Neste mesmo dia também acontece o Prêmio Excelência da Saúde que homenageará as instituições que mais se destacaram no último ano.

Mais Informações:

Evento: Fórum Healthcare Business 2018

Local: Casa Grande Hotel Resort & Spa

Data: 21 a 23 de setembro

Contato: (16) 3629-3010 ou eventos@grupomidia.com

www.forumhealthcarebusiness.com.br

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Dona de patente que barra genérico contra hepatite C promete desconto

A Gilead, farmacêutica americana que recebeu patente para produzir o medicamento sofosbuvir, barrando o genérico contra hepatite C, afirmou que manterá a proposta de venda com desconto para o Ministério da Saúde.

Em nota, a empresa diz que a pasta "tem em suas mãos uma proposta em que a Gilead oferece suas novas tecnologias no tratamento da doença, os medicamentos Harvoni e Epclusa, a preços inferiores ao do sofosbuvir genérico, portanto menor do que os US$ 1.506,00 [R$ 6.124] por tratamento ofertados por Fiocruz e Blanver".

A farmacêutica havia enviado ao ministério uma carta com a proposta no dia 28 de agosto, sob pressão dos preços mais baixos da proposta dos genéricos.

Alguns técnicos do ministério se opunham por afirmar que uma das drogas nâo funciona com todos os vírus e nâo é recomendada pela Organização Mundial da Saúde. Mas a proposta agora foi bem recebida, porque a empresa mantém o desconto mesmo com o recém obtido monopólio da produção do medicamento.

Ativistas, porém, afirmam que a Gilead deveria manter esse preço não apenas para a licitação atual, mas por alguns anos, para garantir que não irá fazer aumentos significativos mais para frente, aproveitando-se da exclusividade.

A empresa afirmou que, inclusive, já fechou uma parceria para produzir o sofosbuvir genérico no Brasil. "A própria Gilead estabeleceu parceria com o laboratório público Lafepe para transferir a tecnologia de produção de uma versão genérica e 100% nacional do sofosbuvir"

A informação, no entanto, é incompleta: o acordo foi fechado apenas em abril deste ano. Segundo o próprio Lafepe informou em comunicado, vai demorar cinco anos até que possa produzir o genérico, o que a Fiocruz já faz.

O INPI (Instituto Nacional de Propriedade Industrial) concedeu na terça-feira (18) à Gilead a patente sobre o sofosbuvir, medicamento que cura a hepatite C em mais de 95% dos casos.

Neste ano, o Ministério da Saúde anunciou um plano para eliminar a doença até 2030, e o SUS passou a tratar todos os pacientes com os novos antivirais, e não apenas os doentes mais graves. Mas o tratamento que usa o sofosbuvir chega a custar R$ 35 mil por paciente no Brasil, o que limita o número de pessoas tratadas.

Um convênio entre Farmanguinhos-Fiocruz e Blanver havia obtido registro da Anvisa para fabricar o sofosbuvir genérico. Em tomada de preços no início de julho no Ministério da Saúde, a Gilead ofereceu o medicamento a US$ 34,32 (R$ 14040) por comprimido, e a Farmanguinhos ofertou o genérico a US$ 8,50 (R$ 34,80).

Hoje, o ministério paga US$ 6.905 (R$ 28.119) pela combinação sofosbuvir e daclatasvir de marca. Com a nova proposta, o governo passaria a pagar US$ 1.506 (R$ 6.124), com a Fiocruz e a Bristol. Como revelou a Folha, dada a meta de tratar 50 mil pessoas em 2019, isso significaria uma economia de US$ 269.961.859 (R$ 1,1 bilhão) em relação aos gastos com a combinação sem o genérico.

Se a Gilead mantiver seu desconto, como afirmou nesta sexta-feira (21), cada tratamento deve sair por US$ 1.483,06 (R$ 6.039,32).

Na quinta (20), o senador José Serra (PSDB-SP) convocou o ministro da Indústria e Comércio, Marcos Jorge, a explicar a comissão de assuntos econômicos do Senado por que a patente foi concedida.

A empresa faturou US$ 55 bilhões (R$ 225 bi) com remédios contra hepatite C desde 2014. Quando lançado, o trata mento com o sofosbuvir saía por US$ 84 mil (R$ 344 mil).

"A Gilead do Brasil refuta todas as acusações de prática abusiva de preços e exploração indevida da patente, conforme veiculado na imprensa. Acreditamos fortemente no caráter inovador dos nossos medicamentos e confiamos que os pedidos de patente do sofosbuvir atendem a todos os requisitos técnicos e legais necessários a sua concessão", disse a empresa em nota.

"Lembramos que, para a Gilead, a concessão de patentes equivale ao reconhecimento da inovação dos seus medicamentos, que nada tem que ver com prática abusiva de preços ou monopólio do mercado."

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A Gilead do Brasil refuta todas as acusações de prática abusiva de preços e exploração indevida da patente, conforme veiculado na imprensa. Acreditamos no caráter inovador dos nossos medicamentos e confiamos que os pedidos de patente do sofosbuvir atendem a todos os requisitos técnicos e legais necessários

Gilead

farmacêutica, em nota

Folha de São Paulo, Patrícia Campos Mello

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CBEXs, ComSaude e Instituto Coalizão Saúde promoveram o seminário "Propostas de saúde dos presidenciáveis" na Fiesp

O CBEXs promoveu nesta quarta-feira, na Fiesp, o seminário “Propostas de saúde dos presidenciáveis”, juntamente com as instituições ComSaude e Instituto Coalizão Saúde.

Na ocasião, os coordenadores de campanha dos principais candidatos à Presidência da República: David Uip, representante da candidatura de Geraldo Alckmin (PSDB); Henrique Javi, representante da candidatura de Ciro Gomes (PDT); Arthur Chioro, representante da candidatura de Fernando Haddad (PT); Marcia Bandini, representante da candidatura de Marina Silva (Rede) e Roberta Grabert, representante da candidatura de João Amoedo (NOVO), apresentaram as propostas para o Sistema de Saúde do Brasil aos executivos das principais entidades do setor.

O conteúdo do evento pode ser a acessado no link: https://youtu.be/temJHzk6TLo

Entre os principais temas abordados no debate, destacam-se: judicialização, melhoria da qualificação de gestão na saúde, integração entre público e privado, regulação e controle de preços pelo Estado, farmácia popular, maior acesso à área odontológica e desperdício.

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HEMOBRÁS - CONTRATA EMPRESA DE ENGENHARIA PARA IMPERMEABILIZAÇÃO DE PISOS

EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA

AVISO DE REABERTURA DE PRAZO PREGÃO Nº 16/2018

Comunicamos a reabertura de prazo da licitação supracitada, processo Nº 25800.000751/2018. , publicada no D.O.U de 13/08/2018 .

Objeto: Pregão Eletrônico - Contratação de empresa de engenharia para a realização de serviços de impermeabilização de pisos de concreto expostos ao tempo com a aplicação de membrana impermeabilizante elástica a base de poliureia, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste instrumento e anexos. Novo Edital: 21/09/2018 das 08h00 às 12h00 e de12h01 às 17h59. Endereço: Rua Professor Aloísio Pessoa de Araújo, Nº 75, Edifício Boa Viagem Corporate, 8º e 9 Boa Viagem - RECIFE – PE, Entrega das Propostas: a partir de 21/09/2018 às 08h00 no site www.comprasnet.gov.br. Abertura das Propostas: 03/10/2018, às 09h00 no site www.comprasnet.gov.br. SAULO BANDEIRA DURVAL Pregoeiro (SIDEC - 20/09/2018) 925305-00001-2018NE000011

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HEMOBRÁS - LICITA SUPRIMENTOS NECESSÁRIOS PARA A PLENA OPERACIONALIZAÇÃO DO CONJUNTO DE ATIVIDADES INERENTES ÀS ETAPAS DE TRIAGEM, ARMAZENAGEM E EXPEDIÇÃO DE PLASMA NO BLOCO 01

AVISO DE LICITAÇÃO PREGÃO ELETRÔNICO Nº 20/2018 - UASG 926171 Nº Processo: 25800.002024/2018.

Objeto: Registro de preços para aquisição de suprimentos necessários para a plena operacionalização do conjunto de atividades inerentes às etapas de triagem, armazenagem e expedição de plasma no Bloco B01 da fábrica da Hemobrás, localizada no Polo Farmacoquímico de Goiana-PE.. Total de Itens Licitados: 14.

Edital: 21/09/2018 das 08h00 às 12h00 e das 12h01 às 17h59. Endereço: Rua Professor Aloísio Pessoa de Araújo, Nº 75, Edifício Boa Viagem Corporate, 8º e 9, Boa Viagem - Recife/PE ou www.compras.governamentais.gov.br/edital/926171-5-00020-2018 .

Entrega das Propostas: a partir de 21/09/2018 às 08h00 no site www.comprasnet.gov.br. Abertura das Propostas: 04/10/2018 às 09h00 no site www.comprasnet.gov.br. Informações Gerais:

MIRELLA MUZZI DE LIMA Pregoeira (SIASGnet - 20/09/2018) 925305-00001-2018NE000011

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FATOR VII ATIVADO RECOMBINANTE, MS COMPRA POR INEXIGIBILIDADE DA NOVO NORDISK NO VALOR GLOBAL R$ 195.890.370,00

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 33/2018 - UASG 250005 Nº Processo: 25000.002127/2018 .

Objeto: Aquisição de CONCENTRADO DE FATOR DE COAGULAÇÃO, FATOR VII ATIVADO RECOMBINANTE, FORMA FARMACÊUTICA PÓ LIÓFILO P/ INJETÁVEL, Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.

Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado. declaração de Inexigibilidade em 11/09/2018. EDUARDO SEARA MACHADO POJO DO REGO. Coordenador Geral de Análise Das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 18/09/2018. TIAGO PONTES QUEIROZ. Diretor do Departamento de Logística em Saúde.

Valor Global: R$ 195.890.370,00. CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro NOVO NORDISK HEALTHCARE AG.

(SIDEC - 20/09/2018) 250110-00001-2018NE800049

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Revisão de Monografias da Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC) - avaliação de riscos carcinogênicos para seres humanos, em Lyon - França

MÁRCIA SARPA DE CAMPOS MELLO, Tecnologista da Unidade Técnica de Exposição Ocupacional, Ambiental e Câncer, do Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA, da Secretaria de Atenção à Saúde, do Ministério da Saúde, participará de Revisão de Monografias da Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC) - avaliação de riscos carcinogênicos para seres humanos, Volume 123: alguns nitrobenzenos e outros produtos químicos industriais, em Lyon - França, no período de 6 a 17 de outubro de 2018, inclusive trânsito.

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COMITÊ GESTOR DO PRONON E DO PRONAS / PCD

PORTARIA Nº 1.009, DE 19 DE SETEMBRO DE 2018

O SECRETÁRIO-EXECUTIVO DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso da atribuição que lhe confere o inciso III do art. 55 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, e

Considerando o disposto no art. 12 e 13 do Anexo LXXXVI à Portaria de Consolidação n° 5/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que

institui, no âmbito do Ministério da Saúde, o Comitê Gestor do PRONON e do PRONAS/PCD,

resolve:

Art. 1º Ficam designados os seguintes representantes, titulares e suplentes, para compor o COMITÊ GESTOR DO PRONON E DO PRONAS / PCD :

I - Secretaria-Executiva (SE/MS), que o coordenará:

a) Titular: Max Nóbrega de Menezes Costa; e

b) Suplente: Flávia Martins Farias Nunes.

II - Secretaria de Atenção à Saúde (SAS/MS), representando a atenção oncológica:

a) Titular: Sandro José Martins; e

b) Suplente: Sandra Silvéria Ramos.

III - Secretaria de Atenção à Saúde (SAS/MS), representando a atenção à pessoa com deficiência:

a) Titular: Odília Brígido de Sousa; e

b) Suplente: Danilo Campos da Luz e Silva.

IV - Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE/MS);

a) Titular: Patrícia de Campos Couto; e

b) Suplente: Giancarlo Gil Soares.

V - Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (SGTES/MS);

a) Titular: Vanessa Murta Rezende; e

b) Suplente: Marília Tolentino da Silva.

VI - Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS/MS);

a) Titular: Carlos Cezar Flores Vidotti; e

b) Suplente: Valdelaine Etelvina Miranda Araújo

VII - Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA/SAS/MS);

a) Titular: Ailse Rodrigues Bittencourt; e

b) Suplente: José Magalhães Soares.

VIII - Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO/SAS/MS) ;

a) Titular: Walter Meohas; e

b) Suplente: Ana Cristina de Sá Lopes.

IX - Conselho Nacional de Saúde (CNS);

a) Titular: Carolina Abad; e

b) Suplente: Antônio Muniz da Silva.

X - Conselho Nacional de Secretários de Saúde (CONASS); e

a) Titular: Eliana Maria Ribeiro Dourado; e

b) Suplente: Tereza Cristina Lins Amaral.

XI - Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (CONASEMS):

a) Titular: Stela dos Santos Souza; e

b) Suplente: Rodrigo Cézar faleiro de Lacerda.

Art. 2° A participação no Comitê Gestor do PRONON e do

PRONAS/PCD será considerada prestação de serviço público relevante, não remunerada.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

ADEILSON LOUREIRO CAVALCANTE

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LIGIA OLIVEIRA ALMEIDA MENDES É DESIGNADA SUBSTITUTA EVENTUAL DA DIRETORA DO DAF DA SCTIE

LIGIA OLIVEIRA ALMEIDA MENDES para exercer o encargo de substituta eventual da Diretora, DAS-101.5, código 35.0012, do Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos, da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, ficando dispensado do referido encargo, HEBER DOBIS BERNARDE

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FRANKLIN MARTINS BARBOSA É DESIGNADO CHEFE DA DIVISÃO DE ANÁLISE DE MERCADO PARA COMPRA DE INSUMOS ESTRATÉGICOS NO DELOG DA SE

FRANKLIN MARTINS BARBOSA, para exercer a Função Comissionada do Poder Executivo de Chefe da Divisão de Análise de Mercado para Compra de Insumos Estratégicos para Saúde, da Coordenação-Geral de Análise das Contratações de Insumos Estratégicos para Saúde, do Departamento de Logística em Saúde, da Secretaria-Executiva.

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Anvisa discute regulamentação de ensaios clínicos

Atividade será realizada no dia 5 de outubro e é aberta aos servidores, ao setor regulado e à sociedade em geral.

A Anvisa realizará, em outubro, um diálogo setorial para a apresentação da proposta de regulamento sanitário para os ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas investigacionais no Brasil.

O objetivo da reunião é apresentar e discutir o texto final da regulamentação sobre o tema, após a discussão em consulta pública (CP 416/2017), bem como dar transparência às etapas de elaboração da regulação.

A atividade será aberta aos servidores da Anvisa e de outros órgãos de governo, ao setor regulado e à sociedade em geral, que cumprem um papel importante em todo o processo de construção de atos normativos.

Os interessados devem fazer inscrição prévia, por meio do link https://goo.gl/forms/w2QgXR3seXveP6vs2. Os inscritos receberão a minuta final da resolução da Diretoria Colegiada (RDC), para análise prévia.

Confira abaixo mais informações sobre o tema e participe da programação do diálogo setorial sobre a regulamentação de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas.

Inovação e desafio

Os produtos de terapias avançadas são uma grande promessa terapêutica em situações clínicas complexas e sem alternativas médicas disponíveis. No entanto, representam um desafio ao desenvolvimento de mecanismos regulatórios relacionados à produção e à caracterização desses produtos, à condução de ensaios clínicos e à determinação de requisitos de segurança e qualidade para o seu registro, distribuição e uso.

Ao contrário das células e tecidos utilizados para finalidade de uso convencional, os produtos de terapias avançadas sofrem manipulação extensa, com expansão e diferenciação de células em cultura ou, ainda, modificação do seu material genético. Em algumas situações, também desempenham função inovadora e diferente da que desempenhariam no organismo em sua forma original.

Um exemplo de um produto de terapia avançada são as CAR T-Cells, que são células T (linfócitos ou células de defesa) do próprio paciente, modificadas geneticamente e utilizadas no tratamento de linfomas refratários, isto é, aqueles que não são controlados em terapias tradicionais.

Devido às peculiaridades dos produtos de terapias avançadas, as principais agências internacionais estão desenvolvendo um modelo regulatório fundamentado na avaliação de pré-mercado desses produtos. Esse modelo envolve mecanismos de controle para as fases de desenvolvimento (ensaios clínicos) e a disponibilização no território nacional dos produtos, mediante registro sanitário.

Atividade: Diálogo setorial para apresentação da proposta de regulamento sanitário para os ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas investigacionais no Brasil.

Data: 5 de outubro.

Local: auditório da Anvisa (capacidade: 240 pessoas).

Programação:

• Abertura - 14h às 14h30.
• Apresentação do modelo regulatório para os produtos de terapias avançadas e principais alterações na minuta - 14h30 às 15h30.
• Debate, encaminhamentos e encerramento da reunião - 15h30 às 17h30.

Leia também:

Justificativa para publicação da CP 416/2017

Webinar: regulação de produtos de terapias avançadas

Por: Ascom/Anvisa

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Serviços de hemoterapia: confira nota técnica

Anvisa divulga nota técnica sobre segurança do paciente nos serviços de hemoterapia, direcionada ao setor regulado e aos profissionais do SNVS.

A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (20/9), a Nota Técnica n. 7/2018, com o posicionamento da Agência sobre a configuração das ações para segurança do paciente nos serviços de hemoterapia. O documento contém, de forma resumida, orientações relativas à legislação existente sobre o tema.

O objetivo da nota técnica é esclarecer o setor regulado e os profissionais do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) que atuam na área sobre como a segurança do paciente nesses serviços deve ser entendida e estruturada, conforme o perfil de cada unidade. A nota visa orientar, ainda, o trabalho dos inspetores da Vigilância Sanitária que visitam e vistoriam as unidades de hemoterapia.

De acordo com a Anvisa, a segurança do paciente é entendida como “a redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à saúde”. Tal entendimento aplica-se aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa.

Uma das questões abordadas na nota técnica diz respeito, por exemplo, à obrigatoriedade da existência de núcleo, área ou programas destinados à segurança do paciente nas unidades de atenção hemoterápica.

Normas

De acordo com a Anvisa, existem algumas normas que convergem para a questão da segurança do paciente nos serviços de hemoterapia. Além da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 34, de 2014 (boas práticas no ciclo do sangue), e da RDC n. 36, de 2013 (ações para a segurança do paciente nos serviços de saúde), há também normas do Ministério da Saúde sobre o assunto (Anexo IV da Portaria de consolidação MS-GM n. 5, de 2017).

Portanto, para atender à legislação vigente de forma adequada, é necessário ter bastante clareza sobre cada ato normativo, e aplicá-lo conforme o perfil do serviço de hemoterapia.

Leia mais:

Confira os esclarecimentos contidos na Nota Técnica n. 7/2018 da Anvisa.

Por: Ascom/Anvisa

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