Os países ricos fecharam
acordos para comprar mais de dois bilhões de doses da vacina contra o
coronavírus em uma corrida que pode comprometer os suprimentos de insumos,
necessários à fabricação e envase, mas também seringas e agulhas, devido ao
brusco crescimento da demanda simultânea em todo mundo, e, no Brasil a
vacinação deverá ocorrer em paralelo com o calendário do Programa Nacional de
Imunizações.
Os Países com maior poder de
compra, se adiantam e reservam vacinas para a imunização dos seus habitantes,
enquanto isso, países de baixa e média renda estão disputando algum protagonismo
para obter as vacinas.
Especialistas são
praticamente unanimes em não considerar vacinas disponíveis antes do início do
próximo ano de 2021. Todos as vacinas estão em fase de ensaios clínicos: de
fase III em grande escala para avaliar sua eficácia e segurança. (A Rússia
aprovou uma vacina para uso limitado, mas não concluiu os testes de fase III.).
Mesmo sem terem concluído os
estudos da fase III de qualquer vacina, os países com maior poder aquisitivo,
já publicaram seus pré-pedidos. Estados Unidos, em meados de agosto, garantiram
800 milhões de doses de pelo menos 6 diferentes players de vacinas em
desenvolvimento, com opção de compra para mais um bilhão doses. O Reino
Unido se comprometeu a comprar o equivalente a 5 doses para cada cidadão, maior
pré-comprador per capta do mundo, anunciou ter garantido 340 milhões de
doses. Os países da União Européia estão pré-adquirindo vacinas em bloco.
O Japão bloqueou centenas de milhões de doses de vacinas para uso interno.
AstraZenica, Sanofi-GSK,
Novavax, Pfizer-BioNTech, Janssen Cilag, CureVac, Moderna, Sinovac, Valneva,
Gamaleya, Sinopharm, CanSinoBio e Covaxx são as principais empresas que
anunciaram seus projetos de desenvolvimento da vacina contra Covid-19, e,
praticamente todas estão negociando com diferentes parceiros no Brasil.
Os gráficos, a seguir, foram
preparado pela revisa “Nature”, a partir de dados compilados até 21 de agosto
pela “Airfinity” que mostram as expectativas de capacidades e as
pré-encomendas, publicadas.
A corrida e as reservas
estratégicas com as pré-compras dos países com grande poder aquisitivo,
preocupa especialistas em saúde pública, que defendem que as vacinas deveriam
ser distribuídas de forma equitativa em todo o mundo. “Não vamos nos
livrar da pandemia até nos livrarmos dela em todos os lugares”, disse Mark
Feinberg, chefe da International AIDS Vaccine Initiative, NY parceiros de
desenvolvimento de uma vacina contra COVID-19 com a Americana Merck (MSD).
Tedros Adhanom
Ghebreyesus, diretor da Organização Mundial da Saúde (OMS), disse em uma
coletiva de imprensa em 18 de agosto “Precisamos prevenir o nacionalismo da
vacina”.
A situação lembra o surto de
gripe H1N1 de 2009, quando os países ricos garantiram a maior parte dos
suprimentos de uma vacina, diz Richard Hatchett, chefe da Coalizão para
Inovações de Preparação para Epidemias (CEPI), um fundo criado em Oslo para
financiar e coordenar vacinas contra surtos, e que tem apoiado o
desenvolvimento de nove vacinas para COVID-19.
A pandemia de 2009 foi muito
mais branda do que a COVID-19, mas a corrida e a priorização nos países ricos
comprometeu a distribuição das vacinas no mundo, proporcionalmente poucas
habitantes dos países com menor poder de compra receberam a vacina a tempo de
fazer a diferença. “Se as vacinas COVID-19 forem mal alocadas como H1N1 em
2009, a pandemia vai durar mais, mais pessoas morrerão e a interrupção será
maior do que o necessário”, diz Hatchett.
Esforço internacional
COVAX, fundo financiador
internacional liderado por Gavi (que tem como um dos principais financiadores a
Bill e Melinda Gates) para garantir o fornecimentos de vacinas para países de
baixa renda, sediado em Genebra, junto com o CEPI e a Organização Mundial da
Saúde banca o principal esforço conjunto para garantir a disponibilidade de
vacinas.
COVAX tem como principal
objetivo garantir a disponibilidade de 2 bilhões de doses de vacina, para os
países membros. Um bilhão para 92 países de baixa e média renda (LMICS),
que abrangem metade da população mundial. As vacinas custarão pouco ou
nada a essas regiões. O outro bilhão será destinado aos 75 países mais
ricos, que pagarão por suas próprias vacinas.
O COVAX, está longe de
capitalizar os US $ 18 bilhões de dólares, estimados, para cumprir sua missão
de contribuir com investimentos em fabricantes par aumentar a produção e com
isso conseguir comprar e entregar os 2 bilhões de doses. COVAX já fez alguns
pré-pedidos, como as 300 milhões de doses da vacina que está sendo desenvolvida
pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela empresa farmacêutica
britânica AstraZeneca que no Brasil tem a parceria com a Fiocruz –
Biomanguinhos para produzir a vacina, localmente.
Alguns países mais ricos, como
o Reino Unido, manifestaram interesse em ingressar na COVAX, mas poucos se
comprometeram com os investimentos e com a política de distribuição mundial das
vacinas obtidas, favorecendo a preços simbólicos para os Países de baixa renda
e tendo que adquirir por preço regular sua própria demanda.
“A experiência de tentar
convencer os países ricos a investir e a aderir ao projeto teve menores adesões
do que o esperado”, diz Brook Baker, que estuda acesso a medicamentos na
Northeastern University em Boston, Massachusetts.
Alguns países de baixa e média
renda fecharam acordos diretos com fabricantes para compra antecipada de
vacinas. Brasil e Indonésia, por exemplo, têm acordos para comprar milhões
de doses de vacinas que estão ainda sendo testadas na fase III, em seus
países.
O Serum Institute of India
(SII), fabricante líder de vacinas, assinou uma licença com a Universidade de
Oxford para produzir um bilhão de doses de sua vacina por ano. As doses
são destinadas a LMICS - incluindo doses comprometidas com COVAX - embora SII
tenha declarado que metade das doses irá para a Índia. Alguns observadores
dizem que é reduzida a segurança para impeça o governo do país de exigir
maiores quantidades.
Especialistas e Políticos de
alguns países citam o trabalho da COVAX como sendo um negociador, financiador
das indústrias e distribuidor vacinas, inclusive para países participantes que
assinaram acordos diretos com os fabricantes, como o caso do Brasil que
participa do COVAX, mas assinou um acordo para fabricar localmente a
vacina. Autoridades de saúde esperam transparência do Países que
contrataram diretamente e participam do consórcio, a preocupação é que a
duplicidade de esforços não funcione para reduzir, inibir o acesso de países
menos favorecidos.
A distribuição equânime
deveria nortear as ações dos governos, neste primeiro momento, dizem as
autoridades sanitárias, mas a intenções de proporcionar o acesso equitativo não
são perceptíveis nas declarações de muitos países ricos. Quando o Reino
Unido anunciou a compra de 90 milhões de doses de 2 fabricantes em 14 de
agosto, o governo disse que o acordo iria “garantir o acesso justo e equitativo
a uma vacina em todo o mundo”, sem explicar como. “Se um País compra toda
produção, é simplesmente falso o discurso sobre distribuição igualitária,
poderá disponibilizar apenas o que sobrou para o resto do mundo, em contradição
ao discurso da equitatividade”.
Alguns acadêmicos e ativistas
sugeriram que os governos poderiam forçar os desenvolvedores a licenciar suas
vacinas para fabricantes nacionais - permitindo que os países façam suas
próprias versões de vacinas com sucesso.
De acordo com as regras da
Organização Mundial do Comércio (OMC), tais 'licenças compulsórias' são
permitidas; e já foram utilizadas para fazer formas genéricas de
medicamentos antirretrovirais contra o HIV (no Brasil o caso do Efavirenz da
MSD é o único processo efetivado). Mas essas regras cobrem apenas
patentes, não outras propriedades intelectuais e patentearias que envolvem o
desenvolvimento, produção, estudos e validações de uma vacina. Vacinas dependem
de tecnologia e infraestruturas pouco disponíveis em países de baixa e média renda,
com raras exceções. Países como a China, Coréia, Índia, Rússia e, especialmente
o Brasil, que detém um Complexo Industrial da Saúde, estruturado, robusto,
qualificado e certificado, que domina tecnologias complexas e responde à um dos
maiores programas de imunização do Mundo. Com três ou quatro grandes plantas no
país, produz e disponibiliza dezenas de vacinas, pode, como está fazendo, se
atualizar e adequar suas infraestruturas para produzir internamente a vacina
para a imunização do Covid-19.
Possivelmente o maior esforço
internacional, além do desenvolvimento, produção e testes clínicos será o
planejamento estratégico e ações que assegurem os direitos de propriedade, sem
comprometer a competitividade, que permitam aos países o acesso equitativo a preços
acessíveis. Articulação que dependerá e muito da colaboração e mediação das
autoridades sanitárias com os governos e estes com os detentores do produto.
Estimativas de capacidade
Se todas as vacinas avançadas
forem aprovadas, o mundo poderá ter mais de 10 bilhões de doses disponíveis até
o final de 2021, de acordo com as capacidades produtivas publicadas pelas
empresas. A maioria das vacinas será produzida nos Estados Unidos, na Europa
e na Ásia.
Importante destacar que as
capacidades de produção divulgadas pelas empresas, são estimativas e segundo
especialistas algumas “excessivamente otimistas”. Muitas vacinas são baseadas
em tecnologias que nunca foram estratificadas para fabricação em grandes
escalas, diz Jeffrey Almond, um vacinologista e pesquisador visitante da
Universidade de Oxford, que anteriormente liderou os esforços de
desenvolvimento de vacinas da empresa farmacêutica francesa Sanofi
Pasteur.
Airfinity é uma empresa Londrina
que analisou o mercado de ciências biológicas, compilando um estudo, ajustando
as capacidades declaradas de cada projeto e seus históricos de fabricação
dentro das mesmas plataformas tecnológicas onde se desenvolvem a vacina contra
o Covid-19, e, projeta a disponibilidade de apenas um bilhão de doses até o
quarto trimestre de 2021,
De maio a junho de 2020, o
CEPI pesquisou anonimamente 113 fabricantes que produzem insumos das vacinas e
concluiu que a capacidade de produção, estimada, será de 2 bilhões a 4 bilhões
de doses até o final de 2021, presumindo-se que os testes clínicos serão
positivos.
O número de pessoas que
poderão ser vacinadas dependerá, também, do número de doses
administradas. Muitas das vacinas pioneiras, incluindo as da Moderna, Pfizer
e Novavax, devem ser administradas em duas doses. A Johnson & Johnson
pretende testar uma vacina de dose única, e a equipe da AstraZeneca-Oxford está
analisando regimes de uma e duas doses.
As empresas e Países mantem
sigilo sobre as negociações financeiras de cada projeto, de cada
pré-compra. A CEPI, o Reino Unido e os Estados Unidos pagarão pelas
vacinas e estão financiando a pesquisa para desenvolvê-las. Pouco se sabe sobre
os termos associados a esse financiamento, diz Duncan Matthews, especialista em
patentes e acesso a medicamentos da Queen Mary University of London.
Os custos da vacina variam: os
Estados Unidos, segundo seus acordos de compra publicados, estima-se que
pagarão menos de US $ 4, por dose da vacina AstraZeneca, mas US $ 25 por cada
dose da vacina Moderna, por exemplo.
Igualmente não se conhece os
termos das confirmações das pré-aquisições, quais parâmetros de eficácia estão
sendo utilizados para que cada País aceite a vacina contra Covid-19, ou ainda
quais são as condições para ampliação de volumes.
No Brasil a parceria
AstraZenica, Universidade Oxford com a Fiocruz-Biomanguinhos que lidera a
corrida a partir do compromisso de pré-compra de 100 milhões de doses recebeu
uma grande revés com a suspensão dos testes por conta da notificação de um
paciente com sérias reações adversas. Apesar dos testes possivelmente poderem
ser retomados imediatamente, no início desta semana, o mundo recebeu a
suspenção com apreensão evidenciando que os estudos não estão conclusos e que
vacinas podem se mostar ineficazes.
Já a parceria do Butantan com
a Sinovac - que no país de origem tem capacidade de produzir 350 milhões de
doses - é uma das principais negociações de pré-compra com China, que deverá
transferir tecnologia para produção das vacinas no Brasil, para abastecer
prioritariamente São Paulo, mas que, também, poderá ser vendida em países da
América do Sul.
Os Russos Gamaleya firmaram
contrato de pré-compra com o Governo da Bahia – que anunciou a intenção de
adquirir 50 milhões de doses, mas eles negociam também com o Paraná.
Na última semana a DASA
anunciou uma parceria com a Covaxx – divisão da United Biomedical – USA, para
realizar os testes da vacina feita de peptídeos sintéticos de precisão, a
partir do RNA do coronavírus, tecnologia que não utiliza vírus ou agentes
biológicos, e que têm escalabilidade industrial e pretende produzir 100 milhões
de doses no primeiro quadrimestre do ano 2021 e chegar a 500 milhões no final
do próximo ano. Tecnologia consagrada utilizada há anos na produção de aplicações
veterinárias, com excelente resultados em humanos, diz Mei Mei Hu, coCEO da
empresa, O acordo prevê 10 milhões de doses para o segmento privado e 15
milhões para a rede pública de saúde.
Existem vários outros projetos
que não foram considerados nos estudos da “AirFinity”, como as chinesas
Sinopharm e a CanSinoBio, que também estão desenvolvendo as vacinas contra
Covid 19. Ao todo são 321 projetos com 35 imunizantes tidos como potencialmente
promissores. Nove vacinas estão em estudos de fase III inclusive no Brasil.
O Brasil, ainda não se
posicionou publicamente sobre os quantitativos que pretende adquirir e de quem
o fará. Uma primeira informação deu conta que seriam compradas 30 ou 40 milhões
de doses via OPAS e 80 milhões de doses, internamente. O governo até o presente
momento concentra suas apostas na parceria capitaneada pela
Fiocruz-Biomanguinhos para vacina Oxford. Mesmo mencionado o projeto do
Butantan e do Tecpar, ainda não existem compromissos firmados pelo Ministério
da Saúde e os laboratórios públicos.
Insumos como seringas e
agulhas, também, estão entrando na pauta, mas ainda sem definições públicas
sobre os modelo, quantidades e distribuição. O segmento aguarda a publicação
dos resultados da audiência pública realizada pelo PNI e DELOG para avaliara as
especificações e possível capacidade de atendimento a demanda, dentro dos
prazos previstos, sem comprometer as campanhas regulares de vacinação.
Com informações do artigo de
Ewen Callaway – na revista Nature 584 ,
506-507 (2020)
