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segunda-feira, 31 de outubro de 2022

Procedimentos e trâmites administrativos para emissão de Guia de Livre Trânsito - GLT para vinhos e derivados da uva e do vinho

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 31/10/2022 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 6

Órgão: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento/Secretaria de Defesa Agropecuária

PORTARIA SDA Nº 690, DE 27 DE OUTUBRO DE 2022

Estabelece os procedimentos e trâmites administrativos para emissão de Guia de Livre Trânsito - GLT para vinhos e derivados da uva e do vinho.

O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA, DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO, no uso das atribuições que lhe conferem os arts. 25 e 71 do Anexo I do Decreto nº 11.231, de 10 de outubro de 2022, tendo em vista o disposto na Lei nº 7.678, de 8 de novembro de 1988, na Lei nº 8.171, de 17 de janeiro de 1991, Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, no Decreto nº 5.741, de 30 de março de 2006, no Decreto nº 8.198, de 20 de fevereiro de 2014, Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015, no Decreto nº 8.936, de 19 de dezembro de 2016 e o que consta do Processo SEI nº 21000.069825/2022-32, resolve:

Art. 1º Estabelecer no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento os requisitos, critérios, procedimentos e trâmites administrativos para emissão da Guia de Livre Trânsito - GLT para vinho e derivados da uva e do vinho, na forma desta Portaria.

Art. 2º Considera-se, para fins desta Portaria:

I - Análise prévia: procedimento laboratorial realizado em amostra de vinagre destinado à acetificação do vinho, previamente à emissão da Guia de Livre Trânsito - GLT, para o transporte até o estabelecimento de produção;

II - Estabelecimento de origem do produto: estabelecimento produtor ou elaborador, envasilhador ou engarrafador, padronizador ou atacadista devidamente registrado junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, que comercializa vinho e derivados da uva e do vinho a granel ou vinagre destinado à acetificação do vinho;

III - Laboratório: unidade de análise pertencente à Rede Nacional de Laboratórios Agropecuários do Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária; e

IV - Portal único gov.br: sítio eletrônico oficial do Governo Federal para a disponibilização de informações e acesso aos serviços públicos digitais, na forma estabelecida no Decreto nº 8.936, de 19 de dezembro de 2016.

V - Sistema Eletrônico de Informações - SEI: sistema oficial de gestão de processos e documentos eletrônicos no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, aprovado pela Portaria do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento nº 456, de 21 de junho de 2022.

Art. 3º A Guia de Livre Trânsito deverá ser emitida para comercialização do vinho e derivados da uva e do vinho a granel e para o vinagre destinado à acetificação do vinho.

Art. 4º O requerimento relacionado aos procedimentos descritos nesta Portaria deve ser realizado exclusivamente em ambiente eletrônico, mediante o ingresso das informações pelo interessado no Portal único gov.br.

§ 1º O prazo para a migração para Portal único gov.br será de 90 (noventa) dias, contado a partir da entrada em vigor desta Portaria.

§ 2º Para o produto com origem em estabelecimento localizado no estado do Rio Grande do Sul, o requerimento deverá ser realizado por meio do Sistema de Declarações Vinícolas - Sisdevin.

§ 3º Serão aceitos requerimentos por meio do Sistema Eletrônico de Informações - SEI quando o Portal Único gov.br estiver com a funcionalidade de emissão de GLT indisponível por mais de 48 (quarenta e oito) horas e durante o período de migração.

§ 4º O modelo da Guia de Livre Trânsito emitida nos termos dos §§ 2º e 3º será o mesmo previsto no sistema informatizado no Portal único gov.br.

Art. 5º Para o vinagre destinado à acetificação do vinho, o estabelecimento de origem do produto deve, via Portal único gov.br, solicitar ao laboratório a análise prévia.

§ 1º A unidade de amostra para análise prévia, deve ser encaminhada ao laboratório, pelo estabelecimento de origem do produto, acompanhada do número da solicitação gerada pelo Portal único gov.br.

§ 2º A amostra do produto deve ser composta por, no mínimo, 2 (dois) recipientes contendo volume total não inferior a 1 (um) litro.

§ 3º Os custos relativos ao envio, acondicionamento e análise caberão ao estabelecimento de origem do vinagre.

§ 4º A Guia de Livre Trânsito será emitida exclusivamente para o vinagre que atenda ao padrão de identidade e qualidade fixado para o território brasileiro.

Art. 6º Fica revogada a Instrução Normativa SIPV/SNAD nº 02, de 3 de julho de 1985.

Art. 7º Esta Portaria entra em vigor em 1º de dezembro de 2022.

JOSÉ GUILHERME TOLLSTADIUS LEAL

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Regras para a atuação do agente de contratação e da equipe de apoio o funcionamento da comissão de contratação e a atuação dos gestores e fiscais de contratos

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 31/10/2022 | Edição: 206 | Seção: 1 | Página: 1

Órgão: Atos do Poder Executivo

DECRETO Nº 11.246, DE 27 DE OUTUBRO DE 2022

Regulamenta o disposto no § 3º do art. 8º da Lei nº 14.133, de 1º de abril de 2021, para dispor sobre as regras para a atuação do agente de contratação e da equipe de apoio, o funcionamento da comissão de contratação e a atuação dos gestores e fiscais de contratos, no âmbito da administração pública federal direta, autárquica e fundacional.

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84,caput, inciso IV, da Constituição, e tendo em vista o disposto no art. 8º, § 3º, da Lei nº 14.133, de 1º de abril de 2021,

D E C R E T A :

CAPÍTULO I

DISPOSIÇÕES PRELIMINARES

Objeto e âmbito de aplicação

Art. 1º Este Decreto regulamenta o disposto no § 3º do art. 8º da Lei nº 14.133, de 1º de abril de 2021, para dispor sobre as regras para a atuação do agente de contratação e da equipe de apoio, o funcionamento da comissão de contratação e a atuação dos gestores e fiscais de contratos, no âmbito da administração pública federal direta, autárquica e fundacional.

Parágrafo único. O disposto no art. 176 da Lei nº 14.133, de 2021, aplica-se aos Municípios com até vinte mil habitantes.

Art. 2º Os órgãos e as entidades da administração pública estadual, distrital e municipal que utilizem recursos da União oriundos de transferências voluntárias poderão observar as disposições deste Decreto.

CAPÍTULO II

ANEXO

DA DESIGNAÇÃO

sexta-feira, 28 de outubro de 2022

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

28.10.2022

- Eleitores que não votaram no 1º turno podem ir às urnas no próximo domingo

Segundo o TSE, ausência do eleitor no primeiro momento não tira o seu direito e nem a obrigação de votar no segundo turno

-Tarcísio e Haddad trocam farpas sobre salário mínimo, pandemia e Auxílio Brasil e nacionalizam último debate

Candidatos ao governo de SP empilharam propostas, fugiram de perguntas em diversos momentos e se interromperam na primeira parte de um confronto acalorado

Cerimônia de verificação dos sistemas eleitorais será realizada no sábado

Evento também terá a emissão do relatório zerésima, para comprovar a inexistência de votos computados no sistema

Na reta final da eleição, Marco Aurélio Mello reafirma voto em Bolsonaro

Anúncio foi feito em um artigo nomeado ‘Por que Bolsonaro?’; no relato o ex-ministro do STF relembrou episódios de corrupção dos governos petistas

-Prioridade do governo é pagar auxílio de R$ 600 em 2023, afirma Guedes ao defender taxação de lucros e dividendos

Medida geraria uma arrecadação de R$ 69 bilhões ao ano, valor suficiente para suprir o custo adicional do aumento do benefício

-Taxa de desemprego segue em queda e chega a 8,7% no último trimestre

Taxa de 8,7% no terceiro trimestre do ano é a menor desde o segundo trimestre de 2015, mas reflete o crescimento do emprego informal: número de trabalhadores sem carteira assinada no setor privado é o maior da série histórica, segundo o IBGE

-Lula diz que escolherá um nome com "compromisso social" para a Economia

Em sabatina do Correio, ex-presidente afirma que seu escolhido para a pasta vai zelar pela responsabilidade fiscal, sem descuidar das necessidades da população.

Na reta final, militantes centram esforços para virar votos de indecisos

Aliados de Bolsonaro e de Lula têm hoje e amanhã para conquistar os eleitores que estão indecisos ou que votaram em outros candidatos à Presidência no primeiro turno. O foco dos coordenadores, até as 22h de sábado, será o corpo a corpo

-Deputado apresenta proposta que permite auditoria da propaganda eleitoral

Segundo o texto do deputado federal Nicoletti (União-RR), as emissoras de rádio e TV deverão apresentar relatório semanal das propagandas e manter gravação de todas as veiculações

-Eleitor de Brasília pode esperar domingo chuvoso no 2º turno das eleições

Com a tempestade de ontem, especialista afirma que a tendência é de novas precipitações nos próximos dias e probabilidade de chuvas de tarde no fim de semana

-Lula precisa dar sinal mais claro sobre política econômica, diz Arminio ex-presidente do BC afirma que ainda há receio sobre gestão fiscal

-Empates nas pesquisas indicam disputa acirrada nos Estados

Em seis Estados, há empate técnico ou nominal entre adversários; nos outros seis, dois indicativos de viradas e quatro de vitória de quem terminou o primeiro turno na frente

-Justiça decide que só vencedor da eleição presidencial poderá ocupar Paulista no domingo

Decisão vem após um impasse entre grupos ligados ao presidente Jair Bolsonaro (PL) e ao ex-presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT)

-Indústria criativa: por que o setor cresce mais que o resto da economia

Setor que envolve atividades como artes, publicidade, arquitetura, design, culinária e tecnologia movimentou um total de R$ 217,4 bilhões em 2020

-A dois dias do segundo turno, o ex-presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) e o presidente Jair Bolsonaro (PL) fazem nesta sexta-feira (28), na TV Globo, o último debate da campanha eleitoral de 2022. O programa vai ao ar às 21h30 e terá aproximadamente duas horas de duração. Será apenas o segundo debate do 2º turno, uma vez que Lula se dispôs a participar apenas do que foi promovido pela TV Bandeirantes, recusando os outros dois convites

* Ótimo final de semana e bom voto!

Participe do webinar sobre diálogos regulatórios internacionais

Seminário virtual vai tratar dos avançados alcançados pelos grupos de trabalho do ICH.

A Anvisa realizará, na quinta-feira (3/11), às 15h, um seminário virtual para compartilhar informações sobre os avanços alcançados pelos grupos de trabalho do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). 

Para participar, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio. 

Dia 3/11, às 15h: Diálogos Regulatórios Internacionais 

Webinar 

O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o seminário. A gravação do evento fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após seu término. 

ANVISA

Nota técnica orienta sobre registro de produtos fitoquímicos

Documento orienta empresas sobre registro de agrotóxicos à base de plantas enquanto normativa própria está em elaboração.

A Anvisa publicou uma nota técnica com orientações quanto aos procedimentos a serem adotados para o registro de produtos fitoquímicos como agrotóxicos.

Os produtos fitoquímicos são aqueles cujos ingredientes são obtidos, exclusivamente, de matéria prima vegetal. Podem ser utilizados como opção no manejo integrado de pragas e favorecer o desenvolvimento de uma produção agrícola com meios de controle mais sustentáveis e de menor risco.

A Anvisa, o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa) e Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e Recursos Renováveis (Ibama) estão elaborando uma norma específica que irá regulamentar o registro desses produtos no país.

Enquanto a norma não é publicada, as empresas devem verificar as orientações publicadas na nota técnica. O documento foi elaborado com base nas dúvidas mais recorrentes do setor regulado e as lacunas hoje existentes quando se trata de produtos à base de plantas.

ANVISA

Inscrições para residência médica do INTO encerram no dia 31 de outubro

Processo seletivo será composto por uma prova escrita e outra oral

Candidatos interessados nos programas de residência médica do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO) têm até o dia 31 de outubro para realizar inscrição. As vagas disponíveis são destinadas para os cursos de Cirurgia da Mão e Ortopedia e Traumatologia. O ingresso dos alunos está previsto para o próximo ano.

Os processos seletivos serão compostos por uma prova escrita - com caráter eliminatório e classificatório - e outra oral, que vão definir os participantes com melhor desempenho.

O edital com as informações e requisitos de participação está disponível no site oficial do INTO. A documentação de inscrição deve ser encaminhada para o e-mail residenciamedica@into.saude.gov.br entre 9h e 15h.

Outras informações podem ser obtidas pelos telefones (21) 2134-5000 / 2134-5155 / 2134-5456.

Ministério da Saúde

quinta-feira, 27 de outubro de 2022

ELEXACAFTOR COMPOSIÇÃO: ASSOCIADO AO TEZACAFTOR E IVACAFTOR, CONCENTRAÇÃO: 100 MG + 50 MG + 75 MG. Ação Judicial. Valor Global: R$ 21.521.149,65. Da MULTICARE PHARMACEUTICALS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2022 | Edição: 205 | Seção: 3 | Página: 129

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 207/2022 - UASG 250005

Nº Processo: 25000079431202243 . Objeto: Aquisição de ELEXACAFTOR COMPOSIÇÃO: ASSOCIADO AO TEZACAFTOR E IVACAFTOR, CONCENTRAÇÃO: 100 MG + 50 MG + 75 MG. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso IV da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Ação Judicial. Declaração de Dispensa em 25/10/2022. FRANKLIN MARTINS BARBOSA. Coordenador-geral de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 25/10/2022. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 21.521.149,65. CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro MULTICARE PHARMACEUTICALS.

(SIDEC - 26/10/2022) 250005-00001-2022NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Ata de Registro de Preços nº 146/2022 - Pregão Eletrônico - SRP n. º 106/2022

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2022 | Edição: 205 | Seção: 3 | Página: 129

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde

EXTRATO DE REGISTRO DE PREÇOS

Espécie: Ata de Registro de Preços nº 146/2022 - Pregão Eletrônico - SRP n. º 106/2022; Processo de Execução: 25000.018754/2022-61.

Item

Descrição do Objeto

Unidade de

Fornecimento

Quantidade

Preço

Unitário

(R$)

Preço Total

(R$)

1

Rivastigmina 9 mg equivalente a 4,6 mg/dia, adesivo transdérmico

Sachê

155.532

3,43

533.474,76

2

Rivastigmina 9 mg equivalente a 4,6 mg/dia, adesivo transdérmico - cota reservada de aprox. 25% p/ me/epp do item 1

Sachê

51.827

3,43

177.766,61

3

Rivastigmina 18 mg equivalente a 9,5 mg/dia, adesivo transdérmico

Sachê

3.228.190

3,96

12.783.632,40

4

Rivastigmina 18 mg equivalente a 9,5 mg/dia, adesivo transdérmico - cota reservada de aprox. 25% p/ me/epp do item 3.

Sachê

1.075.644

3,96

4.259.550,24

 Partes: DLOG/SE/MINISTÉRIO DA SAÚDE X ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA. Vigência: 26.10.2022 a 26.10.2023

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.


Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

27.10.2022

-Auxílio Brasil: Nunes Marques nega suspensão do consignado aos beneficiários

Indicado por Jair Bolsonaro, ministro do Supremo Tribunal Federal (STF) ressaltou que brasileiros de baixa renda podem ter vantagens com a contratação do empréstimo

- Em dia de Copom, Ibovespa registra terceira queda e dólar chega a R$ 5,38

No acumulado da semana, a bolsa teve uma baixa de cerca de 6%., enquanto moeda norte-americana chega a maior patamar desde 30 de setembro

- Moraes rejeita ação sobre rádios; Bolsonaro convoca reunião ministerial

O avião ficou parado por meia hora no pátio com Bolsonaro ao telefone até ele resolver convocar a reunião na capital federal

-Bolsonaro diz que campanha foi prejudicada por decisão do TSE

Bolsonaro anunciou que sua campanha irá recorrer da decisão do presidente do Tribunal Superior Eleitoral (TSE), Alexandre de Moraes

-PTB e Patriota anunciam fusão e batizam novo partido de 'Mais Brasil'

A união vai garantir a sobrevivência dos grupos políticos abrigados nas duas legendas, que não conseguiram superar a cláusula de barreira nas eleições de 2 de outubro

-Bolsonaro rebate TSE e diz que vai "às últimas consequências" por inserções

Candidato a reeleição diz que o presidente do Tribunal Superior Eleitoral, Alexandre de Moraes, "matou o processo no peito"

Lula desconversa sobre Tebet na equipe ministerial: ‘Não quero me precipitar’

Ex-presidente elogia a emedebista, a quem chama de ‘competente’ e um ‘quadro político importante’, mas ressalta que chefes das pastas serão escolhidos apenas após o resultado eleitoral no próximo domingo

-Lula critica tratamento a Roberto Jefferson e diz que polícia já chega atirando quando é para pegar pobre

-Piso da enfermagem: prazo de 60 dias dado pelo STF termina dia 4 de novembro

Lei nº 14.434/22 foi suspensa em agosto até que o Congresso e o governo federal apresentassem uma solução para os pagamentos

-TSE mantém censura a post da Gazeta do Povo que cita apoio de Lula a Ortega

- Jingle de Lula com artistas é visto por bolsonaristas nas redes como volta da 'mamata

-Bolsonaro reúne ministros no Alvorada, em meio à crise gerada por sua campanha sobre inserções em rádio

O presidente dormiria no Rio, onde tem compromissos de campanha agendados para quinta-feira, mas decidiu retornar a Brasília

-Copom mantém taxa Selic estável em 13,75% ao ano

Anvisa define composição de vacinas contra influenza para 2023

Farmacêuticas terão que ajustar produtos para fabricação do insumo

Composição das vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2023

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2022 | Edição: 205 | Seção: 1 | Página: 98

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 189, DE 26 DE OUTUBRO DE 2022

Dispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2023.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das competências que lhe conferem os artigos 7º, inciso III, e 15, incisos III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, inciso VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 26 de outubro de 2022, e eu, Diretora-Presidente substituta, determino a sua publicação.

Art. 1º As vacinas influenza a serem comercializadas ou utilizadas no Brasil no ano de 2023 deverão estar em conformidade com o disposto nesta Instrução Normativa.

Art. 2º As vacinas influenza trivalentes a serem utilizadas no Brasil a partir de fevereiro de 2023 deverão conter, obrigatoriamente, três tipos de cepas de vírus em combinação, com:

- um vírus similar ao vírus influenza A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09;

- um vírus similar ao vírus influenza A/Darwin/9/2021 (H3N2); e

- um vírus similar ao vírus influenza B/Austria/1359417/2021 (B/linhagem Victoria).

Parágrafo único. Para vacinas não baseadas em ovos, ou seja, obtidas de cultura celular ou recombinantes, a cepa do vírus A (H3N2) deve ser um vírus similar ao vírus influenza A/Darwin/6/2021 (H3N2), juntamente as demais cepas A (H1N1) e B.

Art. 3º As vacinas influenza quadrivalentes contendo dois tipos de cepas do vírus influenza B deverão conter um vírus similar ao vírus influenza B/Phuket/3073/2013 (B/linhagem Yamagata), adicionalmente aos três tipos de cepas especificadas no art. 2º desta Instrução Normativa.

Art. 4º Fica revogada a Resolução Específica RE nº 3.903, de 14 de outubro de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 196, de 18 de outubro de 2021, Seção 1, pág. 128.

Art. 5º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

MEIRUZE SOUSA FREITAS

Diretora-Presidente Substituta

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Jarbas Barbosa, da OPAS: “Países vão propor em maio novo instrumento que prepara o mundo para futuras pandemias”

Novo diretor da Organização Pan-Americana da Saúde a partir de fevereiro de 2023, Jarbas Barbosa é o entrevistado do mês em Futuro da Saúde               

Por Natalia Cuminale/https://futurodasaude.com.br/


Crédito: Divulgação OPAS

Diversos países, dentre eles o Brasil, estão trabalhando em um novo instrumento – que pode ser um tratado ou um acordo – para ser apresentado na próxima Assembleia Mundial de Saúde, em maio de 2023. O objetivo do documento é apresentar medidas para preparar o mundo para futuras pandemias, além de rever regulamentos internacionais e estimular a equidade de acesso. A informação é de Jarbas Barbosa da Silva Jr., eleito novo diretor da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) – ele é o entrevistado do mês em Futuro da Saúde.

A OPAS funciona como escritório regional da Organização Mundial da Saúde (OMS) e abrange os continentes da América do Sul, Central e do Norte. O médico epidemiologista atua na organização desde 2007, mas já exerceu funções públicas regionais, de secretário municipal de Olinda e secretário de saúde de Pernambuco (seu estado natal) e nacionais: pelo Ministério da Saúde esteve à frente das secretarias de vigilância em saúde e, posteriormente, de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos, além de ter sido diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de 2015 a 2018.

Com mandato de cinco anos que se inicia em fevereiro de 2023, ele assume o órgão com missões importantes, como ampliar o acesso, a equidade e acelerar a implantação de projetos: “A grande tarefa para a OPAS é liderar a introdução rápida dessas estratégias nos sistemas de saúde, não mais só como um projeto demonstrativo exitoso, mas como política implantada”. Confira os principais trechos da entrevista:

Anexo: Entrevista

quarta-feira, 26 de outubro de 2022

Câncer de mama e predisposição genética: como o sequenciamento de nova geração vem revolucionando a medicina de precisão

https://cbdl.org.br/

Considerado pelo Instituto Nacional de Câncer (INCA), como o tipo de câncer mais comum entre as mulheres – excluindo o de pele não melanoma – o câncer de mama é responsável por mais de 60 mil novos casos da doença, todos os anos no país. E embora apresente algumas variações mais agressivas que outras, ainda de acordo com o órgão nacional, um em cada três casos da doença pode ser curado se descoberto logo no início.

Diante deste cenário, uma importante ferramenta surgiu nos últimos anos para auxiliar nessa luta: os exames genéticos, como os que foram realizados pela atriz Angelina Jolie; sendo o sequenciamento de nova geração, ou NGS, a que mais vem beneficiando os avanços na pesquisa, diagnóstico e acesso a terapias alvos. Tais soluções, extremamente importantes para identificar o potencial da doença e administrar medidas profiláticas como a realizada por Jolie – dupla mastectomia –, já fazem parte do rol de procedimentos determinados pela ANS como cobertura obrigatória dos planos de saúde, para casos de hereditariedade, e seguem em tramitação para serem incluídas no Sistema Único de Saúde (SUS) em panorama nacional.

A favor da ciência, pesquisa e informações a serem difundidas para toda a comunidade, desde médicos, especialistas, estudiosos e pacientes, a QIAGEN, multinacional alemã especialista em tecnologia para diagnósticos moleculares e associada à CBDL, realizou nesta última semana uma mesa redonda voltada ao outubro rosa, reunindo diferentes protagonistas do cenário da oncologia, que representam frentes importantes no combate ao câncer de mama. Como parte da campanha 360° “Uma conversa pela vida: o câncer de mama visto de todos os ângulos” liderada pela empresa, o encontro trouxe uma abordagem extremamente relevante e multidisciplinar sobre as contribuições e avanços dos testes genéticos como uma alternativa precisa aos diagnósticos de propensão à doença, por fatores genéticos e hereditários.

De acordo com Dra. Luissa Hikari, fellowship em oncogenética pelo HCFMRP – USP em Ribeirão Preto (SP) e participante das discussões, do ponto de vista como médica geneticista, o diagnóstico do câncer de mama hereditário é muito importante porque muda a vida da paciente, da sua família, altera a conduta de um câncer atual, ou de como será feito o manejo de um câncer de algum conhecido dentro da família, assim como a tratativa do câncer desses pacientes para o resto da vida. “O sequenciamento de nova geração permitiu o diagnóstico das síndromes hereditárias e dos testes somáticos na questão do tratamento. Uma solução à medicina de precisão que permitiu a realização da medicina preditiva e corretiva, em que conseguimos individualizar o tratamento e o manejo dos pacientes de acordo com o câncer específico que ele enfrenta”, esclarece.

Segundo Dra. Dirce Carraro, head de genomics e biologia molecular do A.C. Camargo Cancer Center, que também participou da mesa redonda, esse tipo de discussão promovida pela QIAGEN é extremamente importante, dado o fato que a genômica, hoje em dia, não fica apenas restrita aos laboratórios. “O sequenciamento de nova geração sofreu uma redução muito significativa no custo e uma rapidez em gerar sequências muito aumentada, isso levou tanto ao conhecimento das alterações que acontecem no câncer e são importantes para entendermos os mecanismos básicos que levam à sua origem, mas também para estimular tratamentos. O próprio teste gera dados para continuar contribuindo com essas informações e é fundamental para termos, hoje, a prática da oncologia personalizada”, destaca.

Dra. Fernanda Koyama, gerente de pesquisa e desenvolvimento no Grupo Oncoclínicas, pontua que a discussão interdisciplinar é rica para toda a comunidade, em que todos os lados que fazem parte da pesquisa, diagnóstico e tratamento do câncer de mama podem ser ouvidos. “O NGS foi um divisor de águas na genômica e na oncologia de precisão, por meio dessa metodologia conseguimos avançar tanto na análise de vários genes, quanto na análise de vários pacientes ao mesmo tempo. Hoje conseguimos analisar um painel muito grande, com centenas de genes, em questão de alguns dias. É uma revolução na redução do tempo e na quantidade de análises que podem ser realizadas sequencialmente”, comenta a executiva.

Também participante da roda de discussões, a mestre em oncologia e gerente de negócios na QIAGEN, Juliana Badke afirma que a disseminação das informações sobre o sequenciamento genético é uma ferramenta que desmistifica o câncer de mama e mostra os mecanismos genéticos da doença. “Todas as mulheres podem ter o câncer de mama, como foi o meu caso, mas é possível tratar e curar, basta procurarmos ajuda para que o diagnóstico seja feito o mais breve possível, afinal, quem tem câncer, tem pressa. O NGS possibilita tratamentos cada vez mais direcionados para os diferentes tipos de tumores, com o mínimo efeito colateral possível, pois eles são bem debilitantes.”

Segundo Allan Munford, Gerente Regional LATAM de Marketing para Diagnósticos de Oncologia e Precisão da QIAGEN, responsável por moderar as perguntas e participações das especialistas durante o encontro, o ponto-chave para os avanços contra o câncer de mama é a educação e a disseminação de conhecimento sobre a doença.

“Assim como outras tecnologias do nosso dia a dia mudaram totalmente nossa relação de vida, o sequenciamento de nova geração vem para mudar totalmente o que é genômica, os testes genéticos, as pesquisas. Hoje é possível trabalhar diversos alvos de potencial terapêutico simultaneamente, com vários pacientes ao mesmo tempo, o que massifica o acesso às informações desses pacientes, identificando os melhores tratamentos para cada caso. Pensando em um ambiente de pesquisa, o NGS vai possibilitar que os pesquisadores consigam de uma forma muito mais abrangente, buscar novas e completas respostas”, conclui o executivo. (Com informações da AtitudeCom – 25.10.22)

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