A Diretoria Colegiada (Dicol) da
Anvisa realiza, nesta quinta-feira (1/10), a 19ª Reunião Ordinária Pública.
Dentre os temas previstos na pauta – transcrita abaixo -, está a
análise de proposta de Instrução Normativa que trata do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos (SNCM). A reunião será transmitida, ao
vivo, a partir das 10h (compatível apenas com o navegador
Internet Explorer).
A reunião irá deliberar sobre sete
propostas de consultas públicas referentes a temas como alimentos para
lactentes, regulamentação de aditivos alimentares e agrotóxicos.
Também será debatida proposta da
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que atualiza a lista de substâncias
submetidas a controle especial da Portaria n° 344/98.
Serviço:
Reunião Ordinária Pública nº 19/2015
Data: 01.10.2015
Horário: 10h00min
Local: Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada – Térreo do Bloco E, na Sede da
Anvisa (Setor de Indústria e Abastecimento – SIA – Trecho 5 Área Especial 57 –
Brasília/DF)
DIRETORIA COLEGIADA – DICOL REUNIÃO
ORDINÁRIA PÚBLICA
ROP 019/2015
PAUTA DE REUNIÃO
O Diretor-Presidente da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o
decreto de nomeação de 20 de julho de 2015, da Presidenta da República,
publicado no Diário Oficial da União de 21 de julho de 2015, a Portaria GM/MS
1.016, de 20 de julho de 2015, publicada no DOU de 21 de julho de 2015 e tendo
e em vista o disposto art. 12 da RDC 29, de 21 de Julho de 2015, publicada no
DOU de 23 de julho de 2015, e da RDC 31, de 24 de julho de 2015, publicada no
DOU de 27 de julho de 2015 e de acordo com a Portaria 616, de 24 de abril de
2012, convoca a Diretoria Colegiada para Reunião Ordinária Pública:
Data: 01.10.2015
Horário: 10h00min Local: Sala de Reuniões da Diretoria
Colegiada - Térreo, Bloco e , Sede da Anvisa: Setor de Indústria e
Abastecimento (SIA) trecho 5, área especial nº. 57– Brasília/DF
Manifestação oral: os procedimentos
para solicitação estão definidos nos itens “c; d; e” do campo “observações” ao
final da pauta.
I. ASSUNTOS PARA DISCUSSÃO e
INFORMES: Não há item a deliberar
II. ASSUNTOS DELIBERATIVOS DE
REGULAÇÃO
2.1. Proposta de
Iniciativa:
2.1.1 Relator: Renato Alencar
Porto Processo: 25351.056773/2013-21 Expediente: 0080490/13-8
Assunto: Proposta de Iniciativa para Reavaliação Toxicológica do Ingrediente
Ativo PARAQUATE. Área: GGTOX/Sutox
2.1.2 Item retirado desta pauta
por solicitação do Relator
2.2. Proposta de Consulta
Pública:
2.2.1 Relator: Renato Alencar
Porto Processo: 25351.478408/2015-42 Expediente: 797669/15-1 Proposta de
Consulta Pública para inclusão do ingrediente ativo C75 - CRYPTOLAEMUS
MONTROUZIERI, na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos,
Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução RE
n. 165 de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003. Área:
GGTOX/Sutox
2.2.2 Relator: Renato Alencar
Porto Processo: 25351.587136/2011-39 Expediente: 790463/15-1 Proposta de
Consulta Pública para o ingrediente ativo B46 - BENZOVINDIFLUPIR, contido na
Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários
e Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução RE n. 165 de 29 de
agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003. Área: GGTOX/Sutox
2.2.3 Relator: Renato Alencar
Porto Processo: 25351.022741/2003-43 Expediente: 7999569/15-5 Proposta de
Consulta Pública para o ingrediente ativo E19 – ETOFENPROXI, contido na Relação
de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e
Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução RE n. 165 de 29 de
agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003. Área: GGTOX/Sutox
2.2.4 Relator: Renato Alencar Porto
Processo: 25000.003640/91-02 Expediente: 790541/15-6
Proposta de Consulta Pública para o
ingrediente ativo F37 – FENPIROXIMATO, contido na Relação de Monografias dos
Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira,
publicada por meio da Resolução RE n. 165 de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de
setembro de 2003. Área: GGTOX/Sutox
2.2.5 Relator: Renato Alencar Porto
Processo: 25351.012810/2004-91 Expediente: 790573/15-4 Proposta de Consulta
Pública para o ingrediente ativo T46 – TETRACONAZOL, contido na Relação de
Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e
Preservantes de Madeira, publicada por meio da Resolução RE n. 165 de 29 de
agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003. Área: GGTOX/Sutox
2.2.6 Relator: Renato Alencar Porto
Processo: 25351.177465/2014-62 Expediente: 241217/14-9 Proposta de Consulta
Pública sobre RDC que altera a Portaria SVS/MS 34/1998 sobre Alimentos de
Transição para lactentes e crianças de primeira infância. Área:
GGALI/Suali
2.2.7 Relator: José Carlos Magalhães Moutinho Retorno de vistas do Dr. Jarbas
Barbosa Processo n.º 25351.396498/2013-85 Expediente: 0559053/13-1
Proposta de Consulta Pública de Instrução Normativa para regulamentação
de aditivos alimentares aromatizantes de espécies botânicas regionais. Geare
(Gpesp)/GGALI Reunião Ordinária Pública – ROP 018/2015: A Diretoria Colegiada
tomou conhecimento da proposta apresentada pelo Diretor José Carlos Magalhães
Moutinho e da apresentação realizada pela Servidora Renata de Araujo Ferreira,
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Gerência Geral de Alimentos
(GGALI) e discutiu o assunto. Vistas do processo concedidas ao Diretor Jarbas
Barbosa da Silva Junior.
2.3. Proposta de Resolução da
Diretoria Colegiada – RDC:
2.3.1 Relator: Renato Alencar Porto
Processo: 25351.736195/2013-55
Expediente: 060615/13-4 Proposta de RDC que trata da atualização do Anexo I
(Listas de Substâncias Sujeitas a Controle especial) da Portaria SVS/MS nº.
344/98, referente à substância VORTIOXETINA. Área: GGFIS/Sucom 2.4 Outros
Assuntos:
2.4 Outros Assuntos:
2.4.1 Relator: Jaime Cesar de Moura
Oliveira (Gadip) Retorno de vistas do Diretor Renato Porto Processo:
25351.048778/2012-10 Expediente: 0069455/12-0 Retorno de Vistas sobre a
Proposta de Instrução Normativa referente à RDC 54/2013 e IN 6/2014, que tratam
do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). - Este assunto foi
tratado nas Reuniões Ordinárias Internas: 033/2013, 035/2013, 037/2013,
030/2014 e 032/2014 e Reunião Ordinária Pública 012/2014. - Reunião Ordinária
Pública – ROP 002/2015 - Manifestações orais realizadas pelos Representantes:
do Grupo FarmaBrasil, Sr. Reginaldo Braga Arcuri, do Sindicato das Indústrias
Químicas e Farmacêuticas do Estado de Santa Catarina (Sinqfesc), Srs. Carlos
Eduardo de Carvalho e Moacir Haverroth, do Sindicato da Indústria de Produtos
Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), Sr. Nelson Mussolini, da
PróGenéricos, Sra. Telma Salles, e da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos
Nacionais (Alanac), Sr. Henrique Uchio Tada. - A Diretoria Colegiada tomou
conhecimento da proposta exposta pela Assessora do Gabinete do
Diretor-Presidente, Ana Paula Teles Ferreira Barreto, e pelo servidor
Antonielly Garcia Rodrigues, da Gerência-Geral de Gestão de Tecnologia da
Informação e debateu o assunto. Vistas conjuntas concedidas aos Diretores
Renato Porto e José Carlos Magalhães Moutinho. - Reunião Ordinária Interna –
ROI 013/2015: A Diretoria Colegiada tomou conhecimento do informe apresentado
pelo Diretor Renato Porto e discutiu o assunto.