Destaques

terça-feira, 14 de abril de 2020

ANVISA REGRA EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACOQUÍMICOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DAS INFECÇÕES CAUSADAS PELO CORONAVÍRUS


AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RDC Nº 370, DE 13 DE ABRIL DE 2020

Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 352, de 20 de março de 2020, que dispõe sobre a autorização prévia para fins de exportação de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto farmacêutico acabado destinados ao combate da COVID-19.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e VIII da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 8 de abril de 2020, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.
Art.1º Alterar o art. 1º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 352,
de 20 de março de 2020, que passa a vigorar com a seguinte redação:
"Art. 1º A exportação de cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, fentanil, midazolam, etossuximida, propofol, pancurônio, vancurônio, rocurônio, succinilcolina e ivermectina na forma de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto acabado necessitarão, temporariamente, de autorização prévia da Anvisa.
Parágrafo único. A autorização prévia também se aplica aos sais, éteres e ésteres das substâncias descritas no caput." (NR)
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANTÔNIO BARRA TORRES


MS CHAMA INTERESSADOS PARA CONTRATAR LABORATÓRIO DE TESTES PCR


DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO
Publicado em: 13/04/2020 | Edição: 70-B | Seção: 3 - Extra | Página: 1

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde
SECRETARIA EXECUTIVA
Departamento de Logística em Saúde

AVISO DE CHAMAMENTO PÚBLICO
O Ministério da Saúde convoca as empresas interessadas em fornecer, via contratação direta (emergencial), serviços de processamento centralizado, para exame de detecção do RNA do SARS-COV-2, por RT-PCR em tempo real em amostras do trato respiratório. As atividades objeto desta contratação observará o limite máximo de até 3.000.000 (três milhões) de exames, incluindo, sem limitação, i) a entrega de coletas que venham a ser realizadas por terceiros diretamente na Central Operacional da CONTRATADA; ii) a entrega tempestiva de Insumos e Equipamentos pelo MINISTÉRIO DA SAÚDE; iii) o número máximo de processamentos a serem feitos durante seu prazo inicial de 180 (cento e oitenta) dias. A descrição da solução como um todo, abrange a prestação do serviço: da preparação de uma Central Operacional com a capacidade de processamento de até 30.000 testes/dia por metodologia RT-PCR (Real time polymerase chain reaction), com a utilização de equipamentos em comodato e insumos fornecidos pelo Ministério da Saúde e a laudagem de exames COVID-19. Prazo para apresentação das propostas até às 23h:59m do dia 14 de abril de 2020. Instrumento complementar a esta convocação poderá ser solicitado através do endereço eletrônico: josenildo.santos@saude.gov.br e colmer@saude.gov.br.

MERI HELEM ROSA DE ABREU
Coordenadora-Geral de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde


MS COMPRA POR DISPENSA DE LICITAÇÃO VENTILADOR PULMONAR DA INTERMED PELO VALOR GLOBAL DE R$ 258 MILHÕES


Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde

EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 53/2020 - UASG 250005

Nº processo: 25000.047915/2020-61. Objeto: Ventilador Pulmonar Microprocessado iX5. Total de item: 1. Fundamento legal: lei nº 13.979/2020. Justificativa: art. 4º da lei nº 13.979/2020. Declaração de dispensa de licitação em 09/04/2020. MERI HELEM ROSA DE ABREU - Coordenadora-geral de Aquisições de insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 09/04/2020. ROBERTO FERREIRA DIAS - Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 258.000.000,00. CNPJ da contratada: 49.520.521/0001-69. INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPITALAR LTDA. Valor: R$ 258.000.000,00.



BUTANTAN E FUNDAÇÃO ATAULPHO DE PAIVA TEM LOTES DE SORO ANTITETÂNICO E VACINA BCG SUSPENSOS DE COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO PELA ANVISA


RESOLUÇÃO-RE Nº 1.090, DE 13 DE ABRIL DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018; resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO
1. Empresa: INSTITUTO BUTANTAN - CNPJ: 61.821.344/0001-56
Produto - Apresentação (Lote): Soro Antitetânico - 1000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML(190162);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1074624/20-2
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Considerando a análise realizada pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS conforme o laudo número 4864.1P.0/2019 com resultado insatisfatório para o ensaio de POTÊNCIA DO SORO ANTITETÂNICO do lote 190162.
.........................................
2. Empresa: FUNDAÇÃO ATAULPHO DE PAIVA - CNPJ: 33.485.939/0001-42
Produto - Apresentação (Lote): VACINA BCG - 1MG PÓ LIOF INJ CX 25 AMP VD AMB + 25 AMP DIL X 1 ML(9025);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1074488/20-6
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Resultado do ensaio de contagem de unidades viáveis de BCG fora da especificação, conforme laudo 3014.1P.0/2019, emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS.



GRUPO DE TRABALHO PARA A COORDENAÇÃO DE AÇÕES ESTRUTURANTES E ESTRATÉGICAS PARA RECUPERAÇÃO, CRESCIMENTO E DESENVOLVIMENTO DO PAÍS, NO ÂMBITO DO COMITÊ DE CRISE DA COVID-19


DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO
Publicado em: 14/04/2020 | Edição: 71 | Seção: 1 | Página: 6
Órgão: Presidência da República/Casa Civil
COMITÊ DE CRISE PARA SUPERVISÃO E MONITORAMENTO DOS IMPACTOS DA COVID-19
RESOLUÇÃO Nº 1, DE 13 DE ABRIL DE 2020
Institui o.
O COMITÊ DE CRISE PARA SUPERVISÃO E MONITORAMENTO DOS IMPACTOS DA COVID-19, no uso de suas atribuições, tendo em vista o disposto no art. 5º do Decreto nº 10.277, de 16 de março de 2020, resolve:
Art. 1º Fica instituído o Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País, em resposta aos impactos relacionados ao coronavírus (covid-19).
Art. 2º Ao Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País compete:
I - propor ações estruturantes, atos normativos e medidas legislativas para a retomada das atividades afetadas pela covid-19 em âmbito nacional;
II - articular com Estados, Municípios, Distrito Federal, empresas públicas e privadas, bem como com entidades sem fins lucrativos, propostas de ações coordenadas para a retomada das atividades afetadas pela covid-19 em âmbito nacional;
III - propor medidas na área de infraestrutura com foco em:
a) obras públicas de responsabilidade da União; e
b) parcerias com o setor privado.
IV - propor medidas voltadas à alocação e distribuição da atuação estatal de modo a promover a redução das disparidades regionais causadas pelos impactos econômicos e sociais da covid-19;
V - propor diretrizes para a destinação de emendas parlamentares por meio de articulação com o Congresso Nacional;
VI - propor medidas com o objetivo de garantir a cadeia de suprimentos de setores estratégicos; e
VII - propor medidas que promovam a desburocratização de procedimentos administrativos por meio do uso da tecnologia da informação, da simplificação de procedimentos relativos aos registros cartoriais, às contratações públicas, à criação e extinção de pessoas jurídicas, a aspectos regulatórios e de licenciamento ambiental, dentre outros.
Art. 3º O Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País será composto por um representante titular e suplente dos seguintes órgãos:
I - Casa Civil da Presidência da República, que o coordenará;
II - Ministério das Relações Exteriores;
III - Ministério da Defesa;
IV - Ministério da Economia;
V - Ministério da Infraestrutura;
VI - Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento;
VII - Ministério de Minas e Energia;
VIII - Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações;
IX - Ministério do Meio Ambiente;
X - Ministério do Turismo;
XI - Ministério do Desenvolvimento Regional;
XII - Controladoria Geral da União;
XIII - Secretaria Geral da Presidência da República;
XIV - Secretaria de Governo da Presidência da República;
XV - Gabinete de Segurança Institucional da Presidência da República; e
XVI - Advocacia-Geral da União.
Parágrafo Único. Os representantes do Grupo de Trabalho e respectivos suplentes serão indicados pelo titular do órgão que representam e serão designados pelo Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidência da República.
Art. 4º O Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País terá a duração de até noventa dias, contados a partir da data de publicação desta Resolução, devendo ao final desse prazo apresentar ao Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidência da República o Plano de Trabalho contendo proposta de ações estratégicas para recuperação e retomada do crescimento econômico.
Parágrafo único. O Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País deverá apresentar ao Ministro mencionado nocaputrelatórios parciais de suas atividades a cada quinze dias do período de sua duração.
Art. 5º O Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País poderá solicitar apoio de especialistas e representantes de órgãos e entidades públicos e privados para a elaboração das medidas previstas no art. 2º.
Art. 6º A Secretaria-Executiva do Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País será exercida pela Secretaria-Executiva da Casa Civil da Presidência da República.
Art. 7º A participação no Grupo de Trabalho para a Coordenação de Ações Estruturantes e Estratégicas para Recuperação, Crescimento e Desenvolvimento do País será considerada prestação de serviço público relevante, não remunerada.
Art. 8º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

WALTER SOUZA BRAGA NETTO
Pelo Comitê


segunda-feira, 13 de abril de 2020

AO VIVO-Coletiva de Impresa no Palácio do Planalto sobre a Covid-19

Webinar: Análise das medidas econômicas e sanitárias relacionadas ao Covid-19


Local: YouTube
Endereço: Transmissão online
Data: 13 Abril 2020
Horário: 19:00
Responsáveis: FGV EESP

A Escola de Economia de São Paulo da Fundação Getúlio Vargas (FGV EESP) promoverá, no dia 13 de abril, um webinar gratuito com a finalidade de debater as políticas das medidas econômicas e sanitárias para combater a crise relacionada ao Covid-19.

O  evento será realizado pelos participantes:
  • Daniel Vargas, coordenador de pesquisa do FGV Agro
  • Maurício Fronzaglia, professor da FGV EESP
  • Fernando Limongi, professor da FGV EESP
  • Lilian Furquim, vice-diretora da FGV EESP
A intermediação será feita por Priscilla Tavares, professora da FGV EESP.


Fonte: Portal FGV


PORTARIA Nº 351, DE 9 DE ABRIL DE 2020-Nomeia a servidora ANA CECÍLIA FERREIRA DE ALMEIDA MARTINS DE MORAIS para ocupar o cargo de Diretora Adjunta da Quinta Diretoria


DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO
Publicado em: 13/04/2020 | Edição: 70 | Seção: 2 | Página: 31
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária
PORTARIA Nº 351, DE 9 DE ABRIL DE 2020

O Diretor-Presidente Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 47, VI, aliado ao art. 54, III, § 3º do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Nomear a servidora ANA CECÍLIA FERREIRA DE ALMEIDA MARTINS DE MORAIS, matrícula SIAPE nº 1449388, para ocupar o cargo de Diretora Adjunta, código CGE-I, da Quinta Diretoria, ficando exonerada, a pedido, do cargo que atualmente ocupa.

ANTONIO BARRA TORRES

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Secretaria de Governo Secretaria Especial de Comunicação Social-Comunicado Interministerial


PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA
Secretaria de Governo
Secretaria Especial de Comunicação Social
Comunicado Interministerial
12.04.2020
 DESTAQUES

  • Manaus vai receber reforço de profissionais de saúde para combater coronavírus
  • INCT atua em pesquisas para diagnóstico e vacinas contra o Covid-19
  • Parceria da Defesa com a indústria brasileira amplia combate à Covid-19
  • Atividades de assistência a Brasileiros no exterior afetados pela crise do Coronavírus

Anexo:


domingo, 12 de abril de 2020

FELIZ PÁSCOA!!!!! NEM A MORTE FOI CAPAZ DE DETÊ-LO, O REI RESSUSCITOU - VIVE E REINA HOJE E SEMPRE


Nem a Morte foi capaz de detê-lo, o Rei ressuscitou – vive e reina hoje e sempre

Páscoa (do hebraico Pessach) significa passagem, o ápice da festa é celebrado, com a ceia do cordeiro imolado, marcava o final do inverno e a chegada da primavera, depois chamada como a festa da ressureição.

A Páscoa é para ser vivida e celebrada em Família, mesmo virtualmente, com grande júbilo, como um único dia festivo, um grande domingo durante os próximos cinquenta dias que antecedem Pentecostes, que neste ano comemorado no próximo dia 31 de maio.
A temática principal da festa de Páscoa é o reconhecimento da mão libertadora do Senhor que os livra o povo da escravidão, escutando os clamores do povo, Deus vem em seu auxilio para libertá-lo.

A celebração noturna da vigília simboliza a “passagem” das trevas para a luz, da noite para o dia. Melhor vista ainda como a luz que vence as trevas; a passagem de Israel da escravidão para a liberdade; a passagem de Cristo da morte para a vida gloriosa; a passagem dos cristãos do pecado para a vida divina, realidade cantada no “precônio pascal”. O maior simbolismo a ser preservado é a de ser a “Noite iluminada”, demonstrando assim como da morte de Nosso Senhor Jesus Cristo, nasceu nossa vida de graça.

Em nenhuma Páscoa celebrada ao longo dos meus mais de 60 anos tive tanto tempo de quaresma e clausura para refletir, até pelo isolamento físico imposto pela pandemia declarada no País, sobre a necessidade do aprofundamento e revisão intima de minhas crenças, valores, posturas em relação ao mundo e aos mais próximos, como faço ou posso fazer alguma diferença, como vejo e me posiciono diante do crescente materialismo que, normalmente, me induz a sobrepor e a negligenciar às questões espirituais; que edificam o homem a partir do seu interior, como muitas vezes esqueço de promover a paz e de cultivar valores simples, como mansidão, justiça, misericórdia, pureza de coração, lealdade, transparência, humanização do tratamento com qualquer pessoa.

Reflexões que nos conduzem ao caminho da transformação Pascal, que como na ressureição do Criador, seja também para todos nós e nossas Famílias uma passagem para um novo Espírito de vida, que muda o coração; Espírito de Liberdade, que redime o homem de sua escravidão, resgata o homem de suas faltas e temores. A verdadeira libertação pascal; “realizada na Páscoa” liberta o homem “por dentro”.

Irradiemos ao nosso redor a esperança e a certeza da presença de Cristo Ressuscitado. Que encha nosso olhar de luz, como os das mulheres que viram o sepulcro vazio e o Filho de Deus ressuscitado (Mt 28). Que possamos também nós, numa só fé, exclamar como elas, o Senhor Ressuscitou, aleluia!!!

Que o Senhor Jesus ressuscitado, alimente sempre o nosso ser com a certeza de estar sempre conosco como o Senhor da Vida, Páscoa renovada no amor que se dá a cada e em cada um de nós, não por nossos méritos, mas unicamente por graça de Deus, a quem rogamos em nossas orações para que a ciência possa encontrar com brevidade soluções e tratamentos para a pandemia que invadiu a terra.

Que possamos ser instrumentos da ressurreição e de construção do novo mundo que precisa nascer nestes tempos pós epidemia do COVID19.

Boa Páscoa!!!! Com paz e saúde para todos.

Mario Sergio Ramalho e Família


UFF desenvolve testes de diagnóstico rápido para o novo coronavírus


As populações alvo dos testes são os pacientes internados no HUAP

Capacidade atual de produção é de 400 testes por semana

Foto: Divulgação

Um paciente internado no CTI do Hospital Universitário Antônio Pedro (HUAP), da Universidade Federal Fluminense (UFF), em Niterói, será o primeiro que passará por testes de diagnóstico rápido da covid-19, em um trabalho desenvolvido por pesquisadores e alunos de pós-graduação de quatro laboratórios da instituição. Na primeira fase, os testes começaram em alunos que entraram na equipe como voluntários.“Já tem um paciente internado no CTI com suspeita e falei com o diretor do hospital hoje. Vai ser coletado o exame dele amanhã (8) e já vai ser testado por nós” revelou o coordenador do Laboratório Multiusuário de Apoio à Pesquisa em Nefrologia e Ciências Médicas da UFF (LAMAP), Jorge Reis Almeida.

Quando aumentar o número de pacientes examinados, os testes de biologia molecular RTPCR serão analisados em um laboratório que está sendo montado para ampliar a capacidade do trabalho. O idealizador do projeto afirmou que a intenção é ter um laboratório certificado que possa receber os kits produzidos Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio Manguinhos) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e multiplicar a capacidade de realização dos testes. “O projeto é de desenvolvimento local, não vamos receber resultados, vamos produzir resultados”, observou.

O professor da UFF e nefrologista contou que a evolução da doença mostrou a necessidade do grupo fazer algo para ajudar, especialmente, no momento em que esses profissionais tiveram que paralisar outros projetos por causa do isolamento social. “O que aconteceu é que um contaminou o outro com motivação para fazer parte do projeto. Nós estamos trabalhando e as principais coisas são a cumplicidade e motivação. Aquela pergunta: o que eu posso fazer que é uma gotinha nesse incêndio e que pode ajudar?”, disse.

Conforme a equipe começou a ser estruturada, os profissionais já acostumados em fazer análises de testes de outras doenças passaram por treinamentos para atuarem em casos de contaminação pelo novo coronavírus. “Estamos diante de uma doença perigosíssima. Tudo tem que ser feito com segurança”, disse.

As populações alvo dos testes são os pacientes internados no HUAP. “É como um jogo de dominó. Se faz um teste de diagnóstico mais rápido em um paciente que está excretando vírus pela biologia molecular, já vamos atuar também nos familiares e salvando vidas. Esse é o primeiro e mais importante foco do nosso trabalho”, disse, acrescentando que depois será possível auxiliar outros laboratórios hospitais públicos de Niterói a fazer diagnóstico em seus profissionais de saúde.O professor estimou que a atual capacidade instalada tem condição de realizar 400 testes por semana, mas na fase mais grave da doença que está sendo prevista para maio, esse número poderá alcançar 3 mil testagens. “[Atualmente] Está havendo um acúmulo de testagens em nível central. O que a gente está fazendo é uma descentralização do poder de diagnóstico. A gente amplia a capacidade de testes”, completou.

O professor chamou atenção para o caráter multidisciplinar do grupo que será capaz de tornar o HUAP independente na produção dos laudos em relação a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e ao Laboratório Central Noel Nutels do Rio de Janeiro (LACEN-RJ), que concentram grande parte da fabricação de testes regional e nacionalmente.

De acordo com o professor, os primeiros kits para a realização dos testes foram comprados pela UFF e pelo hospital, agora, outros serão adquiridos de BioManguinhos e de outras unidades comerciais para desenvolver os testes em escala.

(Agência Brasil)


sábado, 11 de abril de 2020

Ao Vivo-Ministério da Saúde atualiza informações sobre o coronavírus

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