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quinta-feira, 31 de janeiro de 2019

USO DE AGROTÓXICOS, DOIS PROJETOS QUE TRATAM DE MANEIRAS OPOSTAS O TEMA AGUARDAM ANÁLISE DO PLENÁRIO DA CÂMARA


Agrotóxicos, pesticidas, inseticidas, defensivos agrícolas ou produtos fitossanitários. Independentemente do nome que se dê aos produtos usados na agricultura para eliminar ervas daninhas, pragas e doenças que incidem sobre a produção rural, não há consenso dentro da Câmara dos Deputados sobre o assunto. Ao contrário. Duas propostas em tramitação na Câmara têm posições opostas a respeito.

O primeiro projeto (PL 6299/02) rechaça a palavra agrotóxicos, adota o termo pesticida e prevê que esses produtos tenham um registro temporário dado apenas pelo Ministério da Agricultura, o Mapa, mesmo sem a conclusão das análises de risco em outros órgãos reguladores, como Ibama e Anvisa. Já o segundo projeto (6670/16) cria uma Política Nacional de Redução de Agrotóxicos, a Pnara, com foco nas alternativas biológicas e naturais de defensivos agrícolas.

O deputado Bohn Gass, do PT do Rio Grande do Sul, festeja a aprovação do Pnara e lamenta a liberação dos pesticidas:
"Eu vi isso como um alento para a nossa agricultura, principalmente a agricultura agroecológica, nós termos uma redução de agrotóxicos. Infelizmente, foi votado também, pela bancada ruralista, e obviamente que as grandes indústrias dos venenos gostam muito disso, e as indústrias dos venenos já estão acopladas à indústria também da medicina, que, na verdade, aprovou um projeto de aumento de venenos".

Relator do projeto que prevê o registro temporário para os novos pesticidas, o deputado Luiz Nishimori, do PR do Paraná, defende a proposta:
"Importante deixar claro que nenhum órgão perderá a sua competência: Anvisa continuará analisando o risco toxicológico, o Ibama, o risco ambiental, e o Mapa, a eficiência agronômica. O projeto inova principalmente para trazer novas moléculas, trazer produtos mais modernos, que precisam de menos aplicação. Buscamos também a maior celeridade no registro de produtos novos, já que, atualmente, pode-se levar até oito anos. Muitas vezes, quando o produto é autorizado, está defasado."

Já o deputado Pedro Uczai, do PT de Santa Catarina, defende a Pnara:
"A Política Nacional de Redução de Agrotóxicos parte do princípio de proteção aos agricultores, proteção aos produtores rurais, porque hoje, se pegarmos o exemplo de Santa Catarina, a cada 100 pessoas que têm câncer, 18 são agricultores. (...) Proteger o meio ambiente, taí as várias notícias na imprensa nacional, mostrando que o veneno numa lavoura está atingindo outras (...) a ciência, a tecnologia mostra que é possível produzir economicamente, com alta produtividade, sem uso de agrotóxicos."

Os dois projetos que tratam de maneiras opostas o uso de agrotóxicos já foram aprovados por comissões especiais e aguardam serem pautados para votação pelo Plenário da Câmara. Mesmo com objetivos opostos, as duas propostas podem ser aprovadas ou rejeitadas. Tudo dependerá do voto dos 513 deputados federais.

Reportagem - Newton Araújo


PROJETO DE LEI OBRIGA A DIVULGAÇÃO DE ADVERTÊNCIA SOBRE AUTOMEDICAÇÃO E AUTODIAGNÓSTICO, EM CONTEÚDOS SOBRE SAÚDE NA INTERNET


A Comissão de Ciência e Tecnologia da Câmara analisa projeto de lei (PL 9196/17) que obriga a divulgação de advertência sobre automedicação e autodiagnóstico em colunas, artigos, blogs ou matérias de internet que tratem de informações sobre saúde.

Na Comissão de Seguridade Social, ficou decidido que a mensagem deverá ser a seguinte: "Esta informação tem caráter geral. O profissional competente deverá ser sempre consultado para realizar uma adequada avaliação clínica".

A mensagem deverá acompanhar todo texto que trate de diagnóstico de enfermidades, características de enfermidades, ou tratamentos médicos e odontológicos.

O texto aprovado foi o substitutivo do deputado Odorico Monteiro (PSB-CE):
"Você coloca uma informação no Google, você tem tudo sobre determinadas doenças, sobre drogas. Então, a gente tem que entender que esse autocuidado tem que se transformar em uma política pública. Porque também, por outro lado, a automedicação leva a uma série de consequências danosas à saúde. É o que a gente chama de farmacovigilância. Muitas doenças também são provocadas por excesso de medicação, por excesso de cuidados de saúde."

Segundo o deputado, há casos até de aparelhos ortodônticos montados sem a participação de dentistas.

Para o pediatra José Vinagre, as pessoas precisam ter cuidado com qualquer informação sobre uso de medicamentos que não seja feita por um médico:
"A gente tem que ter muito cuidado com essa automedicação feita pela internet ou qualquer outro tipo de automedicação. Balcão de farmácia, informação de amigos, de pessoas que dizem: eu já usei e para mim foi bom, pode usar que vai ser bom pra você... A gente tem que evitar ao máximo esse tipo de uso de medicamento principalmente."

O texto do projeto ainda proíbe a divulgação de dados de pacientes na internet sem a sua aprovação expressa.

A publicação que descumprir as regras deverá ser retirada, cabendo responsabilização do provedor se não excluir o conteúdo dentro de prazo a ser determinado por decisão judicial.

Reportagem - Sílvia Mugnatto


ENSINO À DISTÂNCIA EM CURSO DA ÁREA DE SAÚDE, CÂMARA ANALISA PROJETO QUE PROÍBE


Existem atualmente 231 cursos à distância de saúde credenciados no Ministério da Educação, nas áreas de educação física, enfermagem, farmácia, fisioterapia, gestão hospitalar. Uma proposta que tramita na Câmara dos Deputados quer suspender o decreto presidencial, de 2017 (9.057/17), que aumentou o acesso ao ensino superior, mas que, na visão de profissionais e parlamentares, flexibilizou demais as regras para a educação a distância, conhecida pela sigla EAD.

A ideia da proposta é proibir a autorização e o reconhecimento dos cursos de graduação na área da saúde que sejam ministrados na modalidade EAD (PL 1721/17 apensado ao PL 5414/16. Para a deputada Alice Portugal (PCdoB-BA), autora do projeto, essa abertura para cursos de saúde à distância representa um risco para a saúde pública.

"Por que como formar um enfermeiro à distância? Se ele é um profissional de cabeceira de leito. Você vai formar de maneira precária, sem contato humano, curso de saúde é vida, então não é possível sem laboratórios, sem o paciente a sua frente, sem os estágios, sem o hospital universitário você forme profissionais."

Atualmente, os cursos à distância precisam cumprir normas estabelecidas pelas diretrizes curriculares nacionais de cada curso, os deputados ainda não decidiram cancelar o decreto que autoriza cursos à distância na área de saúde, mas a Comissão de Educação aprovou que as diretrizes da área de saúde sejam revistas em dois anos.

O projeto de lei que proíbe o ensino à distância em curso da área de saúde aguarda análise na Comissão de Seguridade Social e Família.

Reportagem - Kellen Barreto


NOVOS PARLAMENTARES SE MANIFESTAM CONTRARIAMENTE ÀS EMENDAS ORÇAMENTÁRIAS INDIVIDUAIS


Deputados que participaram de seminário da Câmara para novos parlamentares nesta quarta-feira se manifestaram contrariamente às emendas orçamentárias individuais. Estas emendas, no valor de R$ 15,4 milhões por deputado, têm execução obrigatória dentro do Orçamento da União e geralmente são destinadas a pequenas obras e programas em municípios específicos.

Após uma explicação inicial dos consultores da área de Orçamento da Câmara sobre os tipos de emendas existentes, o deputado General Girão (PSL-RN) disse que é contrário às emendas parlamentares por acreditar que o Congresso deveria atuar mais em políticas públicas gerais e na fiscalização dos recursos.

Em seguida, o deputado Luiz Philippe (PSL-SP) comentou que os deputados estaduais e vereadores é que deveriam discutir a alocação de recursos nos estados e municípios. Para Luiz Philippe, a situação acaba gerando distorções:

"Qual que seria o interesse de um deputado federal? Sempre se eleger. E como ele alocaria os recursos? Maximizando a capacidade de ele se reeleger. Então, ele não alocaria talvez em alguns municípios que são contrários a ele, onde ele não recebeu votos. Talvez em algo que dê bastante visibilidade na mídia, que não necessariamente esteja vinculada a alguma necessidade do estado ou dos municípios. Então, tem um descasamento aí total de quem tem o poder e do que é entregue, e que cria problemas. Você é deputado federal e faz uma emenda para uma creche ou faz uma obra pública que exige manutenção. Mas a manutenção é do município e eles não têm recursos para isso."

Já o deputado Professor Luizão (PRB-PR) explicou que é a favor das emendas por causa da realidade atual. Segundo ele, o ideal seria o fim das emendas parlamentares a partir da redistribuição da arrecadação de impostos. Professor Luizão disse que hoje o bolo tributário está mais concentrado na União:

"Mas como o sistema nosso hoje não está em um nível que permita um planejamento do governo federal que atenda a todos os estados e municípios conforme as suas necessidades regionais, o deputado é aquele que vai fazer o contraponto, destinando o recurso onde ele representa aquela população. E ele sabe os problemas localizados lá."

O diretor da Consultoria de Orçamento da Câmara, Ricardo Volpe, disse que a discussão do Orçamento da União já foi mais profunda em torno das grandes despesas do governo e que hoje ela estaria mais concentrada nas emendas. Mas explicou que isso também é um reflexo da difícil situação fiscal de todas as esferas federativas. Segundo ele, uma revisão das responsabilidades e dos recursos da União, estados e municípios depende de mudanças constitucionais. E citou que um passo importante será a reforma tributária.

Reportagem - Sílvia Mugnatto


BIOMANGUINHOS COMPRA DA CHEMBIO DIAGNOSTIC BULK LEISHMANIOSE VISCERAL CANINA POR DISPENSA DE LICITAÇÃO


Ministério da Saúde/Fundação Oswaldo Cruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos
EXTRATO DE DISPENSA DE LICITAÇÃO Nº 29/2019 - UASG 254445
Processo: 25386101070201865 . Objeto: Aquisição de Bulk de produto intermediário 3 - Leishmaniose Visceral Canina. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 24º, Inciso XXXII da Lei nº 8.666 de 21/06/1993.. Justificativa: O material é o único que atende às necessidades da Unidade. declaração de Dispensa em 30/01/2019. CARLA FRANCA WOLANSKI DE ALMEIDA. Assessora da Vice-diretoria de Produção. Ratificação em 30/01/2019. CRISTIANE FRENSCH PEREIRA. Analista de Gestão em Saúde. Valor Global: R$ 4.988.149,10. CNPJ CONTRATADA : Estrangeiro CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC.
(SIDEC - 30/01/2019) 254445-25201-2018NE802697


CENTRO NACIONAL DE PRIMATAS - CENP e INSTITUTO DE CIÊNCIAS E TECNOLOGIA EM BIOMODELOS - ICTB ASSINAM ACORDO DE COOPERAÇÃO TÉCNICA


Ministério da Saúde/Secretaria de Vigilância em Saúde/Instituto Evandro Chagas/Centro Nacional de Primatas
EXTRATO ACORDO DE COOPERAÇÃO TÉCNICA
PARTES: Centro Nacional de Primatas - CENP. UG: 257005. CNPJ: 00.394.544/0022-00 e o Instituto de Ciências e Tecnologia em Biomodelos - ICTB. CNPJ: 33.781.055/0001-35. OBJETO: Promover a mútua cooperação técnico-científica entre os partícipes, com vistas ao desenvolvimento de programas, projetos e atividades no campo de pesquisa, ensino, desenvolvimento tecnológico, produção, informação técnico-científica, qualidade e meio-ambiente. VALOR: Inexistente. DATA DA ASSINATURA 16/01/2019: VIGÊNCIA: Início em 16/01/2019 e Término em 16/01/2022. ORDENADORES RESPONSÁVEIS: Liliane Almeida Carneiro, Diretora do Centro Nacional de Primatas e Carla de Freitas Campos, Diretora do Instituto de Ciências e Tecnologia em Biomodelos.


FATOR VIII VON WILLEBRAND - MS ADITIVA CONTRATO COM GRIFOLS NO VALOR TOTAL DE R$ 12.103.125,00


COORDENAÇÃO-GERAL DE LICITAÇÕES E CONTRATOS DE INSUMOS ESTRATÉGICOS PARA SAÚDE
EXTRATO DE TERMO ADITIVO Nº 2/2019 - UASG 250005 Número do Contrato: 15/2017. Nº Processo: 25000087391201665. PREGÃO SRP Nº 57/2016.
Contratante: MINISTERIO DA SAUDE -.CNPJ
Contratado: 02513899000171. Contratado : GRIFOLS BRASIL LTDA
-.Objeto: Prorrogação do Contrato nº 15/2017, para aquisição de Concentrado de Fator de Coagulação, Fator VIII Von Willebrand, AE = OU > 1UI, pó liófilo p/ injetável. Fundamento Legal: Lei 8.666/93, art. 57, inciso II. Vigência: 29/01/2019 a 29/01/2020.
Valor Total: R$12.103.125,00.
Fonte: 6151000000 - 2019NE800067. Data de Assinatura: 29/01/2019.
(SICON - 30/01/2019) 250110-00001-2019NE800085


quarta-feira, 30 de janeiro de 2019

Evento apresenta tecnologia para monitoramento da diabetes


Uma das principais novidades será o Health 2 Sync, um aplicativo criado para auxiliar no monitoramento de pessoas que sofrem com o diabetes.

A área médica é um dos setores que, nas últimas décadas, mais tem se beneficiado com o avanço da tecnologia. Equipamentos de última geração que permitem intervenções menos invasivas, softwares que possibilitam a execução de exames complexos com diagnósticos cada vez mais precisos, são alguns dos exemplos. Tudo isso, em muitos casos, comandado por “dois cliques” dos profissionais da saúde.

A Computex 2019, o segundo maior evento de tecnologia do mundo, que será lançado em São Paulo amanhã, 30 de janeiro, será o ponto de encontro de profissionais dos mais variados setores para discutir estes avanços e o quanto eles contribuem para o desenvolvimento do mundo.

Nesta edição do evento, uma das principais novidades será o Health 2 Sync, um aplicativo criado para auxiliar no monitoramento de pessoas que sofrem com o diabetes, uma das doenças que mais acometem pessoas em todo o mundo. De acordo com o Ministério da Saúde, só no Brasil quase 13 milhões de pessoas que sofrem desse problema. Uma doença grave que, se não for monitorada e tratada, pode trazer consequências graves ao indivíduo.

Por meio da ferramenta, o paciente consegue fazer um acompanhamento completo de seu estado clínico, inserindo as porções de alimento que ingere em cada refeição, sua pressão sanguínea, se pratica atividade física, etc. Ao inserir todos esses dados, o aplicativo gera um relatório analítico para que o paciente tenha um acompanhamento diário dos seus níveis de diabetes, auxiliando no controle da doença. Basta ter acesso a um ponto de internet e baixar o aplicativo. (Mais informações: https://www.health2sync.com/).

Lançamento do evento
Participarão da solenidade, em São Paulo, executivos, empresários, membros de associações, representantes de empresas taiwanesas estabelecidas no Brasil e autoridades. Na oportunidade, membros da organização do evento falarão sobre as novidades da próxima edição, lançamento de produtos e principais temas que serão debatidos ao longo do evento. Em seguida, empresas expositoras compartilharão com os presentes detalhes sobre suas atuações comerciais, tanto no Brasil quanto em Taiwan.

A COMPUTEX é organizada pelo Conselho para Desenvolvimento do Comércio Exterior de Taiwan (Taitra), e será realizada entre os dias 28 de maio e 01 de junho, na cidade de Taipei. A iniciativa trará aos visitantes as principais tendências voltadas à Informação e Comunicação da Tecnologia (ICT), Inteligência Artificial (IA), Internet das Coisas (IoT), Startups, Jogos e Blockchain.

Relação Brasil x Taiwan
O Brasil tem sido um dos principais parceiros comerciais de Taiwan no campo da tecnologia ao longo dos anos. Apenas em 2017, o país importou mais de US$ 402 milhões nos mais variados equipamentos, como circuitos eletrônicos integrados, além de equipamentos e peças para diversos segmentos da indústria. A perspectiva é aumentar este número em 20% ao final de 2018, de acordo com o Taitra.

De acordo com a diretora do Taitra, Rachel Hsiu Ling Lu, a sinergia entre as empresas brasileiras e as taiwanesas é muito forte, ponto determinante para a boa relação comercial entre ambos os países. “Ainda existe um vasto campo a ser explorado para ampliarmos a parceria entre os dois países”, analisa a executiva. “Temos o Brasil como o nosso principal parceiro entre os países da América Latina. Da mesma maneira, nosso país é o principal ponto de entrada comercial do Brasil para o mercado asiático”, completa Lu.

Fonte: Revista da Farmácia



Anvisa registra novos medicamentos genéricos


O genérico deve ser no mínimo 35% mais barato que o medicamento de referência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu registro a dois medicamentos genéricos inéditos: daptomicina 500 mg (pó liofilizado para solução injetável) e valerato de estradiol 2 mg (comprimido revestido).  

A daptomicina é indicada para o tratamento de infecções complicadas de pele e de tecidos localizados abaixo da pele, em adultos. É também utilizada, em adultos, para tratar infecções sanguíneas ou do tecido que reveste a parte interna do coração, incluindo válvulas cardíacas, que são causadas pela bactéria Staphylococcus aureus

Já o valerato de estradiol tem indicação como terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento dos sintomas da menopausa em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas. 

O registro de genéricos contribui efetivamente para o aumento do acesso da população a medicamentos, uma vez que o genérico deve ser, no mínimo, 35% mais barato que o medicamento de referência. Além do preço mínimo, a medida possibilita a redução do preço de medicamentos que já estão no mercado, tendo em visto o aumento da concorrência entre os produtos.  

A Anvisa reforça que os medicamentos genéricos apresentam qualidade, eficácia e segurança equivalentes à dos medicamentos de referência, podendo, portanto, ser intercambiáveis com estes últimos.




Zinforo: ampliação de uso para crianças e adolescentes


Medicamento é indicado para tratar infecções complicadas de pele e tecidos moles.

A Anvisa aprovou a ampliação de uso do Zinforo (ceftarolina fosamila), na forma farmacêutica pó para solução de infusão, na concentração de 600 mg. O medicamento, indicado para o tratamento de pacientes adultos, teve seu uso ampliado para pacientes pediátricos, incluindo adolescentes e crianças maiores de dois meses de idade, com Infecções complicadas de pele e tecidos moles causadas por isolados sensíveis de Staphylococcus aureus e pneumonia adquirida na comunidade causada por isolados sensíveis de Streptococcus pneumoniae.  

A detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. A solicitação da ampliação de uso foi priorizada, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 204/2017, por ser destinada à população pediátrica. 

Eficácia 
O êxito do produto foi demonstrado em um estudo multicêntrico de Fase IV de dose única e aberto – P903-21 (D3720C00006) de ceftarolina fosamila, administrada duas vezes ao dia em 53 pacientes crianças, desde o seu nascimento até 12 anos de idade, com infecções complicadas de pele e tecidos moles ou pneumonia que não conseguiram obter uma resposta parcial com a terapia anterior.  

Com base nesse estudo, concluiu-se que a eficácia do medicamento Zinforo será mantida na população pediátrica e que, com os devidos ajustes da dose, o perfil de segurança será semelhante ao observado em adultos. Os eventos adversos mais comuns reportados com o uso da ceftarolina fosamila foram anemia, dor de cabeça/tontura, inflamação local, diarreia, aumento das enzimas do fígado, coceira, reações no local de aplicação (vermelhidão, inflamação, dor) e febre. 

As infecções cutâneas bacterianas são comuns e variam de infecções leves a graves, até mesmo com risco de vida. Embora o diagnóstico seja baseado na apresentação clínica, a etiologia bacteriana dessas infecções é confirmada em mais de 60% dos casos, e as evidências sugerem o predomínio de bactérias Gram-positivas. A erradicação dos patógenos causadores requer terapia efetiva com antibióticos contra o microrganismo mais provável.  

 Por: Ascom/Anvisa

  



MINISTÉRIO DA SAÚDE E NIH APOIARÃO PESQUISAS BIOMÉDICAS


O Ministério da Saúde do Brasil e o National Institutes of Health (NIH) dos Estados Unidos lançaram uma chamada conjunta para pesquisadores brasileiros que colaboram com cientistas norte-americanos. Os candidatos selecionados receberão apoio financeiro para estudos em várias linhas de pesquisa biomédica.

Serão selecionados de 8 a 10 projetos. Cada projeto receberá US$ 175 mil anuais e deverá concluir as pesquisas em até quatro anos. As áreas de pesquisa apoiadas pelo programa incluem alergia, imunologia e doenças infecciosas (incluindo Aids e suas comorbidades), distúrbios neurológicos e acidente vascular cerebral e ciências da saúde ambiental.

O NIH não estabelece critérios de titulação acadêmica para a submissão de propostas, mas avaliará o conhecimento das equipes de pesquisa, potencial impacto dos projetos, abordagem, potencial de inovação e instituições envolvidas.

As inscrições serão realizadas pelo sistema do NIH e estarão abertas até 8 de março de 2019. Deverá ser submetida uma proposta única para cada parceria. Os pesquisadores podem encaminhar uma carta de intenção até o dia 8 de fevereiro.



ANVISA CONCEDE CBPF PARA LIBBS PARA PRODUÇÃO DE IFA BIOLÓGICO DO RITUXIMABE


Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 243, DE 25 DE JANEIRO DE 2019
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária Substituto, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação por meio de sua renovação automática.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Empresa: Libbs Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.230.314/0008-41
Endereço: Avenida Dona Cesária Camargo de Oliveira, 633 - Jardim Vista Alegre, Embu das Artes
Município: São Paulo UF: SP CEP: 06807-320
Autorização de Funcionamento: 1.00.033-3 Expediente: 0189029/18-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: rituximabe.


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