Autoridades reguladoras de
todo o mundo reforçam benefícios da vacina na proteção da saúde.
A Coalizão Internacional de
Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, na sigla em inglês) publicou,
nesta quarta-feira (5/7), uma declaração sobre a segurança das
vacinas contra a Covid-19. O documento contou com o apoio da Anvisa em sua
elaboração.
As autoridades reguladoras em
saúde enfatizam que:
- até março de 2023,
mais de 13 bilhões de doses foram administradas em todo o mundo;
- as evidências
mostram que as vacinas contra a Covid-19 têm um perfil de segurança
muito bom em todos os grupos etários. Os benefícios das vacinas aprovadas
compensam consideravelmente os possíveis riscos;
- as vacinas são tão
seguras em pessoas com condições médicas subjacentes (que se
desenvolvem de forma silenciosa, ou seja, não se manifestam
claramente), pacientes imunocomprometidos (com mecanismos de defesa
contra infecções que não funcionam como deveriam) e mulheres grávidas
quanto na população em geral; da mesma forma, são tão seguras em crianças quanto
em adultos.
- a grande maioria
dos efeitos colaterais é de natureza leve e temporária. No entanto, os sistemas
de monitoramento de segurança (farmacovigilância) identificaram alguns efeitos
colaterais muito raros (ocorrendo em menos de 1 em 10 mil pessoas),
mas graves. Os reguladores de medicamentos em todo o mundo implementaram
medidas para reduzir o risco de danos desses efeitos colaterais.
- assim como ocorre
com todos os medicamentos, relatórios de eventos médicos após a vacinação
contra a Covid-19 (efeitos colaterais suspeitos) são coletados e
avaliados continuamente pelas autoridades. Essas avaliações demonstram que, na
maioria dos casos, os eventos médicos não foram causados pela vacina.
- as vacinas reduzem
o impacto da Covid longa. A Covid longa não é um possível efeito colateral da
vacinação.
- informações falsas
podem resultar em mortes ou doenças graves se as pessoas evitarem a vacinação.
Como resultado, a ICMRA
defende a segurança das vacinas contra a Covid-19 e seus benefícios
na proteção de pessoas de todas as idades contra as graves consequências da
doença.
Acesse o documento na
íntegra, em português e em inglês.
Saiba mais
A ICMRA é um fórum
internacional de nível executivo, integrado por 38 autoridades
reguladoras de todo o mundo, incluindo a Organização Mundial da
Saúde, que atua como observadora. O fórum busca estabelecer uma orientação
estratégica comum para os reguladores de medicamentos sobre questões e desafios
regulatórios compartilhados.
Juntamente com as autoridades
reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e
União Europeia, a Anvisa integra o Comitê Executivo da ICMRA.
Categoria
Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: medicamentoscoalizão internacional de autoridades reguladorasICMRACovid-19vacinas contra Covid-19segurança das vacinas
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