A Anvisa publicou novos lotes
de substâncias químicas de referência da Farmacopeia Brasileira, por meio da RDC 80, de 30
de maio de 2016. Essas Substâncias Químicas de Referência (SQR) são
materiais utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e
dos medicamentos, sendo utilizados como referência de controle de qualidade
nacional.
O programa de estabelecimento
de Substâncias Químicas de Referência é coordenado pela Anvisa em
parceria com a Comissão da Farmacopeia Brasileira e o Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), contando ainda com a colaboração de
algumas universidades federais e indústrias farmacêuticas.
A realização de um grande
número de procedimentos analíticos, descritos nas diversas monografias
oficiais, solicita o uso destas substâncias possibilitando a identificação,
caracterização e atribuição de valores de propriedades e assegurando, assim, a
qualidade de matérias primas e de produtos farmacêuticos.
Até pouco tempo, a única opção
para adquirir Substâncias Químicas de Referência era o mercado internacional a
um alto custo, sem considerar a demora do processo de importação.
Atualmente, essas substâncias
já estão disponíveis para atender a demanda nacional e são distribuídas pelo
INCQS, que é o único órgão oficial responsável pelo seu fornecimento. O
estabelecimento de Substâncias Químicas de Referência produzidas no Brasil
confere, portanto, maior agilidade na disponibilização destes produtos,
diminuindo custos e facilitando o acesso na aquisição dessas substâncias,
consequentemente, gerando menos dependência externa do país.
A utilização das SQRs está
respaldada oficialmente por resoluções publicadas pela Anvisa.
Para acessar a relação dos
lotes de SQR correntes ou para informações adicionais quanto ao processo de
aquisição, acesse o endereço eletrônico:
http://www.incqs.fiocruz.br >
Produtos e Serviços > Substâncias Químicas de Referência, ou diretamente o link:
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