Novo teste rápido para a
detecção do Zika vírus. O produto foi registrado em nome da Bahiafarma, o
laboratório farmacêutico público do estado da Bahia.
A Anvisa divulgou nesta
segunda-feira (30/5) o registro de mais um teste rápido para a detecção do Zika
vírus. O produto foi registrado em nome da Bahiafarma, o laboratório
farmacêutico público do estado da Bahia.
Para o desenvolvimento do
produto, a Bahiafarma estabeleceu parceria de desenvolvimento com uma empresa
sul-coreana, de forma que as atividades produtivas são distribuídas entre as
duas empresas. Este é o segundo teste do tipo imunocromatográfico registrado no
país.
O novo teste apresenta o
resultado vinte minutos após a aplicação da amostra e aumenta o conjunto de
testes disponíveis para detecção do Zika. Apesar de ser um teste rápido, este
produto não é um autoteste e requer um ambiente laboratorial mínimo para ser
aplicado. Por isso, este teste, como os demais já registrados, não será vendido
em farmácias.
O processo de registro do
teste na Anvisa recebeu prioridade para sua análise e durou 75 dias. Durante o
processo de análise, a Anvisa apresentou três pedidos de exigências técnicas
para esclarecimentos sobre os estudos de desempenho realizados e sobre o
processo produtivo.
A Anvisa vem dando prioridade
a todos os produtos relacionados às doenças transmitidas pelo mosquito aedes
aegypti, que passaram a receber atenção especial das áreas de registro de
medicamentos e produtos.
Por: Ascom
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