RESOLUÇÃO- RE N° 1.373, DE 25 DE MAIO DE 2016
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o art. 121, VIII, e o art. 54, I do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015,
resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FERNANDO MENDES GARCIA NETO
ANEXO
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DE- SENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE M E D I C A M E N TO S - B A H I A FA R M A 8 . 1 2 8 5 2 - 0
ZIKA 25351.935332/2016-39
Teste Rápido Zika IgG / IgM Combo Bahiafarma
FABRICANTE : FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA - BRASIL
10 testes (Combo) - (10 dispositivos de teste IgG, 10 dispositivos de teste IgM e 1 x 5 mL de solução tampão)
25 testes (Combo) - (25 dispositivos de teste IgG, 25 dispositivos de teste IgM e 2 x 5 mL de solução tampão)
50 testes (Combo) - (50 dispositivos de teste IgG, 50 dispositivos de teste IgM e 4 x 5 mL de solução tampão)
CLASSE : III 81285200001
8003 - IVD - Registro de produto nacional
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