Vacina contra meningite é suspensa pela Anvisa

A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.

Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras  vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

Lote	Fabricação	Validade
F98944	Janeiro de 2012	Dezembro de 2014
F64140	Janeiro de 2012	Dezembro de 2014
G71146	Agosto de 2012	Julho de 2015
G55523	Março de 2012	Fevereiro de 2015
H55231	Março de 2013	Fevereiro de 2016
H99458	Março de 2013	Fevereiro de 2016
H84071	Março de 2013	Fevereiro de 2016
H01021	Março de 2013	Fevereiro de 2016
J37392	Outubro de 2013	Setembro de 2016
H01039	Julho de 2013	Junho de 2016
J58373	Outubro de 2013	Setembro de 2016
J58374	Outubro de 2013	Setembro de 2016

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (16/10). Clique aqui e visualize na íntegra.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

Republicado por:RM Consult