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quinta-feira, 16 de outubro de 2014

Vacina contra meningite é suspensa pela Anvisa

A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.


A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.



Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras  vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

Lote
Fabricação
Validade
F98944
Janeiro de 2012
Dezembro de 2014
F64140
Janeiro de 2012
Dezembro de 2014
G71146
Agosto de 2012
Julho de 2015
G55523
Março de 2012
Fevereiro de 2015
H55231
Março de 2013
Fevereiro de 2016
H99458
Março de 2013
Fevereiro de 2016
H84071
Março de 2013
Fevereiro de 2016
H01021
Março de 2013
Fevereiro de 2016
J37392
Outubro de 2013
Setembro de 2016
H01039
Julho de 2013
Junho de 2016
J58373
Outubro de 2013
Setembro de 2016
J58374
Outubro de 2013
Setembro de 2016

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (16/10). Clique aqui e visualize na íntegra.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

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