Workshop em São Paulo discorrerá sobre Inspeções de Boas Práticas e registro de produtos para saúde, com presença da Anvisa

CBDL e Abraidi promovem o encontro

A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), em conjunto com a Associação Brasileira dos Importadores e Distribuidores de Implantes (Abraidi) promovem, no próximo dia 10 de dezembro, em São Paulo, o III Workshop Regulatório. Dois assuntos estarão em pauta no encontro. O primeiro deles, Registro de Produtos: a RPS é o futuro, será abordado por Letícia Seixas, bióloga e mestranda da Universidade Federal de Campina Grande, PB, que trabalhou durante 14 anos na Gerência de Produtos para Diagnóstico in-Vitro da Anvisa. A ideia é expor o IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), proposta debatida entre a Anvisa e agentes regulados, com a possível implantação pelas agências reguladoras dos países que integram tal forum, com destaque para o projeto TOC (Table of Content), que será o foco da exposição da palestrante. Atualizações em Inspeções de BPF será o tema sobre o qual discorrerá a farmacêutica Jaqueline Condack Barcelos, gerente geral da GGINP (Gerência Geral de Inspeção Sanitária) da Anvisa. Ela vai traçar o panorama atual das inspeções internacionais e como o assunto está sendo tratado pela Anvisa após as novas regulamentações. Também vai abordar o MDSAP (Medical Device SIngle Audit Program), projeto que tem como objetivo instituir uma única inspeção feita por organismos certificadores em nome dos países-membros do IMDRF para efeito de concessão do certificado de Inspeção de Boas Práticas de Fabricação entre órgãos reguladores de diversos países. De acordo com o presidente executivo da CBDL, Carlos Eduardo Gouvêa, “as iniciativas em debate visam dinamizar o processo regulatório em vários países, com esperados ganhos para as empresas da área de Produtos para Saúde no Brasil e, sem dúvida, para os pacientes que terão uma redução de tempo para ter acesso a novas tecnologias.” Associados da CBDL e da Abraidi têm descontos nas inscrições, que já estão abertas (http://www.abraidi.com.br/inscricoes/135) e vão até dia 8 de dezembro. Serviço: III Workshop Regulatório Data: 10 de dezembro Horário: 9h às 17h Local: Hotel Golden Tulip Alameda Santos, 85 – São Paulo, SP

Republicado por:RM Consult