Foi
aberta, nesta terça-feira (13), a 10° Reunião do Comitê Gestor do International
Medical Device Regulators Forum (IMDRF) sediado em Florianópolis, Santa
Catarina.
Sob
a coordenação da atual presidência do IMDRF, os sete grupos de trabalho nos
quais o comitê está dividido apresentaram uma atualização das respectivas
atividades regulatórias.
O
Brasil exerce a presidência do evento este ano, papel desempenhado na prática
por representantes da Anvisa. Ao abrir a reunião, o Diretor da Anvisa Fernando
Mendes ressaltou a importância do Fórum para a convergência regulatória
internacional de dispositivos médicos e o compromisso do Brasil na
implementação dos documentos.
O
fórum reúne autoridades e técnicos em regulação de dispositivos médicos dos
países membros como Austrália, Brasil, Canadá, China, Estados Unidos, Japão,
Rússia e União Europeia, além dos observadores oficiais da Organização
Mundial da saúde (OMS), da Regulatory Harmonization Steering Committee (Apec) e
das organizações afiliadas Organização Panamericana de Saúde (OPAS) e Asian
Harmonization Working Party (AHWP).
José
Carlos Moutinho, Diretor de Controle e Monitoramento Sanitários da Anvisa,
destacou: “A regulação de dispositivos médicos a nível mundial passa por
grandes transformações e a Anvisa é líder desse processo, trabalhando
conjuntamente com outras agências reguladoras internacionais. O programa piloto
previsto para conclusão no final desse ano já é um êxito, com previsão de
efetivação do mesmo.”
O
fórum prossegue até quinta-feira, 15 de setembro, debatendo a regulação do
mercado de dispositivos médicos, assim como os meios para o aprimoramento do
modelo regulatório global, colaborando para a garantia da segurança e da
eficácia de produtos para a saúde.
Para
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