A segunda edição do Workshop
de Biotecnologia está com inscrições abertas. Dessa vez, evento tem como tema
principal os Estudos farmacocinéticos de biossimilares (bioequivalência). O
workshop será apresentado pelo professor da Duke University School of Medicine,
Dr. Sheen-Chung Chow no dia 14 de outubro das 8h30 às 18 horas, no Kubistchek
Plaza, em Brasília.
As inscrições podem ser feitas
até o dia 23 de setembro. Mas atenção, o setor regulado terá apenas 10 vagas
para o evento, pois o número de participantes será limitado. Veja alguns dos
assuntos que serão abordados no evento:
- Como avaliar a imunogenocidade nos casos
em que o fase III não é necessário
- Validação de Métodos Bioanalíticos para
quantificação de produtos biológicos: Métodos por qualificação LBA,
LC-MS/MS e métodos híbridos.
- População ideal a ser avaliada
- Determinação de métodos relevantes para
estudos farmacocinéticos por LC-MS/MS
- Métodos estatísticos para comparabilidade
de biomoléculas de alta variabilidade farmacocinética
É importante lembrar que o
evento não terá tradução simultânea.
Fonte Portal Anvisa
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