Além
de aprovar nova indicação terapêutica do Repatha, resolução publicada no D.O.U.
desta segunda-feira (17/9) amplia o uso do NPLATE (romiplostim) para crianças.
A
Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o Repatha (evolocumabe),
medicamento biológico destinado ao tratamento de doenças cardiovasculares. De
acordo com a Agência, o produto poderá ser recomendado por médicos para a
prevenção de eventos cardiovasculares, em adultos com doença cardiovascular
estabelecida, e também para reduzir o risco de infarto do miocárdio, derrame e
revascularização coronariana.
De
acordo com informações da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), as doenças
cardiovasculares são a principal causa de morte no mundo, atingindo milhões de
pessoas. Alguns dos fatores de risco para a ocorrência dessas enfermidades são
colesterol alto, sedentarismo e hipertensão. Praticar esportes e ter uma dieta
balanceada e saudável, além de evitar cigarro e ingestão de álcool, são hábitos
que ajudam a prevenir doenças cardiovasculares.
As
recomendações de uso deverão ser consultadas na bula do medicamento, registrado
pela empresa Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. A aprovação da nova indicação
terapêutica do Repatha está na Resolução
(RE) 2.493, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) desta
segunda-feira (17/09).
Ampliação
A
Anvisa também publicou a aprovação para a ampliação de uso do NPLATE
(romiplostim), outro medicamento biológico fabricado pela Amgen. Antes indicado
apenas para adultos, agora o produto poderá ser prescrito também para pacientes
a partir de um ano de idade, portadores de púrpura trombocitopênica imunológica
(idiopática) crônica (PTI).
A
indicação se aplica aos pacientes pediátricos refratários a outros tratamentos,
realizados com produtos como corticosteróides e imunoglobulinas, e que
apresentam risco de sangramento.
A
púrpura trombocitopênica imunológica (idiopática) crônica (PTI) é uma
enfermidade adquirida, geralmente benigna e de causa desconhecida, que se
caracteriza por trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas).
Confira
a Resolução
(RE) 2.493.
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