A Anvisa aprovou o registro do medicamento Saxenda (liraglutida), produto biológico da NOVO NORDISK, para controle crônico de peso, em associação a uma dieta baixa em calorias e aumento de exercício físico.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (29).
A indicação de uso da formulação é para adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de:
- 30kg/m² ou maior (obeso) ou;
- 27kg/m² ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2), hipertensão arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono.
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155
Liraglutida SAXENDA 25351.358815/2014-94 02/2021 1528
PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0494832/14-7
1.1766.0032.001-6 30 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 1 CARP VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS
1.1766.0032.002-4 30 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 3 CARP VD TRANS X 3 ML X 3 SIST APLIC PLAS
1.1766.0032.003-2 30 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT X 5 CARP VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS
A liraglutida é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 humano acilado (GLP-1). O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de calorias e o seu receptor (GLP-1R) está presente em várias regiões do cérebro envolvidas com a regulação do apetite.
A Agência esclarece que a segurança do produto continuará sendo monitorada com estudos pós-comercialização, que estão em andamento.
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