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terça-feira, 20 de abril de 2021

RIVAROXABANA - EMS ENTRA NA JUSTIÇA CONTRA PATENTE DA BAYER PARA XARELTO

A EMS, maior fabricante de genéricos do Brasil, tenta mais uma vez liminar na Justiça contra a patente do anticoagulante Xarelto (rivaroxabana) da Bayer.

O tema é recorrente, em novembro de 2020 o pleito foi negado pela 25ª Vara Federal do Rio de Janeiro, quando a Bayer ganhou uma extensão da validade da patente, com base no artigo 40 da Lei de Propriedade Industrial, que garante a extensão até a conclusão da análise do pedido pelo Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).

O novo pleito está ancorado na liminar a favor da inconstitucionalidade do artigo 40 da lei de PI, proferida pelo Ministro Dias Toffoli, do STF, no início do mês. Os advogados da EMS argumentam violação à Constituição em pontos como segurança jurídica, função social da propriedade intelectual, eficiência da administração pública, livre concorrência e defesa do consumidor.

Os advogados da defesa argumentam que “O prolongamento indevido dos prazos de patente reveste-se de caráter injusto e inconstitucional, por privilegiar o interesse particular em detrimento da coletividade, impactando de forma extrema a prestação de serviços de saúde pública no País e, consequentemente, contrariando o direito constitucional à saúde”, segundo o jornal O Globo.

A patente do Xarelto foi suspensa na Índia e na Europa, em janeiro deste ano foi dada autorização para a comercialização do genérico Rivaroxaban Accord em novembro passado.

Recentemente, a Anvisa incluiu o medicamento em uma lista de substâncias que precisam de autorização prévia para serem exportadas, visando garantir estoques do produto enquanto durar a emergência em saúde pública por conta da pandemia.

Embora o uso de Xarelto na profilaxia para eventos tromboembólicos em pacientes com Covid-19 ainda não seja aprovado pela Anvisa sua utilização “off label” vem crescendo.

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