Diretoria
da Anvisa aprecia nesta terça-feira (28/11) norma para assegurar prioridade de
registro aos tratamentos que ofereçam esperança aos pacientes.
Uma
reivindicação de familiares e portadores de doenças raras caminha para um
desfecho na reunião pública dessa terça-feira (28/11) da Diretoria Colegiada da
Anvisa.
Os
diretores da Anvisa vão avaliar a proposta de norma que estabelece procedimento
especial para anuência de ensaios clínicos, certificação de boas práticas de
fabricação e registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou
prevenção de doenças raras.
Os
debates entre os diretores da Agência começarão às 11h e poderão ser acompanhados
em tempo real pelos links do DataSUS e Skype.
Lembrando que o DataSUS aceita apenas o navegador Internet Explorer. E o Skype
permite rever a reunião (acesse a pauta).
Outro
ponto interessante é mais uma atualização da Portaria 344/1998, norma que é
referência no país para determinar se medicamentos e outras drogas se enquadram
como substâncias vendidas sob controle especial ou de uso proibido no Brasil.
Essas revisões desta portaria são feitas com regularidade pela Anvisa.
Agenda
Regulatória
Outro
ponto da pauta é a discussão da Agenda Regulatória da Anvisa - Quadriênio
2017-2020, que é um instrumento de gestão que confere maior transparência,
previsibilidade e eficiência para o processo regulatório da Agência, uma vez
que divulga, para um determinado período, as prioridades que demandam atuação
da autoridade regulatória sobre seus objetos de intervenção sanitária.
Acompanhe
a 30ª Reunião Ordinária Pública (ROP) da Diretoria da Anvisa:
ou
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