RESOLUÇÃO-RE
Nº 3.092, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2017
A
Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das
atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de
2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016,
Considerando
o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em
legislação vigente, para a área de Medicamentos,
resolve:
Art.
1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas
Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art.
2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua
publicação.
Art.
3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIÂNGELA
TORCHIA DO NASCIMENTO
ANEXO
EMPRESA
FABRICANTE: PATHEON INC.
ENDEREÇO: 111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO
L1N - 5Z5 - PAÍS: CANADÁ - CÓDIGO ÚNICO: A.0475
EMPRESA
SOLICITANTE: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - CNPJ:
45.987.013/0001-34
AUTORIZ/MS:
1000290 - EXPEDIENTE(s): 1040508/17-9
CERTIFICADO
DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Granel):
Comprimidos
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