RESOLUÇÃO - RE Nº 3.028, DE 16
DE NOVEMBRO DE 2017
O Gerente-Geral Substituto de
Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas
pela Portaria Nº 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I,
§ 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de
2016,
resolve:
Art. 1º Deferir petições
relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
VARLEY DIAS SOUSA
MERCK SHARP & DOHME
FARMACEUTICA LTDA 45987013000134 pembrolizumabe KEYTRUDA 25351.643945/2015-74
10/2021 1615
PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO
DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0164692/17-3 1.0029.0196.001-4 24 Meses
100 MG/ 4 ML SOL INJ CT FA VD INC X 4 ML
VÍRUS DA RUBEOLA + VÍRUS DO
SARAMPO + VÍRUS DA CAXUMBA (atenuada) M-M-R II 25992.013612/71 10/2019 10393
PRODUTO BIOLÓGICO -
ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO
A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO
CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0409913/17-1 1.0029.0025.001-3 24 Meses PO LIOF
INJ CT FA VD INC DOSE UNICA + DILUENTE MMR II 1.0029.0025.002-1 24 Meses PO
LIOF INJ CT 10 FA VD INC DOSE UNICA + 10 DILUENT
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